सूचना अद्यतन और नमूना पुनरावृत्ति की नीति

संस्करण PAR-2026-01 · 14 सितंबर 2026 से प्रभावी · पिछले संस्करण का स्थान लेता है ·

यह नीति कानूनी शर्तों और सूचित सहमति के साथ अनुबंध का हिस्सा है और सेवा खरीदने से पहले वेबसाइट पर उपलब्ध है। इसमें बताया गया है कि हम आपके नमूने का विश्लेषण किस तकनीक से करते हैं, यह तकनीक कैसे विकसित होती है, आपकी रिपोर्ट कैसे अपडेट की जाती हैं और यदि कोई नमूना न्यूनतम गुणवत्ता मानदंड पूरा नहीं करता तो क्या होता है।

GENELINK, S.L. (व्यावसायिक ब्रांड «tellmeGen»), NIF B98649494, Calle Arquitecto Mora 5, दूसरी मंज़िल, दरवाज़ा 4, 46010 Valencia, स्पेन · info@tellmegen.com · टेलीफ़ोन: +34 960 090 596।

1. उद्देश्य और दायरा

1.1 tellmeGen का उद्देश्य यह है कि कोई भी व्यक्ति कहीं से भी अपनी आनुवंशिक जानकारी तक पहुँच सके और उसे अपने विश्वसनीय स्वास्थ्य सेवा पेशेवर के साथ साझा कर सके। इसके लिए हम एक ऐसा प्लेटफ़ॉर्म संचालित करते हैं जो इस जानकारी को संग्रहीत, व्याख्यायित और अपडेट करता है।

1.2 यह नीति Starter, Advanced और ULTRA उत्पादों तथा अपनी आनुवंशिक जानकारी अपलोड करने की सेवा पर लागू होती है, जहाँ तक वे आपके देश में उपलब्ध हैं।

1.3 खरीद, भुगतान और अनुबंध से हटने की शर्तें कानूनी शर्तों में दी गई हैं। आपके डेटा के दायरे, सीमाएँ और प्रसंस्करण सूचित सहमति में दिए गए हैं। किसी असंगति की स्थिति में, जिन विषयों को ये दस्तावेज़ विनियमित करते हैं, उनमें इन्हीं दस्तावेज़ों को प्राथमिकता दी जाएगी।

2. विश्लेषण तकनीक

2.1 Starter और Advanced का विश्लेषण माइक्रोएरे तकनीक से किया जाता है। वर्तमान में उपयोग किया जा रहा संस्करण लगभग 750,000 आनुवंशिक मार्करों का मूल्यांकन करता है और हमारी वैज्ञानिक टीम द्वारा चुने गए लगभग 10,000 वेरिएंट शामिल करता है। ये आँकड़े अनुमानित हैं, वर्तमान चिप संस्करण से संबंधित हैं और संस्करणों के बीच बदल सकते हैं।

2.2 ULTRA का विश्लेषण संपूर्ण जीनोम अनुक्रमण द्वारा लगभग 30× के लक्षित औसत कवरेज के साथ किया जाता है। यह संख्या एक औसत लक्ष्य है और इसका अर्थ यह नहीं है कि जीनोम की हर स्थिति पर 30× कवरेज होगा या सभी जीनोमिक क्षेत्रों अथवा सभी प्रकार के वेरिएंट का पता लगाया जाएगा।

2.3 हम प्रयोगशाला और डेटा प्रसंस्करण के दौरान गुणवत्ता नियंत्रण लागू करते हैं। कोई भी आनुवंशिक तकनीक सभी संभावित वेरिएंट का पता नहीं लगा सकती: प्रत्येक उत्पाद की सीमाएँ सूचित सहमति और सेवा की सीमाओं वाले पृष्ठ पर वर्णित हैं।

2.4 तकनीक के विकसित होने के साथ हम अधिक व्यापक प्लेटफ़ॉर्म या उच्च-थ्रूपुट अनुक्रमण तकनीकें शामिल कर सकते हैं। ये सुधार उनके लागू होने के बाद किए गए विश्लेषणों पर लागू होते हैं और अपने आप पहले से जारी किसी विश्लेषण को निःशुल्क दोहराने का अधिकार उत्पन्न नहीं करते।

