Versjon PAR-2026-01 · Gjelder fra 14. september 2026 · Erstatter tidligere versjon ·
Denne retningslinjen utgjør en del av kontrakten sammen med de juridiske vilkårene og det informerte samtykket, og er tilgjengelig på nettstedet før avtaleinngåelse. Den forklarer hvilken teknologi vi bruker for å analysere prøven din, hvordan teknologien utvikler seg, hvordan rapportene dine oppdateres, og hva som skjer hvis en prøve ikke oppfyller minimumskravene til kvalitet.
GENELINK, S.L. (kommersielt merke «tellmeGen»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, 2. etasje, dør 4, 46010 Valencia, Spania · info@tellmegen.com · Telefon: +34 960 090 596.
1. Formål og omfang
1.1 Målet til tellmeGen er at hvem som helst skal kunne få tilgang til sin genetiske informasjon fra hvor som helst og dele den med helsepersonellet de har tillit til. For å få til dette opprettholder vi en plattform som lagrer, tolker og oppdaterer denne informasjonen.
1.2 Denne retningslinjen gjelder for produktene Starter, Advanced og ULTRA, samt tjenesten for opplasting av egne genetiske data, i den utstrekning de er tilgjengelige i landet ditt.
1.3 Vilkårene for bestilling, betaling og angrerett finnes i de juridiske vilkårene. Omfanget, begrensningene og behandlingen av opplysningene dine finnes i det informerte samtykket. Ved eventuelle uoverensstemmelser har disse dokumentene rang foran på de områdene de regulerer.
2. Analyseteknologi
2.1 Starter og Advanced analyseres ved hjelp av mikromatrise (microarray). Versjonen som brukes i dag, vurderer omtrent 750 000 genetiske markører og inkorporerer rundt 10 000 varianter valgt ut av vårt vitenskapelige team. Disse tallene er omtrentlige, tilsvarer gjeldende chipversjon og kan variere mellom versjoner.
2.2 ULTRA analyseres ved hjelp av helgenomsekvensering med en gjennomsnittlig måldekning på omtrent 30×. Dette tallet er et gjennomsnittlig mål og innebærer ikke 30× dekning i alle posisjoner i genomet eller deteksjon av alle regioner eller varianttyper.
2.3 Vi utfører kvalitetskontroller i laboratoriet og under databehandlingen. Ingen genetisk teknikk oppdager alle mulige varianter: begrensningene for hvert produkt er beskrevet i det informerte samtykket og på nettsidens side om tjenestens begrensninger.
2.4 Ettersom teknologien utvikler seg, vil vi kunne innlemme bredere plattformer eller teknikker for storskala sekvensering. Disse forbedringene gjelder for analyser som utføres etter at de er tatt i bruk, og gir ikke i seg selv rett til å få utført en allerede utstedt analyse på nytt uten kostnad.
3. Chipversjoner og støtte for tidligere versjoner
3.1 Chipversjonen som prøven din ble analysert med, er angitt på din private side.
3.2 Vi opprettholder støtten for tidligere chipversjoner så lenge det er teknisk og rimelig mulig, slik at rapportene dine forblir tilgjengelige og kan fortsette å bli oppdatert i henhold til vilkårene i avsnitt 5.
3.3 Hvis en versjon på et tidspunkt ikke lenger kan opprettholdes på grunn av tekniske årsaker eller at leverandøren ikke lenger tilbyr den, vil vi varsle deg i rimelig tid i forveien, forklare hvilke funksjoner som blir berørt, og tilby deg de alternativene som er tilgjengelige på det tidspunktet. Dine rettigheter til innsyn og dataportabilitet påvirkes ikke.
4. Frivillig bytte til nyere teknologi
4.1 Hvis du ønsker at informasjonen din skal innhentes med en nyere chipversjon eller med helgenomsekvensering, kan du skrive til oss på info@tellmegen.com, så vil vi informere deg om de tilgjengelige alternativene.
