Gyldig for : Starter, Advanced og ULTRA (WGS 30x)

Sist oppdatert : 9. september 2025

Ansvarlig for tjenesten og behandlingen : GENELINK, SL («tellmeGen»).

Tjenesteyting : EØS, hovedsakelig fra Spania, med laboratorier i Danmark og/eller Spania.

Generell kontakt : info@tellmegen.com — Personvern og rettigheter : lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com

Tilsynsmyndighet : AEPD eller dens nasjonale myndighet.

A. Aksept

Før du ansetter, må du lese, forstå og uttrykkelig akseptere Dette samtykket. Ved å krysse av i denne boksen erklærer du at:

- kjenner tjenesteprosessen og dens fordeler og begrensninger;

– forstår at rapportene har informative og pedagogiske formål og Ingen er en medisinsk diagnose ;

- autoriserer analysen av spyttprøven din og behandling av dine genetiske data i følgende vilkår;

- erklærer å være over 18 år gammel eller opptre som juridisk representant av den mindreårige eller den ikke-myndighetsdyktige personen, og fremlegge nødvendig dokumentasjon.

Rettslig grunnlag : utførelsen av kontrakten + uttrykkelig samtykke for genetiske data.

1. Rapportenes formål og omfang

- Starter : aner, egenskaper og velvære.

- Avansert : ovennevnte og også multifaktorielle predisposisjoner , transportørstat og farmakogenetikk (mikroarrayer).

- ULTRA (30x) : sekvensering av komplett genom som tillater studier av et bredere spekter av varianter.

Denne tjenesten Ingen er ment å forebygge, diagnostisere, behandle eller kurere sykdommer. Kliniske avgjørelser krever bekreftelse av helsepersonell i et akkreditert miljø.

2. Prosess og teknologi

Du plukker opp spyttprøve etter settet. Vi analyserte det i Europeiske laboratorier og vi behandler dataene med programvaren vår.

- Nybegynner/Avansert : mikroarrayer (og, der det er aktuelt, statistisk imputasjon ).

- ULTRA : WGS 30x . Deteksjon av visse varianter eller regioner kan være begrenset av teknologi.

3. Forventede fordeler

Selvinnsikt, informert samtale med helsepersonell, muligens farmakogenetisk veiledning (alltid med legen din), ætt og egenskaper og potensiell nytteverdi for biologiske slektninger .

4. Risikoer, begrensninger og emosjonell påvirkning

- Genetikk bestemmer ikke utviklingen av en sykdom på egenhånd.

- Kan dukke opp uventet informasjon (f.eks. slektskap eller uventede funn) og varianter med usikker betydning .

– Resultatene kan ha familiemessige implikasjoner .

– Selv om vi søker strenge sikkerhetstiltak , ingen systemer er helt immune mot risikoer.

– Motta genetisk informasjon kan skape angst eller tvil . Vi anbefaler at du diskuterer resultatene med din doktor og med en profesjonell genetisk veiledning .

5. Forbudt bruk

Ikke bruk rapporter til beslutninger arbeidskraft , av forsikring , innvandring , juridisk tilknytning , formål rettsmedisin eller til noe formål diskriminerende eller i strid med loven.

6. Ytterligere alternativer (påmelding)

- Tilfeldige funn (ULTRA) : kan velge motta eller ikke klinisk handlingsrettede funn i følge en anerkjent liste (f.eks. gjeldende ACMG SF). Du kan endre preferansen din før resultatene publiseres.

- Forskning : Hvis du godkjenner det, kan vi bruke pseudonymiserte data enten anonymisert i egne eller samarbeidsprosjekter.

- Profesjonell tilgang : Du kan dele med helsepersonell gjennom plattformen og tilbakekalle tilgang når du vil.

- Tilkoblings-/fellesskapsfunksjoner (f.eks. DNA Connect) – krever frivillig aktivering .

7. Prøver, repetisjoner og konservering

Prøven brukes utelukkende til det avtalte formålet og destrueres. ca. på 60–120 dager siden resultatene ble offentliggjort, og uansett innen 6 måneder , med mindre annet er påkrevd ved lov.

Hvis prøven er ugyldig av årsaker utenfor vår kontroll til deg, vil vi kunne tilby en gjentakelse i henhold til gjeldende politikk synlig på plattformen.

