Версия PAR-2026-01 · Действует с 14 сентября 2026 г. · Заменяет предыдущую версию ·
Настоящая Политика является частью договора наряду с Юридическими условиями и Информированным согласием и доступна на Веб-сайте до оформления заказа. В ней объясняется, с помощью какой технологии мы анализируем ваш образец, как развивается эта технология, как обновляются ваши отчёты и что происходит, если образец не соответствует минимальным критериям качества.
GENELINK, S.L. (торговая марка «tellmeGen»), NIF B98649494, Calle Arquitecto Mora 5, 2-й этаж, дверь 4, 46010 Валенсия, Испания · info@tellmegen.com · Телефон: +34 960 090 596.
1. Цель и область применения
1.1 Цель tellmeGen — предоставить каждому человеку возможность получать доступ к своей генетической информации из любого места и делиться ею с медицинским специалистом, которому он доверяет. Для этого мы поддерживаем платформу, которая хранит, интерпретирует и обновляет эту информацию.
1.2 Настоящая Политика применяется к продуктам Starter, Advanced и ULTRA, а также к услуге загрузки собственных генетических данных в той мере, в какой они доступны в вашей стране.
1.3 Условия оформления заказа, оплаты и отказа от договора изложены в Юридических условиях. Объём, ограничения и порядок обработки ваших данных изложены в Информированном согласии. В случае расхождений эти документы имеют приоритет в вопросах, которые они регулируют.
2. Технология анализа
2.1 Starter и Advanced анализируются с помощью микроматричной технологии. Используемая в настоящее время версия исследует приблизительно 750 000 генетических маркеров и включает около 10 000 вариантов, отобранных нашей научной командой. Эти цифры являются приблизительными, относятся к текущей версии чипа и могут различаться между версиями.
2.2 ULTRA анализируется методом полногеномного секвенирования с целевым средним покрытием приблизительно 30×. Это значение является средним целевым показателем и не означает покрытие 30× во всех позициях генома или выявление всех регионов генома либо всех типов вариантов.
2.3 Мы применяем контроль качества в лаборатории и при обработке данных. Ни одна генетическая технология не выявляет все возможные варианты: ограничения каждого продукта описаны в Информированном согласии и на странице ограничений услуги.
2.4 По мере развития технологий мы можем внедрять более широкие платформы или методы высокопроизводительного секвенирования. Такие улучшения применяются к анализам, выполняемым после их внедрения, и сами по себе не создают права на бесплатное повторение уже выполненного анализа.
3. Версии чипа и поддержка предыдущих версий
3.1 Версия чипа, использованная для анализа вашего образца, указывается в вашем личном кабинете.
3.2 Мы поддерживаем предыдущие версии чипа до тех пор, пока это технически и разумно возможно, чтобы ваши отчёты оставались доступными и могли продолжать обновляться в соответствии с разделом 5.
3.3 Если в какой-либо момент поддержка версии станет невозможной по техническим причинам или из-за недоступности со стороны поставщика, мы уведомим вас заблаговременно в разумный срок, объясним, какие функции будут затронуты, и предложим доступные на тот момент альтернативы. Ваши права на доступ и переносимость данных не затрагиваются.
4. Добровольный переход на более новую технологию
4.1 Если вы хотите, чтобы ваша информация была получена с использованием более новой версии чипа или полногеномного секвенирования, напишите нам по адресу info@tellmegen.com, и мы сообщим о доступных вариантах.
4.2 Смена технологии требует нового анализа и, если мы не сообщим иное, нового образца. Применяются цена и условия, действующие на момент запроса; мы сообщим их вам до того, как вы что-либо подтвердите.
4.3 Смена технологии не удаляет ваши предыдущие отчёты: они остаются обозначенными соответствующей версией и датой, пока ваша учётная запись активна.
5. Обновление интерпретации ваших отчётов
5.1 Научные данные развиваются, и классификация варианта со временем может измениться. Мы периодически пересматриваем нашу базу знаний и можем обновлять интерпретационное содержание отчётов без необходимости предоставления нового образца.
5.2 Каждый отчёт идентифицируется по версии и дате, которые указывают, какая интерпретация применялась в данный момент.
5.3 Доступность обновлений зависит от приобретённого продукта, а для ULTRA — от действующего плана tellmeGen+ в соответствии с разделом 14 Юридических условий.
5.4 Мы не принимаем на себя обязательство связываться с вами индивидуально при каждом изменении интерпретации. Однако в соответствии с Информированным согласием мы сделаем это, если обнаружим ошибку, влияющую на один из ваших результатов, связанных со здоровьем.
5.5 Обновление интерпретации может изменить, уточнить или отменить ранее выданный результат. Ни первоначальный, ни обновлённый результат не заменяет оценку медицинского специалиста или подтверждение с помощью валидированного клинического метода в аккредитованной лаборатории.
6. Минимальные критерии качества образца
6.1 Для выдачи надёжных результатов образец должен соответствовать действующим минимальным критериям качества. Для микроматричного анализа в настоящее время они следующие:
• Полученная концентрация ДНК выше 50 нг/мкл.