4.2 Et teknologibytte krever en ny analyse og, med mindre annet blir opplyst, en ny prøve. Prisen og vilkårene som gjelder på tidspunktet for forespørselen, vil gjelde, og disse vil bli meddelt deg før du bekrefter noe.
4.3 Byttet sletter ikke dine tidligere rapporter, som forblir identifisert med sin versjon og dato så lenge kontoen din er aktiv.
5. Oppdatering av tolkningen i rapportene dine
5.1 Den vitenskapelige dokumentasjonen utvikler seg, og klassifiseringen av en variant kan endre seg over tid. Vi gjennomgår kunnskapsbasen vår jevnlig og kan oppdatere det tolkningsmessige innholdet i rapportene uten behov for en ny prøve.
5.2 Hver rapport identifiseres med versjon og dato, som viser hvilken tolkning som gjaldt på det tidspunktet.
5.3 Tilgjengeligheten av oppdateringer avhenger av det bestilte produktet, og for ULTRA sin del av den gjeldende tellmeGen+-planen i samsvar med avsnitt 14 i de juridiske vilkårene.
5.4 Vi påtar oss ikke en plikt til å kontakte deg individuelt hver gang det skjer en tolkningsmessig endring. Det vil vi imidlertid gjøre, i tråd med det informerte samtykket, hvis vi oppdager en feil som berører et av dine helseresultater.
5.5 En oppdatering av tolkningen kan endre, nyansere eller trekke tilbake et tidligere resultat. Intet resultat, hverken det opprinnelige eller det oppdaterte, erstatter vurderingen fra helsepersonell eller bekreftelse ved hjelp av en validert klinisk metode i et akkreditert laboratorium.
6. Minimumskrav til prøvekvalitet
6.1 For å utstede pålitelige resultater må prøven oppfylle de gjeldende minimumskravene til kvalitet. Ved mikromatriseanalyse er disse for tiden:
• DNA-konsentrasjon oppnådd på over 50 ng/µl.
• Svarprosent (call rate) på over 0,95.
6.2 Ved helgenomsekvensering gjelder egne kriterier for denne teknologien, basert på oppnådd dekning og sekvensens kvalitetsparametere, definert i vårt kvalitetsstyringssystem og anvendt likt på alle prøver.
6.3 Disse kriteriene gjenspeiler det tekniske nivået og vårt kvalitetsstyringssystem, og kan bli oppdatert. Kriteriet som gjelder på analysetidspunktet, vil bli anvendt og vil fremgå av den publiserte versjonen av denne retningslinjen.
7. Hva som skjer hvis en prøve ikke oppfyller kvalitetskravene
7.1 I de fleste tilfeller er en enkelt spyttprøve tilstrekkelig. Noen ganger når mengden eller kvaliteten på det oppnådde DNA-et ikke oppfyller minimumskravene. Dette skyldes som regel feilaktig prøvetaking eller vanskeligheter med å få innhentet prøven, slik som munntørrhet, infeksjoner, bruk av visse legemidler eller enkelte helsetilstander.
7.2 Hvis den første analysen ikke gir resultater, vil vi kontakte deg via e-post og sende deg et nytt kit uten kostnad for å gjenta prøvetakingen, DNA-utvinningen og analysen.
7.3 Hvis heller ikke denne andre prøven oppfyller kravene, vil vi tilby deg å velge mellom en tredje prøvetaking, også denne kostnadsfri, eller heving av kontrakten med refusjon som angitt i avsnitt 9.
7.4 Derfra og ut vil enhver ytterligere analyse du måtte ønske å utføre, bli fakturert i henhold til gjeldende pris, som vi vil meddele deg før du bekrefter den.
7.5 Å gjenta prøvetakingen garanterer ikke at resultatet blir tilfredsstillende. Det finnes unntakstilfeller der det ikke er mulig å oppnå resultater fra spytt eller munnskrap, og hvor en blodprøve ville være nødvendig. tellmeGen tilbyr ikke tjenester for innhenting av blodprøver.
