Versione CI-2026-01 · In vigore dal 14 settembre 2026 · Sostituisce la versione del 9 settembre 2025
Applicabile ai prodotti tellmeGen Starter, Advanced e ULTRA (sequenziamento dell'intero genoma), nei formati Individual, Duo e Family, e al servizio di caricamento dei propri dati genetici (raw data), nella misura in cui ciascun prodotto, modulo o funzionalità sia disponibile nel vostro Paese in conformità all'Allegato I.
Il presente Consenso costituisce parte integrante del contratto insieme ai Termini legali, all'Informativa sulla privacy, alla Politica sui cookie, alla Politica di aggiornamento delle informazioni e di ripetizione dei campioni e alla Politica di reso, spedizione e sostituzione, tutti accessibili sul Sito web prima della stipula. In materia di analisi genetica e di trattamento dei vostri dati, il presente documento prevale sugli altri.
Nei formati Duo e Family l'acquisto può essere centralizzato su una sola persona, ma ogni partecipante adulto deve prestare il proprio consenso in modo individuale, identificabile e tracciabile prima che il suo campione venga analizzato.
1. Riepilogo:
Questo riepilogo non sostituisce il testo completo, ma raccoglie gli aspetti più importanti. Si prega di leggerlo integralmente prima di accettare.
• Analizziamo il DNA della vostra saliva e vi forniamo report sulla vulnerabilità genetica a determinate condizioni di salute, condizioni ereditarie, farmacogenetica, antsy, tratti e benessere, a seconda del prodotto acquistato e dei moduli disponibili nel vostro Paese.
• Le informazioni sono di natura predittiva e informativa. Non costituiscono una diagnosi, non confermano né escludono alcuna malattia e non devono essere utilizzate da sole per prendere decisioni sanitarie.
• Prima di agire sulla base di un risultato sanitario, consultate un professionista sanitario e confermate la variante mediante un metodo clinico convalidato in un laboratorio accreditato.
• Vi spieghiamo il servizio attraverso materiali educativi, tutorial, guide e glossari, e mettiamo a vostra disposizione consulenze con professionisti qualificati che potete acquistare prima o dopo l'analisi (in Spagna, per Advanced e ULTRA, il test richiede una prescrizione medica preventiva e la consulenza successiva ai risultati è gratuita). Siete voi a decidere se usufruirne; non sono obbligatorie e la vostra decisione viene registrata.
• Decidete voi cosa volete sapere e potete nascondere le categorie di risultati prima di aprirle.
• L'analisi potrebbe rivelare informazioni inattese, inclusi rapporti di parentela differenti da quelli che ritenevate di avere.
• Il vostro campione viene distrutto entro un termine massimo di sei mesi. Potete scaricare i vostri dati e richiederne la cancellazione, fatta eccezione per quanto siamo tenuti a conservare per obbligo di legge, che verrà bloccato e non utilizzato.
• I minori possono sottoporsi al test alle condizioni di cui all'articolo 14. Il kit può essere acquistato o regalato da chiunque, ma può essere registrato e il servizio può essere stipulato esclusivamente dal padre, dalla madre o dal tutore legale, utilizzando i propri dati e il proprio consenso, fornendo la documentazione comprovante la rappresentanza. Tale soggetto riceve i risultati; il minore non vi accede direttamente. Il report include le stesse informazioni di quello di un adulto con lo stesso prodotto.
• Se autorizzate la ricerca, i vostri dati pseudonimizzati o anonimizzati potranno essere impiegati anche per sviluppare e addestrare modelli di intelligenza artificiale. È un'opzione volontaria, scindibile e revocabile.
• Solo il primo consenso è obbligatorio. Gli altri sono volontari, indipendenti l'uno dall'altro, revocabili e non influiscono sul servizio né sul suo prezzo.
2. Chi fornisce il servizio
Titolare del servizio e del trattamento dei vostri dati: GENELINK, S.L. (marchio commerciale «tellmeGen»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piano 2, interno 4, 46010 Valencia, Spagna. Autorizzazione sanitaria n. 11540 della Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana.
• Contatto generale: info@tellmegen.com · Telefono: +34 960 090 596
• Esercizio dei diritti e protezione dei dati: lopd@tellmegen.com
• Responsabile della Protezione dei Dati (DPO): dpo@tellmegen.com
• Autorità di controllo: Agenzia Spagnola per la Protezione dei Dati (www.aepd.es) o l'autorità di controllo del vostro Paese di residenza.
Il servizio di interpretazione è fornito dalla Spagna e l'analisi di laboratorio viene eseguita interamente nello Spazio Economico Europeo, presso Eurofins (Danimarca), GenePlanet (Slovenia) e MGI (Polonia), che operano secondo sistemi di gestione della qualità certificati conformemente alle norme ISO applicabili alla loro attività.
3. Che cos'è e che cosa non è questo servizio
tellmeGen analizza il DNA presente nella vostra saliva e vi consegna, tramite il vostro account, report sulla vostra vulnerabilità genetica a determinate condizioni di salute, sulla vostra condizione di portatori di varianti ereditarie, sulla vostra risposta prevedibile a determinati farmaci, sulla vostra ascendenza e su determinati tratti personali e di benessere.
Queste informazioni hanno carattere predittivo e informativo. Sono concepite affinché possiate prenderne visione e discuterne con un professionista sanitario.
Un report di tellmeGen non è una diagnosi. Non conferma né esclude alcuna malattia, non sostituisce alcun test clinico e non deve essere utilizzato da solo per prendere decisioni sanitarie, iniziare o sospendere trattamenti, né modificare la dose di un farmaco.
Avere una vulnerabilità genetica significa che determinate varianti del vostro DNA sono state statisticamente associate a una probabilità maggiore o minore di sviluppare una condizione. Non significa che la svilupperete, né che ne sarete esenti se il report non mostra tali varianti. La genetica è solo uno dei fattori coinvolti, insieme all'età, all'ambiente, alle abitudini e al caso.
Il servizio viene acquistato liberamente, per decisione autonoma dell'utente e senza prescrizione né indicazione clinica, ad eccezione della Spagna per Advanced e ULTRA, dove il test richiede la prescrizione di un medico di GENELINK, S.L. e, in caso di mancata prescrizione, l'importo viene interamente rimborsato. tellmeGen non fornisce assistenza sanitaria attraverso i report né instaura con voi un rapporto medico-paziente per il solo fatto di averli acquistati.
4. Cosa include ciascun prodotto
• Starter: ascendenza, tratti personali e benessere. Tecnologia microarray.
• Advanced: tutto quanto sopra e, in aggiunta, vulnerabilità genetica a condizioni di salute, condizioni ereditarie (stato di portatore) e farmacogenetica. Tecnologia microarray, con imputazione statistica ove applicabile.
