Polityka jakości Produkty medyczne

W GENELINK S.L. (tellmeGen), jakość i bezpieczeństwo pacjenta są filarami naszej działalności. Z dumą ogłaszamy, że nasz System Zarządzania Jakością został certyfikowany zgodnie z międzynarodową normą ISO 13485:2016 dla wyrobów medycznych.

Certyfikat ten potwierdza doskonałość naszych procesów w następującym zakresie:

"Projektowanie, rozwój i produkcja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) ze znakiem CE, w tym oprogramowania do analizy genetycznej, oraz dystrybucja zestawów do pobierania próbek."

Nasza polityka jakości opiera się na następujących zobowiązaniach:

• Doskonałość i Bezpieczeństwo: Dostarczanie wyrobów medycznych spełniających najwyższe standardy bezpieczeństwa i skuteczności, zaspokajanie popytu konsumentów i zapewnianie pełnej satysfakcji naszych klientów.

• Zgodność z Przepisami: Zapewnienie rygorystycznego przestrzegania przepisów mających zastosowanie do wyrobów medycznych, a także wszelkich dobrowolnie podjętych dodatkowych wymagań.

• Ciągłe Doskonalenie: Nieustanne optymalizowanie skuteczności naszego Systemu Zarządzania Jakością poprzez kontrolowane procesy, zapewniając personelowi niezbędne zasoby do ich analizy i monitorowania.

• Orientacja na Klienta: Zwiększanie satysfakcji naszych użytkowników, spełnianie ich oczekiwań i proaktywne zarządzanie wszelkimi opiniami zwrotnymi w celu zapobiegania incydentom.

• Zarządzanie Ryzykiem i Szansami: Wykorzystywanie wyzwań jako możliwości uczenia się i doskonalenia, identyfikowanie przyczyn źródłowych w celu zapobiegania odchyleniom.

• Zaangażowanie Zespołu: Promowanie współpracy i odpowiedzialności całego personelu, gdzie każdy członek jest gwarantem jakości swojej pracy.

• Zrównoważony Rozwój i Środowisko: Włączanie kryteriów zrównoważonego rozwoju do naszych działań, promowanie racjonalnego wykorzystania zasobów, adaptacji do zmian klimatu i świadomości ekologicznej wśród pracowników i interesariuszy.

Niniejsza polityka stanowi ramy odniesienia do ustalania i przeglądu naszych rocznych celów, zapewniając, że GENELINK S.L. pozostaje liderem w branży.