• Показатель call rate выше 0,95.
6.2 При полногеномном секвенировании применяются критерии, специфичные для этой технологии, основанные на полученном покрытии и параметрах качества последовательности, определённые в нашей системе менеджмента качества и единообразно применяемые ко всем образцам.
6.3 Эти критерии соответствуют современному уровню техники и нашей системе менеджмента качества и могут обновляться. Применяется критерий, действующий на момент анализа, который будет указан в опубликованной версии настоящей Политики.
7. Что происходит, если образец не соответствует критериям качества
7.1 В большинстве случаев достаточно одного образца слюны. Иногда количество или качество полученной ДНК не соответствует минимальным критериям. Обычно это связано с неправильным сбором или трудностями при получении образца, например с сухостью во рту, инфекциями, применением определённых лекарственных препаратов или некоторыми состояниями здоровья.
7.2 Если первый анализ не даст результатов, мы свяжемся с вами по электронной почте и бесплатно отправим новый набор для повторного сбора образца, выделения ДНК и проведения анализа.
7.3 Если второй образец также не соответствует критериям, мы предложим вам выбрать между третьим сбором образца, также бесплатным, или расторжением договора с возвратом средств, предусмотренным в разделе 9.
7.4 После этого любой дополнительный анализ, который вы захотите провести, оплачивается по действующей цене, о которой мы сообщим до вашего подтверждения.
7.5 Повторный сбор образца не гарантирует удовлетворительного результата. В исключительных случаях невозможно получить результаты из слюны или мазка из полости рта, и потребуется образец крови. tellmeGen не предоставляет услугу по взятию образцов крови.
7.6 Если недействительность образца вызвана несоблюдением с вашей стороны инструкций по сбору, упаковке или отправке — например, отправкой без официальной этикетки — применяются положения раздела 11 Юридических условий, а заменяющие материалы предоставляются в соответствии с ними.
8. Сроки для ответа
8.1 У вас есть три месяца с даты нашего электронного письма, чтобы сообщить, хотите ли вы повторно предоставить образец или расторгнуть договор. Если мы не получим ответа, до истечения этого срока мы отправим вам напоминание.
8.2 По истечении трёх месяцев без ответа мы закроем обращение и не будем резервировать материалы или лабораторные мощности для этого заказа. Это не мешает вам обратиться к нам позднее и не затрагивает права, предоставленные вам законодательством как потребителю. Если вы напишете нам позднее, мы рассмотрим ваш запрос в соответствии с настоящей Политикой и применимым законодательством.
9. Возврат средств
9.1 Если невозможность выдать результаты возникла не по вашей вине и вы решите расторгнуть договор вместо повторного предоставления образца, мы вернём сумму, уплаченную за услугу анализа.
9.2 Возврат производится тем же способом оплаты, который использовался при покупке, если не согласовано иное, в течение 14 календарных дней после того, как вы сообщите нам о своём решении.
9.3 Вышеуказанное не ограничивает право на отказ от договора и установленную законом гарантию соответствия, которые регулируются Юридическими условиями и не ограничиваются настоящей Политикой.
10. Случаи, когда результаты не могут быть выданы
10.1 Помимо качества образца, выдача результатов может оказаться невозможной, если образец получен повреждённым или с опозданием, если срок годности набора истёк, если он не был зарегистрирован на платформе или если невозможно подтвердить его связь с учётной записью.
10.2 В таких случаях мы сообщим вам причину и доступные варианты. Если причина возникла не по вашей вине, применяются разделы 7–9.
11. Неотправленные образцы и наборы с истёкшим сроком годности
11.1 Мы рекомендуем зарегистрировать набор и отправить образец в течение 12 месяцев после покупки. По истечении этого срока или срока годности, указанного на материалах, мы не можем гарантировать возможность корректного сбора образца или действительность анализа, и настоящая Политика не предоставляет права на бесплатное повторение.
11.2 Если срок годности вашего набора истёк и он не был использован, напишите нам; мы сообщим действующие условия приобретения заменяющих материалов.
12. Как мы информируем вас
12.1 Сообщения, касающиеся проблем с образцами, повторных анализов и обновлений, направляются по электронной почте на адрес, связанный с вашей учётной записью, а при необходимости — посредством уведомлений на платформе. Вы несёте ответственность за то, чтобы этот адрес оставался актуальным и доступным.
12.2 Мы храним записи об этих сообщениях в нашей системе менеджмента качества.
13. Срок действия и изменения
13.1 Настоящая Политика имеет код версии и дату. К каждому заказу применяется версия, действующая на момент покупки, если только более поздняя версия не является более благоприятной для вас.
13.2 Мы можем обновлять её по техническим, научным, юридическим причинам или причинам, связанным с поставщиками. Историю версий можно запросить по адресу info@tellmegen.com.
13.3 По любым вопросам, касающимся настоящей Политики: info@tellmegen.com.