• ULTRA: il medesimo contenuto di Advanced, ottenuto mediante il sequenziamento dell'intero genoma con una copertura media obiettivo approssimativa di 30×. Ciò non implica una copertura di 30× in tutte le posizioni del genoma né il rilevamento di tutte le regioni o tipi di variante, ma consente di studiare uno spettro più ampio di varianti, incluse quelle rare.
Il contenuto e la portata dei report possono variare in base alla versione del prodotto, agli aggiornamenti metodologici, alle nuove evidenze scientifiche e ai moduli disponibili nel vostro Paese. La data indicata su ciascun report specifica la versione applicabile.
5. Come funziona il processo
Raccogliete autonomamente il vostro campione di saliva seguendo le istruzioni del kit e lo spedite al laboratorio. Lì il DNA viene estratto e analizzato tramite microarray o sequenziamento, a seconda del prodotto acquistato. Successivamente, il nostro software elabora i dati, identifica le varianti e genera automaticamente i vostri report, che saranno disponibili nel vostro account.
In Spagna, per Advanced e ULTRA, prima di prelevare il campione rispondete a un questionario preliminare e lo spedite, utilizzando l'etichetta che vi forniremo, solo se un medico prescrive il test.
La quantità e la qualità del DNA ottenuto, così come la raccolta e il trasporto del campione, influiscono sulla validità dell'analisi. Se un campione risulta inadeguato per cause non a voi imputabili, potremo offrirvi una ripetizione in conformità con la politica di ripetizione vigente, visibile sulla piattaforma prima dell'acquisto.
6. Cosa potete aspettarvi dal servizio
• Conoscere informazioni sul vostro DNA e comprendere meglio perché determinate condizioni siano più o menos probabili nel vostro caso.
• Disporre di un punto di partenza documentato di cui parlare con un professionista sanitario.
• Orientamenti farmacogenetici che il vostro medico potrà prendere in considerazione nella valutazione di un trattamento.
• Informazioni sulla vostra ascendenza e sui vostri tratti.
• Informazioni che potrebbero risultare utili per i vostri familiari biologici.
7. Limitazioni da conoscere prima di accettare
7.1 I risultati sono probabilistici
I risultati di vulnerabilità genetica si basano su associazioni statistiche pubblicate e non predicono se svilupperete o meno una condizione. Non esprimono certezza né sostituiscono la valutazione della vostra storia personale e familiare.
7.2 Falsi positivi, falsi negativi e rischio residuo
Nessuna tecnica genetica è infallibile. Potrebbe verificarsi un risultato positivo non confermato successivamente (falso positivo) o un risultato che non rileva una variante effettivamente presente (falso negativo). Un risultato privo di varianti segnalabili riduce, ma non elimina, la probabilità. Il tasso di rilevamento varia a seconda del gene, del tipo di variante e della vostra ascendenza. Per questo motivo nessun risultato deve essere considerato conclusivo senza la conferma descritta all'articolo 8.
7.3 Limitazioni tecniche
Nei prodotti basati su microarray l'analisi si limita a marcatori predefiniti, e qualsiasi ampliamento tramite imputazione statistica dipende dai metodi e dalle popolazioni di riferimento utilizzate: tali varianti non vengono misurate direttamente, ma inferite.
Nel sequenziamento dell'intero genoma, la copertura media obiettivo non viene raggiunta in modo uniforme su tutte le posizioni ed esistono regioni e tipi di variante difficili da rilevare, tra cui le variazioni del numero di copie, i riarrangiamenti complessi o bilanciati, le espansioni di ripetizioni, gli aplotipi complessi, gli pseudogeni e le regioni a bassa complessità o ad alta omologia.
L'analisi viene eseguita sulla saliva ed è progettata principalmente per varianti della linea germinale. Non è convalidata per il rilevamento sistematico di varianti somatiche né di mosaicismi a bassa proporzione.
7.4 Portata per gene
In Advanced viene valutato un insieme determinato di varianti, che non comprende tutte le varianti possibili né tutte le alterazioni strutturali di un gene. ULTRA consente di analizzare regioni molto più ampie del genoma e dei geni inclusi, ma non garantisce la lettura completa di ciascuna regione né il rilevamento di tutti i tipi di variante. In nessun caso l'assenza di riscontri esclude l'esistenza di altre varianti rilevanti.
7.5 Varianti di significato incerto
I report ordinari includono esclusivamente le varianti con prove sufficienti per essere classificate come patogenetiche o probabilmente patogenetiche secondo i criteri vigenti. Le varianti di significato incerto, ovvero quelle il cui effetto sulla salute non è noto con prove sufficienti, non sono incluse nel report ordinario, sebbene l'analisi possa rilevarle.
Su vostra espressa richiesta, è possibile acquistare separatamente un report specifico sulle varianti di significato incerto, al prezzo indicato sulla piattaforma. Tale report ha carattere esplorativo: non deve essere utilizzato per prendere decisioni sanitarie, e il suo contenuto può variare con l'evoluzione delle evidenze scientifiche.
7.6 La scienza evolve
La classificazione di una variante può modificarsi nel tempo. Possiamo aggiornare i vostri report quando le evidenze lo giustificano e la funzionalità è disponibile nel vostro piano, ma non ci assumiamo l'obbligo di contattarvi singolarmente ogni volta che si verifica una modifica.
7.7 Ascendenza
Le stime sono probabilistiche e dipendono dalle banche dati di riferimento disponibili; le regioni del mondo con minor rappresentazione mostrano una risoluzione inferiore. L'ascendenza genetica non equivale alla cittadinanza, all'identità legale o alla genealogia documentata.
7.8 Farmacogenetica
Descrive come determinate varianti possano influenzare la metabolizzazione o la risposta a un farmaco, ma non determina di per sé la sua efficacia o sicurezza. L'età, la funzionalità renale ed epatica, altre patologie, le interazioni farmacologiche e il dosaggio sono fattori determinanti. Per alcuni geni, l'identificazione di aplotipi complessi, duplicazioni, delezioni o alleli ibridi richiede tecniche aggiuntive non incluse. Non modificate mai la vostra terapia farmacologica sulla base di un report.
7.9 File esterni e servizi di terze parti
Se caricate un file di dati genetici ottenuto presso un altro fornitore, l'affidabilità dei nostri report dipende da quella di tale file, che non controlliamo. Se scaricate i vostri dati e li utilizzate in servizi di terze parti, le interpretazioni potrebbero differire dalle nostre: non ne garantiamo l'accuratezza né forniamo supporto su di esse.
7.10 Sicurezza
Applichiamo rigorose misure tecniche e organizzative, ma nessun sistema informativo è completamente immune dai rischi.
8. Conferma prima di qualsiasi decisione sanitaria
Prima che un risultato di tellmeGen venga utilizzato per prendere una decisione sanitaria, devono essere soddisfatte due condizioni:
• Che un professionista sanitario qualificato lo valuti nel contesto della vostra storia clinica e familiare.
