Versio PAR-2026-01 · Voimassa 14. syyskuuta 2026 alkaen · Korvaa edellisen version ·
Tämä Käytäntö on osa sopimusta yhdessä Oikeudellisten ehtojen ja Tietoon perustuvan suostumuksen kanssa, ja se on saatavilla Verkkosivustolla ennen palvelun ostamista. Siinä selitetään, millä teknologialla analysoimme näytteesi, miten teknologia kehittyy, miten raporttejasi päivitetään ja mitä tapahtuu, jos näyte ei täytä vähimmäislaatuvaatimuksia.
GENELINK, S.L. (kauppanimi ”tellmeGen”), NIF B98649494, Calle Arquitecto Mora 5, 2. kerros, ovi 4, 46010 Valencia, Espanja · info@tellmegen.com · Puhelin: +34 960 090 596.
1. Tarkoitus ja soveltamisala
1.1 tellmeGenin tavoitteena on, että kuka tahansa voi käyttää omia geneettisiä tietojaan mistä tahansa ja jakaa ne luottamansa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Tätä varten ylläpidämme alustaa, joka tallentaa, tulkitsee ja päivittää näitä tietoja.
1.2 Tätä Käytäntöä sovelletaan Starter-, Advanced- ja ULTRA-tuotteisiin sekä omien geneettisten tietojen latauspalveluun siltä osin kuin ne ovat saatavilla maassasi.
1.3 Sopimusta, maksamista ja peruuttamista koskevat ehdot on esitetty Oikeudellisissa ehdoissa. Tietojesi käsittelyn laajuus ja rajoitukset on esitetty Tietoon perustuvassa suostumuksessa. Jos asiakirjojen välillä on ristiriita, nämä asiakirjat ovat ensisijaisia niissä asioissa, joita ne säätelevät.
2. Analyysiteknologia
2.1 Starter ja Advanced analysoidaan microarray-teknologialla. Tällä hetkellä käytössä oleva versio arvioi noin 750 000 geneettistä markkeria ja sisältää noin 10 000 tieteellisen tiimimme valitsemaa varianttia. Luvut ovat likimääräisiä, koskevat käytössä olevaa siruversiota ja voivat vaihdella versioiden välillä.
2.2 ULTRA analysoidaan koko genomin sekvensoinnilla, jonka keskimääräinen tavoitekattavuus on noin 30×. Luku on keskimääräinen tavoite, eikä se tarkoita 30× kattavuutta genomin kaikissa kohdissa eikä kaikkien genomialueiden tai varianttityyppien havaitsemista.
2.3 Suoritamme laadunvalvontaa laboratoriossa ja tietojen käsittelyn aikana. Mikään geneettinen menetelmä ei havaitse kaikkia mahdollisia variantteja: kunkin tuotteen rajoitukset kuvataan Tietoon perustuvassa suostumuksessa ja palvelun rajoituksia käsittelevällä sivulla.
2.4 Teknologian kehittyessä voimme ottaa käyttöön laajempia alustoja tai suuren kapasiteetin sekvensointimenetelmiä. Nämä parannukset koskevat niiden käyttöönoton jälkeen tehtäviä analyyseja eivätkä yksinään anna oikeutta jo tehdyn analyysin maksuttomaan uusimiseen.
3. Siruversiot ja aiempien versioiden tuki
3.1 Näytteesi analysoinnissa käytetty siruversio näkyy henkilökohtaisella alueellasi.
3.2 Tuemme aiempia siruversioita niin kauan kuin se on teknisesti ja kohtuudella mahdollista, jotta raporttisi pysyvät saatavilla ja niitä voidaan edelleen päivittää kohdan 5 mukaisesti.
3.3 Jos jotakin versiota ei jossain vaiheessa enää voida ylläpitää teknisistä syistä tai toimittajan saatavuuden puuttumisen vuoksi, ilmoitamme siitä sinulle kohtuullisen ajoissa, selitämme, mihin toimintoihin muutos vaikuttaa, ja tarjoamme sillä hetkellä saatavilla olevat vaihtoehdot. Oikeutesi tietojen saantiin ja siirrettävyyteen eivät muutu.
4. Vapaaehtoinen siirtyminen uudempaan teknologiaan
4.1 Jos haluat, että tietosi tuotetaan uudemmalla siruversiolla tai koko genomin sekvensoinnilla, kirjoita meille osoitteeseen info@tellmegen.com, niin kerromme saatavilla olevista vaihtoehdoista.
