Versión CI-2026-01 · En vigor desde septiembre de 2026 · Sustituye a la versión de 9 de septiembre de 2025
Aplicable a los productos tellmeGen Starter, Advanced y ULTRA (secuenciación del genoma completo), en formato Individual, Duo y Family, y al servicio de carga de datos genéticos propios (raw data), en la medida en que cada producto, módulo o funcionalidad esté disponible en su país conforme al Anexo I.
Este Consentimiento forma parte del contrato junto con los Términos legales, la Política de privacidad, la Política de cookies, la Política de actualizaciones de información y repetición de muestras y la Política de devoluciones, envíos y sustituciones, todas ellas accesibles en la Web antes de contratar. En materia de análisis genético y de tratamiento de sus datos, este documento prevalece sobre los demás.
En los formatos Duo y Family la compra puede centralizarse en una sola persona, pero cada participante adulto debe prestar su propio consentimiento de forma individual, identificable y trazable, antes de que se analice su muestra.
1. Resumen:
Este resumen no sustituye al texto completo, pero recoge lo que más importa. Léalo entero antes de aceptar.
• Analizamos el ADN de su saliva y le entregamos informes sobre vulnerabilidad genética a determinadas condiciones de salud, condiciones hereditarias, farmacogenética, ancestralidad, rasgos y bienestar, según el producto contratado y los módulos disponibles en su país.
• La información es informativa y educativa. No es un diagnóstico, no confirma ni descarta ninguna enfermedad y no debe usarse por sí sola para tomar decisiones sanitarias.
• Antes de actuar sobre un resultado de salud, consulte a un profesional sanitario y confirme la variante mediante un método clínico validado en un laboratorio acreditado.
• Le explicamos el servicio con materiales educativos, tutoriales, guías y glosarios, y ponemos a su disposición consultas con profesionales cualificados que puede contratar antes o después del análisis. Usted decide si las utiliza; no son obligatorias y su decisión queda registrada.
• Usted decide qué quiere saber y puede ocultar categorías de resultados antes de abrirlas.
• El análisis puede revelar información inesperada, incluidas relaciones familiares distintas de las que usted cree.
• Su muestra se destruye en un plazo máximo de seis meses. Puede descargar sus datos y pedir su supresión, salvo lo que debamos conservar por obligación legal, que quedará bloqueado y sin uso.
• El servicio no puede contratarse por menores de edad. Un progenitor o tutor puede hacerlo en su nombre acreditando documentalmente la representación.
• Si autoriza la investigación, sus datos seudonimizados o anonimizados pueden emplearse también para desarrollar y entrenar modelos de inteligencia artificial. Es voluntario, separable y revocable.
• Solo el primer consentimiento es obligatorio. Los demás son voluntarios, independientes entre sí, revocables, y no afectan al servicio ni a su precio.
2. Quién le presta el servicio
Responsable del servicio y del tratamiento de sus datos: GENELINK, S.L. (marca comercial «tellmeGen»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, España. Autorización sanitaria n.º 11540 de la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana.
• Contacto general: info@tellmegen.com · Teléfono: +34 960 090 596
• Ejercicio de derechos y protección de datos: lopd@tellmegen.com
• Delegado de Protección de Datos: dpo@tellmegen.com
• Autoridad de control: Agencia Española de Protección de Datos (www.aepd.es) o la autoridad de control de su país de residencia.
El servicio de interpretación se presta desde España y el análisis de laboratorio se realiza íntegramente en el Espacio Económico Europeo, en Eurofins (Dinamarca), GenePlanet (Eslovenia) y MGI (Polonia), que operan bajo sistemas de gestión de la calidad certificados conforme a las normas ISO aplicables a su actividad.
3. Qué es y qué no es este servicio
tellmeGen analiza el ADN presente en su saliva y le entrega, a través de su cuenta, informes sobre su vulnerabilidad genética a determinadas condiciones de salud, su condición de portador de variantes hereditarias, su respuesta previsible a determinados medicamentos, su ancestralidad y determinados rasgos personales y de bienestar.
Esta información tiene finalidad informativa y educativa. Está pensada para que usted la conozca y pueda conversar sobre ella con un profesional sanitario.
Un informe de tellmeGen no es un diagnóstico. No confirma ni descarta ninguna enfermedad, no sustituye a ninguna prueba clínica y no debe utilizarse por sí solo para tomar decisiones sanitarias, iniciar o suspender tratamientos, ni modificar la dosis de un medicamento.
Tener una vulnerabilidad genética significa que ciertas variantes de su ADN se han asociado estadísticamente a una probabilidad mayor o menor de desarrollar una condición. No significa que vaya a desarrollarla, ni que esté libre de ella si el informe no muestra esas variantes. La genética es solo uno de los factores implicados, junto con la edad, el entorno, los hábitos y el azar.
El servicio se contrata libremente, por decisión propia del usuario y sin que medie prescripción ni indicación clínica. tellmeGen no presta asistencia sanitaria a través de los informes ni establece con usted una relación médico-paciente por el hecho de contratarlos.
4. Qué incluye cada producto
• Starter: ancestralidad, rasgos personales y bienestar. Tecnología de microarray.
• Advanced: todo lo anterior y, además, vulnerabilidad genética a condiciones de salud, condiciones hereditarias (estado de portador) y farmacogenética. Tecnología de microarray, con imputación estadística cuando procede.
• ULTRA: el mismo contenido que Advanced, obtenido mediante secuenciación del genoma completo con una cobertura media objetivo aproximada de 30×. Esto no implica una cobertura de 30× en todas las posiciones del genoma ni la detección de todas las regiones o tipos de variante, pero permite estudiar un espectro más amplio de variantes, incluidas variantes poco frecuentes.
