Versie PAR-2026-01 · Van kracht vanaf 14 september 2026 · Vervangt de vorige versie ·
Dit Beleid maakt samen met de Juridische voorwaarden en de Geïnformeerde toestemming deel uit van de overeenkomst en is vóór de aankoop beschikbaar op de Website. Het legt uit met welke technologie wij uw monster analyseren, hoe die technologie zich ontwikkelt, hoe uw rapporten worden bijgewerkt en wat er gebeurt als een monster niet aan de minimale kwaliteitscriteria voldoet.
GENELINK, S.L. (handelsmerk ‘tellmeGen’), NIF B98649494, Calle Arquitecto Mora 5, 2e verdieping, deur 4, 46010 Valencia, Spanje · info@tellmegen.com · Telefoon: +34 960 090 596.
1. Doel en toepassingsgebied
1.1 Het doel van tellmeGen is dat iedereen overal toegang kan krijgen tot zijn of haar genetische informatie en deze kan delen met een vertrouwde zorgprofessional. Hiervoor onderhouden wij een platform dat deze informatie opslaat, interpreteert en bijwerkt.
1.2 Dit Beleid is van toepassing op de producten Starter, Advanced en ULTRA en op de dienst voor het uploaden van eigen genetische gegevens, voor zover deze in uw land beschikbaar zijn.
1.3 De voorwaarden voor aankoop, betaling en herroeping zijn opgenomen in de Juridische voorwaarden. De reikwijdte, beperkingen en verwerking van uw gegevens zijn opgenomen in de Geïnformeerde toestemming. Bij tegenstrijdigheden hebben die documenten voorrang voor de onderwerpen die zij regelen.
2. Analysetechnologie
2.1 Starter en Advanced worden geanalyseerd met microarraytechnologie. De momenteel gebruikte versie beoordeelt ongeveer 750.000 genetische markers en bevat circa 10.000 varianten die door ons wetenschappelijke team zijn geselecteerd. Deze aantallen zijn bij benadering, hebben betrekking op de huidige chipversie en kunnen per versie verschillen.
2.2 ULTRA wordt geanalyseerd met volledige-genoomsequencing met een beoogde gemiddelde dekking van ongeveer 30×. Dit is een gemiddeld streefdoel en betekent niet dat op elke positie van het genoom een dekking van 30× wordt bereikt of dat alle genomische regio’s of typen varianten worden gedetecteerd.
2.3 Wij voeren kwaliteitscontroles uit in het laboratorium en tijdens de gegevensverwerking. Geen enkele genetische techniek detecteert alle mogelijke varianten: de beperkingen van elk product worden beschreven in de Geïnformeerde toestemming en op de pagina met beperkingen van de dienst.
2.4 Naarmate de technologie zich ontwikkelt, kunnen wij bredere platforms of high-throughput-sequencingtechnieken invoeren. Deze verbeteringen gelden voor analyses die na de invoering ervan worden uitgevoerd en geven op zichzelf geen recht op een kosteloze herhaling van een reeds uitgevoerde analyse.
3. Chipversies en ondersteuning van eerdere versies
3.1 De chipversie waarmee uw monster is geanalyseerd, wordt vermeld in uw persoonlijke omgeving.
3.2 Wij blijven eerdere chipversies ondersteunen zolang dit technisch en redelijkerwijs mogelijk is, zodat uw rapporten beschikbaar blijven en overeenkomstig artikel 5 bijgewerkt kunnen blijven worden.
3.3 Als een versie op enig moment om technische redenen of wegens het niet langer beschikbaar zijn van de leverancier niet meer kan worden ondersteund, stellen wij u daarvan tijdig op de hoogte, leggen wij uit welke functies worden beïnvloed en bieden wij de alternatieven aan die op dat moment beschikbaar zijn. Uw rechten op inzage en gegevensoverdraagbaarheid blijven onaangetast.
4. Vrijwillige overstap naar nieuwere technologie
4.1 Als u wilt dat uw informatie wordt verkregen met een nieuwere chipversie of met volledige-genoomsequencing, schrijf ons dan via info@tellmegen.com; wij informeren u over de beschikbare opties.