• Che la specifica variante da cui dipende la decisione sia confermata mediante un metodo clinico convalidato e indipendente, adeguato al tipo di variante, in un laboratorio accreditato.
Riconoscete di essere stati informati di questo duplice requisito e di assumervelo. GENELINK non è responsabile per decisioni cliniche adottate senza l'intervento di un professionista sanitario o senza tale conferma.
9. Informazioni preventive, materiali didattici e consulenze professionali
9.1 Cosa vi forniamo prima dell'acquisto. Il presente documento, unitamente alla descrizione di ciascun prodotto, alle domande frequenti e ai materiali informativi presenti sul Sito web e sulla piattaforma, spiega la natura, la finalità, la portata, i vantaggi, le limitazioni, le alternative e le possibili conseguenze del servizio. Esso costituisce un'informativa preventiva e preanalitica e voi dichiarate di averla letta e compresa prima di accettare.
9.2 Contenuto minimo dell'informativa. Riuniamo qui, in un unico luogo, i punti sui quali dovete essere informati prima di un'analisi genetica:
• La finalità dell'analisi: informativa ed educativa, in base al prodotto acquistato (articoli 3 e 4).
• I relativi vantaggi, rischi, limitazioni e alternative (articoli 6 e 7).
• Il luogo di esecuzione dell'analisi e la destinazione del campione biologico al termine della stessa (articoli 2 e 15).
• L'identità dei soggetti che avranno accesso ai risultati non anonimizzati (articoli 19, 20 e 21).
• La possibile rilevanza dei risultati per voi, le alternative tra cui potete optare e la vostra facoltà di decidere se desiderate o meno conoscerli (articoli 8 e 10).
• La possibilità di scoperte inattese e la loro potenziale rilevanza, nonché la vostra facoltà di decidere se desiderate conoscerle (articolo 11).
• Le implicazioni che i risultati potrebbero avere per i vostri familiari biologici (articolo 11.2).
• Il supporto che vi offriamo una volta emessi i risultati (articolo 9.4).
9.3 Materiali didattici. Sulla piattaforma sono disponibili in modo permanente e gratuito tutorial, guide, glossari, spiegazioni di ogni sezione del report e risorse formative, progettati per consentirvi di comprendere i vostri report senza alcuna conoscenza preliminare di genetica.
9.4 Consulenze con professionisti qualificati. tellmeGen mantiene attivo un servizio di consulenza con professionisti qualificati in genetica, che potete acquistare sia prima di inviare il vostro campione sia dopo aver ricevuto i risultati, tramite i canali abilitati sulla piattaforma; in Spagna, per Advanced e ULTRA, la consulenza successiva ai risultati è gratuita. Tale servizio è disciplinato da condizioni proprie e la sua natura dipende dal professionista, dal prodotto e dal Paese; in Spagna, per Advanced e ULTRA, fa parte della consulenza genetica della prestazione sanitaria. Non è un servizio di emergenza e non sostituisce la diagnosi, il monitoraggio o il trattamento da parte di un professionista sanitario.
9.5 La vostra decisione. Prima di accettare il presente Consenso, vi viene espressamente comunicata la disponibilità di tali consulenze. Decidete liberamente se desiderate usufruirne o proseguire senza di esse, e tale decisione viene registrata insieme al vostro consenso. L'acquisto del servizio non è subordinato all'utilizzo di tali consulenze, che potrete richiedere in qualsiasi momento successivo.
9.6 Portata. Né i materiali della piattaforma né le consulenze trasformano i report in una diagnosi clinica, né eliminano la necessità dei test di conferma di cui all'articolo 8. Nei Paesi in cui la normativa locale richieda un determinato intervento professionale, si applicherà quanto previsto nell'Allegato I.
10. Il vostro diritto di non sapere
10.1 Voi decidete quali informazioni desiderate ricevere. Potete scegliere di non conoscere tutto o parte del contenuto sanitario del vostro report e potete cambiare idea in seguito.
10.2 Dal vostro account potete nascondere intere categorie di risultati prima di aprirle. Potete inoltre richiederci in qualsiasi momento, scrivendo a lopd@tellmegen.com, che non vi venga mostrata una determinata categoria.
10.3 Questa preferenza non impedisce le comunicazioni strettamente necessarie per obbligo di legge, per la sicurezza del prodotto, per la correzione di un errore o per prevenire un rischio grave; in tali casi ci limiteremo alle informazioni indispensabili.
11. Risultati inattesi e riscontri secondari
11.1 Un'analisi genetica può rivelare informazioni che non vi aspettavate: rapporti di parentela differenti da quelli che credevate, consanguineità tra genitori o vulnerabilità genetiche che non stavate cercando. Tali informazioni potrebbero influenzarvi emotivamente, così come la vostra famiglia, e non possono essere annullate una volta note.
11.2 I risultati potrebbero avere implicazioni per i vostri familiari biologici, che condividono parte del vostro DNA e non hanno prestato il consenso. Tenetelo in considerazione prima di condividere i vostri report.
12. Uso responsabile e usi non consentiti
Vi impegnate a non utilizzare i report, né a fornirli affinché vengano utilizzati, per le seguenti finalità:
• Decisioni in ambito lavorativo, di assunzione o di promozione.
• Stipula di polizze assicurative, determinazione di tariffe o esclusione dalle stesse.
• Procedure di immigrazione o di riconoscimento della cittadinanza.
• Determinazione della filiazione legale, test di paternità o qualsiasi finalità medico-legale o giudiziaria.
• Qualsiasi finalità discriminatoria o contraria alla legge.
Non è inoltre consentito inviare campioni o dati di un'altra persona senza il suo valido consenso o senza detenerne la rappresentanza legale accreditata, né fingersi un terzo. La violazione del presente articolo potrà comportare la sospensione o la cancellazione dell'account e la revoca dell'accesso ai report.
13. Chi può stipulare il contratto. Formati Duo e Family
13.1 La stipula del contratto richiede un'età pari o superiore a 18 anni e la capacità di acconsentire. I minori possono sottoporsi al test alle condizioni di cui all'articolo 14.
13.2 Nei formati Duo e Family, la persona che effettua l'acquisto può gestire l'ordine e la logistica, ma non può esprimere il consenso per conto di un altro adulto. Ciascun partecipante adulto riceve il presente Consenso, lo accetta individualmente tramite la propria identificazione e decide separatamente in merito alle opzioni facoltative.
13.3 Non daremo inizio all'analisi del campione di un partecipante fino a quando non risulterà registrata la sua accettazione individuale. Qualora questa non risulti pervenuta entro 30 giorni di calendario dalla ricezione del campione, invieremo un promemoria e, in mancanza di riscontro, cancelleremo tale analisi applicando la Politica di reso.
