Laadunhallintapolitiikka Lääketuotteet

Meillä GENELINK S.L. (tellmeGen) on toimintamme kulmakivenä laatu ja potilasturvallisuus. Olemme ylpeitä voidessamme ilmoittaa, että laadunhallintajärjestelmämme on sertifioitu kansainvälisen ISO 13485:2016 -standardin mukaisesti lääkinnällisiä laitteita varten.

Tämä sertifikaatti takaa prosessiemme erinomaisuuden seuraavalla soveltamisalalla:

"In vitro -diagnostiikkaan (IVD) tarkoitettujen CE-merkittyjen lääkinnällisten laitteiden suunnittelu, kehitys ja valmistus, mukaan lukien geneettisen analyysin ohjelmistot, sekä näytteenottosarjojen jakelu."

Laatupolitiikkamme perustuu seuraaviin sitoumuksiin:

• Erinomaisuus ja Turvallisuus: Tarjoamme lääkinnällisiä laitteita, jotka täyttävät korkeimmat turvallisuus- ja tehokkuusstandardit, vastaavat kuluttajien kysyntään ja takaavat asiakkaidemme täyden tyytyväisyyden.

• Säännösten Noudattaminen: Varmistamme lääkinnällisiin laitteisiin sovellettavien säännösten sekä kaikkien vapaaehtoisesti noudatettujen lisävaatimusten tiukan noudattamisen.

• Jatkuva Parantaminen: Optimisoimme jatkuvasti laadunhallintajärjestelmämme tehokkuutta valvottujen prosessien avulla, tarjoamalla henkilöstölle tarvittavat resurssit niiden analysointiin ja seurantaan.

• Asiakaskeskeisyys: Lisäämme käyttäjiemme tyytyväisyyttä, täytämme heidän odotuksensa ja hallinnoimme ennakoivasti palautetta estääksemme vaaratilanteita.

• Riskien ja Mahdollisuuksien Hallinta: Hyödynnämme haasteita oppimis- ja parannusmahdollisuuksina, tunnistamme perussyitä poikkeamien estämiseksi.

• Tiimin Sitoutuminen: Edistämme koko henkilöstön yhteistyötä ja vastuullisuutta, jossa jokainen jäsen takaa oman työnsä laadun.

• Kestävä Kehitys ja Ympäristö: Integroimme kestävyyskriteerit toimintaamme, edistämme resurssien järkevää käyttöä, ilmastonmuutokseen sopeutumista ja ympäristötietoisuutta työntekijöiden ja sidosryhmien keskuudessa.

Tämä politiikka on viitekehys vuotuisten tavoitteidemme asettamiselle ja tarkastelulle, varmistaen, että GENELINK S.L. pysyy alan eturintamassa.