3. चिप संस्करण और पुराने संस्करणों का समर्थन

3.1 जिस चिप संस्करण से आपके नमूने का विश्लेषण किया गया था, वह आपके निजी क्षेत्र में दर्शाया जाता है।

3.2 हम पुराने चिप संस्करणों का समर्थन तब तक बनाए रखते हैं जब तक यह तकनीकी रूप से और उचित सीमा तक संभव है, ताकि आपकी रिपोर्ट उपलब्ध बनी रहें और धारा 5 की शर्तों के अनुसार अपडेट होती रहें।

3.3 यदि किसी समय तकनीकी कारणों या आपूर्तिकर्ता की अनुपलब्धता के कारण किसी संस्करण को बनाए रखना संभव न रहे, तो हम उचित अग्रिम सूचना देंगे, बताएँगे कि कौन-सी सुविधाएँ प्रभावित होती हैं और उस समय उपलब्ध विकल्प प्रदान करेंगे। डेटा तक पहुँच और डेटा पोर्टेबिलिटी के आपके अधिकार प्रभावित नहीं होंगे।

4. नई तकनीक पर स्वैच्छिक परिवर्तन

4.1 यदि आप चाहते हैं कि आपकी जानकारी किसी अधिक नए चिप संस्करण या संपूर्ण जीनोम अनुक्रमण से प्राप्त की जाए, तो हमें info@tellmegen.com पर लिखें और हम उपलब्ध विकल्प बताएँगे।

4.2 तकनीक बदलने के लिए नया विश्लेषण और, जब तक हम अन्यथा न बताएँ, नया नमूना आवश्यक है। अनुरोध के समय लागू मूल्य और शर्तें लागू होंगी और किसी भी बात की पुष्टि करने से पहले आपको बता दी जाएँगी।

4.3 यह परिवर्तन आपकी पिछली रिपोर्टों को नहीं हटाता; आपका खाता सक्रिय रहने तक वे अपने संस्करण और तारीख के साथ पहचानी हुई बनी रहती हैं।

5. आपकी रिपोर्टों की व्याख्या का अपडेट

5.1 वैज्ञानिक प्रमाण विकसित होते रहते हैं और किसी वेरिएंट का वर्गीकरण समय के साथ बदल सकता है। हम अपनी ज्ञान-आधार की समय-समय पर समीक्षा करते हैं और नए नमूने की आवश्यकता के बिना रिपोर्टों की व्याख्यात्मक सामग्री अपडेट कर सकते हैं।

5.2 प्रत्येक रिपोर्ट को संस्करण और तारीख से पहचाना जाता है, जो उस समय लागू व्याख्या को दर्शाते हैं।

5.3 अपडेट की उपलब्धता खरीदे गए उत्पाद पर और ULTRA के मामले में कानूनी शर्तों की धारा 14 के अनुसार उस समय लागू tellmeGen+ योजना पर निर्भर करती है।

5.4 जब भी व्याख्या में बदलाव हो, हम आपसे व्यक्तिगत रूप से संपर्क करने की बाध्यता नहीं लेते। हालाँकि, सूचित सहमति के अनुसार, यदि हमें ऐसी त्रुटि मिलती है जो आपके स्वास्थ्य-संबंधी किसी परिणाम को प्रभावित करती है, तो हम आपसे संपर्क करेंगे।

5.5 व्याख्या का अपडेट किसी पिछले परिणाम को बदल, स्पष्ट या वापस ले सकता है। कोई भी परिणाम, चाहे प्रारंभिक हो या अपडेट किया गया, स्वास्थ्य सेवा पेशेवर के मूल्यांकन या मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला में सत्यापित क्लिनिकल विधि द्वारा पुष्टि का स्थान नहीं लेता।

