Versjon CI-2026-01 · Gyldig fra 14. september 2026 · Erstatter versjonen fra 9. september 2025
Gjelder for tellmeGen Starter-, Advanced- og ULTRA-produkter (helgenomsekvensering), i formatene Individuell, Duo og Familie, samt tjenesten for opplasting av egne genetiske data (raw data), i den grad hvert produkt, modul eller funksjonalitet er tilgjengelig i ditt land i henhold til vedlegg I.
Dette samtykket utgjør en del av kontrakten sammen med de juridiske vilkårene, personvernerklæringen, retningslinjer for informasjonskapsler, retningslinjer for oppdatering av informasjon og retesting, samt retningslinjer for retur, forsendelse og erstatning, som alle er tilgjengelige på nettsiden før kjøp. Når det gjelder genetisk analyse og behandling av dine data, har dette dokumentet forrang fremfor de andre.
I Duo- og Familie-formater kan kjøpet sentraliseres til én person, men hver voksne deltaker må gi sitt eget samtykke individuelt, identifiserbart og sporbart, før deres prøve analyseres.
1. Sammendrag:
Dette sammendraget erstatter ikke den fullstendige teksten, men inneholder det viktigste. Les det i sin helhet før du aksepterer.
• Vi analyserer DNA fra spyttet ditt og gir deg rapporter om genetisk sårbarhet for visse helsetilstander, arvelige tilstander, farmakogenetikk, herkomst, egenskaper og velvære, avhengig av det kjøpte produktet og modulene som er tilgjengelige i ditt land.
• Informasjonen er prediktiv og informativ. Den er ikke en diagnose, bekrefter eller utelukker ingen sykdom, og skal ikke brukes alene for å ta helsemessige beslutninger.
• Før du foretar deg noe basert på et helseresultat, bør du konsultere helsepersonell og bekrefte varianten ved hjelp av en validert klinisk metode ved et akkreditert laboratorium.
• Vi forklarer tjenesten med pedagogisk materiell, veiledninger, guider og ordlister, og vi stiller konsultasjoner med kvalifisert helsepersonell til rådighet som du kan bestille før eller etter analysen (i Spania krever testen for Advanced og ULTRA en forutgående legeerklæring, og konsultasjonen etter resultatene er gratis). Du bestemmer selv om du vil benytte deg av disse; de er ikke obligatoriske, og valget ditt blir registrert.
• Du bestemmer selv hva du vil vite og kan skjule kategorier av resultater før du åpner dem.
• Analysen kan avdekke uventet informasjon, inkludert familieforhold som er annerledes enn det du tror.
• Prøven din blir destruert innen maksimalt seks måneder. Du kan laste ned dataene dine og be om sletting, med unntak av det vi er juridisk pålagt å oppbevare, som vil bli blokkert og ikke brukt til andre formål.
• Mindreårige kan ta testen under betingelsene i avsnitt 14. Settet kan kjøpes eller gis som gave av hvem som helst, men kun foreldre eller verge kan registrere det og inngå tjenesteavtalen med sine egne data og sitt eget samtykke, og dokumentere representasjonsforholdet. Denne personen mottar resultatene; den mindreårige får ikke direkte tilgang til dem. Rapporten inneholder den samme informasjonen som en rapport for en voksen med samme produkt.
• Hvis du gir samtykke til forskning, kan dine pseudonymiserte eller anonymiserte data også brukes til å utvikle og trene modeller for kunstig intelligens. Dette er frivillig, kan velges bort og kan tilbakekalles.
• Kun det første samtykket er obligatorisk. De øvrige er frivillige, uavhengige av hverandre, kan tilbakekalles, og påvirker verken tjenesten eller prisen.
2. Hvem leverer tjenesten til deg
Ansvarlig for tjenesten og behandling av dine data: GENELINK, S.L. (varemerke «tellmeGen»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, etasje 2, dør 4, 46010 Valencia, Spania. Helseautorisasjon nr. 11540 fra Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana.
• Generell kontakt: info@tellmegen.com · Telefon: +34 960 090 596
• Utøvelse av rettigheter og personvern: lopd@tellmegen.com
• Personvernombud: dpo@tellmegen.com
• Tilsynsmyndighet: Agencia Española de Protección de Datos (www.aepd.es) eller tilsynsmyndigheten i landet du er bosatt i.
Tolkingstjenesten leveres fra Spania, og laboratorieanalysen utføres i sin helhet innenfor Det europeiske økonomiske samarbeidsområde (EØS), hos Eurofins (Danmark), GenePlanet (Slovenia) og MGI (Polen), som opererer under kvalitetsstyringssystemer sertifisert i henhold til relevante ISO-standarder for deres virksomhet.
3. Hva denne tjenesten er og ikke er
tellmeGen analyserer DNA-et i spyttet ditt og gir deg, via din konto, rapporter om din genetiske sårbarhet for visse helsetilstander, din status som bærer av arvelige varianter, din forventede respons på visse legemidler, din herkomst og bestemte personlige egenskaper og velværefaktorer.
Denne informasjonen er av prediktiv og informativ karakter. Den er ment for din egen kunnskap og for at du skal kunne diskutere den med helsepersonell.
En rapport fra tellmeGen er ikke en diagnose. Den bekrefter eller utelukker ikke noen sykdom, erstatter ingen klinisk undersøkelse og skal ikke brukes alene for å ta helsemessige beslutninger, starte eller avbryte behandlinger, eller endre dosering av medisiner.
Å ha en genetisk sårbarhet betyr at visse varianter i DNA-et ditt er statistisk assosiert med en høyere eller lavere sannsynlighet for å utvikle en tilstand. Det betyr ikke at du vil utvikle den, og heller ikke at du er fri for den hvis rapporten ikke viser disse variantene. Genetikk er bare én av faktorene som spiller inn, sammen med alder, miljø, livsstil og tilfeldigheter.
Tjenesten kjøpes fritt, basert på brukerens eget valg og uten at det foreligger en klinisk henvisning eller indikasjon, unntatt i Spania for Advanced og ULTRA, der testen krever henvisning fra en lege tilknyttet GENELINK, S.L., og hvor beløpet refunderes i sin helhet hvis henvisning ikke foreligger. tellmeGen yter ikke helsehjelp gjennom rapportene, og det etableres ikke et lege-pasient-forhold mellom deg og selskapet ved kjøp av disse.
4. Hva hvert produkt inneholder
• Starter: herkomst, personlige egenskaper og velvære. Mikromatrise-teknologi.
• Advanced: alt ovenfor pluss genetisk sårbarhet for helsetilstander, arvelige tilstander (bærerstatus) og farmakogenetikk. Mikromatrise-teknologi, med statistisk imputering der det er relevant.
