Wersja CI-2026-01 · Obowiązuje od 14 września 2026 r. · Zastępuje wersję z dnia 9 września 2025 r.
Dotyczy produktów tellmeGen Starter, Advanced oraz ULTRA (seksowanie całogenomowe), w formatach Individual, Duo i Family, a także usługi przesyłania własnych danych genetycznych (raw data), w zakresie, w jakim dany produkt, moduł lub funkcjonalność jest dostępna w Twoim kraju zgodnie z Załącznikiem I.
Niniejsza Zgoda stanowi część umowy wraz z Regulaminem prawnym, Polityką prywatności, Polityką plików cookie, Polityką aktualizacji informacji i powtarzania próbek oraz Polityką zwrotów, wysyłek i wymian, które są dostępne w Serwisie przed zawarciem umowy. W zakresie analizy genetycznej i przetwarzania Twoich danych niniejszy dokument ma pierwszeństwo przed pozostałymi.
W formatach Duo i Family zakup może zostać zcentralizowany u jednej osoby, jednak każdy dorosły uczestnik musi wyrazić własną zgodę w sposób indywidualny, umożliwiający identyfikację i w sposób możliwy do prześledzenia przed rozpoczęciem analizy jego próbki.
1. Podsumowanie:
Niniejsze podsumowanie nie zastępuje pełnego tekstu, ale zawiera to, co najważniejsze. Przeczytaj je w całości przed wyrażeniem zgody.
• Analizujemy DNA z Twojej śliny i przekazujemy Ci raporty dotyczące podatności genetycznej na określone stany zdrowotne, schorzenia dziedziczne, farmakogenetykę, pochodzenie (ancestry), cechy i dobre samopoczucie (wellness), w zależności od zakupionego produktu i modułów dostępnych w Twoim kraju.
• Informacje mają charakter predykcyjny i informacyjny. Nie stanowią diagnozy, nie potwierdzają ani nie wykluczają żadnej choroby i nie powinny być stosowane samodzielnie do podejmowania decyzji zdrowotnych.
• Przed podjęciem jakichkolwiek działań na podstawie wyniku zdrowotnego skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia i potwierdź wariant za pomocą zatwierdzonej metody klinicznej w akredytowanym laboratorium.
• Wyjaśniamy działanie usługi za pomocą materiałów edukacyjnych, samouczków, przewodników i słowniczków oraz udostępniamy konsultacje z wykwalifikowanymi specjalistami, które możesz wykupić przed lub po analizie (w Hiszpanii, w przypadku Advanced i ULTRA, badanie wymaga wcześniejszego zlecenia lekarskiego, a konsultacja po wynikach jest bezpłatna). Sam decydujesz, czy z nich skorzystasz; nie są one obowiązkowe, a Twoja decyzja zostaje zarejestrowana.
• Decydujesz, co chcesz wiedzieć, i możesz ukryć kategorie wyników przed ich otwarciem.
• Analiza może ujawnić nieoczekiwane informacje, w tym relacje rodzinne inne niż te, w które wierzysz.
• Twoja próbka zostaje zniszczona w maksymalnym terminie sześciu miesięcy. Możesz pobrać swoje dane i zażądać ich usunięcia, z wyjątkiem danych, które musimy zachować ze względu na obowiązek prawny, które zostaną zablokowane i nie będą wykorzystywane.
• Osoby małoletnie mogą wykonać test na warunkach określonych w punkcie 14. Zestaw może kupić lub podarować każda osoba, ale zarejestrować go i zawrzeć umowę na usługę może wyłącznie ojciec, matka lub prawny opiekun, podając własne dane i wyrażając zgodę oraz przedstawiając dokument potwierdzający reprezentację. Ta osoba otrzymuje wyniki; małoletni nie ma do nich bezpośredniego dostępu. Raport zawiera takie same informacje jak raport osoby dorosłej dla tego samego produktu.
• Jeśli wyrażą zgodę na badania naukowe, Twoje zrandomizowane (zanonimizowane poprzez pseudonimizację) lub zanonimizowane dane mogą być również wykorzystywane do rozwijania i trenowania modeli sztucznej inteligencji. Jest to dobrowolne, niezależne i odwołalne.
• Tylko pierwsza zgoda jest obowiązkowa. Pozostałe są dobrowolne, niezależne od siebie, odwołalne i nie wpływają na usługę ani jej cenę.
2. Kto świadczy dla Ciebie usługę
Podmiot odpowiedzialny za usługę i przetwarzanie Twoich danych: GENELINK, S.L. (marka handlowa „tellmeGen”), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piętro 2, drzwi 4, 46010 Walencja, Hiszpania. Zezwolenie sanitarne nr 11540 wydane przez Ministerstwo Zdrowia Generalitat Valenciana.
• Kontakt ogólny: info@tellmegen.com · Telefon: +34 960 090 596
• Wykonywanie praw i ochrona danych: lopd@tellmegen.com
• Inspektor Ochrony Danych: dpo@tellmegen.com
• Organ nadzorczy: Hiszpanie Agencja Ochrony Danych (Agencia Española de Protección de Datos – www.aepd.es) lub organ nadzorczy w kraju Twojego zamieszkania.
Usługa interpretacji jest świadczona z Hiszpanii, natomiast analiza laboratoryjna odbywa się w całości na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego, w laboratoriach Eurofins (Dania), GenePlanet (Słowenia) oraz MGI (Polska), które działają w ramach systemów zarządzania jakością certyfikowanych zgodnie z normami ISO mającymi zastosowanie do ich działalności.
3. Czym jest, a czym nie jest ta usługa
tellmeGen analizuje DNA obecne w Twojej ślinie i dostarcza Ci za pośrednictwem Twojego konta raporty dotyczące Twojej podatności genetycznej na określone stany zdrowotne, statusu nosicielstwa wariantów dziedzicznych, przewidywanej odpowiedzi na określone leki, pochodzenia oraz określonych cech osobistych i związanych z dobremstanem.
Informacje te mają charakter predykcyjny i informacyjny. Zostały stworzone po to, abyś mógł się z nimi zapoznać i omówić je z pracownikiem służby zdrowia.
Raport tellmeGen nie jest diagnozą. Nie potwierdza ani nie wyklucza żadnej choroby, nie zastępuje żadnego badania klinicznego i nie powinien być stosowany samodzielnie do podejmowania decyzji zdrowotnych, rozpoczynania lub wstrzymywania leczenia ani modyfikowania dawki leku.
Posiadanie podatności genetycznej oznacza, że określone warianty w Twoim DNA zostały powiązane statystycznie z większym lub mniejszym prawdopodobieństwem rozwoju schorzenia. Nie oznacza to, że je rozwiniesz, ani że jesteś od niego wolny, jeśli raport nie wykazuje tych wariantów. Genetyka jest tylko jednym z zaangażowanych czynników, obok wieku, środowiska, nawyków i przypadku.
Usługa jest zamawiana dobrowolnie, z własnej woli użytkownika i bez konieczności posiadania zlecenia ani wskazania klinicznego, z wyjątkiem Hiszpanii w przypadku Advanced i ULTRA, gdzie badanie wymaga zlecenia od lekarza GENELINK, S.L. – w przypadku braku takiego zlecenia pełna kwota zostaje zwrócona. tellmeGen nie świadczy opieki zdrowotnej za pośrednictwem raportów ani nie nawiązuje z Tobą relacji lekarz-pacjent z faktu ich zakupu.
4. Co zawiera każdy produkt
• Starter: pochodzenie, cechy osobiste i dobre samopoczucie. Technologia mikromacierzy (microarray).
• Advanced: wszystko powyższe oraz podatność genetyczna na stany zdrowotne, schorzenia dziedziczne (status nosiciela) i farmakogenetyka. Technologia mikromacierzy, z imputacją statystyczną tam, gdzie ma to zastosowanie.
