Verze PAR-2026-01 · Platná od 14. září 2026 · Nahrazuje předchozí verzi ·
Tyto zásady jsou spolu s Obchodními podmínkami a Informovaným souhlasem součástí smlouvy a jsou před uzavřením smlouvy k dispozici na webových stránkách. Vysvětlují, jakou technologií analyzujeme váš vzorek, jak se tato technologie vyvíjí, jak se aktualizují vaše zprávy a co se stane, pokud vzorek nesplní minimální kritéria kvality.
GENELINK, S.L. (obchodní značka „tellmeGen“), DIČ (NIF) B98649494, calle Arquitecto Mora 5, 2. patro, dveře 4, 46010 Valencie, Španělsko · info@tellmegen.com · Telefon: +34 960 090 596.
1. Předmět a rozsah
1.1 Cílem tellmeGen je, aby kdokoli mohl odkudkoli získat přístup ke svým genetickým informacím a sdílet je se zdravotnickým pracovníkem, kterému důvěřuje. Za tímto účelem provozujeme platformu, která tyto informace uchovává, interpretuje a aktualizuje.
1.2 Tyto zásady se vztahují na produkty Starter, Advanced a ULTRA a na službu nahrání vlastních genetických údajů, pokud jsou ve vaší zemi dostupné.
1.3 Podmínky objednávky, platby a odstoupení od smlouvy jsou uvedeny v Obchodních podmínkách. Rozsah, omezení a zpracování vašich údajů jsou uvedeny v Informovaném souhlasu. V případě rozporu mají tyto dokumenty přednost v záležitostech, které upravují.
2. Technologie analýzy
2.1 Produkty Starter a Advanced se analyzují pomocí mikročipové technologie (microarray). Aktuálně používaná verze hodnotí přibližně 750 000 genetických markerů a zahrnuje kolem 10 000 variant vybraných naším vědeckým týmem. Tyto údaje jsou přibližné, odpovídají aktuální verzi čipu a mohou se mezi jednotlivými verzemi lišit.
2.2 Produkt ULTRA se analyzuje sekvenováním celého genomu s cílovým průměrným pokrytím přibližně 30×. Tento údaj představuje průměrný cíl a neznamená pokrytí 30× ve všech pozicích genomu ani detekci všech oblastí či typů variant.
2.3 Kontroly kvality uplatňujeme v laboratoři i při zpracování dat. Žádná genetická metoda nedetekuje všechny možné varianty: omezení jednotlivých produktů jsou popsána v Informovaném souhlasu a na stránce o omezeních služby.
2.4 S vývojem technologie můžeme zavádět rozsáhlejší platformy nebo metody masivně paralelního sekvenování. Tato zlepšení se uplatňují na analýzy provedené po jejich zavedení a samy o sobě nezakládají nárok na bezplatné opakování již vydané analýzy.
3. Verze čipu a podpora předchozích verzí
3.1 Verze čipu, kterou byl váš vzorek analyzován, je uvedena ve vaší soukromé sekci.
3.2 Podporu předchozích verzí čipu zachováváme, dokud je to technicky a rozumně možné, aby vaše zprávy zůstaly dostupné a mohly být nadále aktualizovány v souladu s článkem 5.
3.3 Pokud by některou verzi z technických důvodů nebo z důvodu nedostupnosti u dodavatele již nebylo možné udržovat, oznámíme vám to s přiměřeným předstihem, vysvětlíme vám, kterých funkcí se to týká, a nabídneme vám alternativy dostupné v daném okamžiku. Vaše práva na přístup a přenositelnost tím nejsou dotčena.
4. Dobrovolný přechod na novější technologii
4.1 Pokud si přejete, aby vaše informace byly získány pomocí novější verze čipu nebo sekvenováním celého genomu, napište nám na info@tellmegen.com a sdělíme vám dostupné možnosti.
4.2 Změna technologie vyžaduje novou analýzu a, není-li vám sděleno jinak, nový vzorek. Uplatní se cena a podmínky platné v okamžiku podání žádosti, které vám sdělíme dříve, než cokoli potvrdíte.
4.3 Změnou nedojde k odstranění vašich předchozích zpráv, které zůstávají označeny svou verzí a datem, dokud je váš účet aktivní.
5. Aktualizace interpretace vašich zpráv
5.1 Vědecké poznatky se vyvíjejí a klasifikace varianty se může v průběhu času změnit. Naši znalostní databázi pravidelně revidujeme a interpretační obsah zpráv můžeme aktualizovat bez nutnosti nového vzorku.
5.2 Každá zpráva je označena verzí a datem, které vyjadřují interpretaci platnou v daném okamžiku.
5.3 Dostupnost aktualizací závisí na zakoupeném produktu a u produktu ULTRA na platném plánu tellmeGen+ podle článku 14 Obchodních podmínek.
5.4 Nezavazujeme se kontaktovat vás jednotlivě při každé změně interpretace. Učiníme tak však v souladu s Informovaným souhlasem, pokud zjistíme chybu, která má vliv na některý z vašich zdravotních výsledků.
5.5 Aktualizace interpretace může předchozí výsledek změnit, upřesnit nebo odvolat. Žádný výsledek, ať původní, nebo aktualizovaný, nenahrazuje posouzení zdravotnickým pracovníkem ani potvrzení validovanou klinickou metodou v akreditované laboratoři.
6. Minimální kritéria kvality vzorku
6.1 Aby bylo možné vydat spolehlivé výsledky, musí vzorek splňovat platná minimální kritéria kvality. U analýzy pomocí mikročipu jsou v současnosti tato:
• Získaná koncentrace DNA vyšší než 50 ng/µl.
