tellmeGen to usługa GENELINK, S.L., placówki medycznej zatwierdzonej przez Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana (nr 11540). Przetwarzamy twoje dane zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) i hiszpańską ustawą organiczną 3/2018.
Rozpoczęliśmy z jednostką notyfikowaną BSI proces uzyskiwania oznakowania CE dla naszego oprogramowania do interpretacji genetycznej jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro (rozporządzenie (UE) 2017/746). Analizy wykonują laboratoria na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego, a wyroby do pobierania próbek mają oznakowanie CE.
Nasze raporty mają charakter informacyjny i nie stanowią diagnozy. W niektórych krajach, takich jak Hiszpania, prawo określa dodatkowe wymagania dotyczące analiz związanych ze zdrowiem. Wyjaśniamy je w artykule „Czy do wykonania badania potrzebne jest skierowanie lub konsultacja lekarska?”.