• ULTRA: taka sama zawartość jak w wersji Advanced, uzyskana poprzez sekwencjonowanie całogenomowe z przybliżonym średnim docelowym pokryciem wynoszącym około 30×. Nie oznacza to pokrycia 30× we wszystkich pozycjach genomu ani wykrycia wszystkich regionów lub typów wariantów, ale pozwala na badanie szerszego spektrum wariantów, w tym wariantów rzadkich.
Treść i zakres raportów mogą się różnić w zależności od wersji produktu, aktualizacji metodycznych, nowych dowodów naukowych oraz modułów dostępnych w Twoim kraju. Data podana na każdym raporcie wskazuje obowiązującą wersję.
5. Jak przebiega proces
Pobierasz własną próbkę śliny zgodnie z instrukcją dołączoną do zestawu i wysyłasz ją do laboratorium. Tam DNA jest ekstrakowane i analizowane za pomocą mikromacierzy lub sekwencjonowania, w zależności od zamówionego produktu. Następnie nasze oprogramowanie przetwarza dane, identyfikuje warianty i automatycznie generuje Twoje raporty, które stają się dostępne na Twoim koncie.
W Hiszpanii, w przypadku Advanced i ULTRA, przed pobraniem próbki wypełniasz wstępny kwestionariusz i wysyłasz ją z powrotem – używając dostarczonej przez nas etykiety – tylko wtedy, gdy lekarz zleci badanie.
Ilość i jakość uzyskanego DNA, a także pobranie i transport próbki wpływają na ważność analizy. Jeśli próbka okaże się nieodpowiednia z przyczyn niezależnych od Ciebie, możemy zaoferować Ci powtórzenie badania zgodnie z obowiązującą polityką powtarzania próbek, dostępną na platformie przed zawarciem umowy.
6. Czego możesz oczekiwać od usługi
• Poznania informacji o własnym DNA i lepszego zrozumienia, dlaczego pewne schorzenia są w Twoim przypadku bardziej lub mniej prawdopodobne.
• Posiadania udokumentowanego punktu wyjścia do rozmowy z pracownikiem służby zdrowia.
• Wskazówek farmakogenetycznych, które lekarz może wziąć pod uwagę przy ocenianiu leczenia.
• Informacji o swoim pochodzeniu i cechach.
• Informacji, które mogą być przydatne dla Twoich biologicznych członków rodziny.
7. Ograniczenia, które musisz znać przed wyrażeniem zgody
7.1 Wyniki mają charakter probabilistyczny
Wyniki dotyczące podatności genetycznej opierają się na opublikowanych powiązaniach statystycznych i nie przewidują, czy rozwiniesz dane schorzenie, czy też nie. Nie wyrażają pewności ani nie zastępują oceny Twojej historii osobistej i rodzinnej.
7.2 Fałszywie dodatnie, fałszywie ujemne i ryzyko resztkowe
Żadna technika genetyczna nie jest nieomylna. Może wystąpić wynik pozytywny, który nie zostanie później potwierdzony (fałszywie dodatni) lub wynik, który nie wykryje wariantu faktycznie obecnego (fałszywie ujemny). Wynik bez wariantów podlegających zgłoszeniu zmniejsza prawdopodobieństwo, ale go nie eliminuje. Wskaźnik wykrywalności różni się w zależności od genu, typu wariantu i Twojego pochodzenia. Dlatego żaden wynik nie powinien być uważany za ostateczny bez potwierdzenia opisanego w punkcie 8.
7.3 Ograniczenia techniczne
W produktach opartych na mikromacierzach analiza ogranicza się do predefiniowanych markerów, a wszelkie rozszerzenia poprzez imputację statystyczną zależą od zastosowanych metod i populacji referencyjnych: te warianty nie są mierzone bezpośrednio, lecz wnioskowane.
W sekwencjonowaniu całogenomowym średnia docelowa głębokość pokrycia nie jest osiągana równomiernie we wszystkich pozycjach i istnieją regiony oraz typy wariantów trudne do wykrycia, w tym zmiany liczby kopii, złożone lub zbalansowane rearanżacje, ekspansje powtórzeń, złożone haplotypy, pseudogeny oraz regiony o niskiej złożoności lub wysokiej homologii.
Analiza jest przeprowadzana na ślinie i została zaprojektowana przede wszystkim dla wariantów linii germinalnej. Nie została zwalidowana do systematycznego wykrywania wariantów somatycznych ani mozaikowatości o niskim odsetku.
7.4 Zakres dla poszczególnych genów
W wersji Advanced oceniany jest określony zestaw wariantów, który nie obejmuje wszystkich możliwych wariantów ani wszystkich zmian strukturalnych genu. ULTRA pozwala na analizę znacznie szerszych regionów genomu i uwzględnionych genów, ale nie gwarantuje pełnego odczytu każdego regionu ani wykrycia wszystkich typów wariantów. W żadnym wypadku brak znalezisk nie wyklucza istnienia innych istotnych wariantów.
7.5 Warianty o niepewnym znaczeniu (VUS)
Standardowe raporty zawierają wyłącznie warianty posiadające wystarczające dowody, aby zostać sklasyfikowane jako patogenne lub prawdopodobnie patogenne zgodnie z obowiązującymi kryteriami. Warianty o niepewnym znaczeniu – te, których wpływ na zdrowie nie jest jeszcze znany z wystarczającymi dowodami – nie są uwzględniane w raporcie standardowym, chociaż analiza może je wykryć.
Jeśli wyraźnie o to poprosisz, możesz osobno zamówić specyficzny raport dotyczący wariantów o niepewnym znaczeniu za cenę wskazaną na platformie. Raport ten ma charakter eksploracyjny: nie powinien być używany do podejmowania decyzji zdrowotnych, a jego treść może ulec zmianie w miarę ewolucji dowodów naukowych.
7.6 Nauka ulega zmianom
Klasyfikacja wariantu może ulec modyfikacji wraz z upływem czasu. Możemy aktualizować Twoje raporty, gdy dowody na to pozwolą, a funkcja ta będzie dostępna w Twoim planie, jednak nie przyjmujemy na siebie obowiązku indywidualnego kontaktowania się z Tobą za każdym razem, gdy nastąpi zmiana.
7.7 Pochodzenie
Szacunki mają charakter probabilistyczny i zależą od dostępnych baz referencyjnych; regiony świata o mniejszej reprezentacji wykazują mniejszą rozdzielczość. Pochodzenie genetyczne nie jest równoznaczne z obywatelstwem, tożsamością prawną ani udokumentowaną genealogią.
7.8 Farmakogenetyka
Opisuje, jak określone warianty mogą wpływać na metabolizowanie leku lub odpowiedź na niego, ale sama w sobie nie określa jego skuteczności ani bezpieczeństwa. Czynnikami decydującymi są wiek, funkcja nerek i wątroby, inne choroby, interakcje między lekami oraz dawkowanie. W przypadku niektórych genów identyfikacja złożonych haplotypów, duplikacji, delecji lub alleli hybrydowych wymaga dodatkowych technik, które nie są zawarte w usłudze. Nigdy nie modyfikuj swojego leczenia na podstawie samego raportu.
7.9 Zewnętrzne pliki i usługi stron trzecich
Jeśli w zestawie prześlesz plik z danymi genetycznymi uzyskanymi u innego dostawcy, wiarygodność naszych raportów zależy od wiarygodności tego pliku, nad którym nie sprawujemy kontroli. Jeśli pobierzesz swoje dane i użyjesz ich w usługach stron trzecich, interpretacje mogą różnić się od naszych: nie gwarantujemy ich dokładności ani nie świadczymy dla nich wsparcia.
7.10 Bezpieczeństwo
Stosujemy surowe środki techniczne i organizacyjne, ale żaden system informatyczny nie jest całkowicie odporny na zagrożenia.
8. Potwierdzenie przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji zdrowotnej
Zanim wynik tellmeGen zostanie użyty do podjęcia decyzji zdrowotnej, muszą zostać spełnione dwa warunki:
• Wykwalifikowany pracownik służby zdrowia musi ocenić wynik w kontekście Twojej historii klinicznej i rodzinnej.