El contenido y el alcance de los informes pueden variar según la versión del producto, las actualizaciones metodológicas, la nueva evidencia científica y los módulos disponibles en su país. La fecha que figura en cada informe indica la versión aplicable.
5. Cómo funciona el proceso
Usted recoge su propia muestra de saliva siguiendo las instrucciones del kit y la envía al laboratorio. Allí se extrae el ADN y se analiza mediante microarray o secuenciación, según el producto contratado. Después, nuestro software procesa los datos, identifica las variantes y genera automáticamente sus informes, que quedan disponibles en su cuenta.
La cantidad y la calidad del ADN obtenido, así como la recogida y el transporte de la muestra, influyen en la validez del análisis. Si una muestra resulta inadecuada por causas que no le sean imputables, podremos ofrecerle una repetición conforme a la política de repeticiones vigente, visible en la plataforma antes de contratar.
6. Qué puede esperar del servicio
• Conocer información sobre su propio ADN y entender mejor por qué determinadas condiciones son más o menos probables en su caso.
• Disponer de un punto de partida documentado para hablar con un profesional sanitario.
• Orientación farmacogenética que su médico puede tener en cuenta al valorar un tratamiento.
• Información sobre su ancestralidad y sus rasgos.
• Información que puede resultar útil para sus familiares biológicos.
7. Limitaciones que debe conocer antes de aceptar
7.1 Los resultados son probabilísticos
Los resultados de vulnerabilidad genética se basan en asociaciones estadísticas publicadas y no predicen si usted desarrollará o no una condición. No expresan certeza ni sustituyen la valoración de su historia personal y familiar.
7.2 Falsos positivos, falsos negativos y riesgo residual
Ninguna técnica genética es infalible. Puede producirse un resultado positivo que no se confirme posteriormente (falso positivo) o un resultado que no detecte una variante realmente presente (falso negativo). Un resultado sin variantes reportables reduce, pero no elimina, la probabilidad. La tasa de detección varía según el gen, el tipo de variante y su ancestralidad. Por eso ningún resultado debe considerarse concluyente sin la confirmación descrita en el apartado 8.
7.3 Limitaciones técnicas
En los productos basados en microarray el análisis se limita a marcadores predefinidos, y cualquier ampliación por imputación estadística depende de los métodos y de las poblaciones de referencia utilizados: esas variantes no se miden directamente, se infieren.
En la secuenciación del genoma completo, la cobertura media objetivo no se alcanza de manera uniforme en todas las posiciones y existen regiones y tipos de variante difíciles de detectar, entre ellas las variaciones en el número de copias, los reordenamientos complejos o equilibrados, las expansiones de repeticiones, los haplotipos complejos, los pseudogenes y las regiones de baja complejidad o alta homología.
El análisis se realiza sobre saliva y está diseñado principalmente para variantes de línea germinal. No está validado para la detección sistemática de variantes somáticas ni de mosaicismos de baja proporción.
7.4 Alcance por gen
En Advanced se valora un conjunto determinado de variantes, que no abarca todas las posibles ni todas las alteraciones estructurales de un gen. ULTRA permite analizar regiones mucho más amplias del genoma y de los genes incluidos, pero no garantiza la lectura completa de cada región ni la detección de todos los tipos de variante. En ningún caso la ausencia de hallazgos excluye la existencia de otras variantes relevantes.
7.5 Variantes de significado incierto
Los informes ordinarios incluyen únicamente las variantes con evidencia suficiente para ser clasificadas como patogénicas o probablemente patogénicas conforme a los criterios vigentes. Las variantes de significado incierto, aquellas cuyo efecto sobre la salud no se conoce con suficiente evidencia, no se incluyen en el informe ordinario, aunque el análisis pueda detectarlas.
Si lo solicita expresamente, puede contratar por separado un informe específico de variantes de significado incierto, al precio indicado en la plataforma. Ese informe tiene carácter exploratorio: no debe utilizarse para tomar decisiones sanitarias, y su contenido puede cambiar cuando la evidencia científica evolucione.
7.6 La ciencia cambia
La clasificación de una variante puede modificarse con el tiempo. Podemos actualizar sus informes cuando la evidencia lo justifique y la funcionalidad esté disponible en su plan, pero no asumimos la obligación de contactarle individualmente cada vez que se produzca un cambio.
7.7 Ancestralidad
Las estimaciones son probabilísticas y dependen de las bases de referencia disponibles; las regiones del mundo con menor representación muestran menor resolución. La ancestralidad genética no equivale a ciudadanía, identidad legal ni genealogía documentada.
7.8 Farmacogenética
Describe cómo ciertas variantes pueden influir en la metabolización o en la respuesta a un fármaco, pero no determina por sí sola su eficacia ni su seguridad. La edad, la función renal y hepática, otras enfermedades, las interacciones entre medicamentos y la dosis son factores determinantes. En algunos genes, la identificación de haplotipos complejos, duplicaciones, deleciones o alelos híbridos requiere técnicas adicionales no incluidas. No modifique nunca su medicación a partir de un informe.
7.9 Archivos externos y servicios de terceros
Si sube un fichero de datos genéticos obtenido en otro proveedor, la fiabilidad de nuestros informes depende de la de ese fichero, que no controlamos. Si descarga sus datos y los utiliza en servicios de terceros, las interpretaciones pueden diferir de las nuestras: no garantizamos su exactitud ni prestamos soporte sobre ellas.
7.10 Seguridad
Aplicamos medidas técnicas y organizativas estrictas, pero ningún sistema de información es completamente inmune a riesgos.
8. Confirmación antes de cualquier decisión sanitaria
Antes de que un resultado de tellmeGen se utilice para tomar una decisión sanitaria deben cumplirse dos condiciones:
• Que un profesional sanitario cualificado lo valore en el contexto de su historia clínica y familiar.
