tellmeGen
tellmeGen
Действительно для: Starter, Advanced и ULTRA (WGS 30x)
Дата последнего обновления: 9 сентября 2025 г.
Ответственный за сервис и обработку данных: GENELINK, S.L. (“tellmeGen”).
Предоставление услуг: EEE, в основном из Испании, с лабораториями в Дании и/или Испании.
Общий контакт: info@tellmegen.com — Конфиденциальность и права: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com
Надзорный орган: AEPD или ваш национальный орган.
Прежде чем заключать договор, вы должны прочитать, понять и явным образом принять настоящее Согласие. Отметив поле, вы заявляете, что:
- знает процесс обслуживания, его преимущества и ограничения;
- понимает, что отчеты имеют информационную и образовательную цель и не являются медицинским диагнозом;
- разрешает анализ образца слюны и обработку ваших генетических данных на следующих условиях;
- заявляет, что является лицом старше 18 лет, или действует как законный представитель несовершеннолетнего или недееспособного лица, предоставляя необходимую документацию.
Правовое основание: исполнение договора + явное согласие на генетические данные.
- Starter: предки, черты и благополучие.
- Advanced: вышеупомянутое, а также многофакторные предрасположенности, носительство и фармакогенетика (микрочипы).
- ULTRA (30x): секвенирование полного генома, позволяющее изучить более широкий спектр вариантов.
Эта услуга не предназначена для предотвращения, диагностики, лечения или излечения заболеваний. Клинические решения требуют подтверждения медицинскими работниками в аккредитованной среде.
Вы собираете образец слюны, следуя инструкции из набора. Мы анализируем его в европейских лабораториях и обрабатываем данные с помощью нашего программного обеспечения.
- Starter/Advanced: микроматрицы (и, когда применимо, статистическая импутация).
- УЛЬТРА: WGS 30x. Обнаружение определенных вариантов или областей может быть ограничено технологией.
Самопознание, информированная беседа с медицинскими работниками, возможная фармакогенетическая консультация (всегда с вашим врачом), происхождение и черты, а также потенциальная польза для кровных родственников.
- Генетика сама по себе не определяет развитие заболевания.
- Может появиться неожиданная информация (например, непредвиденные родственные связи или находки) и варианты с неопределенным значением.
- Результаты могут иметь семейные последствия.
- Хотя мы применяем строгие меры безопасности, ни одна система не застрахована от рисков.
- Получение генетической информации может вызвать беспокойство или сомнения. Мы рекомендуем обсудить результаты с вашим врачом и с специалистом по генетическому консультированию.
Не используйте отчеты для принятия трудовых, страховых, иммиграционных, юридических, криминалистических решений или для любых дискриминационных или незаконных целей.
- Случайные находки (ULTRA): вы можете выбрать получать или не получать клинически значимые находки из признанного списка (например, текущего ACMG SF). Вы можете изменить свои предпочтения до выдачи результатов.
- Исследование: если вы разрешите, мы сможем использовать псевдонимизированные или анонимизированные данные в собственных или совместных проектах.
- Профессиональный доступ: вы можете делиться с медицинскими работниками через платформу и отзывать доступ, когда захотите.
- Функции подключения/сообщества (например, DNA Connect): требуют добровольной активации.
Образец используется исключительно для заявленной цели и уничтожается примерно через 60–120 дней с момента выдачи результатов, и во всяком случае до истечения 6 месяцев, если иное не предусмотрено законом.
Если образец недействителен по причинам, не зависящим от вас, мы можем предложить повторное тестирование в соответствии с действующей политикой, представленной на платформе.
ULTRA: для хранения данных и расширенных функций может потребоваться tellmeGen+ начиная с 13-го месяца. После истечения срока действия предоставляется 1 год льготного периода; по истечении этого времени без повторной активации подписки данные WGS будут безопасно удалены (включая резервные копии ≤90 дней).
Вы можете в любое время получить доступ, исправить, удалить, ограничить или возразить, запросить переносимость и отозвать свое согласие, написав на lopd@tellmegen.com. Отзыв основного согласия препятствует дальнейшему предоставлению услуги и влечет за собой удаление данных, за исключением законных обязательств по хранению. Если вы отзываете дополнительное разрешение, прекратится только эта обработка.
Для заключения контракта требуется 18 лет или старше. В случае несовершеннолетних или недееспособных лиц согласие дает законный представитель, который должен предоставить подтверждение. Не отправляйте образцы или данные третьих лиц без достаточных полномочий.
10.1. Дотестовая генетическая консультация (информация до заключения договора).
Перед тем как заключить контракт, вы признаете и соглашаетесь с тем, что это Согласие, вместе с информацией о предварительном контракте, доступной на сайте и платформе tellmeGen (например, описание услуг Starter/Advanced/ULTRA, преимущества и ограничения, риски, FAQ и информационные материалы), составляют генетическое консультирование до теста сервиса в формате прямо для потребителя (DTC). Вы заявляете, что прочитали и поняли эту информацию, имели возможность задать разумные вопросы перед заключением контракта и что ваше решение о приобретении услуги является свободным и добровольным, без клинических рекомендаций или указаний. В случае несовершеннолетних или лиц, не обладающих дееспособностью, законный представитель заявляет, что он предоставил и объяснил эту информацию представляемому лицу в соответствии с его возрастом и пониманием.
10.2. Пост-тестовое генетическое консультирование (сопровождение после получения результатов).
После публикации результатов, tellmeGen предоставляет вам на платформе вспомогательные материалы (учебные пособия, руководства, глоссарии, разъяснения каждого раздела отчета и образовательные ресурсы), которые составляют пост-тестовое генетическое консультирование. Кроме того, вы можете записаться на консультации с генетиками tellmeGen по каналам, доступным на платформе, чтобы развеять сомнения относительно ваших результатов. Эти консультации и материалы носят информационный и образовательный характер, не являются медицинским актом и не заменяют диагностику, наблюдение или лечение медицинскими работниками. Любое клиническое решение должно приниматься совместно с медицинским работником и, в соответствующих случаях, подтверждаться в аккредитованной среде.
10.3. Область применения и ограничения.
[ ] Принимаю Информированное согласие и разрешаю обработку моих генетических данных, как описано.
[ ] ULTRA: желаю получать клинически значимые вторичные/случайные находки.
[ ] Исследование с псевдонимизированными/анонимизированными данными.
[ ] Профессиональный доступ: разрешаю делиться моими результатами с [специалист] и понимаю, что могу отозвать доступ.
[ ] DNA Connect: активирую функцию по своему усмотрению.