• ULTRA: samme innhold som Advanced, hentet gjennom helgenomsekvensering med en målrettet gjennomsnittlig dekning på omtrent 30x. Dette innebærer ikke en 30x-dekning i alle posisjoner i genomet eller deteksjon av alle regioner eller varianttyper, men det muliggjør studier av et bredere spekter av varianter, inkludert sjeldne varianter.
Innholdet og omfanget av rapportene kan variere avhengig av produktversjon, metodiske oppdateringer, nye vitenskapelige bevis og moduler tilgjengelig i ditt land. Datoen i hver rapport angir hvilken versjon som er gjeldende.
5. Hvordan prosessen fungerer
Du tar din egen spyttprøve i henhold til instruksjonene i settet og sender den til laboratoriet. Der utvinnes DNA-et og analyseres ved hjelp av mikromatrise eller sekvensering, avhengig av det kjøpte produktet. Deretter behandler programvaren vår dataene, identifiserer variantene og genererer automatisk rapportene dine, som blir tilgjengelige på kontoen din.
I Spania, for Advanced og ULTRA, svarer du på et spørreskjema før prøvetaking, og du sender den kun inn med etiketten vi oppgir hvis en lege henviser til testen.
Mengden og kvaliteten på DNA-et som hentes ut, samt innsamling og transport av prøven, påvirker analysens gyldighet. Hvis en prøve viser seg å være utilstrekkelig av grunner utenfor din kontroll, kan vi tilby deg en ny test i samsvar med gjeldende retningslinjer for retesting, som er tilgjengelige på plattformen før kjøp.
6. Hva du kan forvente av tjenesten
• Kunnskap om ditt eget DNA og en bedre forståelse av hvorfor visse tilstander er mer eller mindre sannsynlige i ditt tilfelle.
• Et dokumentert utgangspunkt for diskusjon med helsepersonell.
• Farmakogenetisk veiledning som legen din kan vurdere ved valg av behandling.
• Informasjon om din herkomst og dine egenskaper.
• Informasjon som kan være nyttig for dine biologiske familiemedlemmer.
7. Begrensninger du må være klar over før du aksepterer
7.1 Resultatene er sannsynlighetsbaserte
Resultatene for genetisk sårbarhet er basert på publiserte statistiske sammenhenger og forutsier ikke om du vil utvikle en tilstand eller ikke. De uttrykker ikke sikkerhet og erstatter ikke en vurdering av din personlige og familiære sykehistorie.
7.2 Falske positive, falske negative og restrisiko
Ingen genetisk teknikk er ufeilbarlig. Det kan forekomme et positivt resultat som ikke bekreftes senere (falsk positiv), eller et resultat som ikke oppdager en variant som faktisk er til stede (falsk negativ). Et resultat uten rapporterbare varianter reduserer, men eliminerer ikke, sannsynligheten. Deteksjonsraten varierer avhengig av gen, varianttype og din herkomst. Derfor bør ingen resultater anses som konklusive uten bekreftelsen beskrevet i avsnitt 8.
7.3 Tekniske begrensninger
For produkter basert på mikromatrise er analysen begrenset til forhåndsdefinerte markører, og enhver utvidelse via statistisk imputering avhenger av metodene og referansepopulasjonene som brukes: disse variantene måles ikke direkte, de utledes.
Ved helgenomsekvensering oppnås ikke den målrettede gjennomsnittlige dekningen uniformt i alle posisjoner, og det finnes regioner og varianttyper som er vanskelige å oppdage, inkludert variasjoner i antall kopier, komplekse eller balanserte rearrangeringer, repetisjonsekspansjoner, komplekse haplotyper, pseudogener og regioner med lav kompleksitet eller høy homologi.
Analysen utføres på spytt og er primært designet for kimlinjevarianter. Den er ikke validert for systematisk deteksjon av somatiske varianter eller mosaikk med lav andel.
7.4 Omfang per gen
I Advanced vurderes et bestemt sett med varianter, som ikke dekker alle mulige varianter eller alle strukturelle endringer i et gen. ULTRA muliggjør analyse av langt bredere genomiske regioner og gener, men garanterer ikke fullstendig lesing av hver region eller deteksjon av alle varianttyper. Fravær av funn ekskluderer under ingen omstendigheter eksistensen av andre relevante varianter.
7.5 Varianter med usikker betydning
De ordinære rapportene inkluderer kun varianter med tilstrekkelige bevis for å bli klassifisert som patogene eller sannsynligvis patogene i henhold til gjeldende kriterier. Varianter med usikker betydning, altså de der effekten på helsen ikke er kjent med tilstrekkelig bevis, er ikke inkludert i den ordinære rapporten, selv om analysen kan oppdage dem.
Hvis du eksplisitt ber om det, kan du kjøpe en egen spesifikk rapport for varianter med usikker betydning til prisen som er oppgitt på plattformen. Denne rapporten er av utforskende karakter: den skal ikke brukes til å ta helsemessige beslutninger, og innholdet kan endre seg etter hvert som vitenskapelige bevis utvikles.
7.6 Vitenskapen endrer seg
Klassifiseringen av en variant kan endres over tid. Vi kan oppdatere rapportene dine når bevisene rettferdiggjør det og funksjonaliteten er tilgjengelig i din plan, men vi påtar oss ikke forpliktelsen til å kontakte deg individuelt hver gang en endring inntreffer.
7.7 Aner
Estimater er sannsynlighetsbaserte og avhenger av tilgjengelige referansebaser; verdensregioner med mindre representasjon viser lavere oppløsning. Genetisk opprinnelse tilsvarer ikke statsborgerskap, juridisk identitet eller dokumentert slektsforskning.
7.8 Farmakogenetikk
Beskriver hvordan visse varianter kan påvirke metabolismen eller responsen på et legemiddel, men avgjør ikke alene dets effekt eller sikkerhet. Alder, nyre- og leverfunksjon, andre sykdommer, interaksjoner mellom legemidler og dosering er avgjørende faktorer. For enkelte gener krever identifisering av komplekse haplotyper, duplikasjoner, delesjoner eller hybride alleler ytterligere teknikker som ikke er inkludert. Du må aldri endre medisineringen din basert på en rapport.
7.9 Eksterne filer og tredjepartstjenester
Hvis du laster opp en fil med genetiske data innhentet hos en annen leverandør, avhenger påliteligheten av våre rapporter av påliteligheten til denne filen, som vi ikke har kontroll over. Hvis du laster ned dine data og bruker dem i tredjepartstjenester, kan tolkningene avvike fra våre: Vi garanterer ikke nøyaktigheten deres, og vi yter ikke support for dem.
7.10 Sikkerhet
Vi anvender strenge tekniske og organisatoriske tiltak, men intet informasjonssystem er helt immun mot risiko.
8. Bekreftelse før enhver helsemessig beslutning
Før et resultat fra tellmeGen brukes til å ta en helsemessig beslutning, må to vilkår være oppfylt:
• At en kvalifisert helsepersonell vurderer det i sammenheng med din kliniske og familiære sykehistorie.