• Que la variante concreta de la que dependa la decisión se confirme mediante un método clínico validado e independiente, adecuado al tipo de variante, en un laboratorio acreditado.
Usted reconoce que ha sido informado de esta doble exigencia y que la asume. GENELINK no responde de decisiones clínicas adoptadas sin la intervención de un profesional sanitario o sin esa confirmación.
9. Información previa, materiales educativos y consultas profesionales
9.1 Qué le proporcionamos antes de contratar. Este documento, junto con la descripción de cada producto, las preguntas frecuentes y los materiales informativos de la Web y de la plataforma, explica la naturaleza, la finalidad, el alcance, las ventajas, las limitaciones, las alternativas y las posibles consecuencias del servicio. Constituye información previa y preanalítica y usted declara haberla leído y comprendido antes de aceptar.
9.2 Contenido mínimo de la información. Reunimos aquí, en un solo lugar, los extremos sobre los que debe estar informado antes de un análisis genético:
• La finalidad del análisis: informativa y educativa, según el producto contratado (apartados 3 y 4).
• Sus ventajas, riesgos, limitaciones y alternativas (apartados 6 y 7).
• El lugar de realización del análisis y el destino de la muestra biológica al terminar (apartados 2 y 15).
• La identidad de quienes tendrán acceso a resultados no anonimizados (apartados 19, 20 y 21).
• La posible trascendencia de los resultados para usted, las alternativas por las que puede optar y su facultad de decidir si desea o no conocerlos (apartados 8 y 10).
• La posibilidad de descubrimientos inesperados y su posible trascendencia, y su facultad de decidir si desea conocerlos (apartado 11).
• La implicación que los resultados pueden tener para sus familiares biológicos (apartado 11.2).
• El acompañamiento que le ofrecemos una vez emitidos los resultados (apartado 9.4).
9.3 Materiales educativos. En la plataforma dispone de forma permanente y gratuita de tutoriales, guías, glosarios, explicaciones de cada apartado del informe y recursos formativos, diseñados para que pueda comprender sus resultados sin conocimientos previos de genética.
9.4 Consultas con profesionales cualificados. tellmeGen mantiene disponible un servicio de consulta con profesionales cualificados en genética, que usted puede contratar tanto antes de enviar su muestra como después de recibir sus resultados, a través de los canales habilitados en la plataforma. Ese servicio se rige por sus propias condiciones, tiene carácter informativo y educativo, no constituye acto médico ni servicio de urgencias, y no sustituye el diagnóstico, el seguimiento ni el tratamiento por un profesional sanitario.
9.5 Su decisión. Antes de aceptar este Consentimiento se le informa expresamente de la disponibilidad de esas consultas. Usted decide libremente si desea utilizarlas o continuar sin ellas, y esa decisión queda registrada junto con su consentimiento. La contratación del servicio no está condicionada a que las utilice, y puede solicitarlas en cualquier momento posterior.
9.6 Alcance. Ni los materiales de la plataforma ni las consultas convierten los informes en un diagnóstico clínico, ni eliminan la necesidad de las pruebas de confirmación del apartado 8. En los países en los que la normativa local exija una intervención profesional determinada, se aplicará lo previsto en el Anexo I.
10. Su derecho a no saber
10.1 Usted decide qué información desea recibir. Puede optar por no conocer todo o parte del contenido de salud de su informe y puede cambiar de opinión más adelante.
10.2 Desde su cuenta puede ocultar categorías completas de resultados antes de abrirlas. También puede solicitarnos en cualquier momento, escribiendo a lopd@tellmegen.com, que no se le muestre una categoría determinada.
10.3 Esta preferencia no impide las comunicaciones estrictamente necesarias por obligación legal, por seguridad del producto, por corrección de un error o para prevenir un riesgo grave; en esos casos nos limitaremos a la información imprescindible.
11. Hallazgos inesperados y hallazgos secundarios
11.1 Un análisis genético puede revelar información que usted no esperaba: relaciones de parentesco distintas de las que creía, consanguinidad entre progenitores o vulnerabilidades genéticas que no buscaba. Esa información puede afectarle emocionalmente a usted y a su familia, y no puede deshacerse una vez conocida.
11.2 Los resultados pueden tener implicaciones para sus familiares biológicos, que comparten parte de su ADN y que no han prestado consentimiento. Téngalo en cuenta antes de compartir sus informes.
12. Uso responsable y usos no permitidos
Usted se compromete a no utilizar los informes, ni a facilitarlos para que se utilicen, con las siguientes finalidades:
• Decisiones laborales, de contratación o de promoción.
• Contratación, tarificación o exclusión en seguros.
• Trámites de inmigración o de nacionalidad.
• Determinación de filiación legal, pruebas de paternidad o cualquier finalidad forense o judicial.
• Cualquier finalidad discriminatoria o contraria a la ley.
Tampoco puede enviar muestras ni datos de otra persona sin su consentimiento válido o sin ostentar su representación legal acreditada, ni suplantar la identidad de un tercero. El incumplimiento de este apartado puede dar lugar a la suspensión o cancelación de la cuenta y a la retirada del acceso a los informes.
13. Quién puede contratar. Formatos Duo y Family
13.1 La contratación exige tener 18 años o más y capacidad para consentir.
13.2 En Duo y Family, la persona que compra puede gestionar el pedido y la logística, pero no puede consentir en nombre de otro adulto. Cada participante adulto recibe este Consentimiento, lo acepta individualmente desde su propia identificación y decide por separado sobre las opciones voluntarias.
13.3 No iniciaremos el análisis de la muestra de un participante hasta que conste su aceptación individual. Si no consta en el plazo de 30 días naturales desde la recepción de la muestra, se lo recordaremos y, en su defecto, cancelaremos ese análisis y aplicaremos la Política de devoluciones.
