tellmeGen
tellmeGen
Geldig voor: Starter, Advanced en ULTRA (WGS 30x)
Datum laatste update: 9 september 2025
Verantwoordelijk voor de dienst en de verwerking: GENELINK, S.L. (“tellmeGen”).
Dienstverlening: EEE, hoofdzakelijk vanuit Spanje, met laboratoria in Denemarken en/of Spanje.
Algemeen contact: info@tellmegen.com — Privacy en rechten: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com
Toezichthoudende autoriteit: AEPD of uw nationale autoriteit.
Voordat u een contract aangaat, dient u deze toestemming te lezen, te begrijpen en uitdrukkelijk te aanvaarden. Door het vakje aan te vinken, verklaart u dat:
- kent het dienstenproces en de voordelen en beperkingen daarvan;
- begrijpt dat de rapporten een informatief en educatief doel hebben en geen medische diagnose zijn;
- autoriseert de analyse van zijn speekselmonster en de verwerking van zijn genetische gegevens onder de volgende voorwaarden;
- verklaart 18 jaar of ouder te zijn of op te treden als wettelijk vertegenwoordiger van de minderjarige of persoon met handelingsonbekwaamheid, en de nodige documentatie te verstrekken.
Rechtsgrond: uitvoering van het contract + expliciete toestemming voor genetische gegevens.
- Starter: voorouderschap, kenmerken en welzijn.
- Advanced: het voorgaande en bovendien multifactorele aanleg, dragerschap en farmacogenetica (microarrays).
- ULTRA (30x): sequentie van het hele genoom, waardoor een breder spectrum aan varianten kan worden bestudeerd.
Deze dienst is niet bedoeld om ziekten te voorkomen, diagnosticeren, behandelen of genezen. Klinische beslissingen vereisen bevestiging door medische professionals in een geaccrediteerde omgeving.
U verzamelt het speekselmonster volgens de instructies van de kit. Wij analyseren het in Europese laboratoria en verwerken de gegevens met onze software.
- Starter/Advanced: microarrays (en, indien van toepassing, statistische imputatie).
- ULTRA: WGS 30x. De detectie van bepaalde varianten of regio's kan beperkt zijn door de technologie.
Zelfkennis, geïnformeerd gesprek met zorgprofessionals, mogelijke farmacogenetische begeleiding (altijd met uw arts), voorouderschap en kenmerken, en potentiële bruikbaarheid voor biologische familieleden.
- Genetica bepaalt op zichzelf niet de ontwikkeling van een ziekte.
- Er kan onverwachte informatie (bv. onvoorziene verwantschappen of bevindingen) en varianten met onzekere betekenis verschijnen.
- De resultaten kunnen familiaire implicaties hebben.
- Hoewel we strenge veiligheidsmaatregelen toepassen, is geen enkel systeem volledig immuun voor risico's.
- Het ontvangen van genetische informatie kan angst of twijfels opwekken. Wij raden u aan de resultaten te bespreken met uw arts en met een genetisch counselor.
Gebruik de rapporten niet voor werkgelegenheid, verzekeringen, immigratie, wettelijke bloedverwantschap, forensische doeleinden of voor enig discriminerend of tegen de wet in strijdig doel.
- Incidental Findings (ULTRA): u kunt kiezen om klinisch uitvoerbare bevindingen te ontvangen of niet, volgens een erkende lijst (bijv. de geldende ACMG SF). U kunt uw voorkeur wijzigen voordat resultaten worden vrijgegeven.
- Onderzoek: indien goedgekeurd, kunnen we gepseudonimiseerde of geanonimiseerde gegevens gebruiken in eigen of gezamenlijke projecten.
- Professionele Toegang: u kunt toegang delen met zorgprofessionals via het platform en de toegang intrekken wanneer u maar wilt.
- Verbindings-/gemeenschapsfuncties (bijv. DNA Connect): vereisen vrijwillige activering.
