Kvalitetspolicy Medicinska produkter

Hos GENELINK S.L. (tellmeGen) är kvalitet och patientsäkerhet hörnstenarna i vår verksamhet. Vi är stolta över att meddela att vårt Kvalitetsledningssystem har certifierats enligt den internationella standarden ISO 13485:2016 för medicintekniska produkter.

Denna certifiering garanterar excellensen i våra processer inom följande omfattning:

"Design, utveckling och tillverkning av in vitro diagnostiska (IVD) medicintekniska produkter med CE-märkning, inklusive mjukvara för genetisk analys, och distribution av provtagningskit."

Vår kvalitetspolicy bygger på följande åtaganden:

• Excellens och Säkerhet: Tillhandahållande av medicintekniska produkter som uppfyller de högsta standarderna för säkerhet och effektivitet, tillfredsställer konsumenternas efterfrågan och garanterar full kundnöjdhet.

• Efterlevnad av Regler: Säkerställa strikt efterlevnad av de föreskrifter som gäller för medicintekniska produkter, samt alla ytterligare krav som frivilligt åtagits.

• Kontinuerlig Förbättring: Ständigt optimera effektiviteten i vårt Kvalitetsledningssystem genom kontrollerade processer, ge personalen de nödvändiga resurserna för deras analys och övervakning.

• Kundfokus: Öka våra användares tillfredsställelse, uppfylla deras förväntningar och proaktivt hantera all feedback för att undvika incidenter.

• Hantering av Risker och Möjligheter: Utnyttja utmaningar som möjligheter till lärande och förbättring, identifiera grundorsaker för att förebygga avvikelser.

• Teamengagemang: Främja samarbete och ansvar bland all personal, där varje medlem är garanten för kvaliteten i sitt arbete.

• Hållbarhet och Miljö: Integrera hållbarhetskriterier i våra aktiviteter, främja rationell användning av resurser, anpassning till klimatförändringar och miljömedvetenhet bland anställda och intressenter.

Denna policy är referensramen för att fastställa och granska våra årliga mål, vilket säkerställer att GENELINK S.L. förblir i framkant inom sektorn.