• Konkretny wariant, od którego zależy decyzja, musi zostać potwierdzony za pomocą zatwierdzonej, niezależnej metody klinicznej, odpowiedniej dla danego typu wariantu, w akredytowanym laboratorium.
Przyjmujesz do wiadomości, że zostałeś poinformowany o tym podwójnym wymogu i że go akceptujesz. GENELINK nie ponosi odpowiedzialności za decyzje kliniczne podjęte bez udziału pracownika służby zdrowia lub bez takiego potwierdzenia.
9. Informacje wstępne, materiały edukacyjne i konsultacje profesjonalne
9.1 Co zapewniamy Ci przed zawarciem umowy. Niniejszy dokument, wraz z opisem każdego produktu, często zadawanymi pytaniami oraz materiałami informacyjnymi w Serwisie i na platformie, wyjaśnia naturę, cel, zakres, zalety, ograniczenia, alternatywy oraz możliwe konsekwencje usługi. Stanowi on informację wstępną i przedanalityczną, a Ty oświadczasz, że zapoznałeś się z nią i ją zrozumiałeś przed wyrażeniem zgody.
9.2 Minimalna treść informacji. Gromadzimy tutaj, w jednym miejscu, kwestie, o których musisz zostać poinformowany przed wykonaniem analizy genetycznej:
• Cel analizy: informacyjny i edukacyjny, zgodnie z zamówionym produktem (punkty 3 i 4).
• Jej zalety, ryzyka, ograniczenia i alternatywy (punkty 6 i 7).
• Miejsce przeprowadzania analizy oraz miejsce przeznaczenia próbki biologicznej po jej zakończeniu (punkty 2 i 15).
• Tożsamość osób, które będą miały dostęp do wyników nieoznaczonych jako anonimowe (punkty 19, 20 i 21).
• Możliwe znaczenie wyników dla Ciebie, alternatywy, spośród których możesz wybierać, oraz Twoje prawo do zdecydowania, czy chcesz je poznać, czy też nie (punkty 8 i 10).
• Możliwość nieoczekiwanych odkryć i ich możliwe znaczenie oraz prawo do zdecydowania, czy chcesz je poznać (punkt 11).
• Implikacje, jakie wyniki mogą mieć dla Twoich biologicznych członków rodziny (punkt 11.2).
• Wsparcie, które oferujemy Ci po wydaniu wyników (punkt 9.4).
9.3 Materiały edukacyjne. Na platformie masz stały i bezpłatny dostęp do samouczków, przewodników, słowniczków, wyjaśnień poszczególnych części raportu oraz zasobów szkoleniowych, zaprojektowanych tak, abyś mógł zrozumieć swoje wyniki bez wcześniejszej wiedzy z zakresu genetyki.
9.4 Konsultacje z wykwalifikowanymi specjalistami. tellmeGen utrzymuje dostępność usługi konsultacji z wykwalifikowanymi specjalistami w dziedzinie genetyki, które możesz zamówić zarówno przed wysłaniem próbki, jak i po otrzymaniu wyników, za pośrednictwem kanałów udostępnionych na platformie; w Hiszpanii, w przypadku wersji Advanced i ULTRA, konsultacja po wynikach jest bezpłatna. Usługa ta podlega osobnym warunkom, a jej charakter zależy od specjalisty, produktu i kraju; w Hiszpanii w wersji Advanced i ULTRA stanowi ona część poradnictwa genetycznego w ramach świadczenia opieki zdrowotnej. Nie jest to usługa ratunkowa i nie zastępuje diagnozy, monitorowania ani leczenia przez pracownika służby zdrowia.
9.5 Twoja decyzja. Przed wyrażeniem niniejszej Zgody zostajesz wyraźnie poinformowany o dostępności tych konsultacji. Podejmujesz swobodną decyzję, czy chcesz z nich skorzystać, czy kontynuować bez nich, a decyzja ta zostaje zarejestrowana wraz z Twoją zgodą. Zamówienie usługi nie jest uwarunkowane skorzystaniem z nich i możesz o nie poprosić w dowolnym późniejszym momencie.
9.6 Zakres. Ani materiały na platformie, ani konsultacje nie przekształcają raportów w diagnozę kliniczną ani nie eliminują konieczności przeprowadzenia badań potwierdzających, o których mowa w punkcie 8. W krajach, w których lokalne przepisy wymagają określonej interwencji profesjonalnej, zastosowanie mają postanowienia Załącznika I.
10. Twoje prawo do nievedzenia
10.1 Sam decydujesz, jakie informacje chcesz otrzymać. Możesz zdecydować, że nie chcesz znać całości lub części treści zdrowotnych swojego raportu i możesz zmienić zdanie w późniejszym czasie.
10.2 Ze swojego konta możesz ukryć całe kategorie wyników przed ich otwarciem. Możesz również w dowolnym momencie zażądać od nas, pisząc na adres lopd@tellmegen.com, aby określona kategoria nie była Ci wyświetlana.
10.3 Preferencja ta nie uniemożliwia komunikacji ściśle koniecznej ze względu na obowiązek prawny, bezpieczeństwo produktu, korektę błędu lub zapobieżenie poważnemu zagrożeniu; w takich przypadkach ograniczymy się do niezbędnych informacji.
11. Nieoczekiwane odkrycia i odkrycia wtórne
11.1 Analiza genetyczna może ujawnić informacje, których się nie spodziewałeś: relacje pokrewieństwa inne niż te, w które wierzyłeś, spokrewnienie między przodkami (konsangwinitet) lub podatności genetyczne, których nie szukałeś. Informacje te mogą wpłynąć emocjonalnie na Ciebie i Twoją rodzinę i nie można ich cofnąć, gdy zostaną już poznane.
11.2 Wyniki mogą mieć znaczenie dla Twoich biologicznych członków rodziny, którzy dzielą część Twojego DNA i nie wyrażeni zgody. Miej to na uwadze przed udostępnieniem swoich raportów.
12. Odpowiedzialne korzystanie i niedozwolone zastosowania
Zobowiązujesz się nie używać raportów ani nie udostępniać ich do celów takich jak:
• Decyzje dotyczące zatrudnienia, rekrutacji lub awansu.
• Zawieranie umów ubezpieczenia, taryfikacja lub wykluczenie z ubezpieczeń.
• Procedury imigracyjne lub związane z nadaniem obywatelstwa.
• Ustalanie pochodzenia prawnego, testy na ojcostwo lub jakiekolwiek cele medyczno-sądowe lub sądowe.
• Wszelkie cele dyskryminacyjne lub sprzeczne z prawem.
Nie możesz również wysyłać próbek ani danych innej osoby bez jej ważnej zgody lub bez posiadania jej poświadczonej prawnej reprezentacji, ani podszywać się pod osobę trzecią. Nieprzestrzeganie tego punktu może skutkować zawieszeniem lub zamknięciem konta oraz odebraniem dostępu do raportów.
13. Kto może zawrzeć umowę. Formaty Duo i Family
13.1 Zawarcie umowy wymaga ukończenia 18 lat oraz zdolności do wyrażenia zgody. Osoby małoletnie mogą wykonać test na warunkach określonych w punkcie 14.
13.2 W formatach Duo i Family osoba dokonująca zakupu może zarządzać zamówieniem i logistyką, ale nie może wyrazić zgody w imieniu innego dorosłego. Każdy dorosły uczestnik otrzymuje niniejszą Zgodę, akceptuje ją indywidualnie za pomocą własnej identyfikacji i decyduje osobno o opcjach dobrowolnych.
13.3 Nie rozpoczniemy analizy próbki uczestnika, dopóki nie zostanie odnotowana jego indywidualna akceptacja. Jeśli nie zostanie ona odnotowana w ciągu 30 dni kalendarzowych od otrzymania próbki, przypomnimy mu o tym, a w przeciwnym razie anulujemy tę analizę i zastosujemy Politykę zwrotów.
