Válido para: Starter, Advanced y ULTRA (WGS 30x)

Fecha de última actualización: 9 de septiembre de 2025

Responsable del servicio y del tratamiento: GENELINK, S.L. (“tellmeGen”).

Prestación del servicio: EEE, principalmente desde España, con laboratorios en Dinamarca y/o España.

Contacto general: info@tellmegen.com — Privacidad y derechos: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com

Autoridad de control: AEPD o su autoridad nacional.

A. Aceptación

Antes de contratar, debe leer, comprender y aceptar expresamente este Consentimiento. Al marcar la casilla, usted declara que:

- conoce el proceso del servicio y sus beneficios y limitaciones;

- comprende que los informes tienen finalidad informativa y educativa y no son un diagnóstico médico;

- autoriza el análisis de su muestra de saliva y el tratamiento de sus datos genéticos en los términos que siguen;

- declara ser mayor de 18 años o actuar como representante legal del menor o de la persona sin capacidad, aportando la documentación necesaria.

Base jurídica: ejecución del contrato + consentimiento explícito para datos genéticos.

1. Finalidad y alcance de los informes

- Starter: ancestralidad, rasgos y bienestar.

- Advanced: lo anterior y además predisposiciones multifactoriales, estado de portador y farmacogenética (microarrays).

- ULTRA (30x): secuenciación del genoma completo que permite estudiar un espectro más amplio de variantes.

Este servicio no está destinado a prevenir, diagnosticar, tratar ni curar enfermedades. Las decisiones clínicas requieren confirmación por profesionales sanitarios en un entorno acreditado.

2. Proceso y tecnología

Usted recoge la muestra de saliva siguiendo el kit. La analizamos en laboratorios europeos y procesamos los datos con nuestro software.

- Starter/Advanced: microarrays (y, cuando proceda, imputación estadística).

- ULTRA: WGS 30x. La detección de determinadas variantes o regiones puede estar limitada por la tecnología.

3. Beneficios esperables

Autoconocimiento, conversación informada con profesionales sanitarios, posible orientación farmacogenética (siempre con su médico), ancestralidad y rasgos, y potencial utilidad para familiares biológicos.

4. Riesgos, límites e impacto emocional

- La genética no determina por sí sola el desarrollo de una enfermedad.

- Puede aparecer información inesperada (p. ej., parentescos o hallazgos no previstos) y variantes de significado incierto.

- Los resultados pueden tener implicaciones familiares.

- Aunque aplicamos medidas estrictas de seguridad, ningún sistema es completamente inmune a riesgos.

- Recibir información genética puede generar ansiedad o dudas. Recomendamos comentar los resultados con su médico y con un profesional de asesoramiento genético.

5. Usos no permitidos

No utilice los informes para decisiones laborales, de seguros, inmigración, filiación legal, fines forenses o para cualquier finalidad discriminatoria o contraria a la ley.

6. Opciones adicionales (opt-in)

- Hallazgos incidentales (ULTRA): puede elegir recibir o no hallazgos clínicamente accionables conforme a una lista reconocida (p. ej., ACMG SF vigente). Puede cambiar su preferencia antes de emitir resultados.

- Investigación: si lo autoriza, podremos usar datos seudonimizados o anonimizados en proyectos propios o colaborativos.

- Professional Access: puede compartir con profesionales sanitarios a través de la plataforma y revocar el acceso cuando quiera.

- Funciones de conexión/comunidad (p. ej., DNA Connect): requieren activación voluntaria.

7. Muestras, repeticiones y conservación

La muestra se usa exclusivamente para el fin contratado y se destruye aprox. en 60–120 días desde la emisión de resultados y, en todo caso, antes de 6 meses, salvo obligación legal distinta.

Si la muestra es inválida por causas no imputables a usted, podremos ofrecer una repetición conforme a la política vigente visible en la plataforma.

ULTRA: el almacenamiento de datos y funciones avanzadas pueden requerir tellmeGen+ a partir del mes 13. Existe 1 año de gracia tras la caducidad; pasado ese tiempo sin reactivar la suscripción, los datos de WGS se eliminarán de forma segura (incluidas copias de seguridad ≤90 días).

8. Derechos y retirada del consentimiento

Puede acceder, rectificar, suprimir, limitar u oponerse, solicitar portabilidad y retirar su consentimiento en cualquier momento escribiendo a lopd@tellmegen.com. La retirada del consentimiento principal impide continuar prestando el servicio y conlleva la eliminación de los datos, salvo obligaciones legales de conservación. Si retira un permiso opcional, cesará únicamente ese tratamiento.

9. Edad y representación

La contratación exige 18 años o más. En menores o personas sin capacidad, el consentimiento lo presta el representante legal, que debe acreditarlo. No envíe muestras ni datos de terceros sin legitimación suficiente.

10. Consejo genético en modalidad DTC (pre-test y post-test)

10.1. Consejo genético pre-test (información previa a la contratación).

Antes de contratar, usted reconoce y acepta que este Consentimiento, junto con la información de pre-contratación disponible en la web y plataforma de tellmeGen (p. ej., descripción de los servicios Starter/Advanced/ULTRA, beneficios y limitaciones, riesgos, FAQs y materiales informativos), constituyen el consejo genético pre-test del servicio en modalidad directa al consumidor (DTC). Usted declara haber leído y comprendido dicha información, haber podido formular dudas razonables antes de contratar y que su decisión de adquirir el servicio es libre y voluntaria, sin mediar prescripción o indicación clínica. En caso de menores o personas sin capacidad, el representante legal manifiesta haber proporcionado y explicado esta información a la persona representada de forma adecuada a su edad y comprensión.

10.2. Consejo genético post-test (acompañamiento tras la entrega de resultados).

Tras la emisión de resultados, tellmeGen pone a su disposición en la plataforma contenidos de apoyo (tutoriales, guías, glosarios, explicaciones de cada apartado del informe y recursos educativos) que constituyen el consejo genético post-test. Adicionalmente, usted puede concertar consultas con genetistas de tellmeGen a través de los canales habilitados en la plataforma para resolver dudas sobre sus resultados. Estas consultas y materiales tienen carácter informativo y educativo, no constituyen acto médico ni sustituyen el diagnóstico, seguimiento o tratamiento por profesionales sanitarios. Cualquier decisión clínica debe adoptarse con un profesional sanitario y, en su caso, confirmarse en un entorno acreditado.

10.3. Alcance y limitaciones.

El consejo genético pre-test y post-test descritos: (i) se circunscriben a la interpretación del informe emitido por tellmeGen conforme a la tecnología utilizada; (ii) no son un servicio de urgencias ni garantizan la resolución de todas las dudas individuales; y (iii) no deben emplearse para decisiones laborales, de seguros, inmigración, filiación legal, fines forenses ni otras finalidades prohibidas en este Consentimiento. tellmeGen no será responsable de decisiones clínicas adoptadas sin la intervención de un profesional sanitario o sin la confirmación diagnóstica pertinente.

Casillas de consentimiento

[ ] Acepto el Consentimiento Informado y autorizo el tratamiento de mis datos genéticos según lo descrito.

[ ] ULTRA: deseo recibir hallazgos secundarios/incidentales clínicamente accionables.

[ ] Investigación con datos seudonimizados/anonimizados.

[ ] Acceso Profesional: autorizo compartir mis resultados con [profesional] y entiendo que puedo revocar el acceso.

[ ] DNA Connect: activo la funcionalidad a mi voluntad.