• At den spesifikke varianten som beslutningen avhenger av, bekreftes ved hjelp av en validert og uavhengig klinisk metode, tilpasset varianttypen, i et akkreditert laboratorium.
Du erkjenner at du er informert om dette doble kravet og at du godtar det. GENELINK er ikke ansvarlig for kliniske beslutninger tatt uten inngripen fra helsepersonell eller uten slik bekreftelse.
9. Forhåndsinformasjon, pedagogisk materiale og profesjonelle konsultasjoner
9.1 Hva vi tilbyr før inngåelse av avtale. Dette dokumentet, sammen med beskrivelsen av hvert produkt, de vanlige spørsmålene og det informative materialet på nettsiden og plattformen, forklarer tjenestens natur, formål, omfang, fordeler, begrensninger, alternativer og mulige konsekvenser. Det utgjør forhånds- og preanalytisk informasjon, og du erklærer at du har lest og forstått denne før aksept.
9.2 Minimumsinnhold i informasjonen. Vi samler her, på ett sted, punktene du må være informert om før en genetisk analyse:
• Formålet med analysen: informativ og pedagogisk, i henhold til det bestilte produktet (avsnitt 3 og 4).
• Fordeler, risikoer, begrensninger og alternativer (avsnitt 6 og 7).
• Stedet der analysen utføres og destinasjonen for den biologiske prøven etter ferdigstillelse (avsnitt 2 og 15).
• Identiteten til dem som vil ha tilgang til ikke-anonymiserte resultater (avsnitt 19, 20 og 21).
• Den mulige betydningen av resultatene for deg, alternativene du kan velge mellom, og din rett til å bestemme om du ønsker å kjenne til dem eller ikke (avsnitt 8 og 10).
• Muligheten for uventede funn og deres mulige betydning, samt din rett til å bestemme om du ønsker å kjenne til dem (avsnitt 11).
• Implikasjonen resultatene kan ha for dine biologiske slektninger (avsnitt 11.2).
• Oppfølgingen vi tilbyr deg når resultatene er utstedt (avsnitt 9.4).
9.3 Pedagogisk materiale. På plattformen har du permanent og gratis tilgang til veiledninger, guider, ordlister, forklaringer av hver del av rapporten og opplæringsressurser, designet slik at du kan forstå resultatene dine uten forkunnskaper i genetikk.
9.4 Konsultasjoner med kvalifiserte fagfolk. tellmeGen stiller til rådighet en konsultasjonstjeneste med fagfolk kvalifisert innen genetikk, som du kan bestille både før du sender inn prøven din og etter at du har mottatt resultatene, via kanalene aktivert på plattformen; i Spania, for Advanced og ULTRA, er konsultasjonen etter resultatene gratis. Denne tjenesten er underlagt egne vilkår, og dens art avhenger av fagpersonen, produktet og landet; i Spania, for Advanced og ULTRA, er den en del av den genetiske rådgivningen i helsetjenesten. Det er ikke en legevaktstjeneste og erstatter ikke diagnostisering, oppfølging eller behandling av helsepersonell.
9.5 Din beslutning. Før du aksepterer dette samtykket, blir du uttrykkelig informert om tilgjengeligheten av slike konsultasjoner. Du bestemmer fritt om du ønsker å bruke dem eller fortsette uten, og denne beslutningen blir registrert sammen med ditt samtykke. Bestilling av tjenesten er ikke betinget av at du bruker dem, og du kan be om dem når som helst senere.
9.6 Omfang. Verken materialet på plattformen eller konsultasjonene gjør rapportene til en klinisk diagnose, og de eliminerer ikke behovet for bekreftelsestester nevnt i avsnitt 8. I land der lokalt regelverk krever en spesifikk profesjonell inngripen, vil det som er fastsatt i vedlegg I gjelde.
10. Din rett til å ikke vite
10.1 Du bestemmer hvilken informasjon du ønsker å motta. Du kan velge å ikke få vite hele eller deler av helseinnholdet i rapporten din, og du kan ombestemme deg senere.
10.2 Fra kontoen din kan du skjule hele kategorier med resultater før du åpner dem. Du kan også når som helst be oss, ved å skrive til lopd@tellmegen.com, om at en bestemt kategori ikke skal vises.
10.3 Denne preferansen forhindrer ikke kommunikasjon som er strengt nødvendig grunnet lovkrav, produktsikkerhet, retting av en feil eller for å forebygge en alvorlig risiko; i slike tilfeller vil vi begrense oss til den nødvendige informasjonen.
11. Uventede funn og sekundære funn
11.1 En genetisk analyse kan avsløre informasjon du ikke forventet: slektskapsforhold som er annerledes enn du trodde, konsanguinitet mellom foreldre eller genetiske sårbarheter du ikke lette etter. Slik informasjon kan påvirke deg og din familie emosjonelt, og kan ikke gjøres ugjort når den først er kjent.
11.2 Resultatene kan ha implikasjoner for dine biologiske slektninger, som deler deler av ditt DNA og som ikke har gitt samtykke. Vær oppmerksom på dette før du deler rapportene dine.
12. Ansvarlig bruk og ikke-tillatt bruk
Du forplikter deg til ikke å bruke rapportene, eller legge til rette for at de brukes, til følgende formål:
• Beslutninger om arbeid, ansettelse eller forfremmelse.
• Inngåelse av forsikring, prissetting eller ekskludering fra forsikring.
• Immigrasjon- eller nasjonalitetsprosesser.
• Fastsettelse av juridisk tilhørighet, farskapstester eller ethvert rettsmedisinsk eller juridisk formål.
• Ethvert diskriminerende formål eller formål som strider mot loven.
Du kan heller ikke sende inn prøver eller data fra en annen person uten vedkommendes gyldige samtykke eller uten å inneha dennes juridiske representasjon, eller utgi deg for å være en tredjepart. Brudd på dette avsnittet kan føre til suspendering eller kansellering av kontoen og fjerning av tilgang til rapportene.
13. Hvem kan inngå avtale. Duo- og Family-formater
13.1 Inngåelse av avtale krever at man er 18 år eller eldre og har samtykkekompetanse. Mindreårige kan ta testen under betingelsene i punkt 14.
13.2 I Duo og Family kan personen som kjøper, administrere ordren og logistikken, men kan ikke samtykke på vegne av en annen voksen. Hver voksne deltaker mottar dette samtykket, aksepterer det individuelt gjennom sin egen identifikasjon og bestemmer separat om de frivillige alternativene.
13.3 Vi vil ikke starte analysen av en deltakers prøve før vedkommendes individuelle aksept foreligger. Hvis den ikke foreligger innen 30 kalenderdager fra mottak av prøven, vil vi minne om det, og dersom den fortsatt mangler, vil vi avbryte analysen og bruke returpolicyen.