13.4 Każdy dorosły uczestnik jest właścicielem swojego własnego konta i swoich własnych danych. Osoba, która dokonała zakupu zamówienia, nie uzyskuje dostępu do wyników pozostałych uczestników, chyba że ci drudzie wyraźnie na to pozwolą ze swojego konta. Jeśli uczestnik jest małoletni, jego zestaw może zarejestrować i usługę zamówić wyłącznie jego ojciec, matka lub prawny opiekun, który otrzymuje jego wyniki, zgodnie z punktem 14.
14. Osoby małoletnie i osoby wymagające wsparcia w wykonywaniu swojej zdolności do czynności prawnych
14.1 Osoby małoletnie mogą wykonać test, ale nie mogą go samodzielnie zamawiać, rejestrować ani uzyskiwać dostępu do wyników: zestaw może zarejestrować i usługę zamówić wyłącznie osoba pełnoletnia posiadająca ich prawną reprezentację (ojciec, matka lub prawny opiekun). Zestaw mógł zostać kupiony lub podarowany przez inną osobę.
14.2 Test małoletniego rejestruje i zamawia jego ojciec, matka lub prawny opiekun, podając własne dane i udzielając wyraźnej zgody w imieniu małoletniego. Osoba ta działa w jego imieniu, jest właścicielem konta, na którym rejestrowany jest zestaw małoletniego, otrzymuje raporty i odpowiada za przestrzeganie niniejszej Zgody. Małoletni nie otrzymuje wyników bezpośrednio.
14.3 Obowiązkowe poświadczenie. Przed przetworzeniem próbki należy dostarczyć za pośrednictwem platformy:
• Ważny dokument tożsamości lub paszport osoby udzielającej zgody.
• Dokument tożsamości, paszport lub akt urodzenia małoletniego.
• Książeczkę rodzinną (Libro de familia), dosłowny odpis aktu urodzenia lub orzeczenie sądowe o ustanowieniu opieki lub pieczy potwierdzające więź lub reprezentację.
Jeżeli władza rodzicielska jest wspólna, wymagana jest podpisana zgoda obojga rodziców, chyba że istnieje orzeczenie sądowe przyznające tę decyzję jednemu z nich, w którym to przypadku należy je przedłożyć. Dokumenty sporządzone w języku innym niż hiszpański lub angielski muszą być opatrzone tłumaczeniem.
14.4 Weryfikacja ta stanowi odpowiedź na nasz obowiązek dołożenia należytych starań w celu sprawdzenia, czy osoba wyrażająca zgodę rzeczywiście posiada władzę rodzicielską, opiekę lub sprawuje wsparcie. Nie rozpoczynamy analizy do momentu zweryfikowania tej dokumentacji. Jeśli dokumentacja nie zostanie dostarczona lub okaże się niewystarczająca w terminie 30 dni kalendarzowych od otrzymania zamówienia, anulujemy usługę i zastosujemy Politykę zwrotów.
14.5 Dokumentacja potwierdzająca jest przechowywana wyłącznie jako dowód uprawnienia, z ograniczonym dostępem dla upoważnionego personelu, tak długo, jak konto pozostaje aktywne oraz przez okres przedawnienia roszczeń. Nie jest wykorzystywana w żadnym innym celu.
14.6 Zakres raportu małoletniego. Raport małoletniego zawiera takie same informacje jak raport osoby dorosłej dla tego samego produktu, w tym – w zależności od produktu – sekcje dotyczące podatności genetycznej na stany zdrowotne, schorzeń dziedzicznych i farmakogenetyki. Odbiera go ojciec, matka lub prawny opiekun, a nie małoletni. Przed zawarciem umowy osoba ta musi wziąć pod uwagę, że raport może ujawnić predyspozycje do stanów ujawniających się dopiero w wieki dorosłym, w przypadku których w dzieciństwie nie stosuje się środków zapobiegawczych, a także informacje o biologicznych członkach rodziny. Możesz wybrać na platformie, które kategorie chcesz przeglądać, a które zachować zablokowane, oraz zamówić konsultację z wykwalifikowanymi specjalistami w dziedzinie genetyki (w Hiszpanii, w wersji Advanced i ULTRA, konsultacja po wynikach jest bezpłatna).
14.7 Osoba udzielająca zgody zobowiązuje się wyjaśnić małoletniemu treść niniejszego dokumentu w sposób dostosowany do jego wieku i dojrzałości oraz wziąć pod uwagę jego zdanie.
14.8 Po ukończeniu 18 lat zainteresowana osoba może wystąpić o przyznanie jej własności konta. Od tego momentu decyduje sama o sobie, akceptuje niniejszą Zgodę w własnym imieniu, może żądać udostępnienia sekcji zdrowotnych i wykonywać wszelkie swoje prawa, w tym prawo do usunięcia. Dostęp dotychczasowego przedstawiciela wygasa wraz z tą zmianą właściciela.
14.9 Osoby objęte środkami wsparcia. W przypadku istnienia orzeczenia sądowego lub aktu ustanawiającego środki wsparcia obejmującego decyzje tego rodzaju, zastosowanie mają te same zasady weryfikacji z punktu 14.3, przy czym dokumentację pochodzenia zastępuje dokument ustanawiający wsparcie i jego zakres. Osoba świadcząca wsparcie ma obowiązek poinformować osobę zainteresowaną oraz szanować jej wolę, życzenia i preferencje.
14.10 W Hiszpanii, w wersjach Advanced i ULTRA, test małoletniego przebiega według tej samej ścieżki co test osoby dorosłej: jego ojciec, matka lub prawny opiekun wypełniają wstępny kwestionariusz, a badanie wymaga zlecenia lekarskiego przed wysłaniem próbki.
15. Twoja próbka śliny
Twoja próbka jest wykorzystywana wyłącznie do świadczenia zamówionej usługi. Zostaje zniszczona w terminie od około 60 do 120 dni od wydania wyników, a w każdym razie przed upływem sześciu miesięcy, chyba że odrębny obowiązek prawny stanowi inaczej. Nie jest przechowywana w biobanku ani przekazywana osobom trzecim w innych celach.
16. Przechowywanie Twoich danych, tellmeGen+ i archiwizacja obowiązkowa
16.1 Starter i Advanced. Twoje wyniki i raporty pozostają dostępne tak długo, jak długo Twoje konto jest aktywne. Możesz zażądać ich usunięcia w dowolnym momencie.
16.2 ULTRA. Początkowy okres dostępu i zawartego przechowywania jest wskazany przed zawarciem umowy. Od czwartego miesiąca utrzymanie dostępu, aktywne przechowywanie, aktualizacje interpretacji i ponowne analizy zależą od obowiązującego planu tellmeGen+. Jeśli subskrypcja wygaśnie, przysługuje 12-miesięczny okres karencji (grace period), podczas którego możesz ją aktywować ponownie i odzyskać dostęp.
16.3 Przed upływem okresu karencji powiadomimy Cię wiadomością e-mail wysłaną na ostatni zweryfikowany adres powiązany z Twoim kontem z wyprzedzeniem 6 miesięcy, 2 miesięcy, 1 miesiąca, 1 tygodnia i 1 dnia, a po jego zakończeniu wyślemo ostatnie ostrzeżenie przed przystąpieniem do jakiegokolwiek skasowania. Przez cały okres karencji, a w każdym razie przez co najmniej 365 dni od zakończenia subskrypcji, będziemy utrzymywać do Twojej dyspozycji możliwość pobrania surowych danych i raportów w standardowym i czytelnym formacie. Po tym terminie możemy usunąć kopie robocze oraz kopie przeznaczone do Twojego dostępu, co potwierdzimy Ci na piśmie.
