Versio CI-2026-01 · Voimassa syyskuusta 2026 alkaen · Korvaa 9. syyskuuta 2025 annetun version
Koskee tellmeGen Starter-, Advanced- ja ULTRA-tuotteita (koko genomin sekvensointi) yksittäis-, Duo- ja Family-muodoissa sekä omien geneettisten tietojen latauspalvelua (raakadata) siltä osin kuin kukin tuote, moduuli tai toiminto on saatavilla maassasi liitteen I mukaisesti.
Tämä suostumus muodostaa osan sopimusta yhdessä oikeudellisten ehtojen, tietosuojakäytännön, evästekäytännön, tieto päivityksiä ja näytteiden uusimista koskevan käytännön sekä palautus-, toimitus- ja vaihto-ohjeiden kanssa, jotka kaikki ovat saatavilla verkkosivustolla ennen sopimuksen tekoa. Geneettiseen analyysiin ja tietojesi käsittelyyn liittyvissä asioissa tämä asiakirja on ensisijainen muihin nähden.
Duo- ja Family-muodoissa osto voidaan keskittää yhdelle henkilölle, mutta jokaisen aikuisen osallistujan on annettava oma suostumuksensa erikseen, yksilöitävällä ja jäljitettävällä tavalla ennen näytteen analysointia.
1. Yhteenveto:
Tämä yhteenveto ei korvaa koko tekstiä, mutta se tiivistää tärkeimmät asiat. Lue se kokonaan ennen hyväksymistä.
• Analysoimme syljistäsi peräisin olevan DNA:n ja toimitamme sinulle raportteja geneettisestä alttiudesta tietyille terveyden tiloille, perinnöllisistä sairauksista, farmakogenetiikasta, alkuperästä, ominaisuuksista ja hyvinvoinnista ostetun tuotteen ja maassasi saatavilla olevien moduulien mukaisesti.
• Tiedot ovat luonteeltaan informatiivisia ja koulutuksellisia. Kyseessä ei ole diagnoosi, se ei vahvista tai poissulje mitään sairautta eikä sitä tulisi käyttää yksinään terveydenhuoltoa koskevien päätösten tekemiseen.
• Ennen kuin toimit terveyteen liittyvän tuloksen perusteella, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen ja vahvista variantti akkreditoidussa laboratoriossa validoidulla kliinisellä menetelmällä.
• Selvitämme palvelua opetusmateriaalien, opetusohjelmien, oppaiden ja sanastojen avulla ja tarjoamme käyttöön konsultaatioita pätevien ammattilaisten kanssa, jotka voit tilata ennen analyysiä tai sen jälkeen. Sinä päätät, käytätkö niitä; ne eivät ole pakollisia, ja päätöksesi kirjataan.
• Sinä päätät, mitä haluat tietää, ja voit piilottaa tulosryhmiä ennen niiden avaamista.
• Analyysi saattaa paljastaa odottamatonta tietoa, mukaan lukien perhesuhteita, jotka poikkeavat siitä, mitä uskot.
• Näytteesi tuhotaan enintään kuuden kuukauden kuluessa. Voit ladata tietosi ja pyytää niiden poistamista, lukuun ottamatta sitä, mitä meidän on säilytettävä lain nojalla, mikä estetään käytöltä.
• Alaikäiset eivät voi tilata palvelua. Huoltaja tai laillinen edustaja voi tehdä sen heidän puolestaan todistamalla edustusoikeutensa asiakirjoilla.
• Jos annat luvan tutkimukseen, pseudonymisoituja tai anonymisoituja tietojasi voidaan käyttää myös tekoälymallien kehittämiseen ja kouluttamiseen. Tämä on vapaaehtoista, erillistä ja peruutettavissa.
• Vain ensimmäinen suostumus on pakollinen. Muut ovat vapaaehtoisia, toisistaan riippumattomia, peruutettavissa eivätkä vaikuta palveluun tai sen hintaan.
2. Kuka tarjoaa sinulle palvelun
Palvelun ja tietojesi käsittelyn vastuuhenkilö: GENELINK, S.L. (kauppanimi «tellmeGen»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, Espanja. Valencian aluehallituksen terveysministeriön terveydenhuoltolupa nro 11540.
• Yleinen yhteyshenkilö: info@tellmegen.com · Puhelin: +34 960 090 596
• Oikeuksien käyttäminen ja tietosuoja: lopd@tellmegen.com
• Tietosuojavastaava: dpo@tellmegen.com
• Valvontaviranomainen: Espanjan tietosuojavirasto (Agencia Española de Protección de Datos - www.aepd.es) tai asuinmaasi valvontaviranomainen.
Tulkintapalvelu tarjotaan Espanjasta käsin, ja laboratorioanalyysi suoritetaan kokonaan Euroopan talousalueella Eurofinsissä (Tanska), GenePlanetissa (Slovenia) ja MGI:ssä (Puola), jotka toimivat toimintaansa sovellettavien ISO-standardien mukaisesti sertifioitujen laadunhallintajärjestelmien alaisuudessa.
3. Mikä tämä palvelu on ja mikä se ei ole
tellmeGen analysoi syljessäsi olevan DNA:n ja toimittaa sinulle tilisi kautta raportteja geneettisestä alttiudestasi tietyille terveydentiloille, perinnöllisten varianttien kantajuudestasi, ennakoidusta vasteestasi tiettyihin lääkkeisiin, alkuperästäsi sekä tietyistä henkilökohtaisista ja hyvinvointiominaisuuksistasi.
Näillä tiedoilla on informatiivinen ja koulutuksellinen tarkoitus. Se on tarkoitettu siihen, että tiedät sen ja voit keskustella siitä terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
tellmeGen-raportti ei ole diagnoosi. Se ei vahvista tai poissulje mitään sairautta, se ei korvaa mitään kliinistä tutkimusta eikä sitä tule käyttää yksinään terveydenhuoltoa koskevien päätösten tekemiseen, hoitojen aloittamiseen tai lopettamiseen eikä lääkkeen annostuksen muuttamiseen.
Geneettinen alttius tarkoittaa, että tietyt DNA:si variantit on tilastollisesti yhdistetty suurempaan tai pienempään todennäköisyyteen kehittää jokin sairaus. Se ei tarkoita, että tulet kehittämään sen, eikä sitä, että olet vapaa siitä, jos raportti ei osoita kyseisiä varianteja. Genetiikka on vain yksi vaikuttava tekijä iän, ympäristön, elämäntapojen ja sattuman ohella.
Palvelu tilataan vapaasti käyttäjän omasta päätöksestä ilman lääkärin määräystä tai kliinistä indikaatiota. tellmeGen ei tarjoa terveydenhuoltopalveluja raporttien välityksellä eikä solmi kanssasi lääkri-potilassuhdetta niiden tilaamisen johdosta.
4. Mitä kukin tuote sisältää
• Starter: alkuperä, henkilökohtaiset ominaisuudet ja hyvinvointi. Mikrosiruteknologia.
• Advanced: kaikki edellä mainittu sekä geneettinen alttius terveydentiloille, perinnölliset sairaudet (kantajuus) ja farmakogenetiikka. Mikrosiruteknologia tilastollisella imputoinnilla soveltuvin osin.
• ULTRA: sama sisältö kuin Advanced-tuotteessa, saavutettuna koko genomin sekvensoinnilla noin 30× keskimääräisellä tavoitepeitolla. Tämä ei merkitse 30× peittoa genomin kaikissa kohdissa eikä kaikkien alueiden tai varianttityyppien havaitsemista, mutta se mahdollistaa laajemman varianttispektrin tutkimisen, mukaan lukien harvinaiset variantit.