4.2 Een wijziging van technologie vereist een nieuwe analyse en, tenzij wij anders aangeven, een nieuw monster. De prijs en voorwaarden die gelden op het moment van de aanvraag zijn van toepassing en worden aan u meegedeeld voordat u iets bevestigt.
4.3 De wijziging verwijdert uw eerdere rapporten niet; deze blijven met hun versie en datum herkenbaar zolang uw account actief is.
5. Bijwerken van de interpretatie van uw rapporten
5.1 Wetenschappelijk bewijs ontwikkelt zich en de classificatie van een variant kan in de loop van de tijd veranderen. Wij beoordelen onze kennisbank periodiek en kunnen de interpretatieve inhoud van rapporten bijwerken zonder dat een nieuw monster nodig is.
5.2 Elk rapport wordt aangeduid met een versie en datum, die aangeven welke interpretatie op dat moment van toepassing is.
5.3 De beschikbaarheid van updates hangt af van het aangeschafte product en, bij ULTRA, van het geldende tellmeGen+-abonnement overeenkomstig artikel 14 van de Juridische voorwaarden.
5.4 Wij nemen niet de verplichting op ons om u individueel te contacteren telkens wanneer een interpretatie verandert. Overeenkomstig de Geïnformeerde toestemming zullen wij dit wel doen wanneer wij een fout vaststellen die van invloed is op een van uw gezondheidsresultaten.
5.5 Een update van de interpretatie kan een eerder resultaat wijzigen, nuanceren of intrekken. Geen enkel resultaat, noch het oorspronkelijke noch het bijgewerkte, vervangt de beoordeling door een zorgprofessional of bevestiging met een gevalideerde klinische methode in een geaccrediteerd laboratorium.
6. Minimale kwaliteitscriteria voor het monster
6.1 Om betrouwbare resultaten te kunnen leveren, moet het monster voldoen aan de geldende minimale kwaliteitscriteria. Voor microarrayanalyse zijn dit momenteel:
• Verkregen DNA-concentratie hoger dan 50 ng/µl.
• Call rate hoger dan 0,95.
6.2 Voor volledige-genoomsequencing gelden criteria die specifiek zijn voor deze technologie, gebaseerd op de verkregen dekking en de kwaliteitsparameters van de sequentie, zoals vastgelegd in ons kwaliteitsmanagementsysteem en uniform toegepast op alle monsters.
6.3 Deze criteria weerspiegelen de stand van de techniek en ons kwaliteitsmanagementsysteem en kunnen worden bijgewerkt. Het criterium dat op het moment van de analyse geldt, is van toepassing en wordt opgenomen in de gepubliceerde versie van dit Beleid.
7. Wat gebeurt er als een monster niet aan de kwaliteitscriteria voldoet
7.1 In de meeste gevallen is één speekselmonster voldoende. Soms voldoen de hoeveelheid of kwaliteit van het verkregen DNA niet aan de minimale criteria. Dit komt meestal door onjuiste afname of moeilijkheden bij het verkrijgen van het monster, zoals een droge mond, infecties, het gebruik van bepaalde geneesmiddelen of bepaalde gezondheidsaandoeningen.
7.2 Als de eerste analyse geen resultaten oplevert, nemen wij per e-mail contact met u op en sturen wij u kosteloos een nieuwe kit om de monsterafname, DNA-extractie en analyse te herhalen.
7.3 Als ook het tweede monster niet aan de criteria voldoet, bieden wij u de keuze tussen een derde monsterafname, eveneens kosteloos, of beëindiging van de overeenkomst met de in artikel 9 voorziene terugbetaling.
7.4 Daarna wordt elke aanvullende analyse die u wilt laten uitvoeren in rekening gebracht tegen de dan geldende prijs, die wij u meedelen voordat u deze bevestigt.