ULTRA : Datalagring og avanserte funksjoner kan kreve tellmeGen+ fra den måned 13. Den eksisterer 1 år med nåde etter utløpet; etter den tiden ikke reaktivert abonnementet, det WGS-data HAN vil bli eliminert trygt (inkludert sikkerhetskopier ≤90 dager ).

8. Rettigheter og tilbaketrekking av samtykke

Kan tilgang , rette opp , slett , begrense eller motsette seg , be om bærbarhet og trekke tilbake samtykket ditt når som helst ved å skrive til lopd@tellmegen.com. Tilbaketrekkingen av hovedsamtykke hindrer at tjenesten fortsatt kan leveres og medfører at eliminering av dataene, bortsett fra juridiske forpliktelser bevaring. Hvis du fjerner en valgfri tillatelse , bare at behandlingen vil opphøre.

9. Alder og representasjon

Ansettelse krever 18 år eller eldre . Når det gjelder mindreårige eller personer uten handleevne, gis samtykke av juridisk representant , som må Gi den kreditt . Ikke send prøver eller data fra tredjeparter uten legitimitet nok.

10. Genetisk rådgivning i DTC-modus (før test og etter test)

10.1. Genetisk rådgivning før testen (informasjon før ansettelse).

Før du inngår kontrakt, erkjenner og samtykker du i at dette samtykket, sammen med informasjonen før kontraktsinngåelse som er tilgjengelig på tellmeGens nettsted og plattform (f.eks. beskrivelse av Starter/Advanced/ULTRA-tjenester, fordeler og begrensninger, risikoer, vanlige spørsmål og informasjonsmateriell), utgjør genetisk rådgivning før testen av tjenesten i modalitet Direkte-til-forbruker-tjenester (DTC) . Du erklærer at du har lest og forstått denne informasjonen, at du var i stand til å stille rimelige spørsmål før du registrerte deg, og at din beslutning om å kjøpe tjenesten er gratis og frivillig, uten resept eller klinisk indikasjon. Når det gjelder mindreårige eller personer som er umyndige, erklærer den juridiske representanten at de har gitt og forklart denne informasjonen til den representerte personen på en måte som er passende for deres alder og forståelse.

10.2. Genetisk rådgivning etter testen (støtte etter at resultatene er levert).

Etter at resultatene er publisert, gjør tellmeGen tilgjengelig for deg i plattform støtteinnhold (veiledninger, guider, ordlister, forklaringer av hver del av rapporten og pedagogiske ressurser) som utgjør den genetiske rådgivningen etter testen . I tillegg kan du Du kan avtale konsultasjoner med tellmeGen-genetikere gjennom kanalene som er aktivert på plattformen for å svare på spørsmål om resultatene dine. Disse konsultasjonene og materialene er av en De er informative og lærerike , og utgjør ikke en medisinsk prosedyre, og erstatter heller ikke diagnose, overvåking eller behandling av helsepersonell. Enhver klinisk avgjørelse bør tas i samarbeid med helsepersonell og, der det er aktuelt, bekreftes i et akkreditert miljø.

10.3. Omfang og begrensninger.

Den genetiske rådgivningen før og etter testen som er beskrevet: (i) er begrenset til tolkningen av rapporten utstedt av tellmeGen i henhold til teknologien som brukes; (ii) er ikke en nødtjeneste og garanterer heller ikke løsningen på alle individuelle spørsmål; og (iii) skal ikke brukes til ansettelse, forsikring, immigrasjon, juridisk tilknytning, rettsmedisinske formål eller andre formål som er forbudt i dette samtykket. tellmeGen vil ikke være ansvarlig for kliniske avgjørelser tatt uten inngripen fra helsepersonell eller uten relevant diagnostisk bekreftelse.

Samtykkebokser

[ ] Jeg aksepterer han Informert samtykke og jeg gir tillatelse til behandling av mine genetiske data som beskrevet.

[ ] ULTRA : Jeg ønsker å motta klinisk handlingsrettede sekundære/tilfeldige funn.

[ ] Etterforskning med pseudonymiserte/anonymiserte data.

[ ] Tilgang til profesjonelle : Jeg gir tillatelse til å dele resultatene mine med [profesjonell] og forstår at jeg kan tilbakekalle adgang.

[ ] DNA Connect : Jeg aktiverer funksjonaliteten etter eget ønske.