Raporttien sisältö ja laajuus voivat vaihdella tuoteversion, metodologisten päivitysten, uuden tieteellisen näytön ja maassasi saatavilla olevien moduulien mukaan. Kussakin raportissa näkyvä päivämäärä osoittaa sovellettavan version.
5. Miten prosessi toimii
Keräät oman sylkinäytteesi paketin ohjeiden mukaisesti ja lähetät sen laboratorioon. Siellä DNA erotetaan ja analysoidaan mikrosirulla tai sekvensoinnilla tilatun tuotteen mukaan. Sen jälkeen ohjelmistomme käsittelee tiedot, tunnistaa variantit ja luo automaattisesti raporttisi, jotka ovat saatavilla tililläsi.
Saadun DNA:n määrä ja laatu sekä näytteen keräys ja kuljetus vaikuttavat analyysin pätevyyteen. Jos näyte osoittautuu sopimattomaksi syistä, joita et voi itse hallita, voimme tarjota sinulle uusinnan voimassa olevan uusintakäytännön mukaisesti, joka on nähtävillä alustalla ennen sopimuksen tekoa.
6. Mitä voit odottaa palvelulta
• Saada tietoa omasta DNA:stasi ja ymmärtää paremmin, miksi tietyt tilat ovat todennäköisempiä tai epätodennäköisempiä tapauksessasi.
• Saada dokumentoidun lähtökohdan keskustelua varten terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
• Farmakogeneettistä ohjausta, jonka lääkärisi voi ottaa huomioon arvioidessaan hoitoa.
• Tietoa alkuperästäsi ja ominaisuuksistasi.
• Tietoa, josta voi olla hyötyä biologisille perheenjäsenillesi.
7. Rajoitukset, jotka sinun tulee tietää ennen hyväksymistä
7.1 Tulokset ovat todennäköisyyspohjaisia
Geneettisen alttiuden tulokset perustuvat julkaistuihin tilastollisiin yhteyksiin eivätkä ne ennusta, kehittätkö tietyn sairauden vai et. Ne eivät ilmaise varmuutta eivätkä ne korvaa henkilökohtaisen ja perhehistoriasi arviointia.
7.2 Väärät positiiviset, väärät negatiiviset ja jäännösriski
Mikään geneettinen tekniikka ei ole erehtymätön. Voi syntyä positiivinen tulos, jota ei myöhemmin vahvisteta (väärä positiivinen), tai tulos, joka ei havaitse todellisuudessa läsnä olevaa varianttia (väärä negatiivinen). Tulos ilman raportoitavia varianteja vähentää todennäköisyyttä, mutta ei poista sitä. Havaitsemisprosentti vaihtelee geenin, varianttityypin ja alkuperäsi mukaan. Siksi mitään tulosta ei pidä pitää lopullisena ilman kohdassa 8 kuvattua vahvistusta.
7.3 Tekniset rajoitukset
Mikrosirupohjaisissa tuotteissa analyysi rajoittuu ennalta määriteltyihin markkereihin, ja kaikki tilastollisen imputoinnin kautta tapahtuva laajennus riippuu käytetyistä menetelmistä ja vertailupopulaatioista: näitä varianteja ei mitata suoraan, vaan ne päätellään.
Koko genomin sekvensoinnissa tavoiteltua keskimääräistä peittoa ei saavuteta tasaisesti kaikissa kohdissa, ja on olemassa alueita ja varianttityyppejä, joita on vaikea havaita, mukaan lukien kopiomäärän vaihtelut, monimutkaiset tai tasapainotetut uudelleenjärjestelyt, toistojaksojen laajenemiset, monimutkaiset haplotyypit, pseudogeenit sekä matalan monimutkaisuuden tai korkean homologian alueet.
Analyysi tehdään syljestä ja se on suunniteltu ensisijaisesti ituradan varianteille. Sitä ei ole validoitu somaattisten varianttien tai matalan osuuden mosaiikkien systemaattiseen havaitsemiseen.
7.4 Laajuus geeniä kohden
Advanced-tuotteessa arvioidaan tiettyä varianttijoukkoa, joka ei kata kaikkia mahdollisia tai kaikkia geenin rakenteellisia muutoksia. ULTRA mahdollistaa paljon laajempien genomin ja sisältyvien geenien alueiden analysoinnin, mutta se ei takaa jokaisen alueen täydellistä lukemista eikä kaikkien varianttityyppien havaitsemista. Havaintojen puuttuminen ei missään tapauksessa sulje pois muiden asiaankuuluvien varianttien olemassaoloa.
7.5 Tuntemattoman merkityksen omaavat variantit (VUS)
Tavalliset raportit sisältävät vain ne variantit, joista on riittävästi näyttöä niiden luokittelemiseksi patogeenisiksi tai todennäköisesti patogeenisiksi voimassa olevien kriteerien mukaisesti. Tuntemattoman merkityksen omaavia varianteja, joiden vaikutusta terveyteen ei tunneta riittävällä näytöllä, ei sisällytetä tavalliseen raporttiin, vaikka analyysi saattaakin havaita ne.
Jos pyydät sitä erikseen, voit tilata erillisen raportin tuntemattoman merkityksen omaavista varianteista alustalla ilmoitettuun hintaan. Kyseinen raportti on luonteeltaan kartoittava: sitä ei saa käyttää terveydenhuoltoa koskevien päätösten tekemiseen, ja sen sisältö saattaa muuttua tieteellisen näytön kehittyessä.
7.6 Tiede muuttuu
Variantin luokitus voi muuttua ajan myötä. Voimme päivittää raporttejasi, kun näyttö sitä edellyttää ja toiminto on saatavilla suunnitelmassasi, mutta emme ota velvollisuutta ottaa sinuun yhteyttä henkilökohtaisesti joka kerta, kun muutos tapahtuu.
7.7 Alkuperä
Arviot ovat todennäköisyyspohjaisia ja riippuvat käytettävissä olevista vertailupohjista; maailman alueet, joilla on vähemmän edustusta, osoittavat pienempää resoluutiota. Geneettinen alkuperä ei vastaa kansalaisuutta, laillista identiteettiä tai dokumentoitua sukututkimusta.
7.8 Farmakogenetiikka
Se kuvaa, kuinka tietyt variantit voivat vaikuttaa lääkkeen aineenvaihduntaan tai vasteeseen, mutta se ei yksinään määritä sen tehoa tai turvallisuutta. Ikä, munuais- ja maksafunktio, muut sairaudet, lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset ja annos ovat määrääviä tekijöitä. Joissakin geeneissä monimutkaisten haplotyyppien, kahdentumien, poistumien tai hybridialleelien tunnistaminen vaatii lisätekniikoita, jotka eivät sisälly hintaan. Älä koskaan muuta lääkitystäsi raportin perusteella.
7.9 Ulkoiset tiedostot ja kolmannen osapuolen palvelut
Jos lataat toiselta palveluntarjoajalta saadun geneettisen datatiedoston, raporttiemme luotettavuus riippuu kyseisestä tiedostosta, jota emme valvo. Jos lataat tietosi ja käytät niitä kolmannen osapuolen palveluissa, tulkinnat saattavat poiketa omistamme: emme takaa niiden tarkkuutta emmekä tarjoa niille tukea.
7.10 Turvallisuus
Sovellamme tiukkoja teknisiä ja organisatorisia toimenpiteitä, mutta mikään tietojärjestelmä ei ole täysin immuuni riskeille.
8. Vahvistus ennen terveydenhuoltoa koskevaa päätöstä
Ennen kuin tellmeGen-tulosta käytetään terveydenhuoltoa koskevan päätöksen tekemiseen, kahden ehdon on täytyttävä:
• Pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioi sen kliinisen ja perhehistoriasi kontekstissa.
• Se tietty variantti, josta päätös riippuu, vahvistetaan akkreditoidussa laboratoriossa validoidulla ja riippumattomalla kliinisellä menetelmällä, joka sopii varianttityypille.
