バージョン CI-2026-01 · 2026年9月より発効 · 2025年9月9日のバージョンに代わるもの
個人、デュオ、ファミリー形式の tellmeGen Starter、Advanced、ULTRA（全ゲノム解析）製品、および自身の遺伝子データ（ローデータ）のアップロードサービスに適用されます。ただし、各製品、モジュール、または機能が付属書Iに従ってお客さまの国で利用可能な場合に限ります。
本同意書は、法的条項、プライバシーポリシー、クッキーポリシー、情報更新およびサンプル再採取ポリシー、返品・配送・交換ポリシー（これらはすべて契約前にウェブサイトで閲覧可能です）とともに、契約の一部を構成します。遺伝子解析およびデータ処理に関しては、本文書が他の文書に優先します。
デュオおよびファミリー形式では、購入を1人の購入者に集中させることができますが、参加する各成人は、サンプルの解析が行われる前に、個別、識別可能、かつ追跡可能な方法で自身の同意を表明する必要があります。
1. 概要：
本概要は全文に代わるものではありませんが、最も重要な点をまとめています。同意する前に全文をお読みください。
• 唾液からDNAを解析し、契約した製品およびお客さまの国で利用可能なモジュールに応じて、特定の健康状態に対する遺伝的感受性、遺伝性疾患、薬理遺伝学、祖先、形質、ウェルネスに関するレポートをお届けします。
• 本情報は情報提供および教育を目的としています。診断ではなく、いかなる病気の確定や除外も行うものではなく、単独で医療上の決定を下すために使用すべきではありません。
• 健康に関する結果に基づいて行動を起こす前に、医療専門家に相談し、認定されたラボにおける検証済みの臨床手法を通じてバリアントを確認してください。
• 教育資料、チュートリアル、ガイド、用語集を用いてサービスを説明し、解析前または解析後に契約できる有資格専門家との相談窓口を提供します。利用するかどうかはお客さま自身が決定します。必須ではなく、決定内容は記録されます。
• 知りたい内容をお客さま自身が決定でき、結果のカテゴリを開く前に非表示にすることができます。
• 解析により、想定していなかった家族関係など、予期せぬ情報が明らかになる場合があります。
• サンプルは最長6ヶ月以内に破棄されます。法的義務により保持しなければならない部分（ブロックされ使用されない状態になります）を除き、データをダウンロードして削除を要求することができます。
• 未成年者は本サービスを契約できません。親権者または法的保護者が、代理権を文書で証明した上で代行することができます。
• 研究に同意される場合、擬似匿名化または匿名化されたデータは、人工知能モデルの開発およびトレーニングにも使用されることがあります。これは任意であり、分離可能かつ撤回可能です。
• 最初の同意のみが必須です。その他の同意は任意であり、相互に独立しており、撤回可能であり、サービスや価格に影響を与えません。
2. サービス提供者
サービスおよびデータ処理の責任者：GENELINK, S.L.（商標「tellmeGen」）、NIF B98649494、calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, Spain。バレンシア州政府保健局の衛生認可第11540号。
• 一般問い合わせ：info@tellmegen.com · 電話：+34 960 090 596
• 権利の行使およびデータ保護：lopd@tellmegen.com
• データ保護責任者：dpo@tellmegen.com
• 監督機関：スペインデータ保護庁（www.aepd.es）またはお客さまの居住国の監督機関。
解釈サービスはスペインから提供され、ラボ分析は、その活動に適用されるISO規格に準拠して認証された品質管理システムのもとで運営されている、ユーロフィンズ（デンマーク）、ジェネプラネット（スロベニア）、MGI（ポーランド）により、欧州経済領域内で完全に行われます。
3. 本サービスとは何か、何ではないか
tellmeGenは唾液中のDNAを解析し、アカウントを通じて、特定の健康状態に対する遺伝的感受性、遺伝性バリアントの保因状況、特定の薬剤に対する予測反応、祖先、および特定のパーソナル・ウェルネス形質に関するレポートを提供します。
本情報は情報提供および教育を目的としています。お客さまご自身が把握し、医療専門家とそれについて話し合うためのものです。
tellmeGenのレポートは診断ではありません。いかなる病気の確定や除外もせず、臨床検査の代わりになるものではなく、医療上の決定を下す、治療を開始・中断する、または薬剤の投与量を変更するために単独で使用すべきではありません。
遺伝的感受性があるとは、DNAの特定のバリアントが、ある状態を発症する確率の増減と統計的に関連づけられていることを意味します。それはその状態を発症することを意味するものでも、レポートにそれらのバリアントが表示されない場合にそのリスクがないことを意味するものでもありません。遺伝は、年齢、環境、習慣、偶然とともに、関与する要因の一つに過ぎません。
本サービスは、処方や臨床的適応なしに、ユーザー自身の決定により自由に契約されます。tellmeGenは、レポートを通じて医療支援を提供することはなく、レポートを契約したという事実によってお客さまとの間に医師・患者関係を確立することもありません。
4. 各製品に含まれる内容
• Starter：祖先、パーソナル形質、ウェルネス。マイクロアレイ技術。
• Advanced：上記に加え、健康状態に対する遺伝的感受性、遺伝性疾患（保因状況）、薬理遺伝学。必要に応じて統計的インプテーションを用いたマイクロアレイ技術。
• ULTRA：Advancedと同じ内容であり、平均目標カバレッジ約30×による全ゲノム解析を通じて取得されたもの。これはゲノムのすべての位置で30×のカバレッジを保証するものでも、すべての領域やバリアントタイプの検出を保証するものでもありませんが、稀少バリアントを含むより幅広いバリアントのスペクトルの研究を可能にします。
レポートの内容と範囲は、製品のバージョン、方法論のアップデート、新しい科学的証拠、お客さまの国で利用可能なモジュールによって異なる場合があります。各レポートに記載されている日付は、適用されるバージョンを示しています。
5. プロセスの仕組み
キットの指示に従ってご自身の唾液サンプルを採取し、ラボへ送付します。そこでDNAが抽出され、契約製品に応じてマイクロアレイまたはシーケンスにより解析されます。その後、当社のソフトウェアがデータを処理し、バリアントを特定して自動的にレポートを生成し、アカウントで閲覧可能にします。
取得されたDNAの量と品質、ならびにサンプルの採取と輸送は、解析の有効性に影響を与えます。お客さまに責のない理由によりサンプルが不適切であると判明した場合、契約前にプラットフォームで閲覧可能な現行の再採取ポリシーに従い、再採取をご提案することがあります。
6. サービスに期待できること
• ご自身のDNAに関する情報を知り、なぜ特定の状態がお客さまの場合に高いまたは低い確率で起こるのかをよりよく理解すること。
• 医療専門家と話すための、文書化された出発点を持つこと。
• 医師が治療法を評価する際に考慮できる薬理遺伝学的ガイダンス。
• 祖先および形質に関する情報。
• 生物学的家族にとって有用となり得る情報。
7. 同意する前に知っておくべき制限事項
7.1 結果は確率的なものです
遺伝的感受性の結果は公開された統計的関連性に基づいており、お客さまが特定の状態を発症するかどうかを予測するものではありません。確実性を表すものではなく、個人的および家族的歴史の評価に代わるものでもありません。
7.2 偽陽性、偽陰性、残余リスク
いかなる遺伝子技術も完璧ではありません。後日確認されない陽性結果（偽陽性）や、実際に存在するバリアントを検出できない結果（偽陰性）が発生する可能性があります。報告可能なバリアントのない結果は確率を低減させますが、ゼロにはしません。検出率は遺伝子、バリアントの種類、および祖先によって異なります。そのため、セクション8に記載されている確認なしに、いかなる結果も決定的と見なすべきではありません。
7.3 技術的制限
マイクロアレイベースの製品では、解析は事前定義されたマーカーに限定され、統計的インプテーションによる拡張は使用される方法論と参照集団に依存します。これらのバリアントは直接測定されるのではなく、推論されます。
全ゲノム解析においては、目標平均カバレッジがすべての位置で均一に達成されるわけではなく、コピー数変異、複雑なまたは均衡型の再編成、リピート伸長、複雑なハプロタイプ、偽遺伝子、低複雑度または高相同性の領域など、検出が困難な領域やバリアントタイプが存在します。
解析は唾液を対象に行われ、主に生殖系列バリアントを対象に設計されています。体細胞バリアントや低比率モザイクの系統的な検出については検証されていません。
7.4 遺伝子ごとの範囲
Advancedでは特定のバリアントセットが評価されますが、これはすべての可能なバリアントや遺伝子のすべての構造的変化を網羅するものではありません。ULTRAはゲノムおよび含まれる遺伝子のよりはるかに広い領域の解析を可能にしますが、各領域の完全な読み取りやすべてのバリアントタイプの検出を保証するものではありません。いかなる場合も、所見がないことが他の関連バリアントの存在を排除するものではありません。
7.5 意義不明のバリアント（VUS）
通常のレポートには、現行の基準に従って病原性またはおそらく病原性と分類されるのに十分な証拠を持つバリアントのみが含まれます。健康に対する影響が十分な証拠によって知られていない「意義不明のバリアント」は、解析により検出される場合であっても、通常のレポートには含まれません。
明示的に要求される場合、プラットフォームに表示される価格で、意義不明のバリアントに関する特定のレポートを別途契約することができます。当該レポートは探索的な性質を持つものであり、医療上の決定を下すために使用してはならず、科学的証拠の進化に伴いその内容が変更される可能性があります。
7.6 科学の進歩
バリアントの分類は時間とともに変更される場合があります。証拠がそれを正当化し、機能がお客さまのプランで利用可能な場合、レポートを更新することがありますが、変更が生じるたびにお客さま個別に連絡する義務を負うものではありません。
7.7 祖先
推定値は確率的であり、利用可能な参照データベースに依存します。表現度の低い世界の一部の地域では解像度が低くなります。遺伝的祖先は、国籍、法的身分、または文書化された系図と同等ではありません。
7.8 薬理遺伝学
特定のバリアントが薬物の代謝や反応にどのように影響するかを説明するものであり、それ単体で有効性や安全性を決定するものではありません。年齢、腎機能および肝機能、他の病気、薬剤間の相互作用、用量は決定要因です。一部の遺伝子においては、複雑なハプロタイプ、重複、欠失、またはハイブリッドアレルを特定するために、含まれていない追加の技術が必要です。レポートを根拠に自身の服薬内容を変更しないでください。
7.9 外部ファイルおよびサードパーティサービス
別のプロバイダーで取得した遺伝子データファイルをアップロードする場合、当社のレポートの信頼性は、当社が制御していないそのファイルの信頼性に依存します。データをダウンロードしてサードパーティのサービスで使用する場合、解釈が当社とは異なる可能性があります。当社はその正確性を保証するものではなく、サポートも提供しません。
7.10 セキュリティ
当社は厳格な技術的および組織的対策を講じていますが、いかなる情報システムもリスクに対して完全に無敵ではありません。
8. 医療上の決定を下す前の確認事項
tellmeGenの結果が医療上の決定を下すために使用される前に、2つの条件を満たす必要があります：
• 有資格の医療専門家が、臨床および家族歴の文脈においてそれを評価すること。
• 決定の根拠となる特定のバリアントが、認定されたラボにおいて、バリアントの種類に適した、検証済みの独立した臨床手法を通じて確認されること。
お客さまは、この二重の要件について通知を受け、それを引き受けることを認めます。GENELINKは、医療専門家の介入なしに、またはそのような確認なしに採用された臨床的決定について責任を負いません。
9. 事前情報、教育資料、および専門家による相談
9.1 契約前に当社が提供するもの。本文書は、各製品の説明、よくある質問、ウェブおよびプラットフォームの案内資料とともに、サービスの性質、目的、範囲、利点、制限、代替案、および考えられる結果を説明するものです。これは事前情報および分析前情報であり、お客さまは承諾する前にこれを読み、理解したことを表明します。
9.2 情報の最低限の内容。遺伝子解析の前に把握していなければならない重要事項をここに集約しています：
• 解析の目的：契約した製品に応じた、情報提供および教育目的（セクション3および4）。
• その利点、リスク、制限、および代替案（セクション6および7）。
• 解析実施場所および終了時の生物学的サンプルの行方（セクション2および15）。
• 非匿名化された結果にアクセスできる者の身元（セクション19、20、21）。
• 結果がお客さまにもたらす可能性のある意義、選択可能な代替案、および結果を知るかどうかを決定する権利（セクション8および10）。
• 予期せぬ発見の可能性とその意義、およびそれらを知るかどうかを決定する権利（セクション11）。
• 結果が生物学的家族に対して持つ可能性のある意味合い（セクション11.2）。
• 結果発行後に提供するサポート（セクション9.4）。
9.3 教育資料。プラットフォームでは、遺伝子の事前知識がなくても結果を理解できるよう設計された、チュートリアル、ガイド、用語集、レポート各セクションの解説、および学習リソースを常時無料でご利用いただけます。
9.4 有資格専門家との相談。tellmeGenは遺伝学の有資格専門家による相談サービスを提供しており、プラットフォーム上の有効なチャネルを通じて、サンプル送付前または結果受領後のいずれにも契約することができます。当該サービスは独自の条件に準拠し、情報提供および教育の性質を持ち、医療行為や緊急サービスを構成するものではなく、医療専門家による診断、追跡調査、治療に代わるものではありません。
9.5 お客さまの決定。本同意を承諾する前に、これらの相談の利用可能性について明示的に通知されます。利用するかどうかはお客さまが自由に決定し、その決定は同意とともに記録されます。サービスの契約はそれらの利用を条件とするものではなく、後からいつでも要求することができます。
9.6 範囲。プラットフォームの資料や相談によってレポートが臨床診断に変わることはなく、セクション8の確認検査の必要性がなくなることもありません。現行の法規により特定の専門的介入が義務づけられている国においては、付属書Iの規定が適用されます。
10. 知らない権利
10.1 お客さまは、どの情報を受け取るかを決定します。レポートの健康に関する内容の全部または一部を知らないことを選択でき、後で意見を変えることも可能です。
10.2 アカウントから、結果のカテゴリを開く前に完全に非表示にすることができます。また、lopd@tellmegen.com 宛てにいつでもご連絡いただくことで、特定のカテゴリを表示しないよう要請することも可能です。
10.3 この希望は、法的義務、製品の安全性、エラーの修正、または重大なリスクの予防のために厳密に必要な通信を妨げるものではありません。そのような場合、不可欠な情報に限定されます。
11. 予期せぬ発見および二次的所見
11.1 遺伝子解析により、想定していなかった情報（考えていたのとは異なる親族関係、両親間の血縁関係、求めていなかった遺伝的感受性など）が明らかになる場合があります。この情報はご自身やご家族に精神的な影響を与える可能性があり、一度知った後に取り消すことはできません。
11.2 結果は、ご自身のDNAの一部を共有しており、同意を与えていない生物学的親族に対しても影響を及ぼす可能性があります。レポートを共有する前にこの点にご留意ください。
12. 責任ある利用と禁止される利用
お客さまは、以下の目的でレポートを使用しないこと、または使用されるよう提供しないことを誓約します：
• 雇用、採用、または昇進に関する決定。
• 保険の契約、保険料設定、または除外。
• 移民または国籍に関する手続き。
• 法的血縁関係の決定、父子鑑定、またはその他の法医学的・司法的目的。
• 差別的または法律に違反するあらゆる目的。
また、有効な同意を得ることなく、または正当な法的代理権を有することなく、他人のサンプルやデータを送信することや、第三者の身なりを偽ることも禁止されています。本項に違反した場合、アカウントの停止または解約、およびレポートへのアクセスの取り消しにつながる可能性があります。
13. 契約できる方。デュオおよびファミリー形式
13.1 契約には、18歳以上であり、同意する能力を有していることが必要です。
13.2 デュオおよびファミリー形式では、購入者が注文と物流を管理できますが、他の成人に代わって同意することはできません。参加する各成人は本同意書を受け取り、自身の識別から個別にこれを承諾し、任意のオプションについて個別に決定します。
13.3 参加者の個別承諾が確認されるまで、そのサンプルの解析を開始しません。サンプル受領後30暦日以内に確認されない場合、リマインドを行い、それでも確認されない場合は当該解析をキャンセルし、返品ポリシーを適用します。
13.4 各参加成人は、自身のアカウントおよびデータの所有者です。購入者は、他の参加者がアカウントから明示的に許可しない限り、他の参加者の結果にアクセスすることはできません。
14. 未成年者およびその能力の行使に支援を必要とする方
14.1 未成年者は本サービスの契約や自己登録を行うことができません。
14.2 未成年者のためのサービス契約は、父親、母親、または法的保護者のみが行うことができ、未成年者の名において行動し、アカウントの所有権を引き受け、本同意書の遵守に責任を負います。
14.3 必須の証明書類。サンプルを処理する前に、プラットフォームを通じて以下を提供する必要があります：
• 許可を行う者の有効な身分証明書またはパスポート。
• 未成年者の身分証明書、パスポート、または出生証明書。
• 家族手帳、出生の法定証明書、または関係や代理権を証明する後見・監護に関する裁判所の決定。
共同親権の場合、どちらか一方のみに決定権を与える裁判所の決定がない限り、両親の署名入り許可が必要です。その場合は当該決定書を提供する必要があります。スペイン語または英語以外の言語で作成された文書には、翻訳を添付する必要があります。
14.4 この確認は、同意する者が親権、後見、または支援を実際に有していることを確認するために合理的な努力を行うという当社の義務に対応するものです。この書類が確認されるまで解析は開始されません。注文受領後30暦日以内に提供されない場合、または不十分である場合、サービスをキャンセルし返品ポリシーを適用します。
14.5 証明書類は正当性の証明としてのみ保管され、アカウントがアクティブである期間および責任の時効期間中、許可された担当者によるアクセスが制限されます。他の目的には使用されません。
14.6 未成年者レポートの範囲。遺伝学における国際的な慣行に従い、未成年者のレポートでは、健康状態に対する遺伝的感受性、遺伝性疾患、薬理遺伝学の各セクションは発行されません。レポートには祖先、パーソナル形質、ウェルネスが含まれます。その理由は、未成年者が成人した際に、自身の健康に関するどのような遺伝情報を知りたいかを自ら決定する権利を保護するためです。
14.7 許可を行う者は、未成年者の年齢と成熟度にふさわしい方法で本文書の内容を未成年者に説明し、その意見を考慮することを誓約します。
14.8 18歳に達した時点で、本人はアカウントの所有権を請求できます。その時点から本人が自ら決定し、自身の名において本同意書を承諾し、健康セクションの発行を請求し、削除を含むすべての権利を行使できます。代理人であった者のアクセスはその名義変更に伴い終了します。
14.9 支援措置を必要とする方。このような性質の決定に及ぶ裁判所の決定または支援措置の証書が存在する場合、セクション14.3の同じ証明規則が適用され、親子関係書類に代えて支援およびその範囲を定める書類が提出されます。支援を提供する者は本人に告知し、その意志、希望、および好みを尊重しなければなりません。
15. 唾液サンプル
サンプルは、契