13.4 Cada participante adulto es titular de su propia cuenta y de sus propios datos. Quien compró el pedido no obtiene acceso a los resultados de los demás participantes salvo que estos lo autoricen expresamente desde su cuenta.
14. Menores de edad y personas que requieren apoyo para el ejercicio de su capacidad
14.1 Una persona menor de edad no puede contratar el servicio ni registrarse por sí misma.
14.2 El servicio solo puede contratarse para un menor por su padre, su madre o su tutor legal, que actúa en su nombre, asume la titularidad de la cuenta y responde del cumplimiento de este Consentimiento.
14.3 Acreditación obligatoria. Antes de procesar la muestra deberá aportar a través de la plataforma:
• Documento de identidad o pasaporte en vigor de la persona que autoriza.
• Documento de identidad, pasaporte o certificado de nacimiento del menor.
• Libro de familia, certificado literal de nacimiento o resolución judicial de tutela o guarda que acredite el vínculo o la representación.
Si la patria potestad es compartida, se requiere la autorización firmada de ambos progenitores, salvo que exista resolución judicial que atribuya esa decisión a uno solo, en cuyo caso deberá aportarla. Los documentos redactados en un idioma distinto del español o el inglés deberán acompañarse de traducción.
14.4 Esta verificación responde a nuestro deber de realizar esfuerzos razonables para comprobar que quien consiente ostenta efectivamente la patria potestad, la tutela o el apoyo. No iniciamos el análisis hasta haber verificado esta documentación. Si no se aporta o no resulta suficiente en el plazo de 30 días naturales desde la recepción del pedido, cancelaremos el servicio y aplicaremos la Política de devoluciones.
14.5 La documentación acreditativa se conserva únicamente como prueba de la legitimación, con acceso restringido al personal autorizado, mientras la cuenta permanezca activa y durante los plazos de prescripción de responsabilidades. No se utiliza para ninguna otra finalidad.
14.6 Alcance del informe de un menor. Siguiendo la práctica internacional en genética, en los informes de menores de edad no se emiten los apartados de vulnerabilidad genética a condiciones de salud, condiciones hereditarias ni farmacogenética. El informe incluye ancestralidad, rasgos personales y bienestar. La razón es preservar el derecho del menor a decidir por sí mismo, cuando sea adulto, qué información genética desea conocer sobre su salud.
14.7 La persona que autoriza se compromete a explicar al menor el contenido de este documento de forma adecuada a su edad y a su madurez, y a tener en cuenta su opinión.
14.8 Al cumplir los 18 años, la persona interesada puede solicitar la titularidad de su cuenta. A partir de ese momento decide por sí misma, acepta este Consentimiento en su propio nombre, puede solicitar la emisión de los apartados de salud y ejercer todos sus derechos, incluida la supresión. El acceso de quien fue su representante cesa con ese cambio de titularidad.
14.9 Personas con medidas de apoyo. Cuando exista una resolución judicial o una escritura de medidas de apoyo que alcance a decisiones de esta naturaleza, se aplicarán las mismas reglas de acreditación del apartado 14.3, sustituyendo la documentación de filiación por el documento que establezca el apoyo y su alcance. Quien preste el apoyo deberá informar a la persona y respetar su voluntad, deseos y preferencias.
15. Su muestra de saliva
Su muestra se utiliza exclusivamente para prestar el servicio contratado. Se destruye en un plazo aproximado de 60 a 120 días desde la emisión de sus resultados y, en todo caso, antes de seis meses, salvo obligación legal distinta. No se conserva en biobanco ni se cede a terceros para otras finalidades.
16. Conservación de sus datos, tellmeGen+ y archivo obligatorio
16.1 Starter y Advanced. Sus resultados e informes permanecen accesibles mientras su cuenta esté activa. Puede solicitar su supresión en cualquier momento.
16.2 ULTRA. El periodo inicial de acceso y almacenamiento incluido se indica antes de contratar. A partir del cuarto mes, el mantenimiento del acceso, el almacenamiento activo, las actualizaciones de interpretación y los reanálisis dependen del plan tellmeGen+ vigente. Si la suscripción caduca, existen 12 meses de gracia durante los cuales puede reactivarla y recuperar el acceso.
16.3 Antes de que finalice el periodo de gracia le avisaremos por correo electrónico, a la última dirección verificada de su cuenta, con seis meses, dos meses, un mes, una semana y un día de antelación, y le enviaremos un último aviso una vez finalizado, antes de proceder a ninguna eliminación. Durante todo el periodo de gracia, y en todo caso durante un mínimo de 365 días desde la finalización de la suscripción, mantendremos a su disposición la descarga de sus datos brutos y de sus informes en un formato estándar y legible. Transcurrido ese plazo podremos eliminar las copias de trabajo y las destinadas a su acceso, y se lo confirmaremos por escrito.
16.4 Archivo obligatorio. La finalización de tellmeGen+, la supresión a petición suya o el cierre de la cuenta no alcanzan a la información que debamos conservar por obligación legal, sanitaria, de calidad del producto, fiscal o para la defensa frente a reclamaciones. Esa información queda bloqueada, con acceso restringido, no se utiliza para ninguna otra finalidad y se suprime al vencer el plazo aplicable. Este archivo no depende del pago de ninguna suscripción ni le supone coste alguno.
16.5 Las copias de seguridad se mantienen aisladas y se eliminan o sobrescriben conforme a sus ciclos ordinarios, con un objetivo máximo de 90 días desde la eliminación operativa, salvo el archivo obligatorio del apartado 16.4.
17. Carga de datos genéticos propios (raw data)
Si en lugar de contratar un kit sube un fichero de datos genéticos obtenido en otro proveedor, se aplica igualmente este Consentimiento, con las siguientes particularidades:
• Usted declara que el fichero corresponde a su propio ADN o al de la persona a la que representa legalmente, y que está legitimado para cedérnoslo.