Tunnustat, että sinulle on tiedotettu tästä kaksoisvaatimuksesta ja että otat sen vastaan. GENELINK ei ole vastuussa kliinisistä päätöksistä, jotka on tehty ilman terveydenhuollon ammattilaisen väliintuloa tai ilman kyseistä vahvistusta.
9. Ennakkotiedot, opetusmateriaalit ja ammatilliset konsultaatiot
9.1 Mitä tarjoamme sinulle ennen sopimuksen tekoa. Tämä asiakirja yhdessä kunkin tuotteen kuvauksen, usein kysyttyjen kysymysten sekä verkkosivuston ja alustan tiedotusmateriaalien kanssa selittää palvelun luonteen, tarkoituksen, laajuuden, edut, rajoitukset, vaihtoehdot ja mahdolliset seuraukset. Se muodostaa ennakko- ja analyysiä edeltävän tiedon, ja vakuuttat lukeneesi ja ymmärtäneesi sen ennen hyväksymistä.
9.2 Tiedon vähimmäissisältö. Kokoonnamme tähän yhteen paikkaan ne asiat, joista sinun on oltava tietoinen ennen geneettistä analyysiä:
• Analyysin tarkoitus: informatiivinen ja koulutuksellinen tilatun tuotteen mukaan (kohdat 3 ja 4).
• Sen edut, riskit, rajoitukset ja vaihtoehdot (kohdat 6 ja 7).
• Analyysin suorituspaikka ja biologisen näytteen määränpää sen päätyttyä (kohdat 2 ja 15).
• Niiden henkilöllisyys, joilla on pääsy ei-anonymisoituihin tuloksiin (kohdat 19, 20 ja 21).
• Tulosten mahdollinen merkitys sinulle, vaihtoehdot, joista voit valita, sekä oikeutesi päättää, haluatko tietää ne vai et (kohdat 8 ja 10).
• Mahdollisuus yllättäviin löydöksiin ja niiden mahdollinen merkitys sekä oikeutesi päättää, haluatko tietää ne (kohta 11).
• Se merkitys, joka tuloksilla voi olla biologisille perheenjäsenillesi (kohta 11.2).
• Se tuki, jota tarjoamme sinulle tulosten julkaisemisen jälkeen (kohta 9.4).
9.3 Opetusmateriaalit. Alustalla on pysyvästi ja maksutta saatavilla opetusohjelmia, oppaita, sanastoja, raportin kunkin osion selityksiä ja koulutusresursseja, jotka on suunniteltu siten, että voit ymmärtää tuloksesi ilman aiempaa genetiikan tuntemusta.
9.4 Konsultaatiot pätevien ammattilaisten kanssa. tellmeGen pitää saatavilla konsultaatiopalvelua genetiikan pätevien ammattilaisten kanssa, jonka voit tilata sekä ennen näytteen lähettämistä että tulosten vastaanottamisen jälkeen alustalla olevien kanavien kautta. Tätä palvelua säätelevät sen omat ehdot, se on luonteeltaan informatiivinen ja koulutuksellinen, se ei ole lääketieteellinen toimenpide tai päivystyspalvelu eikä se korvaa terveydenhuollon ammattilaisen tekemää diagnoosia, seurantaa tai hoitoa.
9.5 Sinun päätöksesi. Ennen tämän suostumuksen hyväksymistä sinulle ilmoitetaan nimenomaisesti näiden konsultaatioiden saatavuudesta. Päätät vapaasti, haluatko käyttää niitä vai jatkaa ilman niitä, ja tämä päätös kirjataan suostumuksesi yhteyteen. Palvelun tilaaminen ei edellyttää niiden käyttöä, ja voit pyytää niitä milloin tahansa myöhemmin.
9.6 Laajuus. Alustan materiaalit tai konsultaatiot eivät tee raporteista kliinistä diagnoosia eivätkä ne poista kohdan 8 vahvistustestien tarvetta. Maissa, joissa paikallinen lainsäädäntö edellyttää tiettyä ammatillista väliintuloa, sovelletaan liitteen I määräyksiä.
10. Oikeutesi olla tietämättä
10.1 Sinä päätät, mitä tietoja haluat vastaanottaa. Voit valita olla tietämättä kaikkea tai osaa raporttisi terveydellisestä sisällöstä ja voit muuttaa mieltäsi myöhemmin.
10.2 Voit tililtäsi piilottaa kokonaisia tulosryhmiä ennen niiden avaamista. Voit myös pyytää meitä milloin tahansa kirjoittamalla osoitteeseen lopd@tellmegen.com, ettei sinulle näytetä tiettyä ryhmää.
10.3 Tämä mieltymys ei estä viestintää, joka on ehdottoman välttämätöntä lakisääteisen velvoitteen, tuoteturvallisuuden, virheen korjaamisen tai vakavan riskin ehkäisemisen vuoksi; tällöin rajoitamme itsemme välttämättömiin tietoihin.
11. Odottamattomat löydökset ja toissijaiset löydökset
11.1 Geneettinen analyysi voi paljastaa tietoja, joita et odottanut: sukulaissuhteita, jotka poikkeavat siitä, mitä luulit, sukulaisavioliittoja vanhempien kesken tai geneettisiä alttiuksia, joita et etsinyt. Nämä tiedot voivat vaikuttaa sinuun ja perheeseesi emotionaalisesti, eikä niitä voi tehdä olemattomiksi kerran tiedettynä.
11.2 Tuloksilla voi olla vaikutuksia biologisille perheenjäsenillesi, jotka jakavat osan DNA:stasi eivätkä ole antaneet suostumustaan. Ota tämä huomioon ennen raporttiesi jakamista.
12. Vastuullinen käyttö ja kielletyt käyttötavat
Sitoudut olemaan käyttämättä raportteja tai antamatta niitä käytettäväksi seuraaviin tarkoituksiin:
• Työvoima-, palkkaus- tai ylennyspäätökset.
• Vakuutusten myöntäminen, hinnoittelu tai poissulkeminen.
• Maahanmuutto- tai kansalaisuusmenettelyt.
• Laillisen polveutumisen määrittäminen, isyystestit tai mikään oikeuslääketieteellinen tai oikeudellinen tarkoitus.
• Mikä tahansa syrjivä tai lainvastainen tarkoitus.
Et myöskään saa lähettää toisen henkilön näytteitä tai tietoja ilman heidän pätevää suostumustaan tai ilman asianmukaisesti todistettua laillista edustusoikeutta, etkä esiintyä toisena henkilönä. Tämän kohdan rikkominen voi johtaa tilin keskeyttämiseen tai lakkauttamiseen sekä raporttien käyttöoikeuden poistamiseen.
13. Kuka voi tehdä sopimuksen. Duo- ja Family-muodot
13.1 Sopimuksen teko edellyttää 18 vuoden ikää tai enemmän ja oikeustoimikelpoisuutta.
13.2 Duo- ja Family-muodoissa tilausta tekevä henkilö voi hallinnoida tilausta ja logistiikkaa, mutta hän ei voi antaa suostumusta toisen aikuisen puolesta. Jokainen aikuinen osallistuja vastaanottaa tämän suostumuksen, hyväksyy sen erikseen omasta tunnisteestaan ja päättää vapaaehtoisista vaihtoehdoista erikseen.
13.3 Emme aloita osallistujan näytteen analysointia ennen kuin hänen yksilöllinen hyväksyntänsä on kirjattu. Jos sitä ei kirjata 30 kalenteripäivän kuluessa näytteen vastaanottamisesta, muistutamme siitä, ja ellei sitä kuulu, peruutamme kyseisen analyysin ja sovellamme palautuskäytäntöä.
