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Abbiamo avviato con l'organismo notificato BSI il processo di marcatura CE del nostro software di interpretazione genetica come dispositivo medico-diagnostico in vitro (Regolamento (UE) 2017/746). Le analisi vengono eseguite in laboratori dello Spazio economico europeo e i dispositivi per la raccolta dei campioni recano la marcatura CE.
I nostri report hanno carattere informativo e non costituiscono una diagnosi. In alcuni Paesi, come la Spagna, la legge prevede requisiti aggiuntivi per le analisi relative alla salute; li spieghiamo nella sezione «Serve una prescrizione o una visita medica per fare il test?».