• No verificamos la identidad de la persona a la que pertenece el fichero ni la calidad del análisis original.
• El alcance de los informes que podemos generar depende de los marcadores que contenga el fichero y puede ser sensiblemente menor que el de nuestros productos.
• Las limitaciones del apartado 7 se aplican con mayor intensidad a este servicio, y la doble confirmación del apartado 8 resulta especialmente necesaria.
18. DNA Connect (conexión con familiares genéticos)
18.1 Es una función voluntaria y está desactivada por defecto. Puede activarla al aceptar este Consentimiento o después, en cualquier momento, desde su cuenta. En ambos casos la activación exige una acción afirmativa suya, separada del consentimiento principal, y antes de completarla se le informa de qué elementos de su perfil verán otros usuarios, qué información se comparte y cómo funciona el contacto entre ellos.
18.2 Si la activa, otros usuarios que también la hayan activado y que compartan segmentos de ADN con usted podrán verle y contactarle en las condiciones que elija.
18.3 Puede revelar relaciones familiares que usted desconocía, incluida la ausencia de un parentesco esperado, y esa información puede afectar a terceros. Una vez conocida no puede deshacerse.
18.4 Puede desactivarla en cualquier momento desde su cuenta, con la misma facilidad con la que la activó. La desactivación retira su perfil del índice de comparación e impide nuevas conexiones, pero no borra la información que ya haya compartido voluntariamente con otro usuario.
19. Acceso Profesional
19.1 Puede autorizar a un profesional sanitario a consultar sus informes. La autorización se presta en el momento de activarla, identificando al destinatario, el alcance de la información y su duración.
19.2 Puede revocarla en cualquier momento desde su cuenta. La revocación impide nuevas consultas, pero no alcanza a la información que ese profesional ya hubiera descargado o incorporado a su historia clínica, que queda sujeta a sus propias obligaciones profesionales.
20. Investigación y desarrollo (voluntario)
20.1 La participación en investigación es voluntaria y separable del resto del servicio: no condiciona la prestación, su alcance ni su precio. Se presta mediante una autorización específica que usted marca al contratar y que puede retirar en cualquier momento.
20.2 Alcance de la autorización. Si la otorga, podremos utilizar sus datos genéticos y de salud, de forma seudonimizada o agregada, en proyectos de investigación y desarrollo que pueden comprender:
• (a) investigación y mejora internas de tellmeGen: validación y perfeccionamiento de nuestros algoritmos, modelos, informes y bases de conocimiento;
• (b) proyectos científicos externos con universidades, centros sanitarios, sociedades científicas u organizaciones sin ánimo de lucro;
• (c) proyectos de investigación, validación o desarrollo con empresas, industria u otros colaboradores comerciales, incluidos acuerdos de colaboración comercial con universidades y empresas.
20.3 En cualquiera de esos ámbitos, el tratamiento puede incluir el desarrollo, el entrenamiento, la validación y la mejora de modelos analíticos y de sistemas de inteligencia artificial.
20.4 Los proyectos utilizan datos minimizados, seudonimizados o anonimizados. No se comunica información que le identifique directamente. Cada proyecto determina si el colaborador actúa como encargado, corresponsable o responsable independiente, con los contratos y garantías que correspondan y con prohibición expresa de reidentificación.
20.5 Podremos combinar entre sí los datos amparados por esta autorización, y con los de otros servicios de tellmeGen que usted haya contratado y autorizado, cuando sea necesario para las finalidades descritas. Los modelos y sistemas de inteligencia artificial se desarrollan sobre datos seudonimizados o anonimizados y se diseñan y verifican para que no permitan reconstruir ni reidentificar los datos genéticos de una persona concreta.
20.6 La investigación puede dar lugar a publicaciones, algoritmos, modelos de inteligencia artificial, bases de conocimiento, patentes, productos o servicios, y puede implicar contraprestaciones económicas para tellmeGen o sus colaboradores. Salvo acuerdo escrito específico, su participación no le otorga derechos económicos sobre esos resultados.
20.7 Puede retirar la autorización con la misma facilidad con la que la otorgó, desde su cuenta o escribiendo a <lopd@tellmegen.com>, sin dar explicaciones y sin que ello afecte al servicio contratado. La retirada impide nuevas inclusiones y pone fin, desde su efectividad, a los tratamientos futuros basados en ella. No afecta a los tratamientos realizados lícitamente antes de la retirada, a las publicaciones ya efectuadas, a las obligaciones legales, a los datos anonimizados de forma irreversible ni a los modelos ya entrenados, de los que sus datos no pueden extraerse individualmente por su propia naturaleza técnica.
20.8 Comunicaremos la retirada a los colaboradores que hubieran recibido sus datos en virtud de esta autorización, salvo que resulte imposible o exija un esfuerzo desproporcionado. Si lo solicita, le informaremos de a quién se ha comunicado.
20.9 La anonimización irreversible implica que ya no podemos vincular razonablemente esos datos con usted; por eso no pueden localizarse ni suprimirse individualmente.
21. Información sobre protección de datos
21.1 Responsable. GENELINK, S.L., con los datos de contacto del apartado 2.
21.2 Categorías de datos. Datos identificativos y de contacto, datos de contratación y facturación, la muestra biológica, sus datos genéticos, las respuestas que facilite en cuestionarios, los datos de uso de la plataforma y, cuando se contrate para un menor o para una persona con medidas de apoyo, la documentación acreditativa del apartado 14.3.
21.3 Finalidades y bases jurídicas:
• Prestar el servicio contratado y emitir sus informes: ejecución del contrato (art. 6.1.b RGPD) y consentimiento explícito para el tratamiento de datos genéticos (art. 9.2.a RGPD).
• Atender sus consultas y prestar los servicios de acompañamiento del apartado 9: ejecución del contrato.