13.4 Jokainen aikuinen osallistuja omistaa oman tilinsä ja omat tietonsa. Tilauksen tehnyt henkilö ei saa pääsyä muiden osallistujien tuloksiin, elleivät he nimenomaisesti valtuuta sitä tililtään.
14. Alaikäiset ja henkilöt, jotka tarvitsevat tukea toimintakykynsä käyttämiseen
14.1 Alaikäinen henkilö ei voi tilata palvelua eikä rekisteröityä itse.
14.2 Palvelun alaikäiselle voi tilata vain hänen isänsä, äitinsä tai laillinen huoltajansa, joka toimii heidän nimissään, ottaa vastuun tilin omistajuudesta ja vastaa tämän suostumuksen noudattamisesta.
14.3 Pakollinen todistus. Ennen näytteen käsittelyä sinun on toimitettava alustan kautta:
• Valtuuttavan henkilön voimassa oleva henkilötodistus tai passi.
• Alaikäisen henkilötodistus, passi tai syntymätodistus.
• Perherekisteriote, virallinen syntymätodistus tai tuomioistuimen päätös edunvalvonnasta tai huollosta, joka osoittaa yhteyden tai edustusoikeuden.
Jos huoltajuus on yhteinen, vaaditaan molempien vanhempien allekirjoittama suostumus, ellei ole olemassa tuomioistuimen päätöstä, joka siirtää kyseisen päätöksen vain yhdelle, jolloin se on toimitettava. Muulla kuin espanjan tai englannin kielellä laaditut asiakirjat on varustettava käännöksellä.
14.4 Tämä tarkistus vastaa velvollisuuttamme tehdä kohtuullisia ponnisteluja sen tarkistamiseksi, että suostumuksen antajalla on tosiasiallisesti huoltajuus, edunvalvonta tai tuenantajaoikeus. Emme aloita analyysiä ennen kuin tämä dokumentaatio on tarkistettu. Jos sitä ei toimiteta tai se ei ole riittävä 30 kalenteripäivän kuluessa tilauksen vastaanottamisesta, peruutamme palvelun ja sovellamme palautuskäytäntöä.
14.5 Todentavat asiakirjat säilytetään ainoastaan oikeutuksen todisteena rajoitetulla pääsyllä valtuutetulle henkilöstölle niin kauan kuin tili pysyy aktiivisena ja vastuiden vanhentumisaikojen ajan. Niitä ei käytetä mihinkään muuhun tarkoitukseen.
14.6 Alaikäisen raportin laajuus. Noudattaen kansainvälistä genetiikan käytäntöä alaikäisten raporteissa ei julkaista osioita geneettisestä alttiudesta terveydentiloille, perinnöllisistä sairauksista tai farmakogenetiikasta. Raportti sisältää alkuperän, henkilökohtaiset ominaisuudet ja hyvinvoinnin. Syynä on suojella alaikäisen oikeutta päättää itse aikuisena ollessaan, mitä geneettisiä terveystietoja hän haluaa tietää.
14.7 Valtuuttava henkilö sitoutuu selittämään alaikäiselle tämän asiakirjan sisällön hänen ikäänsä ja kypsyyteensä sopivalla tavalla sekä ottamaan huomioon hänen mielipiteensä.
14.8 Täyttäessään 18 vuotta asianomainen henkilö voi pyytää tilin omistajuutta. Siitä hetkestä lähtien hän päättää itse, hyväksyy tämän suostumuksen omissa nimissään, voi pyytää terveysosioiden julkaisemista ja käyttää kaikkia oikeuksiaan, mukaan lukien poistamista. Entisen edustajan käyttöoikeus lakkaa tähän omistajuuden muutokseen.
14.9 Tuen tarpeessa olevat henkilöt. Kun on olemassa tuomioistuimen päätös tai tuenantojärjestelyjä koskeva asiakirja, joka kattaa tämän luonteiset päätökset, sovelletaan kohdan 14.3 mukaisia samoja todentamissääntöjä korvaamalla polveutumisasiakirjat tuen ja sen laajuuden vahvistavalla asiakirjalla. Tukea antavan henkilön on tiedotettava henkilöä ja kunnioitettava hänen tahtoaan, toiveitaan ja mieltymyksiään.
15. Syljinäytteesi
Näytettäsi käytetään yksinomaan tilatun palvelun tuottamiseen. Se tuhotaan noin 60–120 päivän kuluessa tulostesi julkaisemisesta ja joka tapauksessa ennen kuutta kuukautta, ellei muusta lakisääteisestä velvoitteesta muuta johdu. Sitä ei säilytetä biopankissa eikä sitä luovuteta kolmansille osapuolille muihin tarkoituksiin.
16. Tietojesi säilyttäminen, tellmeGen+ ja pakollinen arkisto
16.1 Starter ja Advanced. Tuloksesi ja raporttisi pysyvät saavutettavissa niin kauan kuin tilisi on aktiivinen. Voit pyytää niiden poistamista milloin tahansa.
16.2 ULTRA. Sisältyvä ensimmäinen käyttö- ja tallennusaika ilmoitetaan ennen sopimuksen tekoa. Neljännestä kuukaudesta alkaen käyttöoikeuksien ylläpito, aktiivinen tallennus, tulkintapäivitykset ja uudelleenanalyysit riippuvat voimassa olevasta tellmeGen+-tilauksesta. Jos tilaus vanhenee, on olemassa 12 kuukauden siirtymäaika, jonka aikana voit aktivoida sen uudelleen ja palauttaa käyttöoikeuden.
16.3 Ennen siirtymäajan päättymistä ilmoitamme sinulle sähköpostitse tilisi viimeiseen vahvistettuun osoitteeseen kuusi kuukautta, kaksi kuukautta, yksi kuukausi, yksi viikko ja yksi päivä etukäteen, ja lähetämme viimeisen ilmoituksen sen päätyttyä ennen minkäänlaista poistamista. Koko siirtymäajan ajan ja joka tapauksessa vähintään 365 päivän ajan tilauksen päättymisestä pidämme raakadatasi ja raporttisi saatavilla ladattavassa muodossa vakio- ja luettavassa muodossa. Tämän määräajan päätyttyä voimme poistaa työkopiot ja käyttöäsi varten tarkoitetut kopiot ja vahvistamme sen sinulle kirjallisesti.
16.4 Pakollinen arkisto. tellmeGen+-tilauksen päättyminen, poistaminen pyynnöstäsi tai tilin sulkeminen eivät ulotu tietoihin, joita meidän on säilytettävä lain-, terveydenhuollon, tuotteen laadun, verotuksen tai vaatimuksilta puolustautumisen vuoksi. Nämä tiedot estetään rajoitetulla pääsyllä, niitä ei käytetä mihinkään muuhun tarkoitukseen ja ne poistetaan sovellettavan määräajan umpeuduttua. Tämä arkisto ei riipu minkään tilauksen maksamisesta eikä siitä aiheudu sinulle kustannuksia.
16.5 Varmuuskopiot pidetään erillään ja ne poistetaan tai korvataan tavanomaisten kiertojen mukaisesti enintään 90 päivän tavoitteella operatiivisesta poistamisesta, lukuun ottamatta kohdan 16.4 pakollista arkistoa.
17. Omien geneettisten tietojen lataus (raakadata)
Jos paketin tilaamisen sijaan lataat toiselta palveluntarjoajalta saadun geneettisen datatiedoston, tätä suostumusta sovelletaan samalla tavalla seuraavin poikkeuksin:
• Vakuutat, että tiedosto vastaa omaa DNA:taasi tai sen henkilön DNA:ta, jota edustat laillisesti, ja että sinulla on oikeus luovuttaa se meille.
• Emme tarkista sen henkilön henkilöllisyyttä, jolle tiedosto kuuluu, emmekä alkuperäisen analyysin laatua.