7.6 Hvis prøvens ugyldighet skyldes et brudd som kan tilskrives deg når det gjelder instruksjonene for innsamling, pakking eller forsendelse – for eksempel forsendelse uten offisiell etikett – vil bestemmelsene i avsnitt 11 i de juridiske vilkårene gjelde, og erstatning av materiell vil skje i samsvar med dette.
8. Svarfrister
8.1 Du har tre måneder fra e-posten vår til å meddele oss om du ønsker å gjenta prøven eller heve kontrakten. Hvis vi ikke mottar svar, vil vi sende deg en purring før denne fristen utløper.
8.2 Når de tre månedene er gått uten svar, vil vi avslutte saken og vil ikke reservere verken materiell eller laboratoriekapasitet for den bestillingen. Dette hindrer deg ikke i å henvende deg til oss senere, og det påvirker heller ikke rettighetene som regelverket gir deg som forbruker: hvis du skriver til oss senere, vil vi vurdere forespørselen din i samsvar med denne retningslinjen og gjeldende lovgivning.
9. Refusjon
9.1 Når manglende evne til å utstede resultater ikke kan tilskrives deg, og du velger å heve kontrakten i stedet for å gjenta prøven, vil vi refundere det beløpet som er betalt for analysetjenesten.
9.2 Refusjonen utbetales gjennom samme betalingsmiddel som ble brukt ved kjøpet, med mindre noe annet er avtalt, innen 14 kalenderdager etter at du har meddelt oss beslutningen din.
9.3 Ovennevnte gjelder med forbehold om angreretten og den lovbestemte mangelsgarantien, som er regulert i de juridiske vilkårene og som ikke begrenses av denne retningslinjen.
10. Tilfeller der det ikke er mulig å utstede resultater
10.1 I tillegg til prøvekvaliteten kan det være umulig å utstede resultater hvis prøven mottas ødelagt eller for sent, hvis kitet har utløpt på dato, hvis det ikke er registrert på plattformen, eller hvis tilknytningen til en konto ikke kan verifiseres.
10.2 I slike tilfeller vil vi meddele deg dette med angivelse av årsak og tilgjengelige alternativer. Når årsaken ikke kan tilskrives deg, gjelder det som er fastsatt i avsnitt 7 til 9.
11. Ikke-sendte prøver og utløpte kit
11.1 Vi anbefaler å registrere kitet og sende prøven innen 12 måneder etter kjøpet. Når denne fristen eller utløpsdatoen som er trykt på materiellet, er overskredet, kan vi ikke garantere at det er mulig å gjennomføre innsamlingen eller at analysen er gyldig, og denne retningslinjen gir ikke rett til kostnadsfri gjentakelse.
11.2 Hvis kitet ditt har utløpt uten å ha blitt brukt, kan du skrive til oss: vi vil informere deg om gjeldende vilkår for å anskaffe nytt erstatningsmateriell.
12. Slik informerer vi deg
12.1 Kommunikasjon vedrørende prøveavvik, gjentakelser og oppdateringer foregår via e-post til adressen som er knyttet til kontoen din, og, der det er relevant, gjennom varsler på plattformen. Det er ditt ansvar å holde denne oppdatert og tilgjengelig.
12.2 Vi oppbevarer logg over denne kommunikasjonen i vårt kvalitetsstyringssystem.
13. Gyldighet og endringer
13.1 Denne retningslinjen har versjonskode og dato. For hver bestilling gjelder den versjonen som var gjeldende på kjøpstidspunktet, med mindre en senere versjon er gunstigere for deg.
13.2 Vi kan oppdatere den av tekniske, vitenskapelige, juridiske eller leverandørrelaterte årsaker. Du kan be om versjonshistorikken på info@tellmegen.com.
13.3 For eventuelle spørsmål om denne retningslinjen: info@tellmegen.com.