tellmeGen je služba společnosti GENELINK, S.L., zdravotnického zařízení s oprávněním vydaným zdravotnickým úřadem autonomní oblasti Valencie, Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana (č. 11540). Vaše údaje zpracováváme v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR) a španělským organickým zákonem 3/2018.
U oznámeného subjektu BSI jsme zahájili proces získání označení CE pro náš software pro genetickou interpretaci jako diagnostický zdravotnický prostředek in vitro podle nařízení (EU) 2017/746. Analýzy probíhají v laboratořích v Evropském hospodářském prostoru a pomůcky k odběru vzorku mají označení CE.
Naše zprávy mají informativní charakter a nepředstavují diagnózu. V některých zemích, například ve Španělsku, stanovuje zákon pro analýzy související se zdravím další požadavky. Vysvětlujeme je v článku „Potřebuji k testu lékařskou indikaci nebo konzultaci?“.