• Cumplir obligaciones legales, sanitarias, de calidad, de vigilancia de productos y fiscales, y conservar el archivo obligatorio del apartado 16.4: obligación legal (art. 6.1.c RGPD).
• Verificar la identidad, la representación legal y las medidas de apoyo, impedir análisis no autorizados y acreditar la validez del consentimiento: cumplimiento de las obligaciones legales aplicables (art. 6.1.c RGPD) y, cuando no exista una obligación concreta, interés legítimo documentado de GENELINK y de la persona representada en prevenir usos ilícitos o fraudulentos (art. 6.1.f RGPD). La conservación de la prueba del consentimiento y de la representación se ampara además en la formulación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones (art. 9.2.f RGPD).
• Investigación y desarrollo, incluido el entrenamiento de modelos y sistemas de inteligencia artificial, en los ámbitos descritos en el apartado 20: su consentimiento específico y separable (arts. 6.1.a y 9.2.a RGPD).
• DNA Connect: su consentimiento específico, prestado al aceptar este Consentimiento o al activarla después desde su cuenta. Acceso Profesional y hallazgos secundarios: su consentimiento específico prestado al activarlos (arts. 6.1.a y 9.2.a RGPD).
• Seguridad de la plataforma, prevención del fraude y defensa frente a reclamaciones: interés legítimo (art. 6.1.f RGPD).
21.4 Consentimiento y contrato. El consentimiento para analizar su ADN y emitir sus informes es imprescindible: sin él no es técnicamente posible prestar el servicio. Los demás consentimientos son independientes, no condicionan el servicio ni su precio, y pueden retirarse por separado.
21.5 Destinatarios y proveedores. Trabajamos con laboratorios de análisis genético, proveedores de alojamiento e infraestructura, operadores logísticos, pasarelas de pago y herramientas de soporte, vinculados por contrato de encargo conforme al artículo 28 del RGPD. Puede solicitar la relación concreta de encargados vigentes en cada momento escribiendo a lopd@tellmegen.com.
21.6 Transferencias internacionales. El análisis genético y el almacenamiento de sus datos se realizan en el Espacio Económico Europeo, en los proveedores de las categorías identificadas en el apartado 21.5. Si alguna función accesoria implicara un tratamiento fuera del Espacio Económico Europeo, se ampararía en una decisión de adecuación de la Comisión Europea o en cláusulas contractuales tipo con medidas complementarias, y se lo comunicaríamos.
21.7 Plazos de conservación. Su muestra, conforme al apartado 15. Sus datos genéticos e informes, conforme al apartado 16. Los datos de facturación y contratación, durante los plazos legales de prescripción fiscal y mercantil. El registro de aceptación de este Consentimiento y la documentación acreditativa de la representación, mientras pueda derivarse responsabilidad.
21.8 Decisiones automatizadas. La generación de sus informes es un proceso automatizado: nuestro software identifica las variantes presentes en su ADN y las asocia a los contenidos de nuestra base de conocimiento, elaborada por nuestro equipo de genética a partir de la literatura científica. Este tratamiento no produce efectos jurídicos sobre usted ni le afecta significativamente de modo similar, ya que el informe es informativo y no determina por sí mismo ninguna decisión sanitaria. Puede solicitar la revisión de su informe por una persona de nuestro equipo de genética escribiendo a lopd@tellmegen.com.
21.9 Sus derechos. Puede acceder a sus datos, rectificarlos, suprimirlos, limitar u oponerse a su tratamiento, solicitar su portabilidad en un formato estructurado y de uso común, y retirar cualquier consentimiento en cualquier momento, escribiendo a lopd@tellmegen.com. Responderemos en el plazo de un mes, ampliable conforme a la normativa. La retirada del consentimiento para analizar su ADN impide continuar prestando el servicio y conlleva la supresión de sus datos genéticos, con la salvedad del archivo obligatorio del apartado 16.4. Puede también presentar una reclamación ante la autoridad de control.
21.10 Seguridad y violaciones de datos. Aplicamos medidas técnicas y organizativas apropiadas, incluidas la seudonimización, el cifrado y el control de accesos, y hemos realizado una evaluación de impacto relativa a la protección de datos. Si se produjera una violación de seguridad que suponga un alto riesgo para sus derechos, se lo comunicaremos sin dilación indebida.
22. Responsabilidad
22.1 tellmeGen responde de la correcta prestación del servicio conforme a lo descrito en este documento y a la técnica contratada, y de la diligencia en el tratamiento de sus datos.
22.2 tellmeGen no responde de: las decisiones sanitarias adoptadas sin la valoración profesional y la confirmación del apartado 8; las interpretaciones realizadas por terceros a partir de sus datos brutos; la inexactitud de los ficheros externos que usted aporte; el uso de los informes para cualquiera de las finalidades prohibidas del apartado 12; ni las consecuencias derivadas de que usted facilite sus informes a terceros.
22.3 Las limitaciones anteriores no excluyen ni limitan la responsabilidad por dolo o negligencia grave, los derechos imperativos que le reconozca la normativa de consumo de su país de residencia, ni la responsabilidad que corresponda al fabricante conforme a la normativa de producto.
23. Cambio de control, reestructuración empresarial y sucesión
23.1 GENELINK puede ser objeto de operaciones societarias, como una fusión, una escisión, una aportación de rama de actividad, una operación de financiación o la transmisión total o parcial de su negocio o de sus participaciones. Le informamos de esta posibilidad porque afecta a quién trata sus datos.
23.2 En las fases previas de negociación y auditoría no se facilitan a terceros expedientes genéticos individualmente identificables. La información compartida se limita a datos agregados, estadísticos o seudonimizados sin acceso a genoma individual, siempre bajo acuerdo de confidencialidad, minimización y control de accesos.