• Tuottamiemme raporttien laajuus riippuu tiedostossa olevista markkereista ja se voi olla huomattavasti suppeampi kuin tuotteidemme.
• Kohdan 7 rajoituksia sovelletaan voimakkaammin tähän palveluun, ja kohdan 8 kaksoisvahvistus on erityisen tarpeen.
18. DNA Connect (yhteys geneettisiin sukulaisiin)
18.1 Se on vapaaehtoinen toiminto ja se on oletusarvoisesti pois päältä. Voit aktivoida sen hyväksyessäsi tämän suostumuksen tai myöhemmin milloin tahansa tililtäsi. Molemmissa tapauksissa aktivointi vaatii sinulta myönteisen toimen, joka on erillinen pääsuostumuksesta, ja ennen sen loppuun saattamista sinulle tiedotetaan siitä, mitkä profiilisi osat muut käyttäjät näkevät, mitä tietoja jaetaan ja miten yhteydenpito heidän välillään toimii.
18.2 Jos aktivoit sen, muut käyttäjät, jotka ovat myös aktivoineet sen ja jakavat DNA-segmenttejä kanssasi, voivat nähdä sinut ja ottaa sinuun yhteyttä valitsemissasi ehdoissa.
18.3 Se voi paljastaa perhesuhteita, joita et tiennyt, mukaan lukien odotetun sukulaisuuden puuttuminen, ja tällaiset tiedot voivat vaikuttaa kolmansiin osapuoliin. Kun se on kerran tiedossa, sitä ei voi tehdä olemattomaksi.
18.4 Voit poistaa sen käytöstä milloin tahansa tililtäsi samalla vaivalla kuin aktivoit sen. Käytöstä poistaminen poistaa profiilisi vertailuindeksistä ja estää uudet yhteydet, mutta se ei poista tietoja, joita olet jo jakanut vapaaehtoisesti toisen käyttäjän kanssa.
19. Ammatillinen pääsy
19.1 Voit valtuuttaa terveydenhuollon ammattilaisen tarkastelemaan raporttejasi. Valtuutus annetaan sen aktivointihetkellä tunnistamalla vastaanottaja, tietojen laajuus ja sen kesto.
19.2 Voit peruuttaa sen milloin tahansa tililtäsi. Peruuttaminen estää uudet konsultaatiot, mutta se ei ulotu tietoihin, jotka kyseinen ammattilainen on jo ladannut tai liittänyt kliiniseen historiaasi, jotka puolestaan ovat heidän omien ammatillisten velvollisuuksiensa alaisia.
20. Tutkimus ja kehitys (vapaaehtoinen)
20.1 Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista ja erillistä muusta palvelusta: se ei ehdollista palvelua, sen laajuutta eikä hintaa. Se annetaan erityisellä valtuutuksella, jonka merkitset tilauksen yhteydessä ja jonka voit peruuttaa milloin tahansa.
20.2 Valtuutuksen laajuus. Jos myönnät sen, voimme käyttää geneettisiä ja terveystietojasi pseudonymisoidussa tai kootussa muodossa tutkimus- ja kehitysprojekteissa, joihin voi kuulua:
• (a) tellmeGenin sisäinen tutkimus ja kehitys: algoritmiemme, malliemme, raporttiemme ja tietokantojemme validointi ja täydentäminen;
• (b) ulkoiset tieteelliset projektit yliopistojen, terveydenhuoltokeskusten, tieteellisten seurojen tai voittoa tavoittelemattomien organisaatioiden kanssa;
• (c) tutkimus-, validointi- tai kehitysprojektit yritysten, teollisuuden tai muiden kaupallisten yhteistyökumppaneiden kanssa, mukaan lukien yliopistojen ja yritysten kanssa tehdyt kaupalliset yhteistyösopimukset.
20.3 Millä tahansa näistä alueista käsittely voi sisältää analyyttisten mallien ja tekoälyjärjestelmien kehittämistä, koulutusta, validointia ja parantamista.
20.4 Projekteissa käytetään minimoituja, pseudonymisoituja tai anonymisoituja tietoja. Tietoja, jotka tunnistavat sinut suoraan, ei luovuteta. Jokainen projekti määrittää, toimiiko yhteistyökumppani henkilötietojen käsittelijänä, yhteisrekisterinpitäjänä vai itsenäisenä rekisterinpitäjänä asianmukaisilla sopimuksilla, takeilla ja nimenomaisella uudelleentunnistamisen kiellolla.
20.5 Voimme yhdistää tämän valtuutuksen piiriin kuuluvat tiedot keskenään sekä muiden tilaamiesi ja valtuuttamiesi tellmeGen-palvelujen tietojen kanssa, kun se on tarpeen kuvattuja tarkoituksia varten. Tekoälymallit ja -järjestelmät kehitetään pseudonymisoitujen tai anonymisoitujen tietojen pohjalta, ja ne suunnitellaan ja tarkistetaan siten, etteivät ne salli minkään tietyn henkilön geneettisten tietojen rekonstruoimista tai uudelleentunnistamista.
20.6 Tutkimus voi johtaa julkaisuihin, algoritmeihin, tekoälymalleihin, tietokantoihin, patentteihin, tuotteisiin tai palveluihin, ja se voi merkitä taloudellisia korvauksia tellmeGenille tai sen yhteistyökumppaneille. Ellei erillisestä kirjallisesta sopimuksesta muuta johdu, osallistumisesi ei anna sinulle taloudellisia oikeuksia kyseisiin tuloksiin.
20.7 Voit peruuttaa valtuutuksen samalla vaivalla kuin annoit sen tililtäsi tai kirjoittamalla osoitteeseen <lopd@tellmegen.com> ilman perusteluja ja ilman, että se vaikuttaa tilattuun palveluun. Peruuttaminen estää uudet liittymiset ja lopettaa sen voimaantulosta alkaen tulevan siihen perustuvan käsittelyn. Se ei vaikuta ennen peruuttamista lainmukaisesti suoritettuun käsittelyyn, jo tehtyihin julkaisuihin, lakisääteisiin velvoitteisiin, peruuttamattomasti anonymisoituihin tietoihin tai jo koulutettuihin malleihin, joista tietojasi ei voi teknisen luonteensa vuoksi erottaa yksilöllisesti.
20.8 Ilmoitamme peruutuksesta yhteistyökumppaneille, jotka olivat saaneet tietosi tämän valtuutuksen nojalla, ellei se ole mahdotonta tai vaadi kohtuutonta ponnistelua. Pyynnöstä kerromme sinulle, kenelle siitä on ilmoitettu.
20.9 Peruuttamaton anonymisointi tarkoittaa, että emme voi enää kohtuudella yhdistää näitä tietoja sinuun; siksi niitä ei voida paikantaa tai poistaa yksilöllisesti.
21. Tietosuojatiedot
21.1 Rekisterinpitäjä. GENELINK, S.L., kohdan 2 yhteystiedoilla.
21.2 Tietoryhmät. Tunnistus- ja yhteystiedot, tilaus- ja laskutustiedot, biologinen näyte, geneettiset tiedot, kyselyissä antamasi vastaukset, alustan käyttötiedot sekä silloin, kun palvelu tilataan alaikäiselle tai tuen tarpeessa olevalle henkilölle, kohdan 14.3 mukaiset todentavat asiakirjat.
21.3 Tarkoitukset ja oikeusperustat:
• Tilatun palvelun tuottaminen ja raporttien julkaiseminen: sopimuksen täytäntöönpano (YLE:n art. 6.1.b) ja nimenomainen suostumus geneettisten tietojen käsittelyyn (YLE:n art. 9.2.a).
• Kyselyihin vastaaminen ja kohdan 9 tukipalvelujen tarjoaminen: sopimuksen täytäntöönpano.
