tellmeGen
tellmeGen
Voimassa: Starter, Advanced ja ULTRA (WGS 30x)
Viimeisin päivityspäivä: 9. syyskuuta 2025
Palvelun ja käsittelyn vastuuhenkilö: GENELINK, S.L. (“tellmeGen”).
Palvelun tarjoaminen: EEE, pääasiassa Espanjasta, laboratorioita Tanskassa ja/tai Espanjassa.
Yleinen yhteystieto: info@tellmegen.com — Tietosuoja ja oikeudet: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com
Valvontaviranomainen: AEPD tai kansallinen viranomainen.
Ennen sopimuksen tekemistä sinun tulee lukea, ymmärtää ja nimenomaisesti hyväksyä tämä suostumus. Valintaruutua napsauttamalla vakuutat, että:
- tuntee palveluprosessin sekä sen edut ja rajoitukset;
- ymmärtää, että raportit ovat luonteeltaan tiedottavia ja kouluttavia, eivätkä ne ole lääketieteellisiä diagnooseja;
- valtuuttaa sylkinäytteen analyysin ja geneettisten tietojen käsittelyn seuraavin ehdoin;
- vakuuttaa olevansa yli 18-vuotias tai toimivansa alaikäisen tai vajaavaltaisen henkilön laillisena edustajana, toimittaen tarvittavat asiakirjat.
Oikeudellinen perusta: sopimuksen täytäntöönpano + nimenomainen suostumus geneettisten tietojen osalta.
- Starter: esi-isät, ominaisuudet ja hyvinvointi.
- Advanced: yllä oleva ja lisäksi monitekijäiset alttiudet, kantajuus ja farmakogenetiikka (mikrosirut).
- ULTRA (30x): kokogenomin sekvensointi, joka mahdollistaa laajemman valikoiman varianttien tutkimisen.
Tämä palvelu **ei **ole tarkoitettu sairauksien **ehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon tai parantamiseen**. Kliiniset päätökset edellyttävät **vahvistusta** terveydenhuollon ammattilaisilta akkreditoidussa ympäristössä.
Otatte sylkinäytteen pakkauksen ohjeiden mukaisesti. Analysoimme sen eurooppalaisissa laboratorioissamme ja käsittelemme tiedot ohjelmistollamme.
- Starter/Advanced: mikrosirut (y, kun sovellettavissa, tilastollinen imputointi).
- ULTRA: WGS 30x. Tietyt variantit tai alueet voivat olla rajattuja teknologian vuoksi.
Itsetuntemus, harkittu keskustelu terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, mahdollinen farmakogeneettinen neuvonta (aina lääkärisi kanssa), esi-isäsuhteet ja piirteet sekä potentiaalinen hyöty biologisille sukulaisille.
- Genetiikka ei itsessään määritä sairauden kehittymistä.
- Saattaa ilmetä yllättävää tietoa (esim. odottamattomia sukulaisuussuhteita tai löydöksiä) ja merkitykseltään epäselviä variantteja.
- Tulokset voivat sisältää perheeseen liittyviä vaikutuksia.
- Vaikka toteutamme tiukat turvatoimet, mikään järjestelmä ei ole täysin immuuni riskeille.
- Geneettisen tiedon vastaanottaminen voi aiheuttaa ahdistusta tai epäilyksiä. Suosittelemme keskustelemaan tuloksista lääkärisi ja geneettisen neuvonnan ammattilaisen kanssa.
Älä käytä raportteja työ-, vakuutus-, maahanmuutto-, lainmukaisen jäsenyyden, oikeuslääketieteellisiin tai muihin syrjiviin tai lainvastaisiin tarkoituksiin.
- Sattumalöydökset (ULTRA): voit valita, haluatko vastaanottaa vai et kliinisesti merkityksellisiä löydöksiä tunnustetun luettelon (esim. voimassa olevan ACMG SF) mukaisesti. Voit muuttaa mieltymyksiäsi ennen tulosten antamista.
- Tutkimus: jos sallitte, voimme käyttää pseudonymisoituja tai anonymisoituja tietoja omissa tai yhteisissä projekteissamme.
- Ammattilaiskäyttö: voit jakaa terveydenhuollon ammattilaisten kanssa alustan kautta ja peruuttaa pääsyn milloin haluat.
- Yhteys-/yhteisötoiminnot (esim. DNA Connect): vaativat vapaaehtoisen aktivoinnin.
Näytettä käytetään vain sopimuksen mukaiseen tarkoitukseen ja se tuhotaan noin 60–120 päivän kuluessa tulosten julkaisemisesta ja joka tapauksessa ennen 6 kuukautta, ellei laissa toisin määrätä.
Jos näyte on pätemätön syistä, jotka eivät johdu teistä, voimme tarjota uudelleen suoritettavan testin alustan voimassa olevan käytännön mukaisesti.
ULTRA: tietojen tallennus ja edistyneet toiminnot saattavat edellyttää tellmeGen+ -palvelua kuukaudesta 13 alkaen. Vanhenemisen jälkeen on 1 vuoden armonaika; sen jälkeen ilman uudelleen aktivointia tilausta, WGS-tiedot poistetaan turvallisesti (mukaan lukien varmuuskopiot ≤90 päivää).
Voit käyttää, oikaista, poistaa, rajoittaa tai vastustaa, pyytää siirrettävyyttä ja peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa kirjoittamalla osoitteeseen lopd@tellmegen.com. Pääsuostumuksen peruuttaminen estää palvelun jatkamisen ja johtaa tietojen poistamiseen, lukuun ottamatta lainmukaisia säilytysvelvoitteita. Jos peruutat valinnaisen luvan, vain kyseinen käsittely lopetetaan.
Rekrytointi vaatii 18 vuoden ikää tai enemmän. Alaikäisten tai vajaakykyisten kohdalla suostumuksen antaa laillinen edustaja, jonka on todistettava se. Älä lähetä näytteitä tai kolmansien osapuolten tietoja ilman riittävää oikeutusta.
10.1. Geneettinen neuvonta ennen testiä (tiedot ennen sopimuksen tekoa).
Ennen sopimuksen tekemistä tunnustat ja hyväksyt, että tämä suostumus yhdessä tellmeGenin verkkosivuilla ja alustalla saatavilla olevien esisopimustietojen (esim. Starter/Advanced/ULTRA-palveluiden kuvaus, edut ja rajoitukset, riskit, UKK ja informatiiviset materiaalit) kanssa **muodostavat testin edeltävän geneettisen neuvonnan** **suoraan kuluttajalle (DTC)** -palvelumoodissa. Vakuutat lukeneesi ja ymmärtäneesi kyseiset tiedot, sinulla on ollut mahdollisuus esittää kohtuullisia kysymyksiä ennen sopimuksen tekemistä ja että päätöksesi hankkia palvelu on vapaaehtoinen ja omaehtoinen, ilman kliinistä määräystä tai ohjeistusta. Alaikäisten tai toimintakyvyttömien henkilöiden tapauksessa laillinen edustaja vakuuttaa antaneensa ja selittäneensä nämä tiedot edustamalleen henkilölle tämän iän ja ymmärryksen mukaisesti.
10.2. Geneettinen neuvonta testin jälkeen (tuki tulosten saamisen jälkeen).
Tulosten julkaisemisen jälkeen tellmeGen tarjoaa sinulle alustalla tukimateriaalia (tutoriaalit, oppaat, sanastot, raportin kunkin osion selitykset ja koulutusresurssit), jotka muodostavat testin jälkeisen geneettisen neuvonnan. Lisäksi voit varata konsultaatioita tellmeGenin geneetikoiden kanssa alustan kanavien kautta ratkaistaksesi tuloksiisi liittyviä kysymyksiä. Näillä konsultaatioilla ja materiaaleilla on informaatiivinen ja koulutuksellinen luonne, ne eivät muodosta lääketieteellistä toimenpidettä eivätkä korvaa terveydenhuollon ammattilaisten diagnoosia, seurantaa tai hoitoa. Kaikki kliiniset päätökset tulee tehdä terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ja tarvittaessa vahvistaa akkreditoidussa ympäristössä.
10.3. Soveltamisala ja rajoitukset.
[ ] Hyväksyn tietoisen suostumuksen ja annan luvan geneettisen datani käsittelyyn kuvatulla tavalla.
[ ] ULTRA: haluan saada kliinisesti merkityksellisiä toissijaisia/satunnaisia löydöksiä.
[ ] Tutkimus pseudonymisoidulla/anonymisoidulla datalla.
[ ] Ammattilaisen pääsy: annan luvan jakaa tulokseni [ammattilaisen] kanssa ja ymmärrän, että voin peruuttaa pääsyn.
[ ] DNA Connect: aktivoi toiminnon halutessani.