23.3 Si la operación se materializa, la entidad adquirente o resultante se subroga en la posición de responsable del tratamiento y queda vinculada por este Consentimiento, por las finalidades aquí descritas y por las preferencias que usted tenga configuradas en ese momento.
23.4 Si el nuevo responsable pretendiera tratar sus datos para finalidades materialmente distintas de las descritas aquí, deberá informarle y obtener una base jurídica válida o, cuando proceda, un nuevo consentimiento. Este Consentimiento no ampara finalidades nuevas.
23.5 En caso de concurso, liquidación o procedimiento equivalente, sus datos genéticos solo podrán transferirse en el marco de la continuidad del servicio y con garantías equivalentes a las de este Consentimiento. Si no existe una continuidad lícita, se suprimirán o anonimizarán, salvo el archivo cuya conservación sea obligatoria.
23.6 Estas operaciones no alteran sus derechos ni autorizan usos incompatibles, y quedan documentadas en nuestros registros de cumplimiento.
24. Desistimiento y devoluciones
El derecho de desistimiento es de 14 días naturales y se rige por la normativa de consumo aplicable y por nuestra Política de devoluciones, envíos y sustituciones, accesible antes de la compra. Al contratar, usted solicita expresamente que la prestación pueda comenzar durante el plazo de desistimiento. En tal caso, si desiste después del inicio pero antes de la ejecución completa, podrá adeudarse la parte proporcional del servicio ya prestado; el derecho decae únicamente cuando el servicio ha sido completamente ejecutado y concurren los requisitos legales. En cuanto a los elementos físicos precintados que no son aptos para su devolución por razones de protección de la salud o de higiene, el derecho decae tras el desprecintado cuando resulte aplicable esa excepción legal. Nada de lo anterior limita derechos imperativos que le correspondan.
25. Incidencias, reclamaciones y seguridad del producto
Si detecta un error en su informe, una incidencia con el kit o cualquier problema que pueda afectar a la seguridad o al funcionamiento del servicio, comuníquenoslo a info@tellmegen.com. Registramos y analizamos todas las comunicaciones dentro de nuestro sistema de gestión de la calidad y adoptamos las medidas correctivas que procedan. Puede además dirigirse a la autoridad competente de su país.
26. Disponibilidad por país
26.1 La disponibilidad de cada producto, módulo y funcionalidad se comprueba antes de la compra en función de su país de residencia, del lugar de compra, del lugar de toma de la muestra, del laboratorio y del lugar de entrega de los resultados.
26.2 tellmeGen puede impedir la contratación, retirar módulos concretos, adaptar el circuito de prestación o dejar de ofrecer el servicio en un país cuando no pueda cumplir los requisitos locales aplicables. Estas medidas se aplican mediante controles técnicos en la plataforma.
26.3 El Anexo I resume las particularidades conocidas por país y forma parte de este Consentimiento. No es un inventario exhaustivo de la legislación local: la matriz operativa vigente de la plataforma determina en cada momento el circuito aplicable.
27. Modificaciones de este Consentimiento
27.1 Este documento tiene un código de versión. Podemos actualizarlo para adaptarlo a cambios legales, técnicos o de producto.
27.2 Si el cambio amplía las finalidades del tratamiento o afecta a alguno de sus consentimientos, le pediremos que acepte de nuevo la versión aplicable antes de continuar. No aplicaremos finalidades nuevas a datos ya recogidos sin ese nuevo consentimiento.
27.3 Si el cambio es aclaratorio o de redacción, se lo comunicaremos. Puede consultar en todo momento la versión que usted aceptó desde su cuenta y solicitar el histórico de versiones a info@tellmegen.com.
28. Idiomas
Este Consentimiento se le muestra en el idioma que usted haya seleccionado y, en España, al menos en castellano. El texto original es el español; las versiones en otros idiomas son traducciones fieles ofrecidas para su comodidad. En caso de discrepancia prevalecerá la española, salvo que la normativa imperativa de su país de residencia disponga otra cosa.
29. Ley aplicable y jurisdicción
Este Consentimiento se rige por la legislación española, en particular por el Reglamento (UE) 2016/679, la Ley Orgánica 3/2018, la Ley 14/2007 de investigación biomédica y la Ley 41/2002 básica reguladora de la autonomía del paciente, sin perjuicio de las normas imperativas de protección de los consumidores del país de su residencia habitual y de la competencia de los tribunales de ese país.
30. Registro electrónico de su consentimiento
Cuando acepta este documento registramos, por cada participante y de forma independiente: su identificación, el código de versión y la huella del texto exacto que se le mostró, la fecha y la hora, el idioma, el país aplicable, el producto contratado, la información de que se le ofrecieron las consultas profesionales del apartado 9.4 y si decidió utilizarlas o no, y la decisión adoptada respecto de cada uno de los consentimientos voluntarios.
Ese registro se conserva como prueba de su consentimiento y puede consultarlo y descargarlo en cualquier momento desde su cuenta.
Consentimientos
Cada participante adulto presta estos consentimientos de forma individual desde su propia identificación, al registrar el kit. Las casillas no están premarcadas. Las dos primeras son obligatorias; las demás son voluntarias, independientes entre sí y revocables en cualquier momento, y no afectan al servicio ni a su precio.
☐ Obligatoria. He leído y acepto los Términos legales y las políticas que forman parte del contrato.
☐ Obligatoria. He leído y comprendido el Consentimiento Informado y presto mi consentimiento expreso y específico para que tellmeGen analice mi muestra y trate mis datos genéticos con el fin de prestarme el servicio. Declaro ser mayor de 18 años o actuar como representante legal debidamente acreditado. Se me ha ofrecido contratar una consulta con profesionales cualificados en genética, antes y después de los resultados y con un coste adicional indicado en la plataforma, y decido continuar sin ella por el momento, sabiendo que puedo solicitarla cuando quiera.