Het monster wordt uitsluitend gebruikt voor het afgesproken doel en wordt ongeveer 60-120 dagen na het verschijnen van de resultaten vernietigd, en in ieder geval vóór 6 maanden, tenzij wettelijk anders is bepaald.
Als het monster ongeldig is door oorzaken die niet aan u te wijten zijn, kunnen wij een herhaling aanbieden volgens het geldende beleid dat op het platform zichtbaar is.
ULTRA: voor gegevensopslag en geavanceerde functies kan tellmeGen+ vereist zijn vanaf maand 13. Er geldt een gratis periode van 1 jaar na het verlopen van de termijn; na die tijd zonder de abonnement te reactiveren, worden de WGS-gegevens veilig verwijderd (inclusief back-ups ≤90 dagen).
U kunt te allen tijde toegang krijgen, rectificeren, verwijderen, beperken of bezwaar maken, portabiliteit aanvragen en uw toestemming intrekken door een e-mail te sturen naar lopd@tellmegen.com. Het intrekken van de hoofdtoestemming verhindert de voortzetting van de dienstverlening en leidt tot de verwijdering van de gegevens, behoudens wettelijke bewaarplichten. Als u een optionele toestemming intrekt, zal alleen die verwerking stoppen.
Aanwerving vereist 18 jaar of ouder. Voor minderjarigen of personen met beperkte handelingsbekwaamheid verleent de wettelijke vertegenwoordiger toestemming, die moet dit aantonen. Stuur geen monsters of gegevens van derden zonder voldoende legitimatie.
10.1. Genetisch pre-testadvies (informatie voorafgaand aan de aanstelling).
Voordat u een contract afsluit, erkent en aanvaardt u dat deze Toestemming, samen met de informatie vóór het contracteren die beschikbaar is op de website en het platform van tellmeGen (bijv. beschrijving van de Starter/Advanced/ULTRA diensten, voordelen en beperkingen, risico's, FAQ's en informatiemateriaal), vormt het genetisch advies vóór de test van de dienst in de direct-to-consumer (DTC) modus. U verklaart deze informatie te hebben gelezen en begrepen, de mogelijkheid te hebben gehad om redelijke twijfels te formuleren voordat u een contract afsloot, en dat uw beslissing om de dienst aan te schaffen vrij en vrijwillig is, zonder dat er sprake is van een medische voorschrift of indicatie. In het geval van minderjarigen of personen die niet handelingsbekwaam zijn, verklaart de wettelijke vertegenwoordiger dat hij/zij deze informatie op een voor de leeftijd en het begrip van de vertegenwoordigde persoon passende manier heeft verstrekt en uitgelegd.
10.2. Genetisch consult na de test (ondersteuning na de uitslag).
Na de publicatie van de resultaten stelt tellmeGen u op het platform ondersteunende inhoud ter beschikking (tutorials, handleidingen, woordenlijsten, uitleg van elk deel van het rapport en educatief materiaal) die het genetisch advies na de test vormen. Bovendien kunt u consulten inplannen met genetici van tellmeGen via de daarvoor bestemde kanalen op het platform om uw twijfels over uw resultaten op te lossen. Deze consulten en materialen zijn van informatieve en educatieve aard, vormen geen medische handeling en vervangen de diagnose, opvolging of behandeling door zorgprofessionals niet. Elke klinische beslissing moet worden genomen met een zorgprofessional en, indien van toepassing, worden bevestigd in een geaccrediteerde omgeving.
10.3. Reikwijdte en beperkingen.
[ ] Ik ga akkoord met de geïnformeerde toestemming en sta de verwerking van mijn genetische gegevens toe zoals beschreven.
[ ] ULTRA: ik wens klinisch bruikbare secundaire/incidentele bevindingen te ontvangen.
[ ] Onderzoek met geseudonymiseerde/geanonimiseerde gegevens.
[ ] Professionele Toegang: ik sta het delen van mijn resultaten met [professional] toe en begrijp dat ik de toegang kan intrekken.
[ ] DNA Connect: ik activeer de functionaliteit naar eigen goeddunken.