13.4 Ciascun partecipante adulto è titolare del proprio account e dei propri dati. Chi ha effettuato l'ordine non ottiene l'accesso ai risultati degli altri partecipanti, a meno che questi ultimi non lo autorizzino espressamente dal proprio account. Se un partecipante è minorenne, il kit può essere registrato e il servizio acquistato esclusivamente dal padre, dalla madre o dal tutore legale, che è colui che riceve i risultati, in conformità all'articolo 14.
14. Minorenni e persone che necessitano di supporto per l'esercizio della propria capacità
14.1 I minorenni possono sottoporsi al test, ma non possono stipularne l'acquisto, registrarsi o accedere ai risultati in autonomia: l'operazione può essere registrata e il servizio acquistato esclusivamente da una persona maggiorenne che detenga la rappresentanza legale (padre, madre o tutore legale). Il kit potrebbe essere stato acquistato o regalato da terzi.
14.2 Il test di un minore viene registrato e acquistato dal padre, dalla madre o dal tutore legale, utilizzando i propri dati e prestando il proprio consenso espresso in nome e per conto del minore. Tale persona agisce in nome del minore, è titolare dell'account in cui viene registrato il kit del minore, riceve i report ed è responsabile del rispetto del presente Consenso. Il minore non riceve direttamente i risultati.
14.3 Documentazione obbligatoria. Prima di elaborare il campione, è necessario fornire tramite la piattaforma:
• Documento d'identità o passaporto in corso di validità della persona che autorizza.
• Documento d'identità, passaporto o certificato di nascita del minore.
• Stato di famiglia, estratto di nascita o provvedimento giudiziario di tutela o curatela che attesti il legame o la rappresentanza.
Se la responsabilità genitoriale è congiunta, è richiesta l'autorizzazione firmata di entrambi i genitori, salvo che esista un provvedimento giudiziario che attribuisca tale decisione a uno solo di essi, nel qual caso dovrà essere fornito tale provvedimento. I documenti redatti in una lingua diversa dallo spagnolo o dall'inglese devono essere accompagnati da traduzione.
14.4 Questa verifica risponde al nostro dovere di compiere sforzi ragionevoli per accertare che colui che acconsenta detenga effettivamente la responsabilità genitoriale, la tutela o il supporto. Non daremo inizio all'analisi fino all'avvenuta verifica di tale documentazione. Qualora la stessa non venga fornita o risulti insufficiente entro il termine di 30 giorni di calendario dalla ricezione dell'ordine, cancelleremo il servizio e applicheremo la Politica di reso.
14.5 La documentazione comprovante viene conservata esclusivamente a titolo di prova della legittimazione, con accesso limitato al personale autorizzato, per tutto il periodo in cui l'account rimane attivo e durante i termini di prescrizione delle responsabilità. Non viene utilizzata per alcun altro scopo.
14.6 Portata del report di un minore. Il report di un minore include le stesse informazioni di quello di un adulto con lo stesso prodotto, incluse, a seconda del prodotto, le sezioni relative alla vulnerabilità genetica a condizioni di salute, alle condizioni ereditarie e alla farmacogenetica. Viene ricevuto dal padre, dalla madre o dal tutore legale, e non dal minore. Prima di procedere all'acquisto, tale persona deve tenere presente che il report potrebbe rivelare predisposizioni a condizioni che si manifestano esclusivamente in età adulta e per le quali non esistono misure preventive in età infantile, nonché informazioni relative a familiari biologici. Potrete scegliere sulla piattaforma quali categorie consultare e quali mantenere bloccate, nonché acquistare una consulenza con professionisti qualificati in genetica (in Spagna, per Advanced e ULTRA, la consulenza successiva ai risultati è gratuita).
14.7 La persona che autorizza si impegna a spiegare al minore il contenuto del presente documento in modo adeguato alla sua età e maturità, e a tenere in considerazione la sua opinione.
14.8 Al compimento del 18° anno di età, l'interessato potrà richiedere la titolarità del proprio account. Da quel momento deciderà in autonomia, accetterà il presente Consenso a proprio nome, potrà richiedere l'emissione delle sezioni sanitarie ed esercitare tutti i suoi diritti, inclusa la cancellazione. L'accesso da parte di chi ne era il rappresentante cesserà con tale cambio di titolarità.
14.9 Persone con misure di supporto. In presenza di un provvedimento giudiziario o di un atto costitutivo di misure di supporto esteso a decisioni di questa natura, si applicheranno le medesime regole di accreditamento di cui all'articolo 14.3, sostituendo la documentazione di filiazione con il documento che stabilisce il supporto e la sua portata. La persona che presta supporto dovrà informare l'interessato e rispettarne la volontà, i desideri e le preferenze.
14.10 In Spagna, per Advanced e ULTRA, il test di un minore segue il medesimo percorso di quello di un adulto: il padre, la madre o il tutore legale risponde al questionario preliminare e il test richiede la prescrizione medica prima dell'invio del campione.
15. Il vostro campione di saliva
Il vostro campione viene utilizzato esclusivamente per erogare il servizio acquistato. Viene distrutto entro un termine approssimativo compreso tra 60 e 120 giorni dall'emissione dei vostri risultati e, in ogni caso, prima di sei mesi, salvo diverso obbligo di legge. Non viene conservato in banche biologiche (biobanche) né ceduto a terzi per altri scopi.
16. Conservazione dei vostri dati, tellmeGen+ e archiviazione obbligatoria
16.1 Starter e Advanced. I vostri risultati e report rimangono accessibili fintanto che il vostro account è attivo. Potete richiederne la cancellazione in qualsiasi momento.
16.2 ULTRA. Il periodo iniziale di accesso e memorizzazione incluso è indicato prima dell'acquisto. A partire dal quarto mese, il mantenimento dell'accesso, la memorizzazione attiva, gli aggiornamenti di interpretazione e le nuove analisi dipendono dal piano tellmeGen+ in vigore. In caso di scadenza dell'abbonamento, è previsto un periodo di tolleranza (grace period) di 12 mesi durante il quale potrete riattivarlo e recuperare l'accesso.
16.3 Prima della scadenza del periodo di tolleranza, vi invieremo un avviso via e-mail all'ultimo indirizzo verificato associato al vostro account, con un preavviso di sei mesi, due mesi, un mese, una settimana e un giorno, e vi invieremo un ultimo avviso alla scadenza, prima di procedere a qualsiasi eliminazione. Per l'intera durata del periodo di tolleranza, e comunque per un minimo di 365 giorni dalla cessazione dell'abbonamento, terremo a vostra disposizione la possibilità di scaricare i vostri dati grezzi (raw data) e i vostri report in un formato standard e leggibile. Trascorso tale termine, potremo eliminare le copie di lavoro e quelle destinate al vostro accesso, dandovene conferma per iscritto.
16.4 Archiviazione obbligatoria. La cessazione di tellmeGen+, la cancellazione su vostra richiesta o la chiusura dell'account non si estendono alle informazioni che siamo tenuti a conservare per obbligo di legge, sanitario, di qualità del prodotto, fiscale o per la difesa in giudizio. Tali informazioni vengono bloccate, con accesso limitato, non sono utilizzate per nessun altro scopo e vengono cancellate allo scadere del termine applicabile. Tale archiviazione non è subordinata al pagamento di alcun abbonamento né comporta alcun costo per voi.