16.4 Obowiązkowa archiwizacja. Wygaśnięcie subskrypcji tellmeGen+, usunięcie na Twoje żądanie lub zamknięcie konta nie obejmują informacji, które musimy zachować ze względu na obowiązek prawny, sanitarni, związany z jakością produktu, podatkowy lub w celu obrony przed roszczeniami. Informacje te zostają zablokowane, z ograniczonym dostępem, nie są wykorzystywane do żadnych innych celów i są usuwane po upływie mającego zastosowanie okresu. Archiwizacja ta nie zależy od opłacania jakiejkolwiek subskrypcji i nie wiąże się dla Ciebie z żadnymi kosztami.
16.5 Kopie zapasowe są utrzymywane w izolacji i są usuwane lub nadpisywane zgodnie ze zwykłymi cyklami, przy maksymalnym celu wynoszącym 90 dni od usunięcia operacyjnego, z wyjątkiem obowiązkowej archiwizacji, o której mowa w punkcie 16.4.
17. Przesyłanie własnych danych genetycznych (raw data)
Jeśli zamiast zamawiania zestawu wgrasz plik z danymi genetycznymi uzyskanymi u innego dostawcy, niniejsza Zgoda ma również zastosowanie, z następującymi zastrzeżeniami:
• Oświadczasz, że plik odpowiada Twojemu własnemu DNA lub DNA osoby, którą prawnie reprezentujesz, oraz że jesteś uprawniony do przekazania go nam.
• Nie weryfikujemy tożsamości osoby, do której należy plik, ani jakości pierwotnej analizy.
• Zakres raportów, które możemy wygenerować, zależy od markerów zawartych w pliku i może być znacznie węższy niż w przypadku naszych produktów.
• Ograniczenia z punktu 7 mają silniejsze zastosowanie do tej usługi, a podwójne potwierdzenie z punktu 8 jest szczególnie konieczne.
18. DNA Connect (połączenie z krewnymi genetycznymi)
18.1 Jest to funkcja dobrowolna, domyślnie wyłączona. Możesz ją włączyć, akceptując niniejszą Zgodę lub w dowolnym późniejszym momencie ze swojego konta. W obu przypadkach aktywacja wymaga Twojego aktywnego działania, niezależnego od głównej zgody, a przed jej zakończeniem zostaniesz poinformowany, jakie elementy Twojego profilu zobaczą inni użytkownicy, jakie informacje są udostępniane i jak działa kontakt między nimi.
18.2 Jeśli ją włączysz, inni użytkownicy, którzy również ją włączyli i dzielą z Tobą segmenty DNA, będą mogli Cię zobaczyć i skontaktować się z Tobą na wybranych przez Ciebie warunkach.
18.3 Może to ujawnić relacje rodzinne, o których nie wiedziałeś, w tym brak oczekiwanego pokrewieństwa, a informacje te mogą wpłynąć na osoby trzecie. Po ich poznaniu nie można ich cofnąć.
18.4 Możesz ją wyłączyć w dowolnym momencie ze swojego konta, z taką samą łatwością, z jaką ją włączyłeś. Wyłączenie usuwa Twój profil z indeksu porówywania i uniemożliwia nowe połączenia, ale nie usuwa informacji, którymi już podzieliłeś się dobrowolnie z innym użytkownikiem.
19. Dostęp zawodowy (Professional Access)
19.1 Możesz upoważnić pracownika służby zdrowia do konsultowania Twoich raportów. Autoryzacja jest udzielana w momencie jej aktywacji, ze wskazaniem odbiorcy, zakresu informacji oraz czasu jej trwania.
19.2 Możesz ją cofnąć w dowolnym momencie ze swojego konta. Cofnięcie uniemożliwia nowe konsultacje, ale nie obejmuje informacji, które dany specjalista zdążył już pobrać lub włączyć do Twojej dokumentacji medycznej, które podlegają jego własnym obowiązkom zawodowym.
20. Badania naukowe i rozwój (dobrowolne)
20.1 Udział w badaniach naukowych jest dobrowolny i niezależny od reszty usługi: nie warunkuje świadczenia, jego zakresu ani ceny. Jest udzielany za pomocą konkretnej zgody zaznaczanej podczas zawierania umowy, którą możesz wycofać w dowolnym momencie.
20.2 Zakres autoryzacji. W przypadku jej udzielenia będziemy mogli wykorzystywać Twoje dane genetyczne i dotyczące zdrowia w formie zrandomizowanej lub zagregowanej w projektach badawczo-rozwojowych, które mogą obejmować:
• (a) wewnętrzne badania i ulepszenia tellmeGen: walidację i udoskonalanie naszych algorytmów, modeli, raportów i baz wiedzy;
• (b) zewnętrzne projekty naukowe z uniwersytetami, ośrodkami medycznymi, towarzystwami naukowymi lub organizacjami non-profit;
• (c) projekty badawcze, walidacyjne lub rozwojowe z przedsiębiorstwami, przemysłem lub innymi partnerami komercyjnymi, w tym umowy o współpracy handlowej z uniwersytetami i firmami.
20.3 W każdym z tych obszarów przetwarzanie może obejmować rozwój, trenowanie, walidację i ulepszanie modeli analitycznych oraz systemów sztucznej inteligencji.
20.4 Projekty wykorzystują dane zminimalizowane, zrandomizowane lub zanonimizowane. Informacje umożliwiające bezpośrednią identyfikację nie są przekazywane. Każdy projekt określa, czy partner działa jako podmiot przetwarzający, współodpowiedzialny czy niezależny administrator, z zachowaniem odpowiednich umów i gwarancji oraz przy wyraźnym zakazie ponownej identyfikacji.
20.5 Możemy łączyć ze sobą dane objęte niniejszą autoryzacją oraz z danymi z innych usług tellmeGen, które zamówiłeś i do których wyraziłeś zgodę, gdy jest to konieczne do realizacji opisanych celów. Modele i systemy sztucznej inteligencji są rozwijane na danych zrandomizowanych lub zanonimizowanych oraz są projektowane i weryfikowane w taki sposób, aby uniemożliwić odtworzenie lub ponowną identyfikację danych genetycznych konkretnej osoby.
20.6 Badania mogą prowadzić do publikacji, algorytmów, modeli sztucznej inteligencji, baz wiedzy, patentów, produktów lub usług oraz mogą wiązać się z korzyściami finansowymi dla tellmeGen lub jej partnerów. Z wyjątkiem szczególnych umów pisemnych, Twój udział nie przyznaje Ci praw majątkowych do tych wyników.
20.7 Możesz wycofać autoryzację z taką samą łatwością, z jaką jej udzieliłeś, ze swojego konta lub pisząc na adres <lopd@tellmegen.com>, bez podawania przyczyny i bez wpływu na zamówioną usługę. Wycofanie uniemożliwia nowe włączenia i kładzie kres, od momentu jego skuteczności, przyszłym przetwarzaniom opartym na tej zgodzie. Nie wpływa ono na przetwarzanie przeprowadzone zgodnie z prawem przed wycofaniem, na już dokonane publikacje, obowiązki prawne, dane nieodwracalnie zanonimizowane ani na przeszkolone już modele, z których Twoje dane nie mogą zostać wyodrębnione indywidualnie ze względu na ich własną naturę techniczną.
20.8 O wycofaniu poinformujemy partnerów, którzy otrzymali Twoje dane na podstawie niniejszej autoryzacji, chyba że okaże się to niemożliwe lub będzie wymagało niewspółmiernie dużego wysiłku. Na Twoje żądanie poinformujemy Cię, komu przekazano tę informację.
20.9 Nieodwracalna anonimizacja oznacza, że nie możemy już w rozsądny sposób powiązać tych danych z Tobą; dlatego nie można ich zlokalizować ani usunąć indywidualnie.
21. Informacje o ochronie danych
21.1 Administrator. GENELINK, S.L., z danymi kontaktowymi z punktu 2.
21.2 Kategorie danych. Dane identyfikacyjne i kontaktowe, dane dotyczące zawierania umów i fakturowania, próbka biologiczna, Twoje dane genetyczne, odpowiedzi udzielone w kwestionariuszach (w Hiszpanii także decyzja medyczna dotycząca badania), dane dotyczące korzystania z platformy oraz – w przypadku zamówienia dla małoletniego lub osoby objętej środkami wsparcia – dokumentacja potwierdzająca, o której mowa w punkcie 14.3.
