Versione PAR-2026-01 · In vigore dal 14 settembre 2026 · Sostituisce la versione precedente ·
La presente Politica fa parte del contratto insieme ai Termini legali e al Consenso informato ed è disponibile sul Sito prima dell’acquisto. Spiega con quale tecnologia analizziamo il campione, come evolve tale tecnologia, come vengono aggiornati i report e cosa accade se un campione non raggiunge i criteri minimi di qualità.
GENELINK, S.L. (marchio commerciale «tellmeGen»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, 2º piano, porta 4, 46010 Valencia, Spagna · info@tellmegen.com · Telefono: +34 960 090 596.
1. Oggetto e ambito di applicazione
1.1 L’obiettivo di tellmeGen è permettere a chiunque di accedere alle proprie informazioni genetiche da qualsiasi luogo e di condividerle con il professionista sanitario di fiducia. A tal fine manteniamo una piattaforma che archivia, interpreta e aggiorna tali informazioni.
1.2 La presente Politica si applica ai prodotti Starter, Advanced e ULTRA e al servizio di caricamento dei propri dati genetici, nella misura in cui siano disponibili nel proprio Paese.
1.3 Le condizioni di acquisto, pagamento e recesso sono indicate nei Termini legali. L’ambito, le limitazioni e il trattamento dei dati sono descritti nel Consenso informato. In caso di discrepanza, tali documenti prevalgono per le materie da essi disciplinate.
2. Tecnologia di analisi
2.1 Starter e Advanced vengono analizzati mediante microarray. La versione attualmente utilizzata valuta circa 750.000 marcatori genetici e comprende circa 10.000 varianti selezionate dal nostro team scientifico. Queste cifre sono approssimative, si riferiscono alla versione di chip attualmente in uso e possono variare tra le diverse versioni.
2.2 ULTRA viene analizzato mediante sequenziamento dell’intero genoma con una copertura media obiettivo di circa 30×. Tale valore rappresenta un obiettivo medio e non implica una copertura di 30× in ogni posizione del genoma né il rilevamento di tutte le regioni o di tutti i tipi di variante.
2.3 Applichiamo controlli di qualità in laboratorio e durante l’elaborazione dei dati. Nessuna tecnica genetica rileva tutte le varianti possibili: le limitazioni di ciascun prodotto sono descritte nel Consenso informato e nella pagina dedicata alle limitazioni del servizio.
2.4 Con l’evoluzione della tecnologia potremo integrare piattaforme più ampie o tecniche di sequenziamento ad alta capacità. Questi miglioramenti si applicano alle analisi effettuate dopo la loro implementazione e non conferiscono, di per sé, il diritto a ripetere gratuitamente un’analisi già emessa.
3. Versioni del chip e supporto delle versioni precedenti
3.1 La versione del chip con cui è stato analizzato il campione è indicata nella propria area riservata.
3.2 Manteniamo il supporto delle versioni precedenti del chip finché ciò sia tecnicamente e ragionevolmente possibile, affinché i report restino disponibili e possano continuare a essere aggiornati secondo quanto previsto nella sezione 5.
3.3 Qualora in futuro una versione non potesse più essere mantenuta per motivi tecnici o per indisponibilità del fornitore, lo comunicheremo con un ragionevole preavviso, spiegheremo quali funzionalità sono interessate e proporremo le alternative disponibili in quel momento. I diritti di accesso e portabilità non vengono compromessi.
4. Passaggio volontario a una tecnologia più recente
4.1 Se desidera che le sue informazioni siano ottenute mediante una versione di chip più recente o mediante sequenziamento dell’intero genoma, ci scriva a info@tellmegen.com e le indicheremo le opzioni disponibili.
4.2 Un cambio di tecnologia richiede una nuova analisi e, salvo diversa indicazione, un nuovo campione. Si applicano il prezzo e le condizioni vigenti al momento della richiesta, che le saranno comunicati prima di qualsiasi conferma.
4.3 Il cambio non elimina i report precedenti, che rimangono identificati dalla rispettiva versione e data finché l’account resta attivo.
5. Aggiornamento dell’interpretazione dei report
5.1 Le evidenze scientifiche evolvono e la classificazione di una variante può cambiare nel tempo. Riesaminiamo periodicamente la nostra base di conoscenze e possiamo aggiornare il contenuto interpretativo dei report senza richiedere un nuovo campione.
5.2 Ogni report è identificato da una versione e da una data, che indicano l’interpretazione applicabile in quel momento.
5.3 La disponibilità degli aggiornamenti dipende dal prodotto acquistato e, per ULTRA, dal piano tellmeGen+ in vigore ai sensi della sezione 14 dei Termini legali.
5.4 Non assumiamo l’obbligo di contattarla individualmente ogni volta che si verifica un cambiamento interpretativo. Lo faremo tuttavia, in conformità al Consenso informato, qualora rilevassimo un errore che incida su un suo risultato relativo alla salute.
5.5 Un aggiornamento dell’interpretazione può modificare, precisare o ritirare un risultato precedente. Nessun risultato, né iniziale né aggiornato, sostituisce la valutazione di un professionista sanitario né la conferma mediante un metodo clinico validato in un laboratorio accreditato.
6. Criteri minimi di qualità del campione
6.1 Per poter emettere risultati affidabili, il campione deve soddisfare i criteri minimi di qualità vigenti. Per l’analisi mediante microarray, attualmente sono:
• Concentrazione di DNA ottenuta superiore a 50 ng/µl.