16.5 Le copie di backup vengono mantenute isolate e cancellate o sovrascritte in conformità ai cicli ordinari, con un obiettivo massimo di 90 giorni dalla cancellazione operativa, fatti salvi gli archivi obbligatori di cui all'articolo 16.4.
17. Caricamento dei propri dati genetici (raw data)
Se, anziché acquistare un kit, caricate un file di dati genetici ottenuto presso un altro fornitore, il presente Consenso si applica ugualmente, con le seguenti specificità:
• Dichiarate che il file corrisponde al vostro DNA o a quello della persona che rappresentate legalmente, e di essere autorizzati a dircelo/cedercelo.
• Non verifichiamo l'identità della persona a cui appartiene il file né la qualità dell'analisi originale.
• La portata dei report che possiamo generare dipende dai marcatori contenuti nel file e può essere sensibilmente inferiore rispetto a quella dei nostri prodotti.
• Le limitazioni di cui all'articolo 7 si applicano con maggiore intensità a questo servizio, e la doppia conferma di cui all'articolo 8 risulta particolarmente necessaria.
18. DNA Connect (connessione con familiari genetici)
18.1 Si tratta di una funzione facoltativa, disattivata per impostazione predefinita. Potete attivarla accettando il presente Consenso o in seguito, in qualsiasi momento, dal vostro account. In entrambi i casi, l'attivazione richiede un'azione affermativa da parte vostra, distinta dal consenso principale, e prima di completarla verrete informati su quali elementi del vostro profilo saranno visibili agli altri utenti, quali informazioni verranno condivise e come funzionano i contatti tra di essi.
18.2 Se la attivate, gli altri utenti che l'hanno a loro volta attivata e che condividono segmenti di DNA con voi potranno vedervi e contattarvi alle condizioni da voi prescelte.
18.3 La funzione potrebbe rivelare rapporti familiari a voi sconosciuti, inclusa l'assenza di una parentela prevista, e tali informazioni potrebbero avere un impatto su terzi. Una volta note, non possono essere cancellate.
18.4 Potete disattivarla in qualsiasi momento dal vostro account, con la stessa facilità con cui l'avete attivata. La disattivazione rimuove il vostro profilo dall'indice di confronto e impedisce nuove connessioni, ma non cancella le informazioni che avete già condiviso volontariamente con un altro utente.
19. Accesso Professionale
19.1 Potete autorizzare un professionista sanitario a consultare i vostri report. L'autorizzazione viene rilasciata al momento dell'attivazione, identificando il destinatario, la portata delle informazioni e la durata della stessa.
19.2 Potete revocarla in qualsiasi momento dal vostro account. La revoca impedisce nuove consultazioni, ma non si estende alle informazioni che tale professionista avesse già scaricato o inserito nella vostra cartella clinica, le quali rimangono soggette ai suoi obblighi professionali.
20. Ricerca e sviluppo (facoltativo)
20.1 La partecipazione alla ricerca è facoltativa e scindibile dal resto del servizio: non condiziona l'erogazione, la portata né il prezzo dello stesso. Viene prestata mediante un'apposita autorizzazione che selezionate al momento dell'acquisto e che potete revocare in qualsiasi momento.
20.2 Portata dell'autorizzazione. In caso di concessione, potremo utilizzare i vostri dati genetici e sanitari, in forma pseudonimizzata o aggregata, in progetti di ricerca e sviluppo che potranno comprendere:
• (a) ricerca e miglioramento interni di tellmeGen: convalida e perfezionamento dei nostri algoritmi, modelli, report e basi di conoscenza;
• (b) progetti scientifici esterni con università, centri sanitari, società scientifiche o organizzazioni senza scopo di lucro;
• (c) progetti di ricerca, convalida o sviluppo con aziende, l'industria o altri partner commerciali, inclusi accordi di collaborazione commerciale con università e imprese.
20.3 In ciascuno di tali ambiti, il trattamento potrà includere lo sviluppo, l'addestramento, la convalida e il miglioramento di modelli analitici e sistemi di intelligenza artificiale.
20.4 I progetti utilizzano dati minimizzati, pseudonimizzati o anonimizzati. Non vengono comunicate informazioni che vi identifichino direttamente. Ciascun progetto determina se il collaboratore agisce in qualità di responsabile del trattamento, contitolare o titolare autonomo, con i relativi contratti e garanzie e con espresso divieto di re-identificazione.
20.5 Potremo combinare tra loro i dati coperti da tale autorizzazione, nonché con quelli di altri servizi di tellmeGen da voi acquistati e autorizzati, qualora necessario per le finalità descritte. I modelli e i sistemi di intelligenza artificiale sono sviluppati su dati pseudonimizzati o anonimizzati e sono progettati e verificati in modo da non consentire la ricostruzione o la re-identificazione dei dati genetici di una persona specifica.
20.6 La ricerca potrà dare luogo a pubblicazioni, algoritmi, modelli di intelligenza artificiale, basi di conoscenza, brevetti, prodotti o servizi, e potrà comportare compensi economici per tellmeGen o per i suoi collaboratori. Salvo diverso specifico accordo scritto, la vostra partecipazione non vi conferisce alcun diritto economico su tali risultati.
20.7 Potrete revocare l'autorizzazione con la stessa facilità con cui l'avete concessa, dal vostro account o scrivendo a <lopd@tellmegen.com>, senza dover fornire spiegazioni e senza che ciò pregiudichi il servizio acquistato. La revoca impedisce nuove inclusioni e pone fine, a decorrere dalla sua efficacia, ai trattamenti futuri basati su di essa. Essa non pregiudica i trattamenti effettuati lecitamente prima della revoca, le pubblicazioni già effettuate, gli obblighi di legge, i dati irreversibilmente anonimizzati né i modelli già addestrati, dai quali i vostri dati non possono essere estratti individualmente per loro stessa natura tecnica.
20.8 Comunicheremo la revoca ai collaboratori che avessero ricevuto i vostri dati in virtù di tale autorizzazione, salvo che ciò si riveli impossibile o richieda uno sforzo sproporzionato. Su vostra richiesta, vi informeremo a chi sia stata comunicata.
20.9 L'anonimizzazione irreversibile implica che non ci sia più possibile ricondurre ragionevolmente tali dati a voi; pertanto, essi non potranno essere localizzati né cancellati singolarmente.
21. Informazioni sulla protezione dei dati
21.1 Titolare. GENELINK, S.L., con i dati di contatto di cui all'articolo 2.
21.2 Categorie di dati. Dati identificativi e di contatto, dati contrattuali e di fatturazione, il campione biologico, i vostri dati genetici, le risposte fornite nei questionari (in Spagna, anche la decisione medica sul test), i dati di utilizzo della piattaforma e, in caso di acquisto per un minore o per una persona con misure di supporto, la documentazione comprovante di cui all'articolo 14.3.