4.2 Teknologian vaihtaminen edellyttää uutta analyysiä ja, ellemme ilmoita toisin, uutta näytettä. Pyynnön tekohetkellä voimassa olevat hinta ja ehdot ovat sovellettavissa, ja niistä ilmoitetaan sinulle ennen kuin vahvistat mitään.
4.3 Vaihto ei poista aiempia raporttejasi, vaan ne säilyvät version ja päivämäärän mukaan tunnistettuina niin kauan kuin tilisi on aktiivinen.
5. Raporttien tulkinnan päivittäminen
5.1 Tieteellinen näyttö kehittyy, ja variantin luokitus voi muuttua ajan myötä. Tarkistamme tietopohjaamme säännöllisesti ja voimme päivittää raporttien tulkinnallista sisältöä ilman uutta näytettä.
5.2 Jokainen raportti tunnistetaan version ja päivämäärän perusteella, jotka osoittavat sillä hetkellä sovellettavan tulkinnan.
5.3 Päivitysten saatavuus riippuu ostetusta tuotteesta ja ULTRA-tuotteen osalta voimassa olevasta tellmeGen+-suunnitelmasta Oikeudellisten ehtojen kohdan 14 mukaisesti.
5.4 Emme sitoudu ottamaan sinuun henkilökohtaisesti yhteyttä aina, kun tulkinta muuttuu. Tietoon perustuvan suostumuksen mukaisesti teemme kuitenkin niin, jos havaitsemme virheen, joka vaikuttaa johonkin terveyttäsi koskevaan tulokseen.
5.5 Tulkinnan päivitys voi muuttaa, täsmentää tai poistaa aiemman tuloksen. Mikään tulos, alkuperäinen tai päivitetty, ei korvaa terveydenhuollon ammattilaisen arviota eikä vahvistusta validoidulla kliinisellä menetelmällä akkreditoidussa laboratoriossa.
6. Näytteen vähimmäislaatuvaatimukset
6.1 Luotettavien tulosten tuottamiseksi näytteen on täytettävä voimassa olevat vähimmäislaatuvaatimukset. Microarray-analyysissä ne ovat tällä hetkellä:
• Saatu DNA-pitoisuus yli 50 ng/µl.
• Call rate yli 0,95.
6.2 Koko genomin sekvensoinnissa sovelletaan kyseiselle teknologialle ominaisia kriteerejä, jotka perustuvat saavutettuun kattavuuteen ja sekvenssin laatuparametreihin, on määritelty laadunhallintajärjestelmässämme ja joita sovelletaan yhdenmukaisesti kaikkiin näytteisiin.
6.3 Nämä kriteerit vastaavat tekniikan nykytilaa ja laadunhallintajärjestelmäämme, ja niitä voidaan päivittää. Analyysihetkellä voimassa olevaa kriteeriä sovelletaan, ja se esitetään tämän Käytännön julkaistussa versiossa.
7. Mitä tapahtuu, jos näyte ei täytä laatukriteerejä
7.1 Useimmissa tapauksissa yksi sylkinäyte riittää. Joskus saadun DNA:n määrä tai laatu ei täytä vähimmäiskriteerejä. Tämä johtuu yleensä virheellisestä näytteenotosta tai näytteen saamisen vaikeuksista, kuten suun kuivuudesta, infektioista, tiettyjen lääkkeiden käytöstä tai joistakin terveydentiloista.
7.2 Jos ensimmäinen analyysi ei tuota tuloksia, otamme sinuun yhteyttä sähköpostitse ja lähetämme maksutta uuden kitin näytteenoton, DNA:n eristyksen ja analyysin toistamista varten.
7.3 Jos toinenkaan näyte ei täytä kriteerejä, tarjoamme sinulle mahdollisuuden valita kolmannen näytteenoton, joka on myös maksuton, tai sopimuksen päättämisen ja kohdassa 9 tarkoitetun hyvityksen.
7.4 Tämän jälkeen kaikista haluamistasi lisäanalyyseistä veloitetaan voimassa olevan hinnaston mukaan, josta ilmoitamme sinulle ennen vahvistusta.