21.3 Cele i podstawy prawne:
• Świadczenie zamówionej usługi i wydawanie raportów: wykonanie umowy (art. 6 ust. 1 lit. b RODO) oraz wyraźna zgoda na przetwarzanie danych genetycznych (art. 9 ust. 2 lit. a RODO).
• Obsługa Twoich zapytań i świadczenie usług wspomagających z punktu 9: wykonanie umowy.
• Wypełnianie obowiązków prawnych, zdrowotnych, jakościowych, nadzoru nad produktami i podatkowych oraz zachowanie obowiązkowego archiwum z punktu 16.4: obowiązek prawny (art. 6 ust. 1 lit. c RODO).
• Weryfikacja tożsamości, reprezentacji prawnej i środków wsparcia, zapobieganie nieautoryzowanym analizom oraz poświadczenie ważności zgody: wypełnianie mających zastosowanie obowiązków prawnych (art. 6 ust. 1 lit. c RODO) oraz, w przypadku braku konkretnego obowiązku, udokumentowany prawnie uzasadniony interes GENELINK oraz osoby reprezentowanej w zapobieganiu zastosowaniom niezgodnym z prawem lub o charakterze oszukańczym (art. 6 ust. 1 lit. f RODO). Przechowywanie dowodu zgody i reprezentacji opiera się dodatkowo na ustaleniu, dochodzeniu lub obronie roszczeń (art. 9 ust. 2 lit. f RODO).
• Badania i rozwój, w tym trenowanie modeli i systemów sztucznej inteligencji, w obszarach opisanych w punkcie 20: Twoja konkretna i niezależna zgoda (art. 6 ust. 1 lit. a i art. 9 ust. 2 lit. a RODO).
• DNA Connect: Twoja konkretna zgoda, wyrażona przy akceptacji niniejszej Zgody lub przy jej późniejszej aktywacji z konta. Dostęp zawodowy (Professional Access) i odkrycia wtórne: Twoja konkretna zgoda wyrażona przy ich aktywacji (art. 6 ust. 1 lit. a i art. 9 ust. 2 lit. a RODO).
• Bezpieczeństwo platformy, zapobieganie oszustwom i obrona przed roszczeniami: prawnie uzasadniony interes (art. 6 ust. 1 lit. f RODO).
21.4 Zgoda i umowa. Zgoda na analizę DNA i wydanie raportów jest niezbędna: bez niej świadczenie usługi jest technicznie niemożliwe. Pozostałe zgody są niezależne, nie warunkują usługi ani jej ceny i mogą być wycofane osobno.
21.5 Odbiorcy i dostawcy. Współpracujemy z laboratoriami analiz genetycznych, dostawcami usług hostingowych i infrastrukturalnych, operatorami logistycznymi, bramkami płatniczymi oraz narzędziami wsparcia, powiązanymi umowami powierzenia przetwarzania zgodnie z art. 28 RODO. Możesz wystąpić o konkretny wykaz aktualnych podmiotów przetwarzających w dowolnym momencie, pisząc na adres lopd@tellmegen.com.
21.6 Transfery międzynarodowe. Analiza genetyczna i przechowywanie Twoich danych odbywają się w Europejskim Obszarze Gospodarczym, u dostawców należących do kategorii wymienionych w punkcie 21.5. Jeśli jakakolwiek funkcja pomocnicza miałaby wiązać się z przetwarzaniem poza Europejskim Obszarem Gospodarczym, będzie ono opierać się na decyzji Komisji Europejskiej o stwierdzeniu odpowiedniego stopnia ochrony lub na standardowych klauzulach umownych wraz z dodatkowymi środkami, o czym zostaniesz poinformowany.
21.7 Okresy przechowywania. Twoja próbka – zgodnie z punktem 15. Twoje dane genetyczne i raporty – zgodnie z punktem 16; w Hiszpanii wstępny kwestionariusz i decyzja medyczna dotycząca badania, stanowiące część dokumentacji medycznej, przechowywane są przez co najmniej pięć lat od zakończenia każdego procesu leczenia. Dane dotyczące fakturowania i umów – przez okresy przedawnienia podatkowego i handlowego określone w przepisach prawa. Rejestr przyjęcia niniejszej Zgody oraz dokumentacja poświadczająca reprezentację – tak długo, jak mogą wynikać z nich zobowiązania.
21.8 Zautomatyzowane podejmowanie decyzji. Generowanie Twoich raportów to proces zautomatyzowany: nasze oprogramowanie identyfikuje warianty obecne w Twoim DNA i przypisuje je do treści z naszej bazy wiedzy, opracowanej przez nasz zespół genetyków na podstawie literatury naukowej. Przetwarzanie to nie wywołuje wobec Ciebie skutków prawnych ani nie wpływa na Ciebie w podobny sposób w istotnym stopniu, ponieważ raport ma charakter informacyjny i sam w sobie nie przesądza o żadnej decyzji zdrowotnej. Możesz poprosić o weryfikację swojego raportu przez osobę z naszego zespołu genetyków, pisząc na adres lopd@tellmegen.com.
21.9 Twoje prawa. Możesz uzyskać dostęp do swoich danych, sprostować je, usunąć, ograniczyć ich przetwarzanie lub sprzeciwić się im, zażądać ich przeniesienia w ustrukturyzowanym, powszechnie używanym formacie oraz wycofać dowolną zgodę w dowolnym momencie, pisząc na adres lopd@tellmegen.com. Odpowiemy w terminie jednego miesiąca, który może zostać przedłużony zgodnie z przepisami. Wycofanie zgody na analizę DNA uniemożliwia dalsze świadczenie usługi i pociąga za sobą usunięcie Twoich danych genetycznych, z wyjątkiem obowiązkowego archiwum z punktu 16.4. Możesz również wnieść skargę do organu nadzorczego.
21.10 Bezpieczeństwo i naruszenia danych. Stosujemy odpowiednie środki techniczne i organizacyjne, w tym pseudonimizację, szyfrowanie i kontrolę dostępu, oraz przeprowadziliśmy ocenę skutków dla ochrony danych. W przypadku wystąpienia naruszenia bezpieczeństwa, które niesie ze sobą wysokie ryzyko dla Twoich praw, poinformujemy Cię o tym bez zbędnej zwłoki.
22. Odpowiedzialność
22.1 tellmeGen ponosi odpowiedzialność za prawidłowe świadczenie usługi zgodnie z opisem zawartym w niniejszym dokumencie oraz zamówioną technologią, a także za staranność przy przetwarzaniu Twoich danych.
22.2 tellmeGen nie ponosi odpowiedzialności za: decyzje zdrowotne podjęte bez oceny specjalisty i potwierdzenia, o którym mowa w punkcie 8; interpretacje dokonywane przez osoby trzecie na podstawie Twoich surowych danych; nieścisłość zewnętrznych plików dostarczonych przez Ciebie; wykorzystanie raportów do jakichkolwiek celów zabronionych w punkcie 12; ani za konsekwencje wynikające z udostępnienia przez Ciebie raportów osobom trzecim.
22.3 Powyższe ograniczenia nie wyłączają ani nie ograniczają odpowiedzialności za umyślne działanie lub rażące niedbalstvo, bezwzględnie wiążących praw przysługujących Ci na mocy przepisów konsumenckich w kraju Twojego zamieszkania, ani odpowiedzialności producenta zgodnie z przepisami dotyczącymi produktów.
23. Zmiana kontroli, restrukturyzacja przedsiębiorstwa i sukcesja
23.1 GENELINK może być przedmiotem operacji korporacyjnych, takich jak fuzja, podział, wniesienie zorganizowanej części przedsiębiorstwa, transakcja finansowania lub całkowite lub częściowe zbycie działalności bądź udziałów. Informujemy o tej możliwości, ponieważ dotyczy ona tego, kto przetwarza Twoje dane.