21.3 Finalità e basi giuridiche:
• Erogare il servizio acquistato ed emettere i vostri report: esecuzione del contratto (art. 6.1, lett. b, GDPR) e consenso esplicito al trattamento di dati genetici (art. 9.2, lett. a, GDPR).
• Gestire le vostre richieste e fornire i servizi di supporto di cui all'articolo 9: esecuzione del contratto.
• Adempiere a obblighi legali, sanitari, di qualità, di sorveglianza dei prodotti e fiscali, e conservare l'archivio obbligatorio di cui all'articolo 16.4: obbligo legale (art. 6.1, lett. c, GDPR).
• Verificare l'identità, la rappresentanza legale e le misure di supporto, impedire analisi non autorizzate e comprovare la validità del consenso: adempimento di obblighi legali applicabili (art. 6.1, lett. c, GDPR) e, in assenza di un obbligo specifico, legittimo interesse documentato di GENELINK e della persona rappresentata a prevenire usi illeciti o fraudolenti (art. 6.1, lett. f, GDPR). La conservazione della prova del consenso e della rappresentanza è altresì fondata sull'accertamento, l'esercizio o la difesa di un diritto in sede giudiziaria (art. 9.2, lett. f, GDPR).
• Ricerca e sviluppo, incluso l'addestramento di modelli e sistemi di intelligenza artificiale, negli ambiti descritti all'articolo 20: il vostro consenso specifico e scindibile (art. 6.1, lett. a, e art. 9.2, lett. a, GDPR).
• DNA Connect: il vostro consenso specifico, prestato all'atto dell'accettazione del presente Consenso o della successiva attivazione dal vostro account. Accesso Professionale e riscontri secondari: il vostro consenso specifico prestato all'atto della loro attivazione (art. 6.1, lett. a, e art. 9.2, lett. a, GDPR).
• Sicurezza della piattaforma, prevenzione delle frodi e difesa in giudizio: legittimo interesse (art. 6.1, lett. f, GDPR).
21.4 Consenso e contratto. Il consenso all'analisi del DNA e all'emissione dei report è indispensabile: senza di esso non è tecnicamente possibile erogare il servizio. Gli altri consensi sono indipendenti, non condizionano il servizio né il suo prezzo, e possono essere revocati separatamente.
21.5 Destinatari e fornitori. Lavoriamo con laboratori di analisi genetica, fornitori di hosting e infrastrutture, operatori logistici, gateway di pagamento e strumenti di supporto, vincolati da un contratto di nomina a responsabili del trattamento ai sensi dell'articolo 28 del GDPR. Potete richiedere l'elenco specifico dei responsabili attivi in un dato momento scrivendo a lopd@tellmegen.com.
21.6 Trasferimenti internazionali. L'analisi genetica e la memorizzazione dei vostri dati avvengono all'interno dello Spazio Economico Europeo, presso i fornitori delle categorie identificate all'articolo 21.5. Qualora una funzione accessoria dovesse comportare un trattamento al di fuori dello Spazio Economico Europeo, esso si fonderà su una decisione di adeguatezza della Commissione Europea o su clausole contrattuali tipo corredate da misure supplementari, e ve ne daremo comunicazione.
21.7 Termini di conservazione. Il vostro campione viene conservato conformemente all'articolo 15. I vostri dati genetici e report sono conservati conformemente all'articolo 16; in Spagna, il questionario preliminare e la decisione medica sul test, in quanto parte della cartella clinica, vengono conservati per almeno cinque anni dalla conclusione di ciascun processo di cura. I dati di fatturazione e contratto vengono conservati per i termini di legge previsti in materia fiscale e commerciale. La registrazione dell'accettazione del presente Consenso e la documentazione comprovante la rappresentanza vengono conservate per tutto il tempo in cui possano sorgere responsabilità.
21.8 Decisioni automatizzate. La generazione dei vostri report è un processo automatizzato: il nostro software identifica le varianti presenti nel vostro DNA e le associa ai contenuti della nostra base di conoscenza, elaborata dal nostro team di genetica a partire dalla letteratura scientifica. Tale trattamento non produce effetti giuridici nei vostri confronti né vi incide in modo analogo significativamente, poiché il report è di natura informativa e non determina autonomamente alcuna decisione sanitaria. Potete richiedere la revisione del vostro report da parte di un membro del nostro team di genetica scrivendo a lopd@tellmegen.com.
21.9 I vostri diritti. Potete accedere ai vostri dati, rettificarli, cancellarli, limitarne il trattamento o opporvi allo stesso, richiederne la portabilità in un formato strutturato e di uso comune, e revocare qualsiasi consenso in qualsiasi momento scrivendo a lopd@tellmegen.com. Risponderemo entro un mese, prorogabile secondo quanto previsto dalla normativa. La revoca del consenso all'analisi del DNA impedisce la prosecuzione del servizio e comporta la cancellazione dei vostri dati genetici, fatta eccezione per l'archivio obbligatorio di cui all'articolo 16.4. Potete inoltre presentare un reclamo all'autorità di controllo.
21.10 Sicurezza e violazioni dei dati. Applichiamo adeguate misure tecniche e organizzative, tra cui la pseudonimizzazione, la cifratura e il controllo degli accessi, e abbiamo effettuato una valutazione d'impatto sulla protezione dei dati. Qualora si verifichi una violazione della sicurezza che comporti un rischio elevato per i vostri diritti, ve ne daremo comunicazione senza ingiustificato ritardo.
22. Responsabilità
22.1 tellmeGen è responsabile della corretta erogazione del servizio in conformità a quanto descritto nel presente documento e alla tecnica acquistata, nonché della diligenza nel trattamento dei vostri dati.
22.2 tellmeGen non è responsabile per: le decisioni sanitarie adottate senza la valutazione professionale e la conferma di cui all'articolo 8; le interpretazioni effettuate da terzi a partire dai vostri dati grezzi; l'inesattezza dei file esterni da voi forniti; l'uso dei report per una qualsiasi delle finalità vietate di cui all'articolo 12; né per le conseguenze derivanti dalla condivisione dei vostri report con terze parti.
22.3 Le limitazioni di cui sopra non escludono né limitano la responsabilità per dolo o colpa grave, i diritti inderogabili riconosciuti dalle normative a tutela dei consumatori del vostro Paese di residenza, né la responsabilità spettante al fabbricante ai sensi della normativa sui prodotti.
23. Cambiamento di controllo, ristrutturazione aziendale e successione
23.1 GENELINK potrà essere oggetto di operazioni societarie, quali fusione, scissione, conferimento di ramo d'azienda, operazione di finanziamento o cessione totale o parziale della propria attività o delle proprie partecipazioni. Vi informiamo di tale eventualità poiché incide sul soggetto che tratta i vostri dati.
