इसके लिए वैध: स्टार्टर (Starter), एडवांस्ड (Advanced) और अल्ट्रा (ULTRA - WGS 30x)

अंतिम अद्यतन की तिथि: 9 सितंबर 2025

सेवा और प्रसंस्करण के लिए जिम्मेदार: जेनेलिंक, एस.एल. (“tellmeGen”)।

सेवा का प्रावधान: ईईए (EEA), मुख्य रूप से स्पेन से, डेनमार्क और/या स्पेन में प्रयोगशालाओं के साथ।

सामान्य संपर्क: info@tellmegen.com — गोपनीयता और अधिकार: lopd@tellmegen.com — डी.पी.ओ. (DPO): dpo@tellmegen.com

नियंत्रण प्राधिकरण: एईपीडी (AEPD) या आपका राष्ट्रीय प्राधिकरण।

A. स्वीकृति

अनुबंध करने से पहले, आपको इस सहमति को पढ़ना, समझना और स्पष्ट रूप से स्वीकार करना होगा। बॉक्स पर टिक करके, आप घोषणा करते हैं कि:

- आप सेवा प्रक्रिया और इसके लाभों और सीमाओं को जानते हैं;

- आप समझते हैं कि रिपोर्ट का उद्देश्य सूचनात्मक और शैक्षणिक है और यह चिकित्सा निदान नहीं है;

- आप अपनी लार के नमूने के विश्लेषण और आपके आनुवंशिक डेटा के प्रसंस्करण को निम्नलिखित शर्तों के तहत प्राधिकृत (authorize) करते हैं;

- आप घोषणा करते हैं कि आप 18 वर्ष से अधिक हैं या नाबालिग या अक्षम व्यक्ति के कानूनी प्रतिनिधि के रूप में कार्य कर रहे हैं, और आवश्यक दस्तावेज प्रदान कर रहे हैं।

कानूनी आधार: अनुबंध का निष्पादन + आनुवंशिक डेटा के लिए स्पष्ट सहमति

1. रिपोर्ट का उद्देश्य और दायरा

- स्टार्टर: वंशावली (ancestralidad), लक्षण (traits) और कल्याण (wellness)।

- एडवांस्ड: उपरोक्त के अलावा बहुघटकीय (multifactorial) प्रवृत्तियाँ, वाहक की स्थिति और फार्माकोजेनेटिक्स (माइक्रोएरे)।

- अल्ट्रा (30x): संपूर्ण जीनोम अनुक्रमण जो वेरिएंट्स के एक व्यापक स्पेक्ट्रम का अध्ययन करने की अनुमति देता है।

यह सेवा बीमारियों को रोकने, निदान करने, उपचार करने या ठीक करने के लिए नहीं है। नैदानिक निर्णयों के लिए एक मान्यता प्राप्त सेटिंग में स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा पुष्टि की आवश्यकता होती है।

2. प्रक्रिया और प्रौद्योगिकी

आप किट का पालन करते हुए लार का नमूना एकत्र करते हैं। हम इसका विश्लेषण यूरोपीय प्रयोगशालाओं में करते हैं और अपने सॉफ़्टवेयर के साथ डेटा संसाधित करते हैं।

- स्टार्टर/एडवांस्ड: माइक्रोएरे (और, जहां लागू हो, सांख्यिकीय इम्पुटेशन)।

- अल्ट्रा: डब्ल्यूजीएस 30x। कुछ वेरिएंट्स या क्षेत्रों का पता लगाना प्रौद्योगिकी द्वारा सीमित हो सकता है।

3. अपेक्षित लाभ

आत्म-ज्ञान, स्वास्थ्य पेशेवरों के साथ सूचित बातचीत, संभावित फार्माकोजेनेटिक मार्गदर्शन (हमेशा आपके डॉक्टर के साथ), वंशावली और लक्षण, और जैविक परिवार के सदस्यों के लिए संभावित उपयोगिता।

4. जोखिम, सीमाएँ और भावनात्मक प्रभाव

- आनुवंशिकी अकेले किसी बीमारी के विकास को निर्धारित नहीं करती है।

- अपेक्षित जानकारी (उदाहरण के लिए, रिश्ते या अनपेक्षित निष्कर्ष) और अनिश्चित महत्व के वेरिएंट सामने आ सकते हैं।

- परिणामों के पारिवारिक निहितार्थ हो सकते हैं।

- हालांकि हम कड़े सुरक्षा उपाय लागू करते हैं, कोई भी प्रणाली जोखिमों से पूरी तरह से प्रतिरक्षित नहीं है।