6. नमूने के न्यूनतम गुणवत्ता मानदंड

6.1 विश्वसनीय परिणाम जारी करने के लिए नमूने को उस समय लागू न्यूनतम गुणवत्ता मानदंड पूरा करना चाहिए। माइक्रोएरे विश्लेषण के लिए वर्तमान मानदंड हैं:

• प्राप्त DNA सांद्रता 50 ng/µl से अधिक।

• कॉल रेट (call rate) 0.95 से अधिक।

6.2 संपूर्ण जीनोम अनुक्रमण में उस तकनीक के विशिष्ट मानदंड लागू होते हैं, जो प्राप्त कवरेज और अनुक्रम की गुणवत्ता के मापदंडों पर आधारित हैं, हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में परिभाषित हैं और सभी नमूनों पर समान रूप से लागू किए जाते हैं।

6.3 ये मानदंड वर्तमान तकनीकी मानकों और हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली पर आधारित हैं और इन्हें अपडेट किया जा सकता है। विश्लेषण के समय लागू मानदंड ही लागू होगा और इस नीति के प्रकाशित संस्करण में दर्शाया जाएगा।

7. यदि नमूना गुणवत्ता मानदंड पूरा न करे तो क्या होता है

7.1 अधिकांश मामलों में लार का एक ही नमूना पर्याप्त होता है। कभी-कभी प्राप्त DNA की मात्रा या गुणवत्ता न्यूनतम मानदंड तक नहीं पहुँचती। आमतौर पर इसका कारण गलत नमूना संग्रह या नमूना प्राप्त करने में कठिनाई होती है, जैसे मुँह का सूखापन, संक्रमण, कुछ दवाओं का उपयोग या कुछ स्वास्थ्य स्थितियाँ।

7.2 यदि पहला विश्लेषण परिणाम नहीं देता, तो हम ईमेल से आपसे संपर्क करेंगे और नमूना संग्रह, DNA निष्कर्षण और विश्लेषण दोहराने के लिए बिना किसी लागत के नया किट भेजेंगे।

7.3 यदि दूसरा नमूना भी मानदंड पूरा नहीं करता, तो हम आपको तीसरा नमूना संग्रह — वह भी निःशुल्क — या धारा 9 में दिए गए धनवापसी के साथ अनुबंध समाप्त करने के बीच चयन करने का विकल्प देंगे।

7.4 इसके बाद, आप जो भी अतिरिक्त विश्लेषण करवाना चाहें, उसका शुल्क उस समय लागू मूल्य के अनुसार लिया जाएगा, जिसकी जानकारी आपकी पुष्टि से पहले दी जाएगी।

7.5 नमूना संग्रह दोहराने से संतोषजनक परिणाम की गारंटी नहीं होती। कुछ अपवादात्मक मामलों में लार या मुख स्वैब से परिणाम प्राप्त करना संभव नहीं होता और रक्त नमूने की आवश्यकता पड़ सकती है। tellmeGen रक्त नमूना संग्रह की सेवा प्रदान नहीं करता।

7.6 यदि नमूने के अमान्य होने का कारण आपके द्वारा संग्रह, पैकिंग या शिपिंग निर्देशों का पालन न करना है — उदाहरण के लिए आधिकारिक लेबल के बिना भेजना — तो कानूनी शर्तों की धारा 11 लागू होगी और प्रतिस्थापन सामग्री उसी के अनुसार प्रदान की जाएगी।

8. उत्तर देने की समय-सीमा

8.1 हमारे ईमेल की तारीख से आपके पास तीन महीने हैं यह बताने के लिए कि आप नमूना दोहराना चाहते हैं या अनुबंध समाप्त करना चाहते हैं। यदि हमें उत्तर नहीं मिलता, तो समय-सीमा समाप्त होने से पहले हम आपको एक अनुस्मारक भेजेंगे।