23.2 Nelle fasi preliminari di negoziazione e due diligence, non vengono forniti a terzi dossier genetici individualmente identificabili. Le informazioni condivise sono limitate a dati aggregati, statistici o pseudonimizzati senza accesso al genoma individuale, sempre nel rispetto di accordi di riservatezza, minimizzazione e controllo degli accessi.
23.3 Se l'operazione si concretizza, l'entità acquirente o risultante subentra nella posizione di titolare del trattamento e resta vincolata dal presente Consenso, dalle finalità qui descritte e dalle preferenze da voi configurate in quel momento.
23.4 Qualora il nuovo titolare intenda trattare i vostri dati per finalità sostanzialmente diverse da quelle qui descritte, dovrà informarvi e ottenere una base giuridica valida o, ove applicabile, un nuovo consenso. Il presente Consenso non copre nuove finalità.
23.5 In caso di procedura concorsuale, liquidazione o procedura equivalente, i vostri dati genetici potranno essere trasferiti esclusivamente nell'ambito della continuità del servizio e con garanzie equivalenti a quelle del presente Consenso. In mancanza di una continuità lecita, essi saranno cancellati o anonimizzati, fatti salvi gli archivi la cui conservazione sia obbligatoria.
23.6 Tali operazioni non modificano i vostri diritti né autorizzano usi incompatibili, e vengono documentate nei nostri registri di conformità.
24. Diritto di recesso e resi
Il diritto di recesso ha una durata di 14 giorni di calendario ed è disciplinato dalla normativa a tutela dei consumatori applicabile e dalla nostra Politica di reso, spedizione e sostituzione, accessibile prima dell'acquisto. Al momento dell'acquisto, richiedete espressamente che la prestazione possa avere inizio durante il periodo di recesso. In tal caso, se recedete dopo l'inizio ma prima dell'esecuzione completa, potrà esservi addebitata la parte proporzionale del servizio già erogato; il diritto decade unicamente quando il servizio è stato completamente eseguito e ricorrono i requisiti di legge. Per quanto concerne i beni materiali sigillati che non si prestano ad essere restituiti per motivi igienici o di protezione della salute, il diritto decade dopo l'apertura della confezione qualora trovi applicazione tale eccezione legale. Nulla di quanto precede limita i diritti inderogabili a voi spettanti.
25. Anomalie, reclami e sicurezza del prodotto
Qualora riscontriate un errore nel vostro report, un'anomalia relativa al kit o qualsiasi problema suscettibile di compromettere la sicurezza o il funzionamento del servizio, vogliate comunicarcelo all'indirizzo info@tellmegen.com. Registriamo ed analizziamo tutte le comunicazioni all'interno del nostro sistema di gestione della qualità e adottiamo le misure correttive del caso. Potete inoltre rivolgervi all'autorità competente del vostro Paese.
26. Disponibilità per Paese
26.1 La disponibilità di ciascun prodotto, modulo e funzionalità viene verificata prima dell'acquisto in funzione del vostro Paese di residenza, del luogo di acquisto, del luogo di prelievo del campione, del laboratorio e del luogo di consegna dei risultati.
26.2 tellmeGen può impedire l'acquisto, ritirare singoli moduli, adattare il percorso di erogazione o cessare di offrire il servizio in un Paese qualora non sia in grado di soddisfare i requisiti locali applicabili. Tali misure vengono attuate mediante controlli tecnici sulla piattaforma.
26.3 L'Allegato I riassume le specificità note per Paese e costituisce parte integrante del presente Consenso. Non rappresenta un inventario esaustivo della legislazione locale: la matrice operativa in vigore sulla piattaforma determina di volta in volta il percorso applicabile.
27. Modifiche del presente Consenso
27.1 Il presente documento è dotato di un codice di versione. Possiamo aggiornarlo per adeguarlo a modifiche normative, tecniche o di prodotto.
27.2 Se la modifica estende le finalità del trattamento o incide su uno qualsiasi dei vostri consensi, vi chiederemo di accettare nuovamente la versione applicabile prima di proseguire. Non applicheremo nuove finalità a dati già raccolti senza tale nuovo consenso.
27.3 Se la modifica è di carattere esplicativo o redazionale, ve ne daremo comunicazione. Potrete consultare in qualsiasi momento la versione da voi accettata accedendo al vostro account e richiederne lo storico delle versioni scrivendo a info@tellmegen.com.
28. Lingue
Il presente Consenso vi viene mostrato nella lingua da voi selezionata e, in Spagna, almeno in castigliano. Il testo originale è in lingua spagnola; le versioni in altre lingue sono traduzioni fedeli offerte per vostra comodità. In caso di discordanza, prevarrà la versione in lingua spagnola, salvo diversa disposizione della normativa inderogabile del vostro Paese di residenza.
29. Legge applicabile e foro competente
Il presente Consenso è regolato dalla legislazione spagnola, in particolare dal Regolamento (UE) 2016/679, dalla Legge Organica 3/2018, dalla Legge 14/2007 sulla ricerca biomedica e dalla Legge 41/2002 di base che regola l'autonomia del paziente, fatte salve le norme imperative a tutela dei consumatori del Paese della vostra residenza abituale e la competenza dei tribunali di tale Paese.
30. Registrazione elettronica del consenso
All'atto dell'accettazione del presente documento registriamo, per ciascun partecipante e in modo indipendente: la sua identificazione, il codice di versione e l'impronta (hash) del testo esatto che gli è stato mostrato, la data e l'ora, la lingua, il Paese di riferimento, il prodotto acquistato, l'informazione relativa all'offerta delle consulenze professionali di cui all'articolo 9.4 e alla decisione di volerne usufruire o meno, nonché la decisione adottata in merito a ciascuno dei consensi facoltativi.
Tale registrazione viene conservata a prova del vostro consenso e potrete consultarla e scaricarla in qualsiasi momento dal vostro account.
Consensi
Ciascun partecipante adulto esprime tali consensi in modo individuale dalla propria identificazione, al momento della registrazione del kit. Le caselle non sono pre-spuntate. Le prime due sono obbligatorie; le altre sono facoltative, indipendenti l'una dall'altra e revocabili in qualsiasi momento, e non incidono sul servizio né sul suo prezzo.
☐ Obbligatorio. Ho letto e accetto i Termini legali e le politiche che fanno parte del contratto.
☐ Obbligatorio. Ho letto e compreso l'Informativa e il Consenso Informato e predo il mio consenso espresso e specifico affinché tellmeGen analizzi il mio campione e tratti i miei dati genetici al fine di fornirmi il servizio. Dichiaro di essere maggiorenne e, qualora il test sia destinato a un minore o a una persona con misure di supporto, di agire in qualità di suo rappresentante legale regolarmente accreditato e di prestare il presente consenso in suo nome. Mi è stata offerta la possibilità di acquistare una consulenza con professionisti qualificati in genetica, prima e dopo i risultati e a un costo aggiuntivo indicato sulla piattaforma, e decido di proseguire senza di essa per il momento, consapevole di poterla richiedere in qualsiasi momento desideri.
