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Hemos iniciado con el organismo notificado BSI el proceso de marcado CE de nuestro software de interpretación genética como producto sanitario para diagnóstico in vitro (Reglamento (UE) 2017/746). Los análisis se realizan en laboratorios del Espacio Económico Europeo y los dispositivos de recogida de muestra tienen marcado CE.
Nuestros informes son informativos y no constituyen un diagnóstico. En algunos países, como España, la ley establece requisitos adicionales para los análisis de salud; te los explicamos en «¿Necesito receta o consulta médica para hacerme el test?».