Politica della qualità Prodotti sanitari

In GENELINK S.L. (tellmeGen), la qualità e la sicurezza del paziente sono i pilastri della nostra attività. Siamo orgogliosi di annunciare che il nostro Sistema di Gestione della Qualità è stato certificato secondo la norma internazionale ISO 13485:2016 per i dispositivi medici.

Questa certificazione garantisce l'eccellenza dei nostri processi nel seguente ambito:

"Progettazione, sviluppo e fabbricazione di dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD) con marcatura CE, inclusi software per analisi genetiche e distribuzione di kit per la raccolta di campioni."

La nostra politica sulla qualità si fonda sui seguenti impegni:

• Eccellenza e Sicurezza: Fornire dispositivi medici che rispettino i più alti standard di sicurezza ed efficacia, soddisfacendo la domanda dei consumatori e garantendo la piena soddisfazione dei nostri clienti.

• Conformità Normativa: Garantire il rigoroso rispetto della regolamentazione applicabile ai dispositivi medici, nonché di qualsiasi requisito aggiuntivo sottoscritto volontariamente.

• Miglioramento Continuo: Ottimizzare costantemente l'efficacia del nostro Sistema di Gestione della Qualità attraverso processi controllati, dotando il personale delle risorse necessarie per la loro analisi e il monitoraggio.

• Focalizzazione sul Cliente: Aumentare la soddisfazione dei nostri utenti, soddisfacendo le loro aspettative e gestendo in modo proattivo qualsiasi feedback per prevenire incidenti.

• Gestione dei Rischi e delle Opportunità: Sfruttare le sfide come opportunità di apprendimento e miglioramento, identificando le cause profonde per prevenire deviazioni.

• Impegno del Team: Promuovere la collaborazione e la responsabilità di tutto il personale, dove ogni membro è garante della qualità del proprio lavoro.

• Sostenibilità e Ambiente: Integrare criteri di sostenibilità nelle nostre attività, promuovendo l'uso razionale delle risorse, l'adattamento ai cambiamenti climatici e la sensibilizzazione ambientale tra dipendenti e parti interessate.

Questa politica è il quadro di riferimento per stabilire e rivedere i nostri obiettivi annuali, garantendo che GENELINK S.L. rimanga all'avanguardia del settore.