☐ Facoltativo. Desidero promuovere la scienza e lo sviluppo di nuovi trattamenti: autorizzo l'uso dei miei dati genetici e sanitari, in forma pseudonimizzata o aggregata, in progetti di ricerca. Comprendo che ciò include collaborazioni e accordi commerciali con università e imprese, nonché lo sviluppo e l'addestramento di modelli di intelligenza artificiale. Non verranno condivise informazioni che mi identifichino direttamente, potrò revocare tale autorizzazione in qualsiasi momento e la mia decisione non influirà sul servizio acquistato.
☐ Facoltativo. Desidero ricevere aggiornamenti, novità e offerte speciali da parte di tellmeGen. Posso annullare l'iscrizione in qualsiasi momento.
☐ Facoltativo. Desidero attivare la funzione DNA Connect per trovare possibili parenti genetici all'interno della community di tellmeGen. Comprendo che verrò messo a confronto esclusivamente con altri utenti che abbiano a loro volta attivato questa opzione, che una corrispondenza è una stima e non una prova di parentela, e che posso attivarla o disattivarla in qualsiasi momento dal mio account.
La preferenza relativa ai riscontri secondari in ULTRA e l'autorizzazione di Accesso Professionale non vengono espresse qui: vengono gestite dal vostro account, la prima prima dell'emissione dei risultati e la seconda al momento dell'attivazione, quando è possibile identificare il destinatario, le informazioni condivise e la durata.
Allegato I. Specificità per Paese
Il presente allegato costituisce parte integrante del Consenso e riassume le regole operative note. Non rappresenta un inventario esaustivo della legislazione locale.
A. Paesi in cui il servizio non viene erogato
Francia. I servizi di analisi genetica di tellmeGen non sono offerti in Francia. La piattaforma impedisce l'acquisto, la spedizione di kit e la consegna di risultati verso tale destinazione.
B. Paesi con requisiti aggiuntivi di informazione o consulenza
In Spagna, Portogallo, Italia, Austria, Norvegia e Svizzera la normativa nazionale stabilisce requisiti aggiuntivi di informazione, consulenza o intervento professionale per determinate analisi genetiche. Per ottemperarvi, in tali Paesi tellmeGen:
• mette a vostra disposizione, in modo permanente e gratuito, prima e dopo l'analisi, i materiali informativi e di supporto descritti all'articolo 9.3: tutorial, guide, glossari, spiegazioni di ogni sezione del report e assistenza tramite i canali abilitati sulla piattaforma;
• vi offre attivamente, registrando la vostra risposta, la consulenza con professionisti qualificati in genetica descritta all'articolo 9.4, disponibile sia prima dell'invio del campione sia dopo la ricezione dei risultati, e soggetta al prezzo indicato sulla piattaforma, ad eccezione della Spagna per Advanced e ULTRA, dove la consulenza successiva ai risultati è gratuita;
• fornisce il servizio tramite GENELINK, S.L., iscritta nel Registro Autonomo dei Centri, Servizi e Stabilimenti Sanitari della Generalitat Valenciana con il numero 11540.
Qualora l'autorità competente di uno di tali Paesi stabilisse requisiti differenti da quelli qui descritti, quali la prescrizione medica o il preventivo intervento professionale, tellmeGen adatterà il percorso di erogazione in tale territorio in conformità all'articolo 26.2 e ve ne darà comunicazione prima che ciò vi riguardi.
C. Germania
Se risiedete in Germania, tellmeGen mette a vostra disposizione in modo permanente e gratuito i materiali informativi e di supporto di cui all'articolo 9.3, prima e dopo l'analisi, e vi offre attivamente la consulenza con professionisti qualificati in genetica descritta all'articolo 9.4, al prezzo indicato sulla piattaforma. Vi raccomandiamo espressamente di discutere i vostri risultati con un medico abilitato in Germania prima di assumere qualsiasi decisione relativa alla vostra salute.
Qualora l'autorità competente tedesca stabilisse requisiti differenti da quelli qui descritti, tellmeGen adatterà il percorso di erogazione in conformità all'articolo 26.2 e ve ne darà comunicazione prima che ciò vi riguardi. La disponibilità dei moduli di salute in questo Paese viene determinata ai sensi del medesimo articolo.
D. Altri Paesi
Negli altri Paesi non si deve presumere l'assenza di requisiti aggiuntivi. La piattaforma conferma la disponibilità prima dell'acquisto e potrà richiedere documentazione aggiuntiva, offrire un prodotto differente o escludere determinati moduli.
Allegato II. Glossario
DNA. Molecola che contiene le informazioni genetiche di ciascun individuo. Viene ereditata dai genitori ed è praticamente identica in tutte le cellule del corpo.
Variante. Differenza nel DNA di una persona rispetto alla sequenza di riferimento. La maggior parte di esse è innocua; alcune sono associate a caratteristiche o condizioni di salute.
Genoma. L'insieme completo del DNA di un individuo.
Microarray. Tecnica che analizza un numero predefinito di posizioni specifiche del DNA, e non l'intero genoma.
Sequenziamento dell'intero genoma (WGS). Tecnica che analizza il genoma in modo globale, e non solo in posizioni predefinite, consentendo di studiare anche le varianti rare. La copertura non è uniforme in tutte le regioni.
Imputazione statistica. Metodo che stima le varianti non misurate direttamente a partire da quelle effettivamente misurate e dalle popolazioni di riferimento.
Portatore. Persona che possiede una variante associata a una condizione ereditaria senza manifestarla, e che può trasmetterla alla propria discendenza.
Variante di significato incerto (VUS). Variante il cui effetto sulla salute non è ancora noto con prove sufficienti. Non è inclusa nei report ordinari e viene comunicata esclusivamente nel report specifico descritto all'articolo 7.5, qualora lo richiediate.
Falso positivo. Risultato che indica la presenza di una variante che in realtà non è presente, o che non viene confermata da un test indipendente.
Falso negativo. Risultato che non rileva una variante effettivamente presente.
Farmacogenetica. Studio di come le varianti genetiche influenzano il modo in cui l'organismo elabora determinati farmaci.
Vulnerabilità genetica. Maggiore o minore probabilità statistica di sviluppare una condizione associata a determinate varianti. Non costituisce una diagnosi né una certezza.
Pseudonimizzazione. Trattamento che sostituisce i dati identificativi con un codice, in modo tale che i dati non possano più essere attribuiti a un individuo specifico senza l'ausilio di informazioni aggiuntive conservate separatamente.
Anonimizzazione. Processo irreversibile a seguito del quale i dati non possono più essere ricondotti a una persona identificata o identificabile.