• Lakisääteisten, terveydenhuollon, laadunvalvonnan, tuoteturvallisuuden ja verotukseen liittyvien velvoitteiden noudattaminen sekä kohdan 16.4 pakollisen arkiston säilyttäminen: lakisääteinen velvoite (YLE:n art. 6.1.c).
• Henkilöllisyyden, laillisen edustusoikeuden ja tuenantojärjestelyjen varmentaminen, luvattomien analyysien estäminen ja suostumuksen pätevyyden todistaminen: sovellettavien lakisääteisten velvoitteiden noudattaminen (YLE:n art. 6.1.c) ja silloin, kun tiettyä velvoitetta ei ole, GENELINKin ja edustetun henkilön dokumentoitu oikeutettu etu estää luvaton tai vilpillinen käyttö (YLE:n art. 6.1.f). Suostumuksen ja edustuksen todisteiden säilyttämistä tuetaan lisäksi vaatimusten esittämisellä, käyttämisellä tai puolustamisella (YLE:n art. 9.2.f).
• Tutkimus ja kehitys, mukaan lukien tekoälymallien ja -järjestelmien koulutus kohdassa 20 kuvatuilla aloilla: erityinen ja erillinen suostumuksesi (YLE:n art. 6.1.a ja 9.2.a).
• DNA Connect: erityinen suostumuksesi, joka on annettu hyväksyttäessä tämä suostumus tai aktivoimalla se myöhemmin tililtäsi. Ammatillinen pääsy ja toissijaiset löydökset: erityinen suostumuksesi, joka on annettu aktivoinnin yhteydessä (YLE:n art. 6.1.a ja 9.2.a).
• Alustan turvallisuus, petosten ehkäisy ja vaatimuksilta puolustautuminen: oikeutettu etu (YLE:n art. 6.1.f).
21.4 Suostumus ja sopimus. Suostumus DNA:si analysointiin ja raporttiesi julkaisemiseen on välttämätön: ilman sitä palvelun tuottaminen ei ole teknisesti mahdollista. Muut suostumukset ovat itsenäisiä, eivätkä ne ehdollista palvelua tai sen hintaa, ja ne voidaan peruuttaa erikseen.
21.5 Vastaanottajat ja palveluntarjoajat. Teemme yhteistyötä geneettisten analyysilaboratorioiden, majoitus- ja infrastruktuuripalvelujen tarjoajien, logistiikkaoperaattorien, maksupalvelujen ja tukityökalujen kanssa, joita sitoo YLE:n 28 artiklan mukainen tietojenkäsittelysopimus. Voit pyytää luettelon kulloinkin voimassa olevista käsittelijöistä kirjoittamalla osoitteeseen lopd@tellmegen.com.
21.6 Kansainväliset siirrot. Geneettinen analyysi ja tietojesi tallennus suoritetaan Euroopan talousalueella kohdassa 21.5 yksilöityjen luokkien tarjoajien luona. Jos jokin lisätoiminto edellyttäisi käsittelyä Euroopan talousalueen ulkopuolella, se perustuisi Euroopan komission tietosuojan riittävyyttä koskevaan päätökseen tai vakiolausekkeisiin tarvittavien lisätoimenpiteiden kera, ja ilmoittaisimme siitä sinulle.
21.7 Säilytysajat. Näytteesi kohdan 15 mukaisesti. Geneettiset tietosi ja raporttisi kohdan 16 mukaisesti. Laskutus- ja tilaustiedot verotus- ja kauppaoikeudellisten vanhentumisaikojen ajan. Tämän suostumuksen hyväksymistietue ja edustusta todentava asiakirja niin kauan kuin vastuuta voi syntyä.
21.8 Automaattiset päätökset. Raporttiesi tuottaminen on automatisoitu prosessi: ohjelmistomme tunnistaa DNA:ssasi olevat variantit ja yhdistää ne genetiikkatiimimme tieteellisen kirjallisuuden pohjalta laatiman tietokantamme sisältöihin. Tämä käsittely ei tuota sinuun kohdistuvia oikeudellisia vaikutuksia eikä se vaikuta sinuun merkittävällä tavalla vastaavalla tavalla, sillä raportti on luonteeltaan informatiivinen eikä se päätä mitään terveydenhuoltoa koskevaa päätöstä itsessään. Voit pyytää genetiikkatiimimme henkilöä tarkistamaan raporttisi kirjoittamalla osoitteeseen lopd@tellmegen.com.
21.9 Oikeutesi. Voit tarkastella tietojasi, oikaista niitä, poistaa niitä, rajoittaa tai vastustaa niiden käsittelyä, pyytää niiden siirtämistä jäsennetyssä ja yleisesti käytetyssä muodossa sekä peruuttaa minkä tahansa suostumuksen milloin tahansa kirjoittamalla osoitteeseen lopd@tellmegen.com. Vastaamme kuukauden kuluessa, jota voidaan pidentää säännösten mukaisesti. DNA:si analysointia koskevan suostumuksen peruuttaminen estää palvelun jatkamisen ja johtaa geneettisten tietojesi poistamiseen, lukuun ottamatta kohdan 16.4 pakollista arkistoa. Voit myös tehdä valituksen valvontaviranomaiselle.
21.10 Turvallisuus ja tietoturvaloukkaukset. Sovellamme asianmukaisia teknisiä ja organisatorisia toimenpiteitä, mukaan lukien pseudonymisointi, salaus ja pääsynhallinta, ja olemme suorittaneet tietosuojan vaikutustenarvioinnin. Jos ilmenee tietoturvaloukkuus, joka aiheuttaa korkean riskin oikeuksillesi, ilmoitamme siitä sinulle ilman aiheetonta viivytystä.
22. Vastuu
22.1 tellmeGen vastaa palvelun asianmukaisesta tuottamisesta tässä asiakirjassa kuvatulla tavalla ja tilatun tekniikan mukaisesti sekä huolellisuudesta tietojesi käsittelyssä.
22.2 tellmeGen ei vastaa: terveydenhuoltoa koskevista päätöksistä, jotka on tehty ilman ammatillista arviointia ja kohdan 8 vahvistusta; kolmansien osapuolten raakadatastasi tekemistä tulkinnoista; toimittamiesi ulkoisten tiedostojen epätarkkuuksista; raporttien käytöstä mihinkään kohdassa 12 kiellettyyn tarkoitukseen; eikä seurauksista, jotka johtuvat siitä, että annat raporttisi kolmansille osapuolille.
22.3 Edellä mainitut rajoitukset eivät sulje pois tai rajoita tahallisesta tai törkeästä huolimattomuudesta johtuvaa vastuuta, asuinmaasi kuluttajansuojalainsäädännön sinulle tunnustamia pakottavia oikeuksia eivätkä tuotevastuulainsäädännön mukaista valmistajan vastuuta.
23. Määräysvallan vaihdos, yritysjärjestelyt ja seuraanto
23.1 GENELINK voi olla yritysjärjestelyjen, kuten sulautumisen, jakautumisen, liiketoiminnan osan luovutuksen, rahoitusoperaation tai sen liiketoiminnan tai osuuksien kokonaan tai osittain tapahtuvan siirron kohteena. Ilmoitamme sinulle tästä mahdollisuudesta, koska se vaikuttaa siihen, kuka käsittelee tietojasi.
23.2 Neuvottelujen ja auditoinnin varhaisvaiheissa kolmansille osapuolille ei luovuteta yksilöllisesti tunnistettavia geneettisiä tiedostoja. Jaettu tieto rajoitetaan koottuihin, tilastollisiin tai pseudonymisoituihin tietoihin ilman pääsyä yksittäiseen genomiin, aina salassapitosopimuksen, minimoinnin ja pääsynhallinnan alaisina.