- आनुवंशिक जानकारी प्राप्त करने से चिंता या संदेह उत्पन्न हो सकता है। हम आपके डॉक्टर और एक आनुवंशिक परामर्श पेशेवर के साथ परिणामों पर चर्चा करने की सलाह देते हैं।

5. अस्वीकृत उपयोग

रिपोर्ट का उपयोग रोजगार, बीमा, आप्रवासन, कानूनी पितृत्व, फोरेंसिक उद्देश्यों के लिए या किसी भी भेदभावपूर्ण या कानून के विपरीत उद्देश्य के लिए न करें

6. अतिरिक्त विकल्प (ऑप्ट-इन)

- आकस्मिक निष्कर्ष (ULTRA): आप एक मान्यता प्राप्त सूची (जैसे, वर्तमान एसीएमजी एसएफ (ACMG SF)) के अनुसार चिकित्सकीय रूप से कार्रवाई योग्य निष्कर्ष प्राप्त करने या न करने का चयन कर सकते हैं। आप परिणाम जारी होने से पहले अपनी प्राथमिकता बदल सकते हैं।

- अनुसंधान: यदि आप अनुमति देते हैं, तो हम अपने स्वयं के या सहयोगी परियोजनाओं में छद्म नाम वाले (pseudonymized) या अनाम (anonymized) डेटा का उपयोग कर सकते हैं।

- पेशेवर पहुंच (Professional Access): आप मंच के माध्यम से स्वास्थ्य पेशेवरों के साथ साझा कर सकते हैं और जब चाहें पहुंच को रद्द कर सकते हैं।

- कनेक्शन/सामुदायिक कार्य (उदाहरण के लिए, DNA Connect): इसके लिए स्वैच्छिक सक्रियण की आवश्यकता होती है।

7. नमूने, पुनरावृत्ति और संरक्षण

नमूना विशेष रूप से अनुबंधित उद्देश्य के लिए उपयोग किया जाता है और परिणाम जारी होने के बाद लगभग 60-120 दिनों के भीतर, और किसी भी मामले में 6 महीने से पहले, नष्ट कर दिया जाता है, जब तक कि कोई कानूनी दायित्व अन्यथा न हो।

यदि नमूना आपके लिए गैर-जिम्मेदार कारणों से अमान्य है, तो हम मंच पर दिखाई देने वाली वर्तमान नीति के अनुसार एक पुनरावृत्ति की पेशकश कर सकते हैं।

अल्ट्रा: डेटा भंडारण और उन्नत कार्यों के लिए 13वें महीने से टेलमीजेन+ (tellmeGen+) की आवश्यकता हो सकती है। समाप्ति के बाद 1 वर्ष की छूट अवधि है; यदि उस समय के बाद भी सदस्यता को पुनः सक्रिय नहीं किया जाता है, तो डब्ल्यूजीएस डेटा को सुरक्षित रूप से हटा दिया जाएगा (जिसमें ≤90 दिनों के बैकअप शामिल हैं)।

8. अधिकार और सहमति की वापसी

आप lopd@tellmegen.com पर लिखकर किसी भी समय पहुंच, सुधार, हटाने, सीमित करने या विरोध करने, पोर्टेबिलिटी का अनुरोध करने और अपनी सहमति वापस लेने का अधिकार रखते हैं। मुख्य सहमति की वापसी सेवा प्रदान करना जारी रखने से रोकती है और डेटा को हटा देती है, सिवाय कानूनी संरक्षण दायित्वों के। यदि आप एक वैकल्पिक अनुमति वापस लेते हैं, तो केवल वह प्रसंस्करण बंद हो जाएगा।

9. आयु और प्रतिनिधित्व

अनुबंध के लिए 18 वर्ष या उससे अधिक की आवश्यकता होती है। नाबालिगों या अक्षम व्यक्तियों के मामले में, सहमति कानूनी प्रतिनिधि द्वारा दी जाती है, जिसे इसे प्रमाणित करना होगा। पर्याप्त वैधता के बिना तीसरे पक्ष के नमूने या डेटा न भेजें।

10. डीटीसी मोड में आनुवंशिक परामर्श (प्री-टेस्ट और पोस्ट-टेस्ट)