☐ Voluntaria. Quiero impulsar la ciencia y el desarrollo de nuevos tratamientos: autorizo el uso de mis datos genéticos y de salud, de forma seudonimizada o agregada, en proyectos de investigación. Entiendo que esto incluye colaboraciones y acuerdos comerciales con universidades y empresas, y el desarrollo y entrenamiento de modelos de inteligencia artificial. No se compartirá información que me identifique directamente, podré retirar esta autorización en cualquier momento y mi decisión no afectará al servicio contratado.
☐ Voluntaria. Quiero recibir actualizaciones, novedades y ofertas especiales de tellmeGen. Puedo darme de baja en cualquier momento.
☐ Voluntaria. Deseo activar la función DNA Connect para encontrar posibles parientes genéticos dentro de la comunidad de tellmeGen. Entiendo que solo se me comparará con otros usuarios que también hayan activado esta opción, que una coincidencia es una estimación y no una prueba de parentesco, y que puedo activarla o desactivarla en cualquier momento desde mi cuenta.
La preferencia sobre hallazgos secundarios en ULTRA y la autorización de Acceso Profesional no se prestan aquí: se gestionan desde su cuenta, la primera antes de la emisión de los resultados y la segunda en el momento de activarla, cuando puede identificarse el destinatario, la información compartida y su duración.
Anexo I. Particularidades por país
Este anexo forma parte del Consentimiento y resume reglas operativas conocidas. No es un inventario exhaustivo de la legislación local.
A. Países en los que no se presta el servicio
Francia. Los servicios de análisis genético de tellmeGen no se ofrecen en Francia. La plataforma impide la contratación, el envío de kits y la entrega de resultados con ese destino.
B. Países con requisitos adicionales de información o asesoramiento
En España, Portugal, Italia, Austria, Noruega y Suiza la normativa nacional establece requisitos adicionales de información, asesoramiento o intervención profesional para determinados análisis genéticos. Para atenderlos, en estos países tellmeGen:
• pone a su disposición, de forma permanente y gratuita, antes y después del análisis, los materiales de información y apoyo descritos en el apartado 9.3: tutoriales, guías, glosarios, explicaciones de cada apartado del informe y atención a través de los canales habilitados en la plataforma;
• le ofrece de forma activa, y registra su respuesta, la consulta con profesionales cualificados en genética descrita en el apartado 9.4, disponible tanto antes de enviar su muestra como después de recibir sus resultados, y sujeta al precio indicado en la plataforma;
• presta el servicio a través de GENELINK, S.L., inscrita en el Registro Autonómico de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la Generalitat Valenciana con el número 11540.
Si la autoridad competente de alguno de estos países estableciera requisitos distintos de los aquí descritos, como la prescripción o la intervención profesional previa, tellmeGen adaptará el circuito de prestación en ese territorio conforme al apartado 26.2 y se lo comunicará antes de que le afecte.
C. Alemania
Si usted reside en Alemania, tellmeGen pone a su disposición de forma permanente y gratuita los materiales de información y apoyo del apartado 9.3, antes y después del análisis, y le ofrece de forma activa la consulta con profesionales cualificados en genética descrita en el apartado 9.4, sujeta al precio indicado en la plataforma. Le recomendamos expresamente comentar sus resultados con un médico colegiado en Alemania antes de adoptar cualquier decisión relacionada con su salud.
Si la autoridad competente alemana estableciera requisitos distintos de los aquí descritos, tellmeGen adaptará el circuito de prestación conforme al apartado 26.2 y se lo comunicará antes de que le afecte. La disponibilidad de los módulos de salud en este país se determina conforme a ese mismo apartado.
D. Resto de países
En los demás países no debe presumirse la ausencia de requisitos adicionales. La plataforma confirma la disponibilidad antes de contratar y puede exigir documentación adicional, ofrecer un producto distinto o excluir determinados módulos.
Anexo II. Glosario
ADN. Molécula que contiene la información genética de cada persona. Se hereda de los progenitores y es prácticamente igual en todas las células del cuerpo.
Variante. Diferencia en el ADN de una persona respecto de la secuencia de referencia. La mayoría son inocuas; algunas se asocian a características o a condiciones de salud.
Genoma. El conjunto completo del ADN de una persona.
Microarray. Técnica que analiza un número predefinido de posiciones concretas del ADN, no el genoma entero.
Secuenciación del genoma completo (WGS). Técnica que analiza el genoma de forma global, y no solo posiciones predefinidas, lo que permite estudiar también variantes poco frecuentes. La cobertura no es uniforme en todas las regiones.
Imputación estadística. Método que estima variantes no medidas directamente a partir de las que sí se han medido y de poblaciones de referencia.
Portador. Persona que tiene una variante asociada a una condición hereditaria sin presentarla, y que puede transmitirla a su descendencia.
Variante de significado incierto (VUS). Variante cuyo efecto sobre la salud todavía no se conoce con suficiente evidencia. No se incluye en los informes ordinarios y solo se comunica en el informe específico descrito en el apartado 7.5, si usted lo solicita.
Falso positivo. Resultado que indica la presencia de una variante que en realidad no está, o que no se confirma con una prueba independiente.
Falso negativo. Resultado que no detecta una variante que sí está presente.
Farmacogenética. Estudio de cómo las variantes genéticas influyen en la forma en que el organismo procesa determinados medicamentos.
Vulnerabilidad genética. Mayor o menor probabilidad estadística de desarrollar una condición asociada a determinadas variantes. No es un diagnóstico ni una certeza.
Seudonimización. Tratamiento que sustituye los datos identificativos por un código, de forma que los datos no pueden atribuirse a una persona sin información adicional guardada por separado.
Anonimización. Proceso irreversible tras el cual los datos ya no pueden vincularse a una persona identificada o identificable.