23.3 Jos operaatio toteutuu, vastaanottava tai syntyvä yhteisö astuu rekisterinpitäjän asemaan ja sitä sitoo tämä suostumus, tällöin kuvatut tarkoitukset sekä mieltymykset, jotka olet kyseisenä ajankohtana konfiguroinut.
23.4 Jos uusi rekisterinpitäjä aikoo käsitellä tietojasi tarkoituksiin, jotka poikkeavat olennaisesti tässä kuvatuista, sen on tiedotettava sinua ja hankittava pätevä oikeusperusta tai soveltuvin osin uusi suostumus. Tämä suostumus ei kata uusia tarkoituksia.
23.5 Konkurssissa, selvitystilassa tai vastaavassa menettelyssä geneettiset tietosi voidaan siirtää vain palvelun jatkuvuuden puitteissa ja tämän suostumuksen takuita vastaavilla takeilla. Jos laillista jatkuvuutta ei ole, ne poistetaan tai anonymisoidaan, lukuun ottamatta arkistoa, jonka säilyttäminen on pakollista.
23.6 Nämä operaatiot eivät muuta oikeuksiasi eivätkä ne valtuuta yhteensopimattomia käyttötapoja, ja ne dokumentoidaan vaatimustenmukaisuusrekistereihimme.
24. Peruuttamisoikeus ja palautukset
Peruuttamisoikeus on 14 kalenteripäivää, ja sitä säätelevät sovellettava kuluttajansuojalainsäädäntö sekä palautus-, toimitus- ja vaihto-ohjeemme, jotka ovat saatavilla ennen ostoksen tekoa. Sopimusta tehdessäsi pyydät nimenomaisesti, että palvelun suorittaminen voi alkaa peruuttamisoikeuden aikana. Tässä tapauksessa, jos peruutat aloituksen jälkeen mutta ennen täyttä suoritusta, sinulta voidaan periä jo suoritetun palvelun suhteellinen osuus; oikeus raukeaa vain silloin, kun palvelu on kokonaan suoritettu ja lakisääteiset vaatimukset täyttyvät. Mitä tulee sinetöityihin fyysisiin tuotteisiin, jotka eivät sovellu palautettaviksi terveyden suojelun tai hygienian syistä, oikeus raukeaa sinetin avaamisen jälkeen silloin, mikälainen kyseinen lakisääteinen poikkeus on sovellettavissa. Mikään edellä mainitusta ei rajoita sinulle kuuluvia pakottavia oikeuksia.
25. Häiriöt, valitukset ja tuoteturvallisuus
Jos havaitset virheen raportissasi, pakettiin liittyvän ongelman tai minkä tahansa ongelman, joka voi vaikuttaa palvelun turvallisuuteen tai toimintaan, ilmoita siitä meille osoitteeseen info@tellmegen.com. Kirjaamme ja analysoimme kaikki ilmoitukset laadunhallintajärjestelmämme puitteissa ja toteutamme tarvittavat korjaavat toimenpiteet. Voit myös kääntyä maasi toimivaltaisen viranomaisen puoleen.
26. Saatavuus maittain
26.1 Kunkin tuotteen, moduulin ja toiminnon saatavuus tarkistetaan ennen ostoa asuinmaasi, ostopaikan, näytteenotto-paikan, laboratorion ja tulosten toimituspaikan perusteella.
26.2 tellmeGen voi estää tilauksen, vetää pois tiettyjä moduuleja, mukauttaa suorituspiiriä tai lakata tarjoamasta palvelua jossakin maassa, jos se ei voi täyttää sovellettavia paikallisia vaatimuksia. Näitä toimenpiteitä sovelletaan alustan teknisten hallintalaitteiden avulla.
26.3 Liite I tiivistää tunnetut maakohtaiset erityispiirteet ja on osa tätä suostumusta. Se ei ole tyhjentävä luettelo paikallisesta lainsäädännöstä: alustan kulloinkin voimassa oleva operatiivinen matriisi määrittää sovellettavan piirin.
27. Tämän suostumuksen muutokset
27.1 Tällä asiakirjalla on versiotunnus. Voimme päivittää sitä sopeuttaaksemme sen lainsäädännöllisiin, teknisiin tai tuotemuutoksiin.
27.2 Jos muutos laajentaa käsittelyn tarkoituksia tai vaikuttaa joihinkin suostumuksiisi, pyydämme sinua hyväksymään sovellettavan version uudelleen ennen jatkamista. Emme sovella uusia tarkoituksia jo kerättyihin tietoihin ilman kyseistä uutta suostumusta.
27.3 Jos muutos on selventävä tai sanonnallinen, ilmoitamme siitä sinulle. Voit tarkastella hyväksymääsi versiota milloin tahansa tililtäsi ja pyytää versiohistoriaa osoitteesta info@tellmegen.com.
28. Kielet
Tämä suostumus näytetään sinulle valitsemillasi kielillä ja Espanjassa vähintään espanjaksi. Alkuperäinen teksti on espanjankielinen; muunkieliset versiot ovat uskollisia käännöksiä, jotka tarjotaan mukavuutesi vuoksi. Ristiriitatilanteissa espanjankielinen versio on ensisijainen, ellei asuinmaasi pakottavasta lainsäädännöstä muuta johdu.
29. Sovellettava laki ja toimivaltainen tuomioistuin
Tätä suostumusta säätelee Espanjan lainsäädäntö, erityisesti asetus (EU) 2016/679, orgaaninen laki 3/2018, biolääketieteellisestä tutkimuksesta annettu laki 14/2007 sekä potilaan itsemääräämisoikeutta säätelevä peruslaki 41/2002, sanotun kuitenkaan rajoittamatta vakituisen asuinmaasi pakottavien kuluttajansuojasäännösten ja kyseisen maan tuomioistuinten toimivaltaa.
30. Suostumuksesi sähköinen rekisteröinti
Kun hyväksymme tämän asiakirjan, rekisteröimme kullekin osallistujalle erikseen: tunnistetietosi, versiotunnuksen ja sinulle näytetyn tarkan tekstin tunnisteen, päivämäärän ja kellonajan, kielen, sovellettavan maan, tilatun tuotteen, tiedon siitä, että sinulle tarjottiin kohdan 9.4 ammatillisia konsultaatioita ja päätitkö käyttää niitä vai et, sekä kullekin vapaaehtoiselle suostumukselle tehdyn päätöksen.
Kyseinen tietue säilytetään suostumuksesi todisteena, ja voit tarkastella sitä ja ladata sen milloin tahansa tililtäsi.
Suostumukset
Jokainen aikuinen osallistuja antaa nämä suostumukset erikseen omasta tunnisteestaan rekisteröidessään paketin. Valintaruutuja ei ole esivalittu. Kaksi ensimmäistä ovat pakollisia; muut ovat vapaaehtoisia, toisistaan riippumattomia ja peruutettavissa milloin tahansa, eivätkä ne vaikuta palveluun tai sen hintaan.
☐ Pakollinen. Olen lukenut ja hyväksyn oikeudelliset ehdot ja sopimukseen kuuluvat käytännöt.
☐ Pakollinen. Olen lukenut ja ymmärtänyt tietoon perustuvan suostumuksen ja annan nimenomaisen ja erityisen suostumuksen sille, että tellmeGen analysoi näytteeni ja käsittelee geneettisiä tietojani palvelun tuottamiseksi. Vakuutan olevani yli 18-vuotias tai toimivani asianmukaisesti todistettuna laillisena edustajana. Minulle on tarjottu mahdollisuutta tilata konsultaatio genetiikan pätevien ammattilaisten kanssa ennen tuloksia ja niiden jälkeen alustalla ilmoitetulla lisämaksulla, ja päätän jatkaa ilman sitä toistaiseksi tietäen, että voin pyytää sitä milloin haluan.
