Политика качества Медицинские продукты

В GENELINK S.L. (tellmeGen) качество и безопасность пациентов являются основой нашей деятельности. Мы с гордостью сообщаем, что наша система менеджмента качества сертифицирована в соответствии с международным стандартом ISO 13485:2016 для медицинских изделий.

Эта сертификация подтверждает превосходство наших процессов в следующем объеме:

"Проектирование, разработка и производство медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD) с маркировкой CE, включая программное обеспечение для генетического анализа, и распространение наборов для сбора образцов."

Наша политика в области качества основана на следующих обязательствах:

• Превосходство и Безопасность: Предоставление медицинских изделий, соответствующих самым высоким стандартам безопасности и эффективности, удовлетворение потребительского спроса и обеспечение полной удовлетворенности наших клиентов.

• Соблюдение Нормативных Требований: Обеспечение строгого соблюдения правил, применимых к медицинским изделиям, а также любых дополнительных требований, подписанных добровольно.

• Постоянное Совершенствование: Постоянная оптимизация эффективности нашей системы менеджмента качества посредством контролируемых процессов, предоставление персоналу необходимых ресурсов для их анализа и мониторинга.

• Ориентация на Клиента: Повышение удовлетворенности наших пользователей, выполнение их ожиданий и проактивное управление любой обратной связью для предотвращения инцидентов.

• Управление Рисками и Возможностями: Использование вызовов в качестве возможностей для обучения и улучшения, выявление первопричин для предотвращения отклонений.

• Приверженность Команды: Поощрение сотрудничества и ответственности всего персонала, где каждый член является гарантом качества своей работы.

• Устойчивость и Окружающая Среда: Интеграция критериев устойчивости в нашу деятельность, содействие рациональному использованию ресурсов, адаптации к изменению климата и повышению экологической осведомленности среди сотрудников и заинтересованных сторон.

Эта политика является основой для установления и пересмотра наших годовых целей, обеспечивая, чтобы GENELINK S.L. оставалась в авангарде сектора.