tellmeGen — сервис GENELINK, S.L., медицинского учреждения, зарегистрированного управлением здравоохранения правительства Валенсийского сообщества (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana, № 11540). Мы обрабатываем данные в соответствии с Общим регламентом по защите данных (GDPR) и Органическим законом Испании 3/2018.
Совместно с нотифицированным органом BSI мы начали процедуру получения маркировки CE для нашего программного обеспечения генетической интерпретации как медицинского изделия для диагностики in vitro (Регламент (ЕС) 2017/746). Анализы выполняются в лабораториях Европейской экономической зоны, а изделия для взятия образцов имеют маркировку CE.
Наши отчёты носят информационный характер и не являются диагнозом. В некоторых странах, например в Испании, закон устанавливает дополнительные требования к исследованиям здоровья. Они описаны в статье «Нужны ли назначение врача или медицинская консультация для прохождения теста?».