7.5 Näytteenoton toistaminen ei takaa tyydyttävää tulosta. Poikkeustapauksissa syljestä tai posken limakalvolta otetusta näytteestä ei voida saada tuloksia, jolloin tarvittaisiin verinäyte. tellmeGen ei tarjoa verinäytteiden ottopalvelua.
7.6 Jos näyte on kelpaamaton sen vuoksi, että olet laiminlyönyt näytteenottoa, pakkaamista tai lähettämistä koskevat ohjeet — esimerkiksi lähettämällä näytteen ilman virallista etikettiä —, sovelletaan Oikeudellisten ehtojen kohtaa 11 ja korvaava materiaali toimitetaan sen mukaisesti.
8. Vastaamisen määräajat
8.1 Sinulla on kolme kuukautta sähköpostiviestistämme aikaa ilmoittaa, haluatko uusia näytteen vai päättää sopimuksen. Jos emme saa vastausta, lähetämme muistutuksen ennen määräajan päättymistä.
8.2 Kun kolme kuukautta on kulunut ilman vastausta, suljemme asian emmekä varaa kyseiselle tilaukselle materiaalia tai laboratoriokapasiteettia. Tämä ei estä sinua ottamasta meihin yhteyttä myöhemmin eikä vaikuta kuluttajana lainsäädännön nojalla kuuluviin oikeuksiisi. Jos kirjoitat meille myöhemmin, arvioimme pyyntösi tämän Käytännön ja sovellettavan lain mukaisesti.
9. Hyvitys
9.1 Jos tuloksia ei voida tuottaa syystä, joka ei johdu sinusta, ja päätät päättää sopimuksen näytteen uusimisen sijasta, palautamme analyysipalvelusta maksamasi summan.
9.2 Hyvitys maksetaan samalla maksutavalla, jota käytettiin ostossa, ellei toisin sovita, 14 kalenteripäivän kuluessa siitä, kun ilmoitat meille päätöksestäsi.
9.3 Edellä oleva ei rajoita peruuttamisoikeutta eikä lakisääteistä vaatimustenmukaisuustakuuta, joista säädetään Oikeudellisissa ehdoissa ja joita tämä Käytäntö ei rajoita.
10. Tapaukset, joissa tuloksia ei voida tuottaa
10.1 Näytteen laadun lisäksi tulosten tuottaminen voi olla mahdotonta, jos näyte saapuu vaurioituneena tai määräajan jälkeen, jos kitin viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut, jos sitä ei ole rekisteröity alustalla tai jos sen yhteyttä tiliin ei voida vahvistaa.
10.2 Näissä tapauksissa ilmoitamme sinulle syyn ja käytettävissä olevat vaihtoehdot. Jos syy ei johdu sinusta, sovelletaan kohtia 7–9.
11. Lähettämättömät näytteet ja vanhentuneet kitit
11.1 Suosittelemme rekisteröimään kitin ja lähettämään näytteen 12 kuukauden kuluessa ostosta. Tämän ajan tai materiaaliin painetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen emme voi taata näytteenoton käyttökelpoisuutta tai analyysin pätevyyttä, eikä tämä Käytäntö anna oikeutta maksuttomaan uusintaan.
11.2 Jos käyttämättömän kitin viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut, kirjoita meille; ilmoitamme voimassa olevat ehdot korvaavan materiaalin hankkimiseksi.
12. Miten pidämme sinut ajan tasalla
12.1 Näytteisiin liittyviä ongelmia, uusintoja ja päivityksiä koskevat viestit lähetetään sähköpostitse tiliisi liitettyyn osoitteeseen ja tarvittaessa alustan ilmoituksina. Sinun vastuullasi on pitää osoite ajan tasalla ja käytettävissä.
12.2 Säilytämme näistä viesteistä rekisterin laadunhallintajärjestelmässämme.
13. Voimassaolo ja muutokset
13.1 Tällä Käytännöllä on versiokoodi ja päivämäärä. Jokaiseen tilaukseen sovelletaan ostohetkellä voimassa olevaa versiota, ellei myöhempi versio ole sinulle edullisempi.
13.2 Voimme päivittää Käytäntöä teknisistä, tieteellisistä, oikeudellisista tai toimittajiin liittyvistä syistä. Voit pyytää versiohistorian osoitteesta info@tellmegen.com.
13.3 Jos sinulla on kysyttävää tästä Käytännöstä: info@tellmegen.com.