• Tasso di chiamata (call rate) superiore a 0,95.
6.2 Nel sequenziamento dell’intero genoma si applicano criteri specifici di tale tecnologia, basati sulla copertura ottenuta e sui parametri di qualità della sequenza, definiti nel nostro sistema di gestione della qualità e applicati in modo uniforme a tutti i campioni.
6.3 Tali criteri riflettono lo stato dell’arte e il nostro sistema di gestione della qualità e possono essere aggiornati. Si applicherà il criterio vigente al momento dell’analisi, che sarà indicato nella versione pubblicata della presente Politica.
7. Cosa accade se un campione non soddisfa i criteri di qualità
7.1 Nella maggior parte dei casi è sufficiente un solo campione di saliva. Talvolta la quantità o la qualità del DNA ottenuto non raggiunge i criteri minimi. Ciò è solitamente dovuto a una raccolta non corretta o a difficoltà nell’ottenere il campione, ad esempio secchezza delle fauci, infezioni, uso di determinati farmaci o alcune condizioni di salute.
7.2 Se la prima analisi non produce risultati, la contatteremo via e-mail e le invieremo gratuitamente un nuovo kit per ripetere la raccolta del campione, l’estrazione del DNA e l’analisi.
7.3 Se anche il secondo campione non soddisfa i criteri, le offriremo la possibilità di scegliere tra una terza raccolta del campione, anch’essa gratuita, oppure la risoluzione del contratto con il rimborso previsto nella sezione 9.
7.4 Da quel momento, qualsiasi ulteriore analisi che desideri effettuare sarà fatturata al prezzo in vigore, che le comunicheremo prima della conferma.
7.5 Ripetere la raccolta del campione non garantisce un risultato soddisfacente. In casi eccezionali non è possibile ottenere risultati dalla saliva o da un tampone buccale e sarebbe necessario un campione di sangue. tellmeGen non offre un servizio di prelievo di campioni di sangue.
7.6 Se l’invalidità del campione è dovuta a un mancato rispetto, a lei imputabile, delle istruzioni di raccolta, confezionamento o spedizione — ad esempio una spedizione senza l’etichetta ufficiale —, si applicherà quanto previsto nella sezione 11 dei Termini legali e il materiale sostitutivo sarà fornito conformemente a tali disposizioni.
8. Termini per rispondere
8.1 Ha tre mesi di tempo dalla nostra e-mail per indicarci se desidera ripetere il campione o risolvere il contratto. Se non riceviamo risposta, le invieremo un promemoria prima della scadenza di tale termine.
8.2 Trascorsi tre mesi senza risposta, chiuderemo la pratica e non riserveremo materiale né capacità di laboratorio per quell’ordine. Ciò non le impedisce di contattarci successivamente e non pregiudica i diritti riconosciuti dalla normativa in qualità di consumatore: se ci scrive in seguito, valuteremo la sua richiesta in conformità alla presente Politica e alla legge applicabile.
9. Rimborso
9.1 Quando l’impossibilità di emettere risultati non è a lei imputabile e sceglie di risolvere il contratto anziché ripetere il campione, le rimborseremo l’importo pagato per il servizio di analisi.
9.2 Il rimborso viene effettuato con lo stesso mezzo di pagamento utilizzato per l’acquisto, salvo diverso accordo, entro 14 giorni di calendario dalla comunicazione della sua decisione.
9.3 Quanto sopra non pregiudica il diritto di recesso e la garanzia legale di conformità, disciplinati dai Termini legali e non limitati dalla presente Politica.
10. Casi in cui non è possibile emettere risultati
10.1 Oltre alla qualità del campione, può essere impossibile emettere risultati se il campione viene ricevuto deteriorato o fuori termine, se il kit è scaduto, se non è stato registrato sulla piattaforma o se non è possibile verificarne il collegamento a un account.
10.2 In tali casi le comunicheremo la causa e le opzioni disponibili. Quando la causa non è a lei imputabile, si applicano le sezioni da 7 a 9.
11. Campioni non inviati e kit scaduti
11.1 Raccomandiamo di registrare il kit e inviare il campione entro 12 mesi dall’acquisto. Trascorso tale periodo o superata la data di scadenza stampata sul materiale, non possiamo garantire la fattibilità della raccolta né la validità dell’analisi e la presente Politica non dà diritto a una ripetizione gratuita.
11.2 Se il kit è scaduto senza essere stato utilizzato, ci scriva: le indicheremo le condizioni vigenti per acquistare materiale sostitutivo.
12. Come la informiamo
12.1 Le comunicazioni relative a problemi con il campione, ripetizioni e aggiornamenti vengono inviate via e-mail all’indirizzo associato al suo account e, ove opportuno, mediante avvisi sulla piattaforma. È sua responsabilità mantenerlo aggiornato e accessibile.
12.2 Conserviamo un registro di tali comunicazioni all’interno del nostro sistema di gestione della qualità.
13. Validità e modifiche
13.1 La presente Politica ha un codice di versione e una data. A ciascun ordine si applica la versione vigente al momento dell’acquisto, salvo che una versione successiva risulti più favorevole.
13.2 Possiamo aggiornarla per motivi tecnici, scientifici, legali o relativi ai fornitori. È possibile richiedere lo storico delle versioni scrivendo a info@tellmegen.com.
13.3 Per qualsiasi dubbio sulla presente Politica: info@tellmegen.com.