13.4 Hver voksne deltaker er innehaver av sin egen konto og sine egne data. Den som kjøpte ordren, får ikke tilgang til resultatene til de andre deltakerne med mindre disse uttrykkelig autoriserer det fra sin konto. Hvis en deltaker er mindreårig, kan bare vedkommendes far, mor eller verge registrere sitt kit og inngå avtalen om tjenesten, og det er denne som mottar resultatene, i henhold til avsnitt 14.
14. Mindreårige og personer som trenger støtte for utøvelse av sin beslutningskompetanse
14.1 Mindreårige kan ta testen, men kan ikke selv inngå avtale om den, registrere seg eller få tilgang til resultatene: Kun en myndig person som innehar deres juridiske representasjon (far, mor eller verge) kan registrere den og inngå avtalen om tjenesten. Kittet kan ha blitt kjøpt eller gitt i gave av en annen person.
14.2 Testen for en mindreårig registreres og bestilles av far, mor eller verge med egne opplysninger, og vedkommende gir sitt uttrykkelige samtykke på vegne av den mindreårige. Denne personen handler på den mindreåriges vegne, er kontoinnehaver der den mindreåriges kit registreres, mottar rapportene og er ansvarlig for overholdelse av dette samtykket. Den mindreårige mottar ikke resultatene direkte.
14.3 Obligatorisk akkreditering. Før prøven behandles, må du via plattformen fremlegge:
• Gyldig ID-kort eller pass for personen som gir tillatelse.
• ID-kort, pass eller fødselsattest for den mindreårige.
• Familiebok, fødselsattest eller rettslig beslutning om vergemål eller forvaring som dokumenterer båndet eller representasjonen.
Dersom foreldreansvaret er delt, kreves signert autorisasjon fra begge foreldre, med mindre det foreligger en rettslig beslutning som tildeler denne beslutningen til kun én av dem, i hvilket tilfelle denne må fremlegges. Dokumenter skrevet på et annet språk enn spansk eller engelsk må ledsages av en oversettelse.
14.4 Denne verifiseringen svarer til vår plikt om å gjøre rimelige anstrengelser for å kontrollere at den som samtykker, faktisk innehar foreldreansvaret, vergemålet eller støtten. Vi starter ikke analysen før denne dokumentasjonen er verifisert. Hvis den ikke fremlegges eller ikke er tilstrekkelig innen 30 kalenderdager fra mottak av ordren, vil vi avbryte tjenesten og bruke returpolicyen.
14.5 Dokumentasjonen som bekrefter dette, lagres kun som bevis på legitimasjon, med begrenset tilgang for autorisert personell, så lenge kontoen er aktiv og i løpet av foreldelsesfrister for ansvar. Den brukes ikke til noe annet formål.
14.6 Omfanget av rapporten for en mindreårig. Rapporten for en mindreårig inkluderer samme informasjon som for en voksen med samme produkt, inkludert, avhengig av produktet, delene om genetisk sårbarhet for helsetilstander, arvelige tilstander og farmakogenetikk. Den mottas av far, mor eller verge, ikke den mindreårige. Før inngåelse av avtale må denne personen være oppmerksom på at rapporten kan avsløre predisposisjoner for tilstander som bare manifesterer seg i voksen alder og for hvilke det ikke finnes forebyggende tiltak i barndommen, samt informasjon om biologiske slektninger. Du kan velge på plattformen hvilke kategorier du vil konsultere og hvilke du vil holde blokkert, samt bestille en konsultasjon med fagfolk kvalifisert innen genetikk (i Spania, for Advanced og ULTRA, er konsultasjonen etter resultatene gratis).
14.7 Personen som gir tillatelse, forplikter seg til å forklare innholdet i dette dokumentet for den mindreårige på en måte som er tilpasset dennes alder og modenhet, og å ta hensyn til den mindreåriges mening.
14.8 Når personen fyller 18 år, kan vedkommende selv be om eierskap til sin konto. Fra det tidspunktet tar personen egne beslutninger, godtar dette samtykket på egne vegne, kan be om utstedelse av helseavsnitt og utøve alle sine rettigheter, inkludert sletting. Tilgangen for den som tidligere var deres representant, opphører ved dette eierskiftet.
14.9 Personer med støttetiltak. Når det foreligger en rettslig beslutning eller et dokument om støttetiltak som omfatter beslutninger av denne art, skal de samme reglene for akkreditering fra avsnitt 14.3 gjelde, hvor dokumentasjon om slektskap erstattes av dokumentet som fastsetter støtten og dens omfang. Den som yter støtten, må informere personen og respektere vedkommendes vilje, ønsker og preferanser.
14.10 I Spania, for Advanced og ULTRA, følger testen av en mindreårig samme prosess som for en voksen: deres far, mor eller juridiske verge svarer på forhåndskartleggingen, og testen krever medisinsk henvisning før prøven sendes inn.
15. Din spyttprøve
Din prøve brukes utelukkende til å levere den avtalte tjenesten. Den destrueres innen cirka 60 til 120 dager etter utstedelse av resultatene dine, og i alle tilfeller før det har gått seks måneder, med mindre annet følger av lovpålagte forpliktelser. Den lagres ikke i en biobank og utleveres ikke til tredjeparter for andre formål.
16. Lagring av dine data, tellmeGen+ og obligatorisk arkivering
16.1 Starter og Advanced. Dine resultater og rapporter forblir tilgjengelige så lenge kontoen din er aktiv. Du kan når som helst be om sletting.
16.2 ULTRA. Den innledende perioden for tilgang og lagring som er inkludert, oppgis før kjøp. Fra og med fjerde måned avhenger opprettholdelse av tilgang, aktiv lagring, tolknings oppdateringer og re-analyser av gjeldende tellmeGen+-plan. Hvis abonnementet utløper, er det en nådeperiode på 12 måneder hvor du kan reaktivere det og gjenopprette tilgangen.
16.3 Før nådeperioden utløper, vil vi varsle deg via e-post til den sist verifiserte adressen på kontoen din, med seks måneders, to måneders, én måneds, én ukes og én dags varsel. Vi sender et siste varsel når perioden er over, før vi foretar noen form for sletting. Gjennom hele nådeperioden, og i alle tilfeller i minst 365 dager etter abonnementets opphør, vil vi holde dine rådata og rapporter tilgjengelige for nedlasting i et standard og lesbart format. Etter denne fristen kan vi slette arbeidskopier og kopier ment for din tilgang, og vi vil bekrefte dette skriftlig.
16.4 Obligatorisk arkivering. Avslutning av tellmeGen+, sletting på din forespørsel eller kontolukking omfatter ikke informasjon vi er pålagt å oppbevare av hensyn til juridiske, helsemessige, produktkvalitets-, skattemessige eller forsvarsmessige grunner mot rettskrav. Slik informasjon blir blokkert med begrenset tilgang, brukes ikke til noen andre formål og slettes når den gjeldende fristen utløper. Denne arkiveringen er ikke avhengig av betaling av noe abonnement og medfører ingen kostnader for deg.