8.2 तीन महीने तक उत्तर न मिलने पर हम मामला बंद कर देंगे और उस ऑर्डर के लिए सामग्री या प्रयोगशाला क्षमता आरक्षित नहीं रखेंगे। इससे बाद में हमसे संपर्क करने पर रोक नहीं लगती और न ही उपभोक्ता के रूप में कानून द्वारा दिए गए आपके अधिकार प्रभावित होते हैं। यदि आप बाद में हमें लिखते हैं, तो हम आपके अनुरोध का इस नीति और लागू कानून के अनुसार मूल्यांकन करेंगे।

9. धनवापसी

9.1 यदि परिणाम जारी न कर पाने का कारण आपकी ओर से नहीं है और आप नमूना दोहराने के बजाय अनुबंध समाप्त करना चुनते हैं, तो हम विश्लेषण सेवा के लिए भुगतान की गई राशि वापस कर देंगे।

9.2 धनवापसी उसी भुगतान विधि से की जाएगी जिसका उपयोग खरीद के समय किया गया था, जब तक कि अन्यथा सहमति न हो, और आपके निर्णय की सूचना मिलने के 14 कैलेंडर दिनों के भीतर की जाएगी।

9.3 ऊपर दी गई व्यवस्था अनुबंध से हटने के अधिकार और अनुरूपता की वैधानिक गारंटी को प्रभावित नहीं करती; ये कानूनी शर्तों में विनियमित हैं और इस नीति से सीमित नहीं होते।

10. वे मामले जिनमें परिणाम जारी करना संभव नहीं है

10.1 नमूने की गुणवत्ता के अतिरिक्त, परिणाम जारी करना असंभव हो सकता है यदि नमूना क्षतिग्रस्त अवस्था में या समय-सीमा के बाद प्राप्त हो, यदि किट की समय-सीमा समाप्त हो चुकी हो, यदि उसे प्लेटफ़ॉर्म पर पंजीकृत न किया गया हो, या यदि किसी खाते से उसका संबंध सत्यापित न किया जा सके।

10.2 ऐसे मामलों में हम कारण और उपलब्ध विकल्प बताएँगे। यदि कारण आपकी ओर से नहीं है, तो धाराएँ 7 से 9 लागू होंगी।

11. न भेजे गए नमूने और समाप्ति-तिथि वाले किट

11.1 हम सलाह देते हैं कि खरीद के 12 महीनों के भीतर किट पंजीकृत करें और नमूना भेजें। यह अवधि या सामग्री पर मुद्रित समाप्ति-तिथि बीत जाने के बाद हम नमूना संग्रह की उपयुक्तता या विश्लेषण की वैधता की गारंटी नहीं दे सकते और यह नीति निःशुल्क पुनरावृत्ति का अधिकार नहीं देती।

11.2 यदि आपका किट बिना उपयोग किए समाप्त हो गया है, तो हमें लिखें; हम प्रतिस्थापन सामग्री खरीदने के लिए उस समय लागू शर्तें बताएँगे।

12. हम आपको कैसे सूचित करते हैं

12.1 नमूने से संबंधित समस्याओं, दोहराव और अपडेट के बारे में संचार आपके खाते से जुड़े ईमेल पते पर भेजा जाता है और, जहाँ उपयुक्त हो, प्लेटफ़ॉर्म पर सूचनाओं के माध्यम से भी किया जाता है। इस पते को अपडेट और सुलभ रखना आपकी जिम्मेदारी है।

12.2 हम इन संचारों का रिकॉर्ड अपनी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में रखते हैं।

13. प्रभावशीलता और संशोधन

13.1 इस नीति का एक संस्करण कोड और तारीख है। प्रत्येक ऑर्डर पर खरीद के समय लागू संस्करण लागू होगा, जब तक कि बाद का कोई संस्करण आपके लिए अधिक अनुकूल न हो।

13.2 हम इसे तकनीकी, वैज्ञानिक, कानूनी या आपूर्तिकर्ता-संबंधित कारणों से अपडेट कर सकते हैं। आप संस्करण इतिहास info@tellmegen.com पर माँग सकते हैं।

13.3 इस नीति से संबंधित किसी भी प्रश्न के लिए: info@tellmegen.com।