चिकित्सा उत्पाद गुणवत्ता नीति

GENELINK S.L. (tellmeGen) में, गुणवत्ता और रोगी सुरक्षा हमारी गतिविधि के स्तंभ हैं। हमें यह घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है कि हमारे गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को चिकित्सा उपकरणों के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक ISO 13485:2016 के तहत प्रमाणित किया गया है।

यह प्रमाणीकरण निम्नलिखित दायरे में हमारी प्रक्रियाओं की उत्कृष्टता की गारंटी देता है:

"सीई मार्किंग के साथ इन विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) चिकित्सा उपकरणों का डिज़ाइन, विकास और निर्माण, जिसमें आनुवंशिक विश्लेषण के लिए सॉफ्टवेयर और नमूना संग्रह किट का वितरण शामिल है।"

हमारी गुणवत्ता नीति निम्नलिखित प्रतिबद्धताओं पर आधारित है:

• उत्कृष्टता और सुरक्षा: चिकित्सा उपकरण प्रदान करना जो सुरक्षा और प्रभावकारिता के उच्चतम मानकों का अनुपालन करते हैं, उपभोक्ताओं की मांग को पूरा करते हैं और हमारे ग्राहकों की पूर्ण संतुष्टि सुनिश्चित करते हैं।

• नियामक अनुपालन: चिकित्सा उपकरणों पर लागू होने वाले नियमों का कठोर अनुपालन सुनिश्चित करना, साथ ही स्वेच्छा से सब्सक्राइब की गई किसी भी अतिरिक्त आवश्यकता का भी।

• निरंतर सुधार: नियंत्रित प्रक्रियाओं के माध्यम से हमारे गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की प्रभावकारिता को लगातार अनुकूलित करना, कर्मचारियों को उनके विश्लेषण और निगरानी के लिए आवश्यक संसाधन प्रदान करना।

• ग्राहक पर ध्यान केंद्रित: हमारे उपयोगकर्ताओं की संतुष्टि बढ़ाना, उनकी अपेक्षाओं को पूरा करना और घटनाओं को रोकने के लिए किसी भी प्रतिक्रिया का सक्रिय रूप से प्रबंधन करना।

• जोखिम और अवसर प्रबंधन: चुनौतियों को सीखने और सुधार के अवसरों के रूप में उपयोग करना, विचलन को रोकने के लिए मूल कारणों की पहचान करना।

• टीम की प्रतिबद्धता: सभी कर्मियों के बीच सहयोग और जिम्मेदारी को बढ़ावा देना, जहां प्रत्येक सदस्य अपने काम की गुणवत्ता का गारंटर है।

• स्थिरता और पर्यावरण: हमारी गतिविधियों में स्थिरता मानदंडों को एकीकृत करना, संसाधनों के तर्कसंगत उपयोग, जलवायु परिवर्तन के अनुकूलन और कर्मचारियों और हितधारकों के बीच पर्यावरणीय जागरूकता को बढ़ावा देना।

यह नीति हमारे वार्षिक उद्देश्यों को स्थापित करने और उनकी समीक्षा करने के लिए संदर्भ का ढांचा है, जो यह सुनिश्चित करती है कि GENELINK S.L. इस क्षेत्र में सबसे आगे रहे।