tellmeGen
tellmeGen
Gäller för: Starter, Advanced och ULTRA (WGS 30x)
Datum för senaste uppdatering: 9 september 2025
Ansvarig för tjänsten och behandlingen: GENELINK, S.L. (“tellmeGen”).
Tillhandahållande av tjänsten: EEE, främst från Spanien, med laboratorier i Danmark och/eller Spanien.
Allmän kontakt: info@tellmegen.com — Integritet och rättigheter: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com
Tillsynsmyndighet: AEPD eller din nationella myndighet.
Innan du anställer måste du läsa, förstå och uttryckligen acceptera detta samtycke. Genom att markera rutan intygar du att:
- känner till serviceprocessen och dess fördelar och begränsningar;
- förstår att rapporterna har informations- och utbildningssyfte och inte är en medicinsk diagnos;
- godkänner analysen av sitt salivprov och behandlingen av sina genetiska data enligt följande villkor;
- förklarar att vara över 18 år eller agera som legitim representant för minderårig eller person med nedsatt förmåga, och tillhandahåller nödvändig dokumentation.
Rättslig grund: fullgörande av avtal + uttryckligt samtycke för genetiska data.
- Starter: förfäder, drag och välbefinnande.
- Advanced: ovanstående och dessutom multifaktoriella predispositioner, bärarestatus och farmakogenetik (microarrays).
- ULTRA (30x): sekvensering av hela genomet som möjliggör studier av ett bredare spektrum av varianter.
Denna tjänst är inte avsedd att förebygga, diagnostisera, behandla eller bota sjukdomar. Kliniska beslut kräver bekräftelse av hälso- och sjukvårdspersonal i en ackrediterad miljö.
Du samlar in salivprovet enligt instruktionerna i kitet. Vi analyserar det på europeiska laboratorier och bearbetar data med vår programvara.
- Starter/Advanced: microarrayer (och, när det är lämpligt, statistisk imputering).
- ULTRA: WGS 30x. Identifieringen av vissa varianter eller regioner kan vara begränsad av tekniken.
Självkännedom, informerat samtal med hälsovårdspersonal, möjlig farmakogenetisk vägledning (alltid med din läkare), härstamning och drag, samt potentiell nytta för biologiska släktingar.
- Genetiken bestämmer inte ensam utvecklingen av en sjukdom.
- Oväntad information (t. ex. oväntade släktskap eller fynd) och varianter med osäker betydelse kan dyka upp.
- Resultaten kan ha familjeimplikationer.
- Även om vi implementerar strikt säkerhetsåtgärder, är inget system helt immunt mot risker.
- Att få genetisk information kan skapa ångest eller tvivel. Vi rekommenderar att du diskuterar resultaten med din läkare och en genetisk rådgivare.
Använd inte rapporterna för beslut gällande anställning, försäkringar, invandring, juridisk faderskap, brottmål eller för något diskriminerande eller olagligt ändamål.
- Incidentella fynd (ULTRA): du kan välja att ta emot eller inte ta emot kliniskt handlingsbara fynd enligt en erkänd lista (t.ex. aktuell ACMG SF). Du kan ändra ditt val innan resultaten utfärdas.
- Forskning: om du godkänner det, kan vi använda pseudonymiserade eller anonymiserade data i egna eller samarbetsprojekt.
- Professionell åtkomst: kan dela med hälso- och sjukvårdspersonal via plattformen och återkalla åtkomst när du vill.
- Anslutnings-/gemenskapsfunktioner (t.ex. DNA Connect): kräver frivillig aktivering.
Provet används uteslutande för det kontrakterade ändamålet och förstörs ca 60–120 dagar efter att resultaten har utfärdats och, i vilket fall som helst, före 6 månader, förutom om annan laglig skyldighet föreligger.
Om provet är ogiltigt av orsaker som inte beror på dig, kan vi erbjuda en omtestning enligt den gällande policyn som syns på plattformen.
ULTRA: datalagring och avancerade funktioner kan kräva tellmeGen+ från och med månad 13. Det finns 1 års respit efter förfall; efter den tiden utan att återaktivera prenumerationen, kommer WGS-data att säkert raderas (inklusive säkerhetskopior ≤90 dagar).
Du kan när som helst få åtkomst, korrigera, radera, begränsa eller invända mot, begära dataportabilitet och återkalla ditt samtycke genom att skriva till lopd@tellmegen.com. Återkallande av huvudsakligt samtycke hindrar fortsatt tillhandahållande av tjänsten och leder till radering av data, med undantag för lagstadgade skyldigheter att bevara data. Om du återkallar ett valfritt tillstånd upphör endast den behandlingen.
Anställning kräver 18 år eller äldre. För minderåriga eller personer som saknar rättslig handlingsförmåga, lämnas samtycke av legal representant, som måste bevisa det. Skicka inte prover eller data från tredje part utan tillräcklig legitimitet.
10.1. Genetisk rådgivning före test (information före anställning).
Innan du tecknar, bekräftar och accepterar du att detta medgivande, tillsammans med informationen före teckning som finns tillgänglig på tellmeGen:s webbplats och plattform (t.ex. beskrivning av Starter/Advanced/ULTRA-tjänster, fördelar och begränsningar, risker, vanliga frågor och informationsmaterial), utgör det genetiska rådgivningen före test för tjänsten i en direkt till konsument (DTC)-modalitet. Du uppger att du har läst och förstått sådan information, att du har haft möjlighet att ställa rimliga frågor innan du tecknade och att ditt beslut att förvärva tjänsten är fritt och frivilligt, utan klinisk ordination eller indikation. I fall av minderåriga eller personer med nedsatt förmåga, uppger den juridiska företrädaren att denne har tillhandahållit och förklarat denna information för den företrädda personen på ett sätt som är lämpligt för dennes ålder och förståelse.
10.2. Genetisk rådgivning efter test (stöd efter resultatredovisning).
Efter att resultaten har publicerats tillhandahåller tellmeGen stödmaterial (handledningar, guider, ordlistor, förklaringar av varje avsnitt i rapporten och utbildningsresurser) på plattformen som utgör den genetiska rådgivningen efter testet. Dessutom kan du boka konsultationer med genetiker från tellmeGen via de kanaler som är tillgängliga på plattformen för att lösa tvivel om dina resultat. Dessa konsultationer och material är informativa och utbildande till sin natur, utgör inte medicinska åtgärder och ersätter inte diagnos, uppföljning eller behandling av hälso- och sjukvårdspersonal. Varje kliniskt beslut bör fattas med en hälso- och sjukvårdspersonal och, i förekommande fall, bekräftas i en ackrediterad miljö.
10.3. Omfattning och begränsningar.
[ ] Jag godkänner informerat samtycke och tillåter behandling av mina genetiska data enligt beskrivningen.
[ ] ULTRA: jag vill ta emot kliniskt handlingsbara sekundära/incidentella fynd.
[ ] Forskning med pseudonymiserade/anonymiserade data.
[ ] Professionell åtkomst: jag godkänner delning av mina resultat med [professionell] och förstår att jag kan återkalla åtkomsten.
[ ] DNA Connect: jag aktiverar funktionen efter eget gottfinnande.