7.5 Het opnieuw afnemen van een monster garandeert geen bevredigend resultaat. In uitzonderlijke gevallen kunnen geen resultaten worden verkregen uit speeksel of een wangslijmvliesuitstrijk en is een bloedmonster nodig. tellmeGen biedt geen dienst voor het afnemen van bloedmonsters.
7.6 Als het monster ongeldig is doordat u de instructies voor afname, verpakking of verzending niet hebt nageleefd — bijvoorbeeld door een zending zonder officieel label —, is artikel 11 van de Juridische voorwaarden van toepassing en wordt vervangend materiaal overeenkomstig die bepalingen verstrekt.
8. Termijnen voor uw reactie
8.1 U hebt drie maanden vanaf onze e-mail om ons te laten weten of u het monster opnieuw wilt afnemen of de overeenkomst wilt beëindigen. Als wij geen antwoord ontvangen, sturen wij u vóór het verstrijken van die termijn een herinnering.
8.2 Na drie maanden zonder antwoord sluiten wij de melding en reserveren wij geen materiaal of laboratoriumcapaciteit meer voor die bestelling. Dit verhindert niet dat u later contact met ons opneemt en doet geen afbreuk aan de rechten die u als consument op grond van de wet hebt. Als u ons later schrijft, beoordelen wij uw verzoek overeenkomstig dit Beleid en het toepasselijke recht.
9. Terugbetaling
9.1 Wanneer het niet kunnen leveren van resultaten niet aan u te wijten is en u ervoor kiest de overeenkomst te beëindigen in plaats van het monster te herhalen, betalen wij het bedrag terug dat u voor de analysedienst hebt betaald.
9.2 De terugbetaling vindt plaats via hetzelfde betaalmiddel dat voor de aankoop is gebruikt, tenzij anders overeengekomen, binnen 14 kalenderdagen nadat u ons uw beslissing hebt meegedeeld.
9.3 Het voorgaande laat het herroepingsrecht en de wettelijke conformiteitsgarantie onverlet; deze worden geregeld in de Juridische voorwaarden en worden door dit Beleid niet beperkt.
10. Gevallen waarin geen resultaten kunnen worden geleverd
10.1 Naast de kwaliteit van het monster kan het onmogelijk zijn resultaten te leveren als het monster beschadigd of te laat wordt ontvangen, als de kit is verlopen, niet op het platform is geregistreerd of als de koppeling met een account niet kan worden geverifieerd.
10.2 In deze gevallen informeren wij u over de oorzaak en de beschikbare opties. Als de oorzaak niet aan u te wijten is, zijn de artikelen 7 tot en met 9 van toepassing.
11. Niet-verzonden monsters en verlopen kits
11.1 Wij raden aan de kit te registreren en het monster binnen 12 maanden na aankoop te verzenden. Na die termijn of na de vervaldatum die op het materiaal staat vermeld, kunnen wij de bruikbaarheid van de monsterafname of de geldigheid van de analyse niet garanderen en geeft dit Beleid geen recht op een kosteloze herhaling.
11.2 Als uw kit ongebruikt is verlopen, schrijf ons dan; wij informeren u over de geldende voorwaarden voor de aanschaf van vervangend materiaal.
12. Hoe wij u informeren
12.1 Mededelingen over problemen met monsters, herhalingen en updates worden per e-mail verstuurd naar het adres dat aan uw account is gekoppeld en, indien van toepassing, via meldingen op het platform. Het is uw verantwoordelijkheid om dit adres actueel en toegankelijk te houden.
12.2 Wij bewaren een registratie van deze mededelingen in ons kwaliteitsmanagementsysteem.
13. Geldigheid en wijzigingen
13.1 Dit Beleid heeft een versiecode en datum. Op elke bestelling is de versie van toepassing die op het moment van aankoop geldt, tenzij een latere versie gunstiger voor u is.
13.2 Wij kunnen het Beleid bijwerken om technische, wetenschappelijke, juridische of leveranciersgerelateerde redenen. U kunt de versiegeschiedenis opvragen via info@tellmegen.com.
13.3 Voor vragen over dit Beleid: info@tellmegen.com.