23.2 W początkowych fazach negocjacji i audytu (due diligence) osobom trzecim nie są udostępniane indywidualnie identyfikowalne akta genetyczne. Dzielone informacje ograniczone są do danych zagregowanych, statystycznych lub zrandomizowanych, bez dostępu do pojedynczego genomu, zawsze w oparciu o umowę o zachowaniu poufności, minimalizacji danych i kontroli dostępu.
23.3 Jeżeli transakcja dojdzie do skutku, podmiot przejmujący lub powstały w wyniku przekształcenia wstępuje w prawa i obowiązki administratora danych i jest związany niniejszą Zgodą, opisanymi w niej celami oraz preferencjami, które w danym momencie skonfigurowałeś.
23.4 Jeżeli nowy administrator zamierzałby przetwarzać Twoje dane w celach istotnie odbiegających od opisanych w niniejszym dokumencie, ma obowiązek poinformować Cię o tym i uzyskać ważną podstawę prawną lub, w stosownych przypadkach, nową zgodę. Niniejsza Zgoda nie obejmuje nowych celów.
23.5 W przypadku postępowania upadłościowego, likwidacyjnego lub równoważnego, Twoje dane genetyczne mogą zostać przekazane wyłącznie w ramach ciągłości świadczenia usługi i przy zachowaniu gwarancji równoważnych z niniejszą Zgodą. W przypadku braku legalnej ciągłości dane zostaną usunięte lub zanonimizowane, z wyjątkiem archiwum, którego przechowywanie jest obowiązkowe.
23.6 Operacje te nie zmieniają Twoich praw ani nie upoważniają do niezgodnych z przeznaczeniem zastosowań i są dokumentowane w naszych rejestrach zgodności.
24. Prawo odstąpienia od umowy i zwroty
Prawo odstąpienia od umowy przysługuje w terminie 14 dni kalendarzowych i podlega przepisom prawa konsumenckiego oraz naszej Polityce zwrotów, wysyłek i wymian, dostępnej przed dokonaniem zakupu. Zawierając umowę, wyraźnie wnioskujesz o to, aby świadczenie usługi mogło rozpocząć się w okresie, w którym przysługuje prawo odstąpienia od umowy. W takim przypadku, jeśli odstąpisz od umowy po jej rozpoczęciu, ale przed jej pełnym wykonaniem, może zostać naliczona opłata proporcjonalna do części usługi już świadczonej; prawo to wygasa wyłącznie wtedy, gdy usługa została w pełni wykonana i spełnione zostały wymogi prawne. W odniesieniu do zapieczętowanych elementów fizycznych, które nie nadają się do zwrotu ze względów ochrony zdrowia lub higieny, prawo to wygasa po usunięciu zabezpieczenia (zerwaniu plomb), jeśli ma zastosowanie ten wyjątek prawny. Nic z powyższego nie ogranicza bezwzględnie wiążących praw, które Ci przysługują.
25. Incydenty, reklamacje i bezpieczeństwo produktu
Jeśli wykryjesz błąd w swoim raporcie, problem z zestawem lub jakikolwiek problem mogący wpłynąć na bezpieczeństwo lub funkcjonowanie usługi, zgłoś nam to na adres info@tellmegen.com. Rejestrujemy i analizujemy wszystkie zgłoszenia w ramach naszego systemu zarządzania jakością oraz wdrażamy stosowne działania korygujące. Możesz również zwrócić się do właściwego organu w swoim kraju.
26. Dostępność według krajów
26.1 Dostępność każdego produktu, modułu i funkcjonalności jest weryfikowana przed zakupem w oparciu o Twój kraj zamieszkania, miejsce zakupu, miejsce pobrania próbki, laboratorium oraz miejsce dostarczenia wyników.
26.2 tellmeGen może uniemożliwić zawarcie umowy, wycofać konkretne moduły, dostosować ścieżkę świadczenia usług lub zaprzestać oferowania usługi w danym kraju, jeśli nie jest w stanie spełnić mających zastosowanie lokalnych wymogów. Środki te są wdrażane za pomocą kontroli technicznych na platformie.
26.3 Załącznik I podsumowuje znane specyfiki krajowe i stanowi część niniejszej Zgody. Nie jest to wyczerpujący wykaz lokalnego prawa: obowiązująca macierz operacyjna platformy określa w każdym przypadku właściwą ścieżkę postępowania.
27. Modyfikacje niniejszej Zgody
27.1 Niniejszy dokument posiada kod wersji. Możemy go aktualizować, aby dostosować go do zmian prawnych, technicznych lub produktowych.
27.2 Jeśli zmiana rozszerza cele przetwarzania lub wpływa na którąkolwiek z Twoich zgód, poprosimy Cię o ponowne zaakceptowanie obowiązującej wersji przed kontynuowaniem. Nie zastosujemy nowych celów do danych już zebranych bez uzyskania takiej nowej zgody.
27.3 Jeśli zmiana ma charakter wyjaśniający lub redakcyjny, powiadomimy Cię o tym. Możesz w każdej chwili sprawdzić wersję, którą zaakceptowałeś, ze swojego konta oraz poprosić o historię wersji, pisząc na adres info@tellmegen.com.
28. Języki
Niniejsza Zgoda jest wyświetlana w języku, który wybrałeś, a w Hiszpanii co najmniej w języku kastylijskim. Tekstem oryginalnym jest język hiszpański; wersje w innych językach są wiernymi tłumaczeniami udostępnionymi dla Twojej wygody. W przypadku rozbieżności pierwszeństwo ma wersja hiszpańska, chyba że bezwzględnie wiążące przepisy w kraju Twojego zamieszkania stanowią inaczej.
29. Prawo właściwe i jurysdykcja
Niniejsza Zgoda podlega prawu hiszpańskiemu, w szczególności Rozporządzeniu (UE) 2016/679, Ustawie Organicznej 3/2018 (Ley Orgánica 3/2018), Ustawie 14/2007 o badaniach biomedycznych oraz Ustawie 41/2002 regulującej autonomię pacjenta, bez uszczerbku dla bezwzględnie wiążących norm ochrony konsumentów w kraju Twojego zwykłego pobytu oraz właściwości sądów tego kraju.
30. Elektroniczny rejestr Twojej zgody
Po zaakceptowaniu niniejszego dokumentu rejestrujemy – dla każdego uczestnika niezależnie – następujące dane: jego identyfikator, kod wersji oraz odcisk (skrót/hash) dokładnie takiego tekstu, jaki został mu wyświetlony, datę i godzinę, język, odpowiedni kraj, zamówiony produkt, informację o tym, że zaoferowano konsultacje specjalistyczne z punktu 9.4 oraz czy zdecydowano się z nich skorzystać, a także decyzję podjętą w odniesieniu do każdej ze zgód dobrowolnych.
Rejestr ten jest zachowywany jako dowód wyrażenia zgody i możesz go sprawdzić oraz pobrać w dowolnym momencie ze swojego konta.
Zgody
Każdy dorosły uczestnik wyraża te zgody indywidualnie ze swojego konta, podczas rejestracji zestawu. Pola wyboru nie są domyślnie zaznaczone. Dwa pierwsze są obowiązkowe; pozostałe są dobrowolne, niezależne od siebie i odwołalne w dowolnym momencie oraz nie wpływają na usługę ani jej cenę.
☐ Obowiązkowa. Przeczytałem i akceptuję Regulamin prawny oraz polityki będące częścią umowy.