☐ Vapaaehtoinen. Haluan edistää tiedettä ja uusien hoitojen kehitystä: valtuutan geneettisten tietojeni ja terveystietojeni käytön pseudonymisoidussa tai kootussa muodossa tutkimusprojekteissa. Ymmärrän, että tämä sisältää yhteistyötä ja kaupallisia sopimuksia yliopistojen ja yritysten kanssa sekä tekoälymallien kehittämistä ja kouluttamista. Tietoja, jotka tunnistavat minut suoraan, ei jaeta, voin peruuttaa tämän valtuutuksen milloin tahansa, eikä päätökseni vaikuta tilattuun palveluun.
☐ Vapaaehtoinen. Haluan vastaanottaa tellmeGenin päivityksiä, uutuuksia ja erikoistarjouksia. Voin peruuttaa tilauksen milloin tahansa.
☐ Vapaaehtoinen. Haluan aktivoida DNA Connect -toiminnon löytääkseni mahdollisia geneettisiä sukulaisia tellmeGen-yhteisöstä. Ymmärrän, että minua verrataan vain muihin käyttäjiin, jotka ovat myös aktivoineet tämän vaihtoehdon, että yhteensopivuus on arvio eikä sukulaisuustodiste, ja että voin aktivoida tai poistaa sen käytöstä milloin tahansa tililtäsi.
ULTRA-tuotteen toissijaisia löydöksiä koskevaa mieltymystä ja ammatillista pääsyä koskevaa valtuutusta ei anneta tässä: niitä hallinnoidaan tililtäsi, ensinmainittua ennen tulosten julkaisemista ja jälkimmäistä sen aktivointihetkellä, jolloin vastaanottaja, jaetut tiedot ja kesto voidaan tunnistaa.
Liite I. Maakohtaiset erityispiirteet
Tämä liite on osa suostumusta ja se tiivistää tunnetut operatiiviset säännöt. Se ei ole tyhjentävä luettelo paikallisesta lainsäädännöstä.
A. Maat, joissa palvelua ei tarjota
Ranska. tellmeGenin geneettisiä analyysipalveluja ei tarjota Ranskassa. Alusta estää tilaamisen, pakettien lähettämisen ja tulosten toimittamisen kyseiseen määränpäähän.
B. Maat, joissa on lisätietoja tai neuvontaa koskevia vaatimuksia
Espanjassa, Portugalissa, Italiassa, Itävallassa, Norjassa ja Sveitsissä kansallinen lainsäädäntö asettaa lisävaatimuksia tiedotukselle, neuvonnalle tai ammatilliselle väliintulolle tietyissä geneettisissä analyyseissä. Näiden huomioimiseksi näissä maissa tellmeGen:
• asettaa käyttöösi pysyvästi ja maksutta ennen analyysiä ja sen jälkeen kohdassa 9.3 kuvatut tieto- ja tukimateriaalit: opetusohjelmat, oppaat, sanastot, raportin kunkin osion selitykset ja palvelun alustalla olevien kanavien kautta;
• tarjoaa sinulle aktiivisesti ja kirjaa vastauksesi kohdassa 9.4 kuvattuun konsultaatioon genetiikan pätevien ammattilaisten kanssa, joka on saatavilla sekä ennen näytteen lähettämistä että tulosten vastaanottamisen jälkeen ja jota koskee alustalla ilmoitettu hinta;
• tuottaa palvelun GENELINK, S.L.:n kautta, joka on rekisteröity Valencian aluehallituksen terveydenhuollon keskusten, palvelujen ja laitosten autonomiseen rekisteriin numerolla 11540.
Jos jonkin näistä maista toimivaltainen viranomainen vahvistaisi poikkeavia vaatimuksia kuin tässä kuvatut, kuten lääkärin määräyksen tai ennalta tapahtuvan ammatillisen väliintulon, tellmeGen mukauttaa palvelupiiriä kyseisellä alueella kohdan 26.2 mukaisesti ja ilmoittaa siitä sinulle ennen kuin se vaikuttaa sinuun.
C. Saksa
Jos asut Saksassa, tellmeGen asettaa pysyvästi ja maksutta saatavillesi kohdan 9.3 mukaiset tieto- ja tukimateriaalit ennen analyysiä ja sen jälkeen, ja tarjoaa sinulle aktiivisesti kohdassa 9.4 kuvattua konsultaatiota genetiikan pätevien ammattilaisten kanssa alustalla ilmoitetulla hinnalla. Suosittelemme nimenomaisesti keskustelemaan tuloksistasi Saksassa rekisteröidyn lääkärin kanssa ennen minkään terveyteen liittyvän päätöksen tekemistä.
Jos Saksan toimivaltainen viranomainen määrittää tästä poikkeavia vaatimuksia, tellmeGen mukauttaa palvelupiiriä kohdan 26.2 mukaisesti ja ilmoittaa siitä sinulle ennen kuin se vaikuttaa sinuun. Terveysmoduulien saatavuus tässä maassa määritetään saman kohdan mukaisesti.
D. Muut maat
Muissa maissa ei pidä olettaa lisävaatimusten puuttumista. Alusta vahvistaa saatavuuden ennen tilaamista ja se voi vaatia lisäasiakirjoja, tarjota eri tuotetta tai sulkea pois tiettyjä moduuleja.
Liite II. Sanasto
DNA. Molekyyli, joka sisältää kunkin henkilön geneettiset tiedot. Se peritään vanhemmilta ja se on käytännössä sama kehon kaikissa soluissa.
Variantti. Henkilön DNA:ssa oleva ero suhteessa vertailusekvenssiin. Suurin osa on vaarattomia; jotkut liittyvät ominaisuuksiin tai terveydentiloihin.
Genomi. Henkilön DNA:n täydellinen kokonaisuus.
Mikrosiru (Microarray). Tekniikka, joka analysoi ennalta määritellyn määrän tiettyjä DNA:n kohtia, ei koko genomia.
Koko genomin sekvensointi (WGS). Tekniikka, joka analysoi genomia kokonaisuutena eikä vain ennalta määriteltyjä kohtia, minkä ansiosta voidaan tutkia myös harvinaisia varianteja. Peitto ei ole tasainen kaikilla alueilla.
Tilastollinen imputointi. Menetelmä, joka arvioi suoraan mittaamattomia varianteja jo mitattujen ja vertailupopulaatioiden perusteella.
Kantaja. Henkilö, jolla on perinnölliseen sairauteen liittyvä variantti ilman oireita, ja joka voi siirtää sen jälkeläisilleen.
Tuntemattoman merkityksen omaava variantti (VUS). Variantti, jonka vaikutusta terveyteen ei vielä tunneta riittävällä näytöllä. Sitä ei sisällytetä tavallisiin raportteihin, ja se ilmoitetaan vain kohdassa 7.5 kuvatussa erillisessä raportissa, jos pyydät sitä.
Väärä positiivinen. Tulos, joka osoittaa sellaisen variantin olemassaolon, jota ei todellisuudessa ole, tai jota ei vahvisteta riippumattomalla testillä.
Väärä negatiivinen. Tulos, joka ei havaitse todellisuudessa läsnä olevaa varianttia.
Farmakogenetiikka. Tutkimus siitä, miten geneettiset variantit vaikuttavat siihen, miten elimistö käsittelee tiettyjä lääkkeitä.
Geneettinen alttius. Suurempi tai pienempi tilastollinen todennäköisyys kehittää tiettyihin varianteihin liittyvä sairaus. Se ei ole diagnoosi eikä varmuus.
Pseudonymisointi. Käsittely, joka korvaa tunnistetiedot koodilla siten, että tietoja ei voida yhdistää tiettyyn henkilöön ilman erikseen tallennettuja lisätietoja.
Anonymisointi. Peruuttamaton prosessi, jonka jälkeen tietoja ei enää voida yhdistää tunnistettuun tai tunnistettavissa olevaan henkilöön.