10.1. प्री-टेस्ट जेनेटिक काउंसलिंग (अनुबंध से पहले की जानकारी)।

अनुबंध करने से पहले, आप स्वीकार करते हैं और सहमत होते हैं कि यह सहमति, वेब और टेलमीजेन प्लेटफॉर्म पर उपलब्ध प्री-कॉन्ट्रैक्ट जानकारी (उदाहरण के लिए, स्टार्टर/एडवांस्ड/अल्ट्रा सेवाओं का विवरण, लाभ और सीमाएं, जोखिम, अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न और सूचनात्मक सामग्री) के साथ, डायरेक्ट-टू-कंज्यूमर (डीटीसी) मोड में सेवा के प्री-टेस्ट जेनेटिक काउंसलिंग का गठन करती है। आप घोषणा करते हैं कि आपने उक्त जानकारी को पढ़ और समझ लिया है, अनुबंध करने से पहले उचित संदेह पूछने में सक्षम थे, और सेवा प्राप्त करने का आपका निर्णय स्वतंत्र और स्वैच्छिक है, जिसमें कोई चिकित्सकीय नुस्खा या संकेत शामिल नहीं है। नाबालिगों या अक्षम व्यक्तियों के मामले में, कानूनी प्रतिनिधि घोषणा करता है कि उसने प्रतिनिधित्व किए गए व्यक्ति को उसकी उम्र और समझ के लिए उपयुक्त तरीके से यह जानकारी प्रदान की और समझाई है।

10.2. पोस्ट-टेस्ट जेनेटिक काउंसलिंग (परिणामों की डिलीवरी के बाद समर्थन)।

परिणाम जारी होने के बाद, टेलमीजेन आपके लिए प्लेटफ़ॉर्म पर सहायक सामग्री (ट्यूटोरियल, गाइड, शब्दावली, रिपोर्ट के प्रत्येक खंड की व्याख्या और शैक्षिक संसाधन) उपलब्ध कराता है जो पोस्ट-टेस्ट जेनेटिक काउंसलिंग का गठन करती है। इसके अतिरिक्त, आप अपने परिणामों के बारे में संदेहों को हल करने के लिए प्लेटफ़ॉर्म पर सक्षम चैनलों के माध्यम से टेलमीजेन आनुवंशिकीविदों के साथ परामर्श निर्धारित कर सकते हैं। ये परामर्श और सामग्री सूचनात्मक और शैक्षणिक प्रकृति के हैं, एक चिकित्सा कार्य का गठन नहीं करते हैं और स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा निदान, अनुवर्ती या उपचार को प्रतिस्थापित नहीं करते हैं। कोई भी नैदानिक निर्णय एक स्वास्थ्य पेशेवर के साथ लिया जाना चाहिए और, जहां उपयुक्त हो, एक मान्यता प्राप्त सेटिंग में पुष्टि की जानी चाहिए।

10.3. दायरा और सीमाएँ।

वर्णित प्री-टेस्ट और पोस्ट-टेस्ट जेनेटिक काउंसलिंग: (i) टेलमीजेन द्वारा उपयोग की गई प्रौद्योगिकी के अनुसार जारी की गई रिपोर्ट की व्याख्या तक सीमित हैं; (ii) आपातकालीन सेवा नहीं हैं और सभी व्यक्तिगत संदेहों के समाधान की गारंटी नहीं देते हैं; और (iii) इस सहमति में निषिद्ध रोजगार, बीमा, आप्रवासन, कानूनी पितृत्व, फोरेंसिक उद्देश्यों या अन्य उद्देश्यों के लिए निर्णयों के लिए उपयोग नहीं किए जाने चाहिए। स्वास्थ्य पेशेवर के हस्तक्षेप के बिना या प्रासंगिक नैदानिक पुष्टि के बिना लिए गए नैदानिक निर्णयों के लिए टेलमीजेन जिम्मेदार नहीं होगा।

सहमति बॉक्स

[ ] मैं सूचित सहमति स्वीकार करता हूं और वर्णित अनुसार अपने आनुवंशिक डेटा के प्रसंस्करण को प्राधिकृत करता हूं।

[ ] अल्ट्रा: मैं चिकित्सकीय रूप से कार्रवाई योग्य माध्यमिक/आकस्मिक निष्कर्ष प्राप्त करना चाहता हूं

[ ] छद्म नाम वाले/अनाम डेटा के साथ अनुसंधान

[ ] पेशेवर पहुंच: मैं [पेशेवर] के साथ अपने परिणाम साझा करने को प्राधिकृत करता हूं और समझता हूं कि मैं पहुंच को रद्द कर सकता हूं।

[ ] डीएनए कनेक्ट: मैं अपनी इच्छा से कार्यक्षमता को सक्रिय करता हूं।