☐ Obowiązkowa. Przeczytałem i zrozumiałem Zgodę Świadomą (Informed Consent) oraz wyrażam wyraźną i szczególną zgodę na to, aby tellmeGen przeanalizował moją próbkę i przetworzył moje dane genetyczne w celu świadczenia mi usługi. Oświadczam, że mam ukończone 18 lat, a w przypadku gdy test jest przeznaczony dla małoletniego lub osoby objętej środkami wsparcia, działam jako jej należycie upoważniony przedstawiciel prawny i wyrażam tę zgodę w jej imieniu. Zaproponowano mi zamówienie konsultacji z wykwalifikowanymi specjalistami w dziedzinie genetyki, przed i po wynikach, za dodatkową opłatą wskazaną na platformie, i decyduję się kontynuować na razie bez niej, wiedząc, że mogę o nią poprosić, kiedy zechcę.
☐ Dobrowolna. Chcę wspierać naukę i rozwój nowych terapii: wyrażam zgodę na wykorzystanie moich danych genetycznych i dotyczących zdrowia w formie zrandomizowanej lub zagregowanej w projektach badawczych. Rozumiem, że obejmuje to współpracę i umowy handlowe z uniwersytetami i firmami oraz rozwój i trenowanie modeli sztucznej inteligencji. Żadne informacje bezpośrednio mnie identyfikujące nie będą udostępniane, mogę wycofać tę zgodę w dowolnym momencie, a moja decyzja nie wpłynie na zamówioną usługę.
☐ Dobrowolna. Chcę otrzymywać aktualizacje, nowości i oferty specjalne od tellmeGen. Mogę zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.
☐ Dobrowolna. Chcę aktywować funkcję DNA Connect, aby znaleźć potencjalnych krewnych genetycznych w społeczności tellmeGen. Rozumiem, że będę porównywany wyłącznie z innymi użytkownikami, którzy również aktywowali tę opcję, że dopasowanie jest szacunkiem, a nie dowodem pokrewieństwa, oraz że mogę ją włączyć lub wyłączyć w dowolnym momencie ze swojego konta.
Preferencja dotycząca odkryć wtórnych w pakiecie ULTRA oraz autoryzacja Dostępu zawodowego nie są udzielane tutaj: są zarządzane z poziomu Twojego konta, pierwsza przed wydaniem wyników, a druga w momencie ich aktywacji, kiedy można zidentyfikować odbiorcę, udostępniane informacje oraz czas ich trwania.
Załącznik I. Specyfika krajowa
Niniejszy załącznik stanowi część Zgody i podsumowuje znane zasady operacyjne. Nie jest to wyczerpujący wykaz lokalnego prawa.
A. Kraje, w których usługa nie jest świadczona
Francja. Usługi analizy genetycznej tellmeGen nie są oferowane we Francji. Platforma uniemożliwia zawieranie umów, wysyłanie zestawów i doręczanie wyników do tego miejsca przeznaczenia.
B. Kraje z dodatkowymi wymogami informacyjnymi lub doradczymi
W Hiszpanii, Portugalii, Włoszech, Austrii, Norwegii i Szwajcarii przepisy krajowe ustanawiają dodatkowe wymagania dotyczące informacji, doradztwa lub interwencji profesjonalnej w przypadku określonych analiz genetycznych. Aby je spełnić, w tych krajach tellmeGen:
• udostępnia na stałe i bezpłatnie, przed i po analizie, materiały informacyjne i pomocnicze opisane w punkcie 9.3: samouczki, przewodniki, słowniczki, wyjaśnienia każdej części raportu oraz wsparcie za pośrednictwem kanałów udostępnionych na platformie;
• aktywnie oferuje i rejestruje odpowiedź na konsultację z wykwalifikowanymi specjalistami w dziedzinie genetyki opisaną w punkcie 9.4, dostępną zarówno przed wysłaniem próbki, jak i po otrzymaniu wyników, podlegającą cenie wskazanej na platformie, z wyjątkiem Hiszpanii w wersjach Advanced i ULTRA, gdzie konsultacja po wynikach jest bezpłatna;
• świadczy usługę za pośrednictwem GENELINK, S.L., zarejestrowanej w Rejestrze Autonomicznym Ośrodków, Usług i Placówek Medycznych Generalitat Valenciana pod numerem 11540.
Jeśli właściwy organ w którymkolwiek z tych krajów ustanowi wymogi inne niż opisane tutaj, takie jak uprzednie zlecenie lekarskie lub interwencja profesjonalna, tellmeGen dostosuje ścieżkę świadczenia usługi na tym terytorium zgodnie z punktem 26.2 i poinformuje Cię o tym, zanim to nastąpi.
C. Niemcy
Jeśli mieszkasz w Niemczech, tellmeGen udostępnia Ci na stałe i bezpłatnie materiały informacyjne i pomocnicze z punktu 9.3, przed i po analizie, oraz aktywnie oferuje konsultację z wykwalifikowanymi specjalistami w dziedzinie genetyki opisaną w punkcie 9.4, za cenę wskazaną na platformie. Zdecydowanie zalecamy omówienie wyników z lekarzem posiadającym uprawnienia w Niemczech przed podjęciem jakichkolwiek decyzji związanych ze zdrowiem.
Jeżeli właściwy niemiecki organ ustanowi wymogi inne niż opisane tutaj, tellmeGen dostosuje ścieżkę świadczenia usługi zgodnie z punktem 26.2 i powiadomi Cię o tym, zanim to nastąpi. Dostępność modułów zdrowotnych w tym kraju jest określana zgodnie z tym samym punktem.
D. Pozostałe kraje
W pozostałych krajach nie należy zakładać braku dodatkowych wymagań. Platforma potwierdza dostępność przed zawarciem umowy i może żądać dodatkowej dokumentacji, zaoferować inny produkt lub wykluczyć określone moduły.
Załącznik II. Słowniczek
DNA. Cząsteczka zawierająca informację genetyczną każdej osoby. Jest dziedziczona od rodziców i jest praktycznie taka sama we wszystkich komórkach ciała.
Wariant. Różnica w DNA danej osoby w stosunku do sekwencji referencyjnej. Większość jest nieszkodliwa; niektóre są powiązane z cechami lub stanami zdrowotnymi.
Genom. Kompletny zestaw DNA danej osoby.
Mikromacierz (Microarray). Technika analizująca predefiniowaną liczbę konkretnych pozycji DNA, a nie cały genom.
Sekwencjonowanie całogenomowe (WGS). Technika analizująca genom w sposób globalny, a nie tylko w predefiniowanych pozycjach, co pozwala na badanie również wariantów rzadkich. Pokrycie nie jest jednorodne we wszystkich regionach.
Imputacja statystyczna. Metoda szacująca warianty niezmierzone bezpośrednio na podstawie tych, które zostały zmierzone, oraz populacji referencyjnych.
Nosiciel. Osoba posiadająca wariant powiązany ze schorzeniem dziedzicznym bez ujawniania go, która może przekazać go potomstvu.
Wariant o niepewnym znaczeniu (VUS). Wariant, którego wpływ na zdrowie nie jest jeszcze znany z wystarczającymi dowodami. Nie jest uwzględniany w standardowych raportach i jest przekazywany wyłącznie w konkretnym raporcie opisanym w punkcie 7.5, jeśli o to poprosisz.
Fałszywie dodatni. Wynik wskazujący na obecność wariantu, którego w rzeczywistości nie ma lub który nie został potwierdzony niezależnym badaniem.
Fałszywie ujemny. Wynik, który nie wykrywa wariantu, który faktycznie jest obecny.
Farmakogenetyka. Badanie tego, jak warianty genetyczne wpływają na sposób, w jaki organizm przetwarza określone leki.
Podatność genetyczna. Większe lub mniejsze prawdopodobieństwo statystyczne rozwoju schorzenia powiązanego z określonymi wariantami. Nie jest to diagnoza ani pewność.
Pseudonimizacja. Przetwarzanie polegające na zastąpieniu danych identyfikacyjnych kodem w taki sposób, aby danych nie można było przypisać konkretnej osobie bez dodatkowych informacji przechowywanych osobno.
Anonimizacja. Nieodwracalny proces, po którym danych nie można już powiązać z zidentyfikowaną lub możliwą do zidentyfikowania osobą.