tellmeGen is een dienst van GENELINK, S.L., een zorginstelling die is erkend door het ministerie van Volksgezondheid van de autonome regio Valencia (nr. 11540). We verwerken je gegevens volgens de Algemene verordening gegevensbescherming (AVG) en de Spaanse organieke wet 3/2018.
We zijn bij de aangemelde instantie BSI gestart met de procedure voor CE-markering van onze software voor genetische interpretatie als medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (Verordening (EU) 2017/746). De analyses worden uitgevoerd in laboratoria binnen de Europese Economische Ruimte en de hulpmiddelen voor monsterafname zijn voorzien van een CE-markering.
Onze rapporten zijn informatief en vormen geen diagnose. In sommige landen, zoals Spanje, stelt de wet aanvullende eisen aan gezondheidsanalyses. We leggen deze uit bij ‘Heb ik een voorschrift of medisch consult nodig voor de test?’.