• Míra úspěšné genotypizace (call rate) vyšší než 0,95.
6.2 U sekvenování celého genomu se uplatňují kritéria specifická pro tuto technologii, založená na dosaženém pokrytí a na parametrech kvality sekvence, která jsou definována v našem systému managementu kvality a uplatňována jednotně na všechny vzorky.
6.3 Tato kritéria odpovídají současnému stavu techniky a našemu systému managementu kvality a mohou být aktualizována. Použije se kritérium platné v okamžiku analýzy, které bude uvedeno ve zveřejněné verzi těchto zásad.
7. Co se stane, pokud vzorek nesplní kritéria kvality
7.1 Ve většině případů postačuje jediný vzorek slin. Někdy však množství nebo kvalita získané DNA nedosáhne minimálních kritérií. Obvykle je to způsobeno nesprávným odběrem nebo obtížemi při získání vzorku, například suchem v ústech, infekcemi, užíváním určitých léků nebo některými zdravotními stavy.
7.2 Pokud první analýza nepřinese výsledky, budeme vás kontaktovat e-mailem a bezplatně vám zašleme nový kit k opakování odběru vzorku, extrakce DNA a analýzy.
7.3 Pokud ani druhý vzorek nesplní kritéria, nabídneme vám na výběr mezi třetím odběrem vzorku, rovněž bezplatným, a ukončením smlouvy s vrácením peněz podle článku 9.
7.4 Každá další analýza, kterou si poté přejete provést, se účtuje podle platné ceny, kterou vám sdělíme dříve, než ji potvrdíte.
7.5 Opakování odběru vzorku nezaručuje, že výsledek bude uspokojivý. Existují výjimečné případy, kdy ze slin nebo bukálního stěru nelze výsledky získat a byl by zapotřebí vzorek krve. tellmeGen službu odběru vzorků krve neposkytuje.
7.6 Pokud je neplatnost vzorku způsobena tím, že jste nedodrželi pokyny pro odběr, zabalení nebo odeslání — například zásilka bez oficiálního štítku —, použije se článek 11 Obchodních podmínek a náhradní materiál bude poskytnut v souladu s ním.
8. Lhůty pro odpověď
8.1 Od našeho e-mailu máte tři měsíce na to, abyste nám sdělili, zda si přejete vzorek opakovat, nebo smlouvu ukončit. Pokud od vás neobdržíme odpověď, zašleme vám před uplynutím této lhůty připomínku.
8.2 Po uplynutí tří měsíců bez odpovědi případ uzavřeme a pro danou objednávku nebudeme rezervovat materiál ani laboratorní kapacitu. To vám nebrání obrátit se na nás později a nemá to vliv na práva, která vám jako spotřebiteli přiznávají právní předpisy: pokud nám napíšete později, posoudíme vaši žádost v souladu s těmito zásadami a s příslušnými právními předpisy.
9. Vrácení peněz
9.1 Pokud nemožnost vydat výsledky nejde k vaší tíži a rozhodnete se smlouvu ukončit namísto opakování vzorku, vrátíme vám částku zaplacenou za službu analýzy.
9.2 Peníze vrátíme stejným platebním prostředkem, jaký byl použit při nákupu, nebude-li dohodnuto jinak, a to do 14 kalendářních dnů ode dne, kdy nám své rozhodnutí sdělíte.
9.3 Výše uvedeným není dotčeno právo odstoupit od smlouvy ani zákonná odpovědnost za vady, které upravují Obchodní podmínky a které tyto zásady neomezují.
10. Případy, kdy nelze vydat výsledky
10.1 Kromě kvality vzorku může být vydání výsledků nemožné, pokud je vzorek doručen poškozený nebo po lhůtě, pokud kitu uplynula doba použitelnosti, pokud nebyl zaregistrován na platformě nebo pokud nelze ověřit jeho propojení s účtem.
10.2 V takových případech vám to oznámíme spolu s uvedením příčiny a dostupných možností. Pokud příčina nejde k vaší tíži, použijí se články 7 až 9.
11. Neodeslané vzorky a kity s prošlou dobou použitelnosti
11.1 Doporučujeme kit zaregistrovat a vzorek odeslat do 12 měsíců od nákupu. Po uplynutí této lhůty nebo data použitelnosti vytištěného na materiálu nemůžeme zaručit proveditelnost odběru ani platnost analýzy a tyto zásady nezakládají nárok na bezplatné opakování.
11.2 Pokud vašemu kitu uplynula doba použitelnosti, aniž byl použit, napište nám: sdělíme vám platné podmínky pro zakoupení náhradního materiálu.
12. Jak vás informujeme
12.1 Sdělení týkající se problémů se vzorkem, opakování a aktualizací zasíláme e-mailem na adresu spojenou s vaším účtem a případně prostřednictvím oznámení na platformě. Je vaší odpovědností udržovat tuto adresu aktuální a dostupnou.
12.2 Záznamy o těchto sděleních uchováváme v rámci našeho systému managementu kvality.
13. Platnost a změny
13.1 Tyto zásady mají kód verze a datum. Na každou objednávku se vztahuje verze platná v okamžiku nákupu, ledaže je pro vás pozdější verze výhodnější.
13.2 Zásady můžeme aktualizovat z technických, vědeckých, právních důvodů nebo z důvodů na straně dodavatele. Historii verzí si můžete vyžádat na info@tellmegen.com.
13.3 S jakýmikoli dotazy k těmto zásadám se obracejte na: info@tellmegen.com.