16.5 Sikkerhetskopier opprettholdes isolert og slettes eller overskrives i henhold til vanlige sykluser, med et maksimalt mål på 90 dager fra operativ sletting, med unntak av den obligatoriske arkiveringen i avsnitt 16.4.
17. Opplasting av egne genetiske data (raw data)
Hvis du i stedet for å kjøpe et sett laster opp en fil med genetiske data fra en annen leverandør, gjelder dette samtykket også, med følgende særegenheter:
• Du erklærer at filen samsvarer med ditt eget DNA eller DNA-et til personen du juridisk representerer, og at du har rett til å gi oss tilgang til den.
• Vi verifiserer ikke identiteten til personen filen tilhører, eller kvaliteten på den opprinnelige analysen.
• Omfanget av rapportene vi kan generere avhenger av markørene i filen og kan være vesentlig mindre enn våre egne produkter.
• Begrensningene i avsnitt 7 gjelder i større grad for denne tjenesten, og dobbel bekreftelse i avsnitt 8 er spesielt nødvendig.
18. DNA Connect (tilkobling med genetiske slektninger)
18.1 Dette er en frivillig funksjon og er deaktivert som standard. Du kan aktivere den når du godtar dette samtykket, eller senere når som helst fra kontoen din. I begge tilfeller krever aktiveringen en bekreftende handling fra din side, adskilt fra hovedsamtykket, og før den fullføres, blir du informert om hvilke elementer i profilen din andre brukere vil se, hvilken informasjon som deles, og hvordan kontakten fungerer.
18.2 Hvis du aktiverer den, vil andre brukere som også har aktivert den og som deler DNA-segmenter med deg, kunne se deg og kontakte deg på vilkår du velger.
18.3 Den kan avdekke familieforhold du ikke kjente til, inkludert fravær av forventet slektskap, og slik informasjon kan påvirke tredjeparter. Når den er kjent, kan den ikke omgjøres.
18.4 Du kan når som helst deaktivere den fra kontoen din med samme enkelhet som du aktiverte den. Deaktivering fjerner profilen din fra sammenligningsindeksen og forhindrer nye tilkoblinger, men sletter ikke informasjonen du allerede har delt frivillig med en annen bruker.
19. Profesjonell tilgang
19.1 Du kan gi en helsepersonell tillatelse til å se rapportene dine. Fullmakten gis ved aktivering, ved at du identifiserer mottakeren, omfanget av informasjonen og varigheten.
19.2 Du kan når som helst tilbakekalle den fra kontoen din. Tilbakekallingen forhindrer nye henvendelser, men omfatter ikke informasjon som den aktuelle profesjonelle allerede har lastet ned eller inkludert i din pasientjournal, som forblir underlagt deres egne profesjonelle forpliktelser.
20. Forskning og utvikling (frivillig)
20.1 Deltakelse i forskning er frivillig og kan skilles fra resten av tjenesten: det påvirker ikke leveransen, omfanget eller prisen. Det gis gjennom en spesifikk autorisasjon som du merker av ved kjøp, og som du når som helst kan trekke tilbake.
20.2 Omfang av autorisasjonen. Hvis du gir den, kan vi bruke dine genetiske og helsemessige data, pseudonymisert eller aggregert, i forsknings- og utviklingsprosjekter som kan omfatte:
• (a) intern forskning og forbedring hos tellmeGen: validering og perfeksjonering av våre algoritmer, modeller, rapporter og kunnskapsbaser;
• (b) eksterne vitenskapelige prosjekter med universiteter, helseinstitusjoner, vitenskapelige samfunn eller ideelle organisasjoner;
• (c) forsknings-, validerings- eller utviklingsprosjekter med selskaper, industrien eller andre kommersielle samarbeidspartnere, inkludert avtaler om kommersielt samarbeid med universiteter og selskaper.
20.3 På alle disse områdene kan behandlingen omfatte utvikling, trening, validering og forbedring av analytiske modeller og kunstig intelligens-systemer.
20.4 Prosjektene bruker minimerte, pseudonymiserte eller anonymiserte data. Informasjon som identifiserer deg direkte, formidles ikke. Hvert prosjekt bestemmer om samarbeidspartneren opptrer som databehandler, medansvarlig eller uavhengig behandlingsansvarlig, med gjeldende kontrakter og garantier, og med uttrykkelig forbud mot reidentifisering.
20.5 Vi kan kombinere data dekket av denne autorisasjonen med data fra andre tellmeGen-tjenester du har kjøpt og autorisert, når det er nødvendig for de beskrevne formålene. Modeller og kunstig intelligens-systemer utvikles basert på pseudonymiserte eller anonymiserte data og designes og verifiseres slik at de ikke tillater rekonstruksjon eller reidentifisering av genetiske data fra en bestemt person.
20.6 Forskning kan føre til publikasjoner, algoritmer, kunstig intelligens-modeller, kunnskapsbaser, patenter, produkter eller tjenester, og kan innebære økonomiske fordeler for tellmeGen eller deres samarbeidspartnere. Med mindre annet er skriftlig avtalt, gir ikke din deltakelse deg økonomiske rettigheter til slike resultater.
20.7 Du kan trekke tilbake autorisasjonen med samme enkelhet som du ga den, fra kontoen din eller ved å skrive til <lopd@tellmegen.com>, uten å oppgi årsak og uten at det påvirker den avtalte tjenesten. Tilbakekallingen forhindrer nye inkluderinger og avslutter, fra det tidspunktet den blir effektiv, fremtidig behandling basert på den. Den påvirker ikke behandling som lovlig er utført før tilbakekallingen, publikasjoner som allerede er publisert, juridiske forpliktelser, irreversibelt anonymiserte data eller allerede trente modeller, der dataene dine ikke kan hentes ut individuelt på grunn av deres tekniske natur.
20.8 Vi vil kommunisere tilbakekallingen til samarbeidspartnere som har mottatt dine data i kraft av denne autorisasjonen, med mindre det er umulig eller krever en uforholdsmessig innsats. Hvis du ber om det, vil vi informere deg om hvem det er kommunisert til.
20.9 Irreversibel anonymisering innebærer at vi ikke lenger med rimelighet kan knytte disse dataene til deg; derfor kan de ikke lokaliseres eller slettes individuelt.
21. Informasjon om databeskyttelse
21.1 Behandlingsansvarlig. GENELINK, S.L., med kontaktinformasjon i avsnitt 2.
21.2 Datakategorier. Identifiserings- og kontaktopplysninger, kontrakts- og faktureringsdata, den biologiske prøven, dine genetiske data, svarene du gir i spørreskjemaer (i Spania, også medisinsk beslutning om testen), bruksdata for plattformen og, ved kjøp for en mindreårig eller person med støttetiltak, dokumentasjon som bekrefter dette i henhold til avsnitt 14.3.
21.3 Formål og rettslig grunnlag:
• Levere den avtalte tjenesten og utstede rapportene dine: gjennomføring av kontrakt (art. 6.1.b i personvernforordningen) og eksplisitt samtykke til behandling av genetiske data (art. 9.2.a i personvernforordningen).
• Håndtere dine henvendelser og levere oppfølgingstjenestene i avsnitt 9: gjennomføring av kontrakt.
• Oppfylle juridiske, helsemessige, kvalitetsmessige, produktovervåkings- og skattemessige forpliktelser, og oppbevare obligatorisk arkiv i henhold til avsnitt 16.4: juridisk forpliktelse (art. 6.1.c i personvernforordningen).
• Verifisere identitet, juridisk representasjon og støttetiltak, forhindre uautoriserte analyser og dokumentere samtykkets gyldighet: oppfyllelse av gjeldende juridiske forpliktelser (art. 6.1.c i personvernforordningen), og når det ikke foreligger en spesifikk forpliktelse, dokumentert berettiget interesse for GENELINK og den representerte personen i å forebygge ulovlig eller uredelig bruk (art. 6.1.f i personvernforordningen). Oppbevaring av bevis på samtykke og representasjon er også begrunnet i fastsettelse, utøvelse eller forsvar av rettskrav (art. 9.2.f i personvernforordningen).
• Forskning og utvikling, inkludert trening av modeller og kunstig intelligens-systemer, innenfor områdene beskrevet i avsnitt 20: ditt spesifikke og adskillelige samtykke (art. 6.1.a og 9.2.a i personvernforordningen).
• DNA Connect: ditt spesifikke samtykke, gitt ved aksept av dette samtykket eller ved senere aktivering fra kontoen din. Profesjonell tilgang og sekundære funn: ditt spesifikke samtykke gitt ved aktivering (art. 6.1.a og 9.2.a i personvernforordningen).
• Sikkerhet på plattformen, forebygging av svindel og forsvar mot rettskrav: berettiget interesse (art. 6.1.f i personvernforordningen).
21.4 Samtykke og kontrakt. Samtykke til å analysere DNA-et ditt og utstede rapporter er avgjørende: uten dette er det teknisk ikke mulig å levere tjenesten. De øvrige samtykkene er uavhengige, påvirker ikke tjenesten eller prisen, og kan trekkes tilbake separat.
21.5 Mottakere og leverandører. Vi samarbeider med genetiske analyselaboratorier, leverandører av lagring og infrastruktur, logistikkoperatører, betalingsløsninger og supportverktøy, bundet av databehandleravtale i henhold til artikkel 28 i personvernforordningen. Du kan be om en konkret liste over gjeldende databehandlere til enhver tid ved å skrive til lopd@tellmegen.com.
21.6 Internasjonale overføringer. Genetisk analyse og lagring av dine data utføres i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde (EØS), hos leverandører i kategoriene identifisert i avsnitt 21.5. Hvis noen tilleggsfunksjon skulle innebære behandling utenfor EØS, vil den støtte seg på en beslutning om tilstrekkelig beskyttelsesnivå fra EU-kommisjonen eller standard kontraktuelle klausuler med utfyllende tiltak, og vi vil informere deg om dette.
21.7 Lagringstider. Din prøve, i henhold til avsnitt 15. Dine genetiske data og rapporter, i henhold til avsnitt 16; i Spania, forhåndskartleggingen og medisinsk beslutning om testen, som en del av pasientjournalen, i minst fem år fra slutten av hver behandlingsprosess. Fakturerings- og kontraktsdata, i samsvar med juridiske frister for skattemessig og merkantil foreldelse. Registrering av aksept av dette samtykket og dokumentasjon som bekrefter representasjon, så lenge ansvar kan oppstå.
21.8 Automatiserte avgjørelser. Genereringen av rapportene dine er en automatisert prosess: programvaren vår identifiserer variantene som finnes i DNA-et ditt og knytter dem til innholdet i kunnskapsbasen vår, som er utarbeidet av vårt genetikkteam basert på vitenskapelig litteratur. Denne behandlingen har ingen rettslige virkninger for deg, og påvirker deg heller ikke på tilsvarende måte, ettersom rapporten er informativ og ikke i seg selv er avgjørende for noen helsemessige beslutninger. Du kan be om at rapporten din blir gjennomgått av en person fra vårt genetikkteam ved å skrive til lopd@tellmegen.com.
21.9 Dine rettigheter. Du kan få tilgang til dataene dine, få dem rettet, slettet, begrense eller motsette deg behandlingen av dem, be om at de overføres i et strukturert og vanlig format, samt trekke tilbake ethvert samtykke når som helst ved å skrive til lopd@tellmegen.com. Vi vil svare innen én måned, en frist som kan forlenges i samsvar med gjeldende regelverk. Tilbaketrekking av samtykke til å analysere DNA-et ditt vil medføre at vi ikke lenger kan levere tjenesten, og fører til sletting av dine genetiske data, med unntak av arkiv som er obligatorisk i henhold til avsnitt 16.4. Du kan også sende inn en klage til tilsynsmyndigheten.
21.10 Sikkerhet og databrud. Vi iverksetter hensiktsmessige tekniske og organisatoriske tiltak, inkludert pseudonymisering, kryptering og tilgangskontroll, og vi har gjennomført en vurdering av personvernkonsekvenser. Dersom det oppstår et sikkerhetsbrudd som utgjør en høy risiko for dine rettigheter, vil vi informere deg om dette uten ugrunnet opphold.
22. Ansvar
22.1 tellmeGen er ansvarlig for at tjenesten leveres korrekt i samsvar med beskrivelsen i dette dokumentet og den avtalte teknikken, samt for utvisning av aktsomhet ved behandling av dine data.
22.2 tellmeGen er ikke ansvarlig for: helsebeslutninger som tas uten profesjonell vurdering og bekreftelse som beskrevet i avsnitt 8; tolkninger utført av tredjeparter basert på dine rådata; unøyaktigheter i eksterne filer som du selv legger til; bruk av rapportene til noen av de forbudte formålene nevnt i avsnitt 12; eller konsekvenser av at du deler rapportene dine med tredjeparter.
22.3 De foregående begrensningene utelukker eller begrenser ikke ansvar for forsett eller grov uaktsomhet, ufravikelige rettigheter du måtte ha i henhold til forbrukerlovgivningen i ditt bostedsland, eller ansvar som påhviler produsenten i henhold til produktlovgivningen.
23. Eierskifte, omstrukturering av virksomheten og etterfølgelse
23.1 GENELINK kan bli gjenstand for selskapsrettslige transaksjoner, som fusjon, fisjon, overdragelse av virksomhetsområder, finansielle transaksjoner eller helt eller delvis salg av virksomheten eller aksjene. Vi informerer deg om denne muligheten fordi den påvirker hvem som behandler dataene dine.
23.2 I de innledende fasene av forhandlinger og revisjon deles ikke individuelt identifiserbare genetiske filer med tredjeparter. Informasjonen som deles er begrenset til aggregerte, statistiske eller pseudonymiserte data uten tilgang til individuelt genom, alltid underlagt avtaler om konfidensialitet, dataminimering og tilgangskontroll.
23.3 Dersom transaksjonen gjennomføres, trer det oppkjøpende eller resulterende selskapet inn i rollen som behandlingsansvarlig og blir bundet av dette samtykket, formålene beskrevet her, samt preferansene du har konfigurert på det tidspunktet.
23.4 Dersom den nye behandlingsansvarlige ønsker å behandle dataene dine for formål som er vesentlig forskjellige fra de som er beskrevet her, må de informere deg og innhente et gyldig rettslig grunnlag eller, der det er aktuelt, et nytt samtykke. Dette samtykket dekker ikke nye formål.
23.5 Ved konkurs, likvidasjon eller tilsvarende prosess, kan dine genetiske data kun overføres innenfor rammen av tjenestekontinuitet og med garantier som tilsvarer dem i dette samtykket. Dersom det ikke foreligger en lovlig kontinuitet, vil dataene bli slettet eller anonymisert, med unntak av arkiv der oppbevaring er påbudt.
23.6 Disse operasjonene endrer ikke dine rettigheter og gir heller ikke tillatelse til uforenlig bruk, og de dokumenteres i våre samsvarsregistre.
24. Angrerett og returer
Angreretten er på 14 kalenderdager og reguleres av gjeldende forbrukerlovgivning samt vår policy for retur, frakt og bytte, som er tilgjengelig før kjøp. Ved inngåelse av avtalen samtykker du uttrykkelig i at tjenesteytingen kan starte i løpet av angrefristen. I så fall, hvis du angrer etter at tjenesten er påbegynt, men før den er fullført, kan du bli belastet en forholdsmessig del for tjenesten som allerede er utført; angreretten bortfaller kun når tjenesten er fullført og de juridiske kravene er oppfylt. Når det gjelder forseglede fysiske elementer som ikke er egnet for retur av hensyn til helsebeskyttelse eller hygiene, bortfaller angreretten etter at forseglingen er brutt, der dette lovunntaket er gjeldende. Ingenting av det ovennevnte begrenser ufravikelige rettigheter du måtte ha.
25. Avvik, klager og produktsikkerhet
Hvis du oppdager en feil i rapporten din, et avvik med settet eller et hvilket som helst problem som kan påvirke sikkerheten eller funksjonen til tjenesten, vennligst gi oss beskjed på info@tellmegen.com. Vi registrerer og analyserer alle henvendelser i vårt kvalitetsstyringssystem og iverksetter nødvendige korrigerende tiltak. Du kan også kontakte den kompetente myndigheten i ditt land.
26. Tilgjengelighet per land
26.1 Tilgjengeligheten for hvert produkt, hver modul og funksjonalitet bekreftes før kjøp basert på ditt bostedsland, kjøpssted, sted for prøvetaking, laboratorium og sted for levering av resultater.
26.2 tellmeGen kan forhindre kjøp, fjerne spesifikke moduler, tilpasse leveringsprosessen eller slutte å tilby tjenesten i et land når vi ikke kan oppfylle gjeldende lokale krav. Disse tiltakene håndheves gjennom tekniske kontroller på plattformen.
26.3 Vedlegg I oppsummerer de kjente særegenhetene per land og er en del av dette samtykket. Det er ikke en uttømmende liste over lokal lovgivning: plattformens gjeldende driftsmatrise fastsetter til enhver tid hvilke regler som gjelder.
27. Endringer i dette samtykket
27.1 Dette dokumentet har en versjonskode. Vi kan oppdatere det for å tilpasse det til juridiske, tekniske eller produktmessige endringer.
27.2 Dersom endringen utvider formålene med behandlingen eller påvirker noen av dine samtykker, vil vi be deg om å akseptere den gjeldende versjonen på nytt før du fortsetter. Vi vil ikke bruke nye formål på allerede innsamlede data uten et slikt nytt samtykke.
27.3 Dersom endringen er av forklarende art eller språklig, vil vi informere deg om det. Du kan når som helst se versjonen du aksepterte fra din konto og be om historikk over versjoner ved å kontakte info@tellmegen.com.
28. Språk
Dette samtykket vises på språket du har valgt, og i Spania, minst på spansk. Originalteksten er på spansk; versjonene på andre språk er trofaste oversettelser levert for din bekvemmelighet. I tilfelle uoverensstemmelser vil den spanske versjonen ha forrang, med mindre ufravikelig lovgivning i ditt bostedsland tilsier noe annet.
29. Gjeldende lov og jurisdiksjon
Dette samtykket er underlagt spansk lov, spesielt forordning (EU) 2016/679, organisk lov 3/2018, lov 14/2007 om biomedisinsk forskning og lov 41/2002 om pasienters selvbestemmelse, uten at det berører ufravikelige regler for forbrukerbeskyttelse i ditt bostedsland og kompetansen til domstolene i det landet.
30. Elektronisk registrering av ditt samtykke
Når du aksepterer dette dokumentet, registrerer vi for hver deltaker og uavhengig av hverandre: din identifikasjon, versjonskoden og fingeravtrykket til den nøyaktige teksten som ble vist deg, dato og klokkeslett, språk, gjeldende land, kjøpt produkt, informasjon om at du ble tilbudt profesjonell konsultasjon i henhold til avsnitt 9.4 og om du valgte å bruke dem eller ikke, samt beslutningen som ble tatt for hvert av de frivillige samtykkene.
Denne registreringen lagres som bevis på ditt samtykke, og du kan når som helst konsultere og laste den ned fra din konto.
Samtykker
Hver voksne deltaker gir disse samtykkene individuelt via sin egen identifikasjon når settet registreres. Avkrysningsboksene er ikke forhåndsutfylte. De to første er obligatoriske; de øvrige er frivillige, uavhengige av hverandre og kan trekkes tilbake når som helst, og de påvirker verken tjenesten eller prisen.
☐ Obligatorisk. Jeg har lest og aksepterer de juridiske vilkårene og retningslinjene som utgjør en del av kontrakten.
☐ Obligatorisk. Jeg har lest og forstått det informerte samtykket og gir mitt uttrykkelige og spesifikke samtykke til at tellmeGen analyserer prøven min og behandler mine genetiske data med det formål å levere tjenesten til meg. Jeg erklærer at jeg er over 18 år, og hvis testen er for en mindreårig eller en person med støttetiltak, opptrer jeg som deres behørig akkrediterte juridiske representant og gir dette samtykket på deres vegne. Jeg har blitt tilbudt å kjøpe en konsultasjon med kvalifiserte genetikere, både før og etter resultatene, til en tilleggskostnad oppgitt på plattformen, og jeg velger å fortsette uten denne for øyeblikket, med vissheten om at jeg kan be om den når jeg måtte ønske.
☐ Frivillig. Jeg ønsker å fremme vitenskapen og utviklingen av nye behandlingsmetoder: Jeg autoriserer bruken av mine genetiske data og helseopplysninger, på pseudonymisert eller aggregert måte, i forskningsprosjekter. Jeg forstår at dette inkluderer samarbeid og kommersielle avtaler med universiteter og bedrifter, samt utvikling og trening av modeller for kunstig intelligens. Informasjon som direkte identifiserer meg vil ikke bli delt, jeg kan når som helst trekke tilbake denne autorisasjonen, og min beslutning vil ikke påvirke tjenesten jeg har kjøpt.
☐ Frivillig. Jeg ønsker å motta oppdateringer, nyheter og spesialtilbud fra tellmeGen. Jeg kan når som helst melde meg av.
☐ Frivillig. Jeg ønsker å aktivere DNA Connect-funksjonen for å finne mulige genetiske slektninger innen tellmeGen-fellesskapet. Jeg forstår at jeg kun vil bli sammenlignet med andre brukere som også har aktivert dette alternativet, at et treff er et anslag og ikke et bevis på slektskap, og at jeg når som helst kan aktivere eller deaktivere dette fra min konto.
Preferansen angående sekundære funn i ULTRA og autorisasjonen for profesjonell tilgang gis ikke her: de administreres fra din konto, den første før resultatene utstedes og den andre ved aktivering, når du kan identifisere mottakeren, informasjonen som deles og varigheten av dette.
Vedlegg I. Særegenheter per land
Dette vedlegget er en del av samtykket og oppsummerer kjente operasjonelle regler. Det er ikke en uttømmende liste over lokal lovgivning.
A. Land der tjenesten ikke tilbys
Frankrike. tellmeGens genetiske analysetjenester tilbys ikke i Frankrike. Plattformen forhindrer kjøp, sending av sett og levering av resultater til denne destinasjonen.
B. Land med ytterligere krav til informasjon eller rådgivning
I Spania, Portugal, Italia, Østerrike, Norge og Sveits fastsetter nasjonal lovgivning ytterligere krav til informasjon, rådgivning eller profesjonell intervensjon for visse genetiske analyser. For å etterkomme disse kravene, vil tellmeGen i disse landene:
• gjøre tilgjengelig, permanent og gratis, før og etter analysen, informasjons- og støttemateriell beskrevet i avsnitt 9.3: opplæringsprogrammer, guider, ordlister, forklaringer på hver del av rapporten og kundestøtte via kanalene som er aktivert på plattformen;
• aktivt tilby deg, og registrere ditt svar, konsultasjon med kvalifiserte genetikere beskrevet i avsnitt 9.4, tilgjengelig både før du sender inn prøven og etter at du har mottatt resultatene, til prisen som er angitt på plattformen, unntatt i Spania for Advanced og ULTRA, der konsultasjon etter resultatene er gratis;
• levere tjenesten via GENELINK, S.L., registrert i det regionale registeret for helsesentre, tjenester og etablissementer i Generalitat Valenciana under nummer 11540.
Dersom den kompetente myndigheten i et av disse landene fastsetter andre krav enn de som er beskrevet her, som for eksempel resept eller forutgående profesjonell intervensjon, vil tellmeGen tilpasse leveringsprosessen i det området i samsvar med avsnitt 26.2 og informere deg før endringen trer i kraft.
C. Tyskland
Hvis du er bosatt i Tyskland, gjør tellmeGen tilgjengelig, permanent og gratis, informasjons- og støttemateriell fra avsnitt 9.3, før og etter analysen, og tilbyr deg aktivt konsultasjon med kvalifiserte genetikere beskrevet i avsnitt 9.4, til prisen som er angitt på plattformen. Vi anbefaler deg uttrykkelig å diskutere resultatene dine med en lege med autorisasjon i Tyskland før du tar noen beslutning knyttet til din helse.
Dersom den tyske kompetente myndigheten fastsetter andre krav enn de som er beskrevet her, vil tellmeGen tilpasse leveringsprosessen i samsvar med avsnitt 26.2 og informere deg før det påvirker deg. Tilgjengeligheten av helsemoduler i dette landet fastsettes i samsvar med det samme avsnittet.
D. Øvrige land
I andre land bør man ikke anta at det ikke finnes ytterligere krav. Plattformen bekrefter tilgjengeligheten før kjøp og kan kreve ytterligere dokumentasjon, tilby et annet produkt eller ekskludere bestemte moduler.
Vedlegg II. Ordliste
DNA. Molekyl som inneholder den genetiske informasjonen til hvert menneske. Det arves fra foreldrene og er praktisk talt likt i alle celler i kroppen.
Variant. Forskjell i en persons DNA sammenlignet med referansesekvensen. De fleste er ufarlige; noen er knyttet til egenskaper eller helsetilstander.
Genom. Det komplette settet av DNA hos et menneske.
Microarray. Teknikk som analyserer et forhåndsdefinert antall spesifikke posisjoner i DNA-et, ikke hele genomet.
Helgenomsekvensering (WGS). Teknikk som analyserer genomet på en global måte, og ikke bare forhåndsdefinerte posisjoner, noe som gjør det mulig å studere også sjeldne varianter. Dekningen er ikke uniform i alle områder.
Statistisk imputasjon. Metode som estimerer varianter som ikke er direkte målt, basert på de som faktisk er målt og på referansepopulasjoner.
Bærer. Person som har en variant knyttet til en arvelig tilstand uten å vise symptomer, og som kan overføre den til sitt avkom.
Variant med usikker betydning (VUS). Variant hvis effekt på helsen ennå ikke er kjent med tilstrekkelig bevis. Den inkluderes ikke i vanlige rapporter og kommuniseres kun i den spesifikke rapporten beskrevet i avsnitt 7.5, dersom du ber om det.
Falsk positiv. Resultat som indikerer tilstedeværelse av en variant som i virkeligheten ikke er der, eller som ikke bekreftes ved en uavhengig test.
Falsk negativ. Resultat som ikke oppdager en variant som faktisk er til stede.
Farmakogenetikk. Studiet av hvordan genetiske varianter påvirker måten organismen bearbeider visse legemidler på.
Genetisk sårbarhet. Høyere eller lavere statistisk sannsynlighet for å utvikle en tilstand knyttet til bestemte varianter. Det er ikke en diagnose eller en visshet.
Pseudonymisering. Behandling som erstatter identifiserbare data med en kode, slik at dataene ikke kan tilskrives en person uten tilleggsinformasjon som oppbevares separat.
Anonymisering. Irreversibel prosess der data etterpå ikke lenger kan knyttes til en identifisert eller identifiserbar person.