Version CI-2026-01 · Gäller från och med den 14 september 2026 · Ersätter versionen från den 9 september 2025
Tillämpligt på produkterna tellmeGen Starter, Advanced och ULTRA (helgenomsekvensering), i formaten Individual, Duo och Family, samt på tjänsten för uppladdning av egna genetiska data (rådata), i den mån respektive produkt, modul eller funktionalitet är tillgänglig i ditt land i enlighet med bilaga I.
Detta samtycke utgör en del av avtalet tillsammans med de juridiska villkoren, integritetspolicyn, cookiepolicyn, policyn för informationstelegram och provomtagning samt policyn för returer, frakt och ersättningar, som alla finns tillgängliga på webbplatsen före köp. När det gäller genetisk analys och behandling av dina uppgifter har detta dokument företräde framför de övriga.
I formaten Duo och Family kan köpet centraliseras till en enda person, men varje vuxen deltagare måste lämna sitt eget samtycke på ett individuellt, identifierbart och spårbart sätt innan provet analyseras.
1. Sammanfattning:
Denna sammanfattning ersätter inte den fullständiga texten, men tar upp det viktigaste. Läs hela texten innan du godkänner.
• Vi analyserar DNA från ditt saliv och tillhandahåller rapporter om genetisk sårbarhet för vissa hälsotillstånd, ärftliga tillstånd, farmakogenetik, härkomst, egenskaper och välbefinnande, beroende på den köpta produkten och de tillgängliga modulerna i ditt land.
• Informationen är prediktiv och informativ. Den är inte en diagnos, den varken bekräftar eller utesluter någon sjukdom och bör inte användas enskilt för att fatta hälsobeslut.
• Innan du vidtar åtgärder baserat på ett hälsoresultat bör du rådfråga hälso- och sjukvårdspersonal och bekräfta varianten med hjälp av en kliniskt validerad metod på ett ackrediterat laboratorium.
• Vi förklarar tjänsten med utbildningsmaterial, självstudier, guider och ordlistor samt gör det möjligt att boka konsultationer med kvalificerad personal som du kan köpa före eller efter analysen (i Spanien krävs för Advanced och ULTRA ett tidigare medicinskt recept och konsultationen efter resultaten är kostnadsfri). Du bestämmer själv om du vill använda dem; de är inte obligatoriska och ditt beslut registreras.
• Du bestämmer vad du vill veta och kan dölja resultatkategorier innan du öppnar dem.
• Analysen kan avslöja oväntad information, inklusive andra familjeförhållanden än vad du tror.
• Ditt prov förstörs inom högst sex månader. Du kan ladda ner dina uppgifter och begära att de raderas, med undantag för det vi är skyldiga att behålla enligt lag, vilket kommer att spärras och inte användas.
• Minderåriga kan göra testet under villkoren i avsnitt 14. Kitet kan köpas eller ges bort av vem som helst, men det kan endast registreras och köpas av den minderåriges far, mor eller vårdnadshavare, med egna uppgifter och eget samtycke, samt styrkande av representationen med dokument. Den personen tar emot resultaten; den minderårige får inte direkt tillgång till dem. Rapporten innehåller samma information som för en vuxen med samma produkt.
• Om du godkänner forskning kan dina pseudonymiserade eller anonymiserade uppgifter också användas för att utveckla och träna modeller för artificiell intelligens. Det är frivilligt, avskiljbart och kan återkallas.
• Endast det första samtycket är obligatoriskt. Övriga är frivilliga, oberoende av varandra, kan återkallas och påverkar inte tjänsten eller dess pris.
2. Vem som tillhandahåller tjänsten
Ansvarig för tjänsten och behandlingen av dina uppgifter: GENELINK, S.L. (handelsmärke ”tellmeGen”), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, Spanien. Hälsotillstånd godkännande nr 11540 från hälsodepartementet i Generalitat Valenciana.
• Allmän kontakt: info@tellmegen.com · Telefon: +34 960 090 596
• Utövande av rättigheter och dataskydd: lopd@tellmegen.com
• Dataskyddsombud: dpo@tellmegen.com
• Tillsynsmyndighet: Spanska dataskyddsmyndigheten (Agencia Española de Protección de Datos, www.aepd.es) eller tillsynsmyndigheten i ditt hemland.
Interpretationstjänsten tillhandahålls från Spanien och laboratorieanalysen utförs uteslutande inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, hos Eurofins (Danmark), GenePlanet (Slovenien) och MGI (Polen), som verkar under kvalitetsledningssystem som är certifierade enligt gällande ISO-standarder för deras verksamhet.
3. Vad denna tjänst är och inte är
tellmeGen analyserar det DNA som finns i ditt saliv och tillhandahåller, via ditt konto, rapporter om din genetiska sårbarhet för vissa hälsotillstånd, din status som bärarare av ärftliga varianter, ditt förväntade svar på vissa läkemedel, din härkomst och vissa personliga egenskaper samt välbefinnande.
Denna information har en prediktiv och informativ karaktär. Den är avsedd för att du ska känna till den och kunna diskutera den med hälso- och sjukvårdspersonal.
En rapport från tellmeGen är inte en diagnos. Den varken bekräftar eller utesluter någon sjukdom, den ersätter inte något kliniskt test och bör inte användas enskilt för att fatta hälsobeslut, påbörja eller avbryta behandlingar eller ändra dosen av ett läkemedel.
Att ha en genetisk sårbarhet innebär att vissa varianter i ditt DNA har kopplats statistiskt till en högre eller lägre sannolikhet att utveckla ett tillstånd. Det betyder inte att du kommer att utveckla det, och inte heller att du är fri från det om rapporten inte visar dessa varianter. Genetik är bara en av de faktorer som är inblandade, tillsammans med ålder, miljö, vanor och slumpen.
Tjänsten köps fritt, på eget initiativ av användaren och utan föreskrift eller klinisk indikation, förutom i Spanien för Advanced och ULTRA, där testet kräver ordination av en läkare från GENELINK, S.L., och om det inte ordineras återbetalas hela beloppet. tellmeGen tillhandahåller inte hälso- och sjukvård genom rapporterna och upprättar inte heller något läkar-patientförhållande med dig enbart genom att du köper dem.
4. Vad som ingår i varje produkt
• Starter: härkomst, personliga egenskaper och välbefinnande. Mikroarray-teknik.
• Advanced: allt ovanstående samt genetisk sårbarhet för hälsotillstånd, ärftliga tillstånd (bärarestatus) och farmakogenetik. Mikroarray-teknik med statistisk imputering när det är tillämpligt.
• ULTRA: samma innehåll som Advanced, erhållet genom helgenomsekvensering med en genomsnittlig måltäckning på ungefär 30×. Detta innebär inte 30× täckning i alla positioner i genomet eller upptäckt av alla regioner eller varianttyper, men det gör det möjligt att studera ett bredare spektrum av varianter, inklusive mindre vanliga varianter.
Innehållet och omfattningen av rapporterna kan variera beroende på produktversion, metodologiska uppdateringar, nya vetenskapliga bevis och tillgängliga moduler i ditt land. Datumet som anges i varje rapport visar den tillämpliga versionen.
5. Hur processen fungerar
Du samlar in ditt eget salivprov genom att följa instruktionerna i kitet och skickar det till laboratoriet. Där extraheras DNA och analyseras med mikroarray eller sekvensering, beroende på den köpta produkten. Därefter bearbetar vår programvara uppgifterna, identifierar varianterna och genererar automatiskt dina rapporter, som blir tillgängliga på ditt konto.
I Spanien, för Advanced och ULTRA, svarar du på ett tidigare frågeformulär innan du tar provet och skickar det endast, med den etikett vi tillhandahåller, om en läkare ordinerar testet.
Mängden och kvaliteten på det erhållna DNA:t, samt insamlingen och transporten av provet, påverkar analysens giltighet. Om ett prov visar sig vara olämpligt av orsaker som inte kan tillskrivas dig kan vi erbjuda en omprövning i enlighet med den gällande policyn för omprövningar, som finns synlig på plattformen innan köp.
6. Vad du kan förvänta dig av tjänsten
• Få information om ditt eget DNA och bättre förstå varför vissa tillstånd är mer eller mindre sannolika i ditt fall.
• Ha en dokumenterad utgångspunkt för att tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
• Farmakogenetisk vägledning som din läkare kan ta hänsyn till när hen utvärderar en behandling.
• Information om din härkomst och dina egenskaper.
• Information som kan vara till nytta för dina biologiska släktingar.
7. Begränsningar som du bör känna till innan du godkänner
7.1 Resultaten är sannolikhetsbaserade
Resultaten för genetisk sårbarhet baseras på publicerade statistiska associationer och förutspår inte om du kommer att utveckla ett tillstånd eller inte. De uttrycker inte säkerhet och ersätter inte utvärderingen av din personliga och familjära historia.
7.2 Falskt positiva, falskt negativa och restriktioner för kvarvarande risk
Ingen genetisk teknik är ofelbar. Ett positivt resultat som inte bekräftas i efterhand (falskt positivt) eller ett resultat som inte upptäcker en variant som faktiskt finns (falskt negativt) kan inträffa. Ett resultat utan rapporterbara varianter minskar, men eliminerar inte, sannolikheten. Upptäcktsgraden varierar beroende på gen, varianttyp och din härkomst. Därför bör inget resultat betraktas som slutgiltigt utan den bekräftelse som beskrivs i avsnitt 8.
7.3 Tekniska begränsningar
I mikroarraybaserade produkter är analysen begränsad till fördefinierade markörer, och varje utökning genom statistisk imputering beror på de metoder och referenspopulationer som används: dessa varianter mäts inte direkt, utan härleds.
Vid helgenomsekvensering uppnås den genomsnittliga måltäckningen inte enhetligt i alla positioner och det finns regioner och varianttyper som är svåra att upptäcka, bland annat kopieantalvariationer, komplexa eller balanserade omarrangemang, repeat-expansioner, komplexa haplotyper, pseudogener och regioner med låg komplexitet eller hög homologi.
Analysen utförs på saliv och är huvudsakligen utformad för germline-varianter. Den är inte validerad för systematisk upptäckt av somatiska varianter eller mosaiker med låg andel.
7.4 Omfattning per gen
I Advanced utvärderas en specifik uppsättning varianter, som inte täcker alla möjliga eller alla strukturella förändringar av en gen. ULTRA gör det möjligt att analysera mycket vidare regioner av genomet och de ingående generna, men garanterar inte fullständig läsning av varje region eller upptäckt av alla varianttyper. Under inga omständigheter utesluter frånvaron av fynd att det finns andra relevanta varianter.
7.5 Varianter med osäker betydelse
Vanliga rapporter inkluderar enbart de varianter som har tillräckliga bevis för att klassificeras som patogena eller sannolikt patogena i enlighet med gällande kriterier. Varianter med osäker betydelse, det vill säga sådana vars effekt på hälsan inte är känd med tillräckliga bevis, ingår inte i den vanliga rapporten, även om analysen kan upptäcka dem.
Om du uttryckligen begär det kan du köpa en specifik rapport om varianter med osäker betydelse separat, till det pris som anges på plattformen. Den rapporten har en utforskande karaktär: den bör inte användas för att fatta hälsobeslut, och dess innehåll kan ändras när de vetenskapliga bevisen utvecklas.
7.6 Vetenskapen förändras
Klassificeringen av en variant kan ändras över tid. Vi kan uppdatera dina rapporter när bevisen motiverar det och funktionaliteten är tillgänglig i din plan, men vi tar inte på oss någon skyldighet att kontakta dig enskilt varje gång en förändring sker.
7.7 Härkomst
Uppskattningarna är sannolikhetsbaserade och beror på tillgängliga referensdatabaser; regioner i världen med lägre representation uppvisar lägre upplösning. Genetisk härkomst är inte liktydigt med medborgarskap, juridisk identitet eller dokumenterad genealogi.
7.8 Farmakogenetik
Det beskriver hur vissa varianter kan påverka hur kroppen metaboliserar eller svarar på ett läkemedel, men det avgör inte ensamt dess effekt eller säkerhet. Ålder, njur- och leverfunktion, andra sjukdomar, läkemedelsinteraktioner och dosering är avgörande faktorer. I vissa gener krävs ytterligare tekniker som inte ingår för att identifiera komplexa haplotyper, duplikationer, deletioner eller hybrida alleler. Ändra aldrig din medicinering baserat på en rapport.
7.9 Externa filer och tredjepartstjänster
Om du laddar upp en genetisk datafil som erhållits från en annan leverantör beror tillförlitligheten i våra rapporter på tillförlitligheten hos den filen, vilken vi inte kontrollerar. Om du laddar ner dina uppgifter och använder dem i tredjepartstjänster kan tolkningarna skilja sig från våra: vi garanterar inte deras noggrannhet och tillhandahåller ingen support för dem.
7.10 Säkerhet
Vi tillämpar strikta tekniska och organisatoriska åtgärder, men inget informationssystem är helt immunitet mot risker.
8. Bekräftelse före alla hälsobeslut
Innan ett resultat från tellmeGen används för att fatta ett hälsobeslut måste två villkor vara uppfyllda:
• Att kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal utvärderar det i kontexten av din kliniska historia och familjehistoria.
• Att den specifika variant som beslutet beror på bekräftas genom en oberoende, kliniskt validerad metod som är lämplig för varianttypen på ett ackrediterat laboratorium.
Du erkänner att du har informerats om detta dubbla krav och att du accepterar det. GENELINK ansvarar inte för kliniska beslut som fattas utan ingripande av hälso- och sjukvårdspersonal eller utan sådan bekräftelse.
9. Förhandsinformation, utbildningsmaterial och professionella konsultationer
9.1 Vad vi tillhandahåller dig innan du köper. Detta dokument, tillsammans med beskrivningen av varje produkt, vanliga frågor och informationsmaterial på webbplatsen och plattformen, förklarar tjänstens natur, syfte, omfattning, fördelar, begränsningar, alternativ och eventuella konsekvenser. Det utgör förhandsinformation och preanalytisk information och du intygar att du har läst och förstått den innan du godkänner.
9.2 Minsta innehåll i informationen. Vi samlar här, på ett och samma ställe, de punkter som du måste informeras om före en genetisk analys:
• Analysens syfte: informativt och utbildande, beroende på den köpta produkten (avsnitt 3 och 4).
• Dess fördelar, risker, begränsningar och alternativ (avsnitt 6 och 7).
• Platsen där analysen utförs och vart det biologiska provet tar vägen efter avslutad analys (avsnitt 2 och 15).
• Identiteten på dem som kommer att ha tillgång till icke-anonymiserade resultat (avsnitt 19, 20 och 21).
• Den eventuella betydelsen av resultaten för dig, de alternativ du kan välja och din rätt att bestämma om du vill känna till dem eller inte (avsnitt 8 och 10).
• Möjligheten till oväntade upptäckter och deras möjliga betydelse, samt din rätt att bestämma om du vill veta dem (avsnitt 11).
• De konsekvenser som resultaten kan få för dina biologiska släktingar (avsnitt 11.2).
• Det stöd vi erbjuder dig när resultaten har utfärdats (avsnitt 9.4).
9.3 Utbildningsmaterial. På plattformen har du permanent och kostnadsfri tillgång till självstudier, guider, ordlistor, förklaringar av varje avsnitt i rapporten och utbildningsresurser, utformade så att du kan förstå dina resultat utan tidigare kunskaper i genetik.
9.4 Konsultationer med kvalificerad personal. tellmeGen upprätthåller en konsulttjänst med kvalificerad personal inom genetik, som du kan boka både innan du skickar ditt prov och efter att du har fått dina resultat, via de tillgängliga kanalerna på plattformen; i Spanien, för Advanced och ULTRA, är konsultationen efter resultaten kostnadsfri. Den tjänsten styrs av egna villkor och dess natur beror på yrkesutövaren, produkten och landet; i Spanien, för Advanced och ULTRA, utgör den en del av den genetiska rådgivningen i hälso- och sjukvårdsinsatsen. Det är inte en akuttjänst och ersätter inte diagnos, uppföljning eller behandling av hälso- och sjukvårdspersonal.
9.5 Ditt beslut. Innan du godkänner detta samtycke informeras du uttryckligen om tillgängligheten av dessa konsultationer. Du bestämmer fritt om du vill använda dem eller fortsätta utan dem, och det beslutet registreras tillsammans med ditt samtycke. Köpet av tjänsten är inte villkorat av att du använder dem, och du kan begära dem när som helst därefter.
9.6 Omfattning. Varken plattformens material eller konsultationerna förvandlar rapporterna till en klinisk diagnos, och de eliminerar inte heller behovet av de bekräftelsetester som nämns i avsnitt 8. I länder där lokal lagstiftning kräver ett visst yrkesmässigt ingripande ska det som föreskrivs i bilaga I tillämpas.
10. Din rätt att inte veta
10.1 Du bestämmer vilken information du vill ta emot. Du kan välja att inte ta del av hela eller delar av hälsoinnehållet i din rapport och kan ändra dig senare.
10.2 Från ditt konto kan du dölja hela resultatkategorier innan du öppnar dem. Du kan också när som helst be oss, genom att skriva till lopd@tellmegen.com, att inte visa en viss kategori.
10.3 Denna preferens förhindrar inte strikt nödvändig kommunikation på grund av lagstadgad skyldighet, produktsäkerhet, korrigering av ett fel eller för att förebygga en allvarlig risk; i sådana fall begränsar vi oss till den oumbärliga informationen.
11. Oväntade fynd och sekundära fynd
11.1 En genetisk analys kan avslöja information som du inte förväntade dig: andra släktskap än du trodde, släktskap mellan föräldrar eller genetiska sårbarheter som du inte letade efter. Den informationen kan påverka dig och din familj känslomässigt, och kan inte göras ogjord när den väl är känd.
11.2 Resultaten kan få konsekvenser för dina biologiska släktingar, som delar en del av ditt DNA och som inte har lämnat samtycke. Tänk på detta innan du delar dina rapporter.
12. Ansvarsfull användning och otillåten användning
Du åtar dig att inte använda rapporterna, eller tillhandahålla dem för att användas, för följande ändamål:
• Anställnings-, rekryterings- eller befordringsbeslut.
• Tecknande, prissättning eller uteslutning i försäkringar.
• Migrations- eller medborgarskapsärenden.
• Fastställande av rättsligt föräldraskap, faderskapstester eller något rättsmedicin- eller rättsligt syfte.
• Alla diskriminerande syften eller syften som strider mot lagen.
Du får inte heller skicka prover eller uppgifter från någon annan person utan giltigt samtycke eller utan att ha styrkt din lagliga representation, och inte heller förfalska en tredje parts identitet. Överträdelse av detta avsnitt kan leda till avstängning eller avslutande av kontot och indragning av tillgången till rapporterna.
13. Vem som kan köpa. Formaten Duo och Family
13.1 Ingående av avtal kräver att man är 18 år eller äldre och har behörighet att lämna samtycke. Underåriga kan genomföra testet på de villkor som anges i avsnitt 14.
13.2 I Duo och Family kan den person som köper hantera beställningen och logistiken, men kan inte samtycka på uppdrag av en annan vuxen. Varje vuxen deltagare tar emot detta samtycke, godkänner det individuellt från sin egen identifiering och beslutar separat om de frivilliga alternativen.
13.3 Vi kommer inte att påbörja analysen av en deltagares prov förrän hens individuella godkännande har registrerats. Om det inte har registrerats inom 30 kalenderdagar från mottagandet av provet kommer vi att påminna om det, och i annat fall avbryta den analysen och tillämpa returpolicyn.
13.4 Varje vuxen deltagare är ägare till sitt eget konto och sina egna uppgifter. Den som gjorde beställningen får inte tillgång till de andra deltagarnas resultat om inte dessa uttryckligen godkänner det från sitt konto. Om en deltagare är minderårig kan hens kit endast registreras och tjänsten köpas av hens far, mor eller vårdnadshavare, som är den som tar emot resultaten, i enlighet med avsnitt 14.
14. Minderåriga och personer som behöver stöd för att utöva sin handlingsförmåga
14.1 Minderåriga kan göra testet, men kan inte köpa det, registrera sig eller få tillgång till resultaten själva: endast en myndig person som har laglig representation (deras far, mor eller vårdnadshavare) kan registrera det och köpa tjänsten. Kitet kan ha köpts eller getts bort av någon annan.
14.2 En minderårigs test registreras och köps av hens far, mor eller vårdnadshavare, med egna uppgifter och genom att lämna uttryckligt samtycke på den minderåriges vägnar. Den personen handlar i hens namn, är innehavare av det konto där den minderåriges kit registreras, tar emot rapporterna och ansvarar för efterlevnaden av detta samtycke. Den minderårige tar inte emot resultaten direkt.
14.3 Obligatorisk styrkande. Innan provet bearbetas måste du via plattformen tillhandahålla:
• Giltig ID-handling eller pass för den person som ger tillstånd.
• ID-handling, pass eller födelseattest för den minderårige.
• Familjebok, bokstavlig födelseattest eller domstolsbeslut om förmyndarskap eller vårdnad som styrker bandet eller representationen.
Om vårdnaden är delad krävs båda föräldrarnas signerade tillstånd, såvida det inte finns ett domstolsbeslut som tilldelar detta beslut till endast en av dem, i vilket fall det måste tillhandahållas. Dokument som är skrivna på ett annat språk än spanska eller engelska måste åtföljas av en översättning.
14.4 Denna verifiering svarar mot vår skyldighet att vidta rimliga ansträngningar för att kontrollera att den som samtycker faktiskt har vårdnad, förmyndarskap eller stöd. Vi påbörjar inte analysen förrän denna dokumentation har verifierats. Om den inte tillhandahålls eller inte anses tillräcklig inom 30 kalenderdagar från mottagandet av beställningen kommer vi att avbryta tjänsten och tillämpa returpolicyn.
14.5 Den styrkande dokumentationen sparas enbart som bevis på behörigheten, med begränsad tillgång för behörig personal, så länge kontot förblir aktivt och under preskriptionstiderna för ansvar. Den används inte för något annat ändamål.
14.6 Omfattning av en minderårigs rapport. En minderårigs rapport innehåller samma information som en vuxens med samma produkt, inklusive, beroende på produkt, avsnitten om genetisk sårbarhet för hälsotillstånd, ärftliga tillstånd och farmakogenetik. Den tas emot av hens far, mor eller vårdnadshavare, inte av den minderårige. Innan köpet måste den personen ta i beaktande att rapporten kan avslöja anlag för tillstånd som enbart visar sig i vuxen ålder och för vilka det inte finns några förebyggande åtgärder under barndomen, samt information om biologiska släktingar. Du kan på plattformen välja vilka kategorier du vill titta på och vilka du vill hålla blockerade, samt boka en konsultation med kvalificerad personal inom genetik (i Spanien, för Advanced och ULTRA, är konsultationen efter resultaten kostnadsfri).
14.7 Den person som ger tillstånd åtar sig att förklara innehållet i detta dokument för den minderårige på ett sätt som är anpassat till hens ålder och mognad, samt att ta hänsyn till hens åsikt.
14.8 När personen fyller 18 år kan den berörda personen begära ägarskap över sitt konto. Från och med det ögonblicket bestämmer personen själv, godkänner detta samtycke i eget namn, kan begära utgivning av hälsoavsnitten och utöva alla sina rättigheter, inklusive radering. Tillgången för den som var hens representant upphör med det ägarbytet.
14.9 Personer med stödåtgärder. När det finns ett domstolsbeslut eller en urkund om stödåtgärder som omfattar beslut av detta slag ska samma regler för styrkande i avsnitt 14.3 tillämpas, varvid släktskapsdokumentationen ersätts med det dokument som fastställer stödet och dess omfattning. Den som tillhandahåller stödet måste informera personen och respektera hens vilja, önskemål och preferenser.
14.10 I Spanien, för Advanced och ULTRA, följer en minderårigs test samma kretslopp som en vuxens: hens far, mor eller vårdnadshavare svarar på det tidigare frågeformuläret och testet kräver läkemedelsordination innan provet skickas.
15. Ditt salivprov
Ditt prov används uteslutande för att tillhandahålla den köpta tjänsten. Det förstörs inom ungefär 60 till 120 dagar efter att dina resultat har utfärdats och under alla omständigheter inom sex månader, såvida inte en annan lagstadgad skyldighet föreligger. Det sparas inte i en biobank och lämnas inte ut till tredje part för andra ändamål.
16. Bevarande av dina uppgifter, tellmeGen+ och obligatoriskt arkiv
16.1 Starter och Advanced. Dina resultat och rapporter förblir tillgängliga så länge ditt konto är aktivt. Du kan begära att de raderas när som helst.
16.2 ULTRA. Den ingående initiala perioden för tillgång och lagring anges före köp. Från och med den fjärde månaden beror upprätthållandet av tillgång, aktiv lagring, tolkningsuppdateringar och omanalyser på den gällande tellmeGen+-planen. Om prenumerationen löper ut finns det 12 månaders anstånd under vilka du kan aktivera den igen och återfå tillgången.
16.3 Innan anståndsperioden löper ut kommer vi att meddela dig via e-post, till den senaste verifierade adressen på ditt konto, sex månader, två månader, en månad, en vecka och en dag i förväg, och vi kommer att skicka en sista varning när den har löpt ut, innan vi utför någon radering. Under hela anståndsperioden, och under alla omständigheter under minst 365 dagar från prenumerationens utgång, kommer vi att hålla nedladdningen av dina rådata och dina rapporter tillgänglig för dig i ett standardiserat och läsbart format. När den tidsfristen har löpt ut kan vi radera arbetskopiorna och de som är avsedda för din åtkomst, och vi kommer att bekräfta det skriftligen för dig.
16.4 Obligatoriskt arkiv. Avslutandet av tellmeGen+, radering på din begäran eller stängning av kontot omfattar inte den information som vi är skyldiga att behålla på grund av lagstadgad, hälsomässig, produktkvalitetsmässig, skattemässig skyldighet eller för försvar mot anspråk. Den informationen spärras, med begränsad tillgång, används inte för något annat ändamål och raderas när den tillämpliga tidsfristen löper ut. Detta arkiv beror inte på betalning av någon prenumeration och medför inga kostnader för dig.
16.5 Säkerhetskopior hålls isolerade och raderas eller skrivs över i enlighet med deras ordinarie cykler, med ett maximalt mål på 90 dagar från den operativa raderingen, med undantag för det obligatoriska arkivet i avsnitt 16.4.
17. Uppladdning av egna genetiska data (rådata)
Om du i stället för att köpa ett kit laddar upp en fil med genetiska data som erhållits från en annan leverantör tillämpas detta samtycke på samma sätt, med följande särdrag:
• Du intygar att filen motsvarar ditt eget DNA eller den person du lagligen företräder, och att du har behörighet att lämna över den till oss.
• Vi verifierar inte identiteten på den person som filen tillhör eller kvaliteten på den ursprungliga analysen.
• Omfattningen av de rapporter vi kan generera beror på de markörer som filen innehåller och kan vara avsevärt mindre än för våra produkter.
• Begränsningarna i avsnitt 7 tillämpas med större intensitet på denna tjänst, och den dubbla bekräftelsen i avsnitt 8 är särskilt nödvändig.
18. DNA Connect (koppling till genetiska släktingar)
18.1 Det är en frivillig funktion och är inaktiverad som standard. Du kan aktivera den när du godkänner detta samtycke eller senare, när som helst, från ditt konto. I båda fallen kräver aktiveringen en aktiv handling från dig, skild från det huvudsakliga samtycket, och innan den slutförs informeras du om vilka delar av din profil som andra användare kommer att se, vilken information som delas och hur kontakten dem emellan fungerar.
18.2 Om du aktiverar den kommer andra användare som också har aktiverat den och som delar DNA-segment med dig att kunna se dig och kontakta dig under de villkor du väljer.
18.3 Det kan avslöja familjeförhållanden som du inte kände till, inklusive frånvaron av ett förväntat släktskap, och den informationen kan påverka tredje part. När den väl är känd kan den inte göras ogjord.
18.4 Du kan inaktivera den när som helst från ditt konto, med samma lätthet som du aktiverade den. Inaktiveringen tar bort din profil från jämförelseindexet och förhindrar nya kopplingar, men raderar inte den information som du redan har delat frivilligt med en annan användare.
19. Professionell åtkomst
19.1 Du kan ge hälso- och sjukvårdspersonal tillstånd att titta på dina rapporter. Tillståndet ges vid tidpunkten för aktiveringen, genom att mottagaren, informationens omfattning och dess varaktighet identifieras.
19.2 Du kan återkalla det när som helst från ditt konto. Återkallelsen förhindrar nya konsultationer, men omfattar inte den information som den yrkesutövaren redan kan ha laddat ner eller införlivat i sin journal, vilken omfattas av hens egna yrkesmässiga skyldigheter.
20. Forskning och utveckling (frivilligt)
20.1 Deltagande i forskning är frivilligt och avskiljbart från resten av tjänsten: det villkorar inte tillhandahållandet, dess omfattning eller dess pris. Det lämnas genom ett specifikt godkännande som du kryssar i vid köp och som du kan dra tillbaka när som helst.
20.2 Omfattning av tillståndet. Om du beviljar det kan vi använda dina genetiska uppgifter och hälsouppgifter, i pseudonymiserad eller aggregerad form, i forsknings- och utvecklingsprojekt som kan omfatta:
• (a) tellmeGens interna forskning och förbättring: validering och finjustering av våra algoritmer, modeller, rapporter och kunskapsdatabaser;
• (b) externa vetenskapliga projekt med universitet, vårdcentraler, vetenskapliga samfund eller ideella organisationer;
• (c) forsknings-, validerings- eller utvecklingsprojekt med företag, industri eller andra kommersiella samarbetspartners, inklusive kommersiella samarbetsavtal med universitet och företag.
20.3 Inom alla dessa områden kan behandlingen innefatta utveckling, träning, validering och förbättring av analytiska modeller och system för artificiell intelligens.
20.4 Projekten använder minimerade, pseudonymiserade eller anonymiserade uppgifter. Ingen information som direkt identifierar dig kommuniceras. Varje projekt fastställer om samarbetspartnern agerar som personuppgiftsbiträde, gemensamt personuppgiftsansvarig eller självständig personuppgiftsansvarig, med tillhörande avtal och garantier samt uttryckligt förbud mot återidentifiering.
20.5 Vi kan kombinera de uppgifter som omfattas av detta tillstånd med varandra, och med uppgifter från andra tellmeGen-tjänster som du har köpt och godkänt, när det är nödvändigt för de beskrivna ändamålen. Modellerna och systemen för artificiell intelligens utvecklas på pseudonymiserade eller anonymiserade uppgifter och utformas och verifieras för att inte tillåta rekonstruktion eller återidentifiering av en specifik persons genetiska uppgifter.
20.6 Forskningen kan leda till publikationer, algoritmer, modeller för artificiell intelligens, kunskapsdatabaser, patent, produkter eller tjänster, och kan innebära ekonomisk ersättning för tellmeGen eller dess samarbetspartners. Om det inte finns en specifik skriftlig överenskommelse ger ditt deltagande dig inga ekonomiska rättigheter till dessa resultat.
20.7 Du kan dra tillbaka tillståndet med samma lätthet som du beviljade det, från ditt konto eller genom att skriva till <lopd@tellmegen.com>, utan att förklara varför och utan att det påverkar den köpta tjänsten. Tillbakadragandet förhindrar nya tillägg och sätter stopp, från och med dess giltighet, för framtida behandlingar baserade på det. Det påverkar inte behandlingar som utförts lagligt före tillbakadragandet, publikationer som redan har gjorts, lagstadgade skyldigheter, oåterkalleligen anonymiserade uppgifter eller modeller som redan har tränats, från vilka dina uppgifter inte kan extraheras individuellt på grund av sin egen tekniska natur.
20.8 Vi kommer att meddela tillbakadragandet till de samarbetspartners som har tagit emot dina uppgifter i enlighet med detta tillstånd, såvida det inte är omöjligt eller kräver en oproportionerlig ansträngning. Om du begär det kommer vi att informera dig om till vem det har kommunicerats.
20.9 Oåterkallelig anonymisering innebär att vi inte längre rimligen kan koppla ihop dessa uppgifter med dig; det är därför de inte kan spåras eller raderas individuellt.
21. Information om dataskydd
21.1 Personuppgiftsansvarig. GENELINK, S.L., med kontaktuppgifterna i avsnitt 2.
21.2 Datakategorier. Identifierings- och kontaktuppgifter, köp- och faktureringsuppgifter, det biologiska provet, dina genetiska uppgifter, svar som du lämnar i frågeformulär (i Spanien även det medicinska beslutet om testet), uppgifter om plattformsanvändning samt, när det köps för en minderårig eller en person med stödåtgärder, den styrkande dokumentationen i avsnitt 14.3.
21.3 Ändamål och rättsliga grunder:
• Tillhandahålla den köpta tjänsten och utfärda dina rapporter: fullgörande av avtal (art. 6.1.b i GDPR) och uttryckligt samtycke till behandling av genetiska uppgifter (art. 9.2.a i GDPR).
• Besvara dina förfrågningar och tillhandahålla stödtjänsterna i avsnitt 9: fullgörande av avtal.
• Uppfylla rättsliga, hälsomässiga, kvalitetsmässiga, produktövervaknings- och skattemässiga skyldigheter, samt bevara det obligatoriska arkivet i avsnitt 16.4: rättslig skyldighet (art. 6.1.c i GDPR).
• Verifiera identitet, laglig representation och stödåtgärder, förhindra obehöriga analyser och styrka giltigheten av samtycket: uppfyllande av tillämpliga rättsliga skyldigheter (art. 6.1.c i GDPR) och, när det inte finns någon specifik skyldighet, dokumenterat berättigat intresse för GENELINK och den representerade personen att förebygga olaglig eller bedräglig användning (art. 6.1.f i GDPR). Bevarandet av beviset på samtycke och representation stöds dessutom av fastställande, utövande eller försvar av rättsliga anspråk (art. 9.2.f i GDPR).
• Forskning och utveckling, inklusive träning av modeller och system för artificiell intelligens, inom de områden som beskrivs i avsnitt 20: ditt specifika och avskiljbara samtycke (art. 6.1.a och 9.2.a i GDPR).
• DNA Connect: ditt specifika samtycke, som lämnas vid godkännande av detta samtycke eller vid senare aktivering från ditt konto. Professionell åtkomst och sekundära fynd: ditt specifika samtycke som lämnas vid aktivering av dem (art. 6.1.a och 9.2.a i GDPR).
• Plattformssäkerhet, bedrägeriförebyggande och försvar mot anspråk: berättigat intresse (art. 6.1.f i GDPR).
21.4 Samtycke och avtal. Samtycket till att analysera ditt DNA och utfärda dina rapporter är oumbärligt: utan det är det inte tekniskt möjligt att tillhandahålla tjänsten. Övriga samtycken är oberoende, villkorar inte tjänsten eller dess pris och kan dras tillbaka separat.
21.5 Mottagare och leverantörer. Vi samarbetar med laboratorier för genetisk analys, leverantörer av hosting och infrastruktur, logistikoperatörer, betalningsväxlar och supportverktyg, som är bundna av ett personuppgiftsbiträdesavtal i enlighet med artikel 28 i GDPR. Du kan begära den specifika förteckningen över gällande personuppgiftsbiträden vid varje givet tillfälle genom att skriva till lopd@tellmegen.com.
21.6 Internationella överföringar. Den genetiska analysen och lagringen av dina uppgifter utförs inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet hos leverantörerna i de kategorier som identifieras i avsnitt 21.5. Om någon tillbehörsfunktion skulle innebära behandling utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet skulle den grunda sig på ett beslut om adekvat skyddsnivå från Europeiska kommissionen eller standardavtalsklausuler med kompletterande åtgärder, och vi skulle meddela dig detta.
21.7 Lagringstider. Ditt prov, i enlighet med avsnitt 15. Dina genetiska uppgifter och rapporter, i enlighet med avsnitt 16; i Spanien sparas det tidigare frågeformuläret och det medicinska beslutet om testet, som en del av journalen, i minst fem år från avslutandet av varje vårdprocess. Fakturerings- och köpuppgifter sparas under de lagstadgade tiderna för skattemässig och handelsrättslig preskription. Registreringen av godkännandet av detta samtycke och den styrkande dokumentationen för representationen sparas så länge ansvar kan härledas.
21.8 Automatiserat beslutsfattande. Genereringen av dina rapporter är en automatiserad process: vår programvara identifierar de varianter som finns i ditt DNA och kopplar dem till innehållet i vår kunskapsbas, som har utarbetats av vårt genetikteam utifrån den vetenskapliga litteraturen. Denna behandling ger inte upphov till rättsliga effekter för dig och påverkar dig inte heller på liknande sätt på ett väsentligt sätt, eftersom rapporten är informativ och inte i sig själv avgör något hälsobeslut. Du kan begära granskning av din rapport av en person i vårt genetikteam genom att skriva till lopd@tellmegen.com.
21.9 Dina rättigheter. Du kan få tillgång till dina uppgifter, rätta dem, radera dem, begränsa eller göra invändningar mot deras behandling, begära portabilitet av dem i ett strukturerat och allmänt använt format samt dra tillbaka vilket samtycke som helst när som helst genom att skriva till lopd@tellmegen.com. Vi kommer att svara inom en månad, med möjlighet till förlängning i enlighet med gällande regler. Ett återkallande av samtycket till att analysera ditt DNA förhindrar att tjänsten fortsätter att tillhandahållas och medför radering av dina genetiska uppgifter, med undantag för det obligatoriska arkivet i avsnitt 16.4. Du kan också lämna in ett klagomål till tillsynsmyndigheten.
21.10 Säkerhet och personuppgiftsincidenter. Vi tillämpar lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder, inklusive pseudonymisering, kryptering och åtkomstkontroll, och vi har utfört en konsekvensbedömning avseende dataskydd. Om en säkerhetsincident inträffar som utgör en hög risk för dina rättigheter kommer vi att meddela dig utan obefogat dröjsmål.
22. Ansvar
22.1 tellmeGen ansvarar för att tjänsten tillhandahålls korrekt i enlighet med vad som beskrivs i detta dokument och den köpta tekniken, samt för omsorgen vid behandlingen av dina uppgifter.
22.2 tellmeGen ansvarar inte för: hälsobeslut som fattas utan professionell utvärdering och den bekräftelse som avses i avsnitt 8; tolkningar som görs av tredje part utifrån dina rådata; felaktigheter i externa filer som du tillhandahåller; användning av rapporterna för något av de förbjudna ändamålen i avsnitt 12; eller konsekvenser som härrör från att du lämnar ut dina rapporter till tredje part.
22.3 Ovanstående begränsningar utesluter eller begränsar inte ansvar för uppsåt eller grov oaktsamhet, tvingande rättigheter som erkänns av konsumentlagstiftningen i ditt hemland, eller det ansvar som åligger tillverkaren i enlighet med produktlagstiftningen.
23. Ändring av kontroll, företagsomstrukturering och succession
23.1 GENELINK kan bli föremål för bolagstransaktioner, såsom en fusion, en fission, en överlåtelse av en verksamhetsgren, en finansieringstransaktion eller en total eller partiell överlåtelse av dess rörelse eller dess andelar. Vi informerar dig om denna möjlighet eftersom den påverkar vem som behandlar dina uppgifter.
23.2 I de tidigare förhandlings- och granskningsfaserna lämnas inga individuellt identifierbara genetiska akter ut till tredje part. Den information som delas begränsas till aggregerade, statistiska eller pseudonymiserade uppgifter utan åtkomst till individuellt genomet, alltid under sekretessavtal, minimering och åtkomstkontroll.
23.3 Om transaktionen förverkligas inträder det förvärvande eller resulterande företaget i ställningen som personuppgiftsansvarig och är bundet av detta samtycke, av de ändamål som beskrivs här och av de preferenser som du har konfigurerat vid det tillfället.
23.4 Om den nya personuppgiftsansvarige skulle ha för avsikt att behandla dina uppgifter för ändamål som väsentligen skiljer sig från de som beskrivs här måste hen informera dig och inhämta en giltig rättslig grund eller, när så är tillämpligt, ett nytt samtycke. Detta samtycke stöder inte nya ändamål.
23.5 Vid konkurs, likvidation eller motsvarande förfarande får dina genetiska uppgifter endast överföras inom ramen för tjänstens kontinuitet och med garantier som motsvarar detta samtycke. Om det inte finns någon laglig kontinuitet kommer de att raderas eller anonymiseras, med undantag för det arkiv vars bevarande är obligatoriskt.
23.6 Dessa transaktioner förändrar inte dina rättigheter och ger inte heller tillstånd till oförenlig användning, och de dokumenteras i våra efterlevnadsregister.
24. Ångerrätt och returer
Ångerrätten är 14 kalenderdagar och styrs av tillämplig konsumentlagstiftning och vår policy för returer, frakt och ersättningar, som är tillgänglig före köp. Vid köp begär du uttryckligen att tillhandahållandet får påbörjas under ångerfristen. I så fall, om du ångrar dig efter påbörjandet men innan det har utförts fullt ut, kan den proportionella delen av den tjänst som redan har tillhandahållits debiteras; rätten faller bort enbart när tjänsten har utförts fullt ut och de rättsliga kraven är uppfyllda. När det gäller förseglade fysiska element som inte lämpar sig för retur av skäl som rör hälsoskydd eller hygien faller rätten bort efter brytandet av förseglingen när detta lagstadgade undantag är tillämpligt. Ingenting av det ovanstående begränsar tvingande rättigheter som tillkommer dig.
25. Avvikelser, klagomål och produktsäkerhet
Om du upptäcker ett fel i din rapport, en avvikelse med kitet eller något problem som kan påverka tjänstens säkerhet eller funktion, vänligen meddela oss på info@tellmegen.com. Vi registrerar och analyserar alla meddelanden inom vårt kvalitetsledningssystem och vidtar de korrigerande åtgärder som är lämpliga. Du kan dessutom vända dig till den behöriga myndigheten i ditt land.
26. Tillgänglighet per land
26.1 Tillgängligheten för varje produkt, modul och funktionalitet kontrolleras före köp baserat på ditt hemland, inköpsställe, provtagningsställe, laboratorium och leveransställe för resultaten.
26.2 tellmeGen kan förhindra köp, ta bort specifika moduler, anpassa leveranskretsen eller sluta erbjuda tjänsten i ett land när det inte kan uppfylla tillämpliga lokala krav. Dessa åtgärder tillämpas via tekniska kontroller på plattformen.
26.3 Bilaga I sammanfattar kända särdrag per land och utgör en del av detta samtycke. Det är inte en uttömmande förteckning över lokal lagstiftning: plattformens gällande operativa matris fastställer den tillämpliga kretsen vid varje givet tillfälle.
27. Ändringar av detta samtycke
27.1 Detta dokument har en versionskod. Vi kan uppdatera det för att anpassa det till lagstadgade, tekniska eller produktmässiga förändringar.
27.2 Om ändringen utökar behandlingsändamålen eller påverkar något av dina samtycken kommer vi att be dig att godkänna den tillämpliga versionen igen innan du fortsätter. Vi kommer inte att tillämpa nya ändamål på uppgifter som redan har samlats in utan det nya samtycket.
27.3 Om ändringen är förklarande eller rör formuleringen kommer vi att meddela dig den. Du kan när som helst kontrollera den version som du godkände från ditt konto och begära versionshistoriken via info@tellmegen.com.
28. Språk
Detta samtycke visas för dig på det språk du har valt och, i Spanien, på åtminstone spanska. Originaltexten är på spanska; versionerna på andra språk är trogna översättningar som tillhandahålls för din bekvämlighet. Vid avvikelse ska den spanska versionen ha företräde, såvida inte tvingande lagstiftning i ditt hemland föreskriver något annat.
29. Tillämplig lag och behörighet
Detta samtycke styrs av spansk lagstiftning, i synnerhet förordning (EU) 2016/679, den spanska organiska lagen 3/2018, lag 14/2007 om biomedicinsk forskning och lag 41/2002 om grundläggande regler för patientsjälvbestämmande, utan att det påverkar tvingande regler för konsumentskydd i landet för din vanliga vistelseort och behörigheten för domstolarna i det landet.
30. Elektronisk registrering av ditt samtycke
När du godkänner detta dokument registrerar vi, för varje deltagare och oberoende av varandra: din identifiering, versionskoden och ett hashvärde av den exakta text som visades för dig, datum och klockslag, språk, tillämpligt land, den köpta produkten, information om att konsultationerna i avsnitt 9.4 erbjöds och om du beslutade att använda dem eller inte, samt det beslut som fattats avseende vart och ett av de frivilliga samtyckena.
Den registreringen sparas som bevis på ditt samtycke och du kan kontrollera och ladda ner den när som helst från ditt konto.
Samtycken
Varje vuxen deltagare lämnar dessa samtycken individuellt från sin egen identifiering när kitet registreras. Rutorna är inte förfyllda. De två första är obligatoriska; de övriga är frivilliga, oberoende av varandra och kan återkallas när som helst, och de påverkar inte tjänsten eller dess pris.
☐ Obligatoriskt. Jag har läst och godkänner de juridiska villkoren och de policyer som utgör en del av avtalet.
☐ Obligatoriskt. Jag har läst och förstått det informeringade samtycket och lämnar mitt uttryckliga och specifika samtycke till att tellmeGen analyserar mitt prov och behandlar mina genetiska uppgifter i syfte att tillhandahålla mig tjänsten. Jag intygar att jag är över 18 år och, om testet är för en minderårig eller en person med stödåtgärder, att jag handlar som hens vederbörligen styrkta legala representant och lämnar detta samtycke i hens namn. Jag har erbjudits att köpa en konsultation med kvalificerad personal inom genetik, före och efter resultaten och till en extra kostnad som anges på plattformen, och jag beslutar att fortsätta utan den för tillfället, i vetskap om att jag kan begära den när jag vill.
☐ Frivilligt. Jag vill främja vetenskapen och utvecklingen av nya behandlingar: jag godkänner användningen av mina genetiska uppgifter och hälsouppgifter, i pseudonymiserad eller aggregerad form, i forskningsprojekt. Jag förstår att detta inkluderar samarbeten och kommersiella avtal med universitet och företag, samt utveckling och träning av modeller för artificiell intelligens. Ingen information som direkt identifierar mig kommer att delas, jag kommer att kunna dra tillbaka detta tillstånd när som helst och mitt beslut kommer inte att påverka den köpta tjänsten.
☐ Frivilligt. Jag vill ta emot uppdateringar, nyheter och specialerbjudanden från tellmeGen. Jag kan när som helst avregistrera mig.
☐ Frivilligt. Jag vill aktivera funktionen DNA Connect för att hitta eventuella genetiska släktingar inom tellmeGen-gemenskapen. Jag förstår att jag endast kommer att jämföras med andra användare som också har aktiverat detta alternativ, att en matchning är en uppskattning och inte ett bevis på släktskap, och att jag kan aktivera eller inaktivera den när som helst från mitt konto.
Preferensen gällande sekundära fynd i ULTRA och tillståndet för professionell åtkomst lämnas inte här: de hanteras från ditt konto, den första före utfärdandet av resultaten och den andra vid tidpunkten för aktiveringen, då mottagaren, den information som delas och dess varaktighet kan identifieras.
Bilaga I. Särdrag per land
Denna bilaga utgör en del av samtycket och sammanfattar kända operativa regler. Det är inte en uttömmande förteckning över lokal lagstiftning.
A. Länder där tjänsten inte tillhandahålls
Frankrike. tellmeGen-tjänster för genetisk analys erbjuds inte i Frankrike. Plattformen förhindrar köp, utskick av kit och leverans av resultat till den destinationen.
B. Länder med ytterligare krav på information eller rådgivning
I Spanien, Portugal, Italien, Österrike, Norge och Schweiz fastställer nationell lagstiftning ytterligare krav på information, rådgivning eller yrkesmässigt ingripande för vissa genetiska analyser. För att uppfylla dessa i dessa länder gör tellmeGen följande:
• ställer till ditt förfogande, på ett permanent och kostnadsfritt sätt, före och efter analysen, det informations- och stödmaterial som beskrivs i avsnitt 9.3: självstudier, guider, ordlistor, förklaringar av varje avsnitt i rapporten och support via de tillgängliga kanalerna på plattformen;
• erbjuder dig aktivt, och registrerar ditt svar på, den konsultation med kvalificerad personal inom genetik som beskrivs i avsnitt 9.4, tillgänglig både innan du skickar ditt prov och efter att du har tagit emot dina resultat, och föremål för det pris som anges på plattformen, förutom i Spanien för Advanced och ULTRA, där konsultationen efter resultaten är kostnadsfri;
• tillhandahåller tjänsten genom GENELINK, S.L., som är registrerat i det autonoma registret för hälso- och sjukvårdscentraler, -tjänster och -inrättningar i Generalitat Valenciana med nummer 11540.
Om den behöriga myndigheten i något av dessa länder skulle fastställa andra krav än de som beskrivs här, såsom ordination eller tidigare yrkesmässigt ingripande, kommer tellmeGen att anpassa leveranskretsen på det territoriet i enlighet med avsnitt 26.2 och meddela dig det innan det påverkar dig.
C. Tyskland
Om du är bosatt i Tyskland ställer tellmeGen permanent och kostnadsfritt till ditt förfogande informations- och stödmaterialet i avsnitt 9.3, före och efter analysen, och erbjuder dig aktivt den konsultation med kvalificerad personal inom genetik som beskrivs i avsnitt 9.4, till det pris som anges på plattformen. Vi rekommenderar uttryckligen att du diskuterar dina resultat med en legitimerad läkare i Tyskland innan du fattar några beslut som rör din hälsa.
Om den behöriga tyska myndigheten skulle fastställa andra krav än de som beskrivs här kommer tellmeGen att anpassa leveranskretsen i enlighet med avsnitt 26.2 och meddela dig det innan det påverkar dig. Tillgängligheten för hälsomodulerna i detta land bestäms i enlighet med samma avsnitt.
D. Övriga länder
I övriga länder bör frånvaron av ytterligare krav inte tas för given. Plattformen bekräftar tillgängligheten före köp och kan kräva ytterligare dokumentation, erbjuda en annan produkt eller exkludera vissa moduler.
Bilaga II. Ordlista
DNA. Molekyl som innehåller den genetiska informationen för varje person. Den är ärvd från föräldrarna och är praktiskt taget identisk i alla kroppens celler.
Variant. Skillnad i en persons DNA i förhållande till referenssekvensen. De flesta är ofarliga; vissa är kopplade till egenskaper eller hälsotillstånd.
Genom. Hela uppsättningen av en persons DNA.
Mikroarray. Teknik som analyserar ett fördefinierat antal specifika positioner i DNA:t, inte hela genomet.
Helgenomsekvensering (WGS). Teknik som analyserar genomet på ett heltäckande sätt, och inte bara fördefinierade positioner, vilket också gör det möjligt att studera mindre vanliga varianter. Täckningen är inte enhetlig i alla regioner.
Statistisk imputering. Metod som uppskattar varianter som inte mäts direkt utifrån de som faktiskt har mätts och från referenspopulationer.
Bärare. Person som har en variant kopplad till ett ärftligt tillstånd utan att uppvisa det, och som kan föra det vidare till sina avkommor.
Variant med osäker betydelse (VUS). Variant vars effekt på hälsan ännu inte är känd med tillräckliga bevis. Den ingår inte i vanliga rapporter och meddelas endast i den specifika rapport som beskrivs i avsnitt 7.5, om du begär det.
Falskt positivt. Resultat som indikerar att en variant finns som i själva verket inte finns där, eller som inte bekräftas med ett oberoende test.
Falskt negativt. Resultat som inte upptäcker en variant som faktiskt är närvarande.
Farmakogenetik. Studie av hur genetiska varianter påverkar det sätt på vilket kroppen bearbetar vissa läkemedel.
Genetisk sårbarhet. Högre eller lägre statistisk sannolikhet att utveckla ett tillstånd kopplat till vissa varianter. Det är inte en diagnos eller en säkerhet.
Pseudonymisering. Behandling som ersätter identifieringsuppgifter med en kod, så att uppgifterna inte kan tillskrivas en person utan ytterligare information som sparas separat.
Anonymisering. Oåterkallelig process efter vilken uppgifterna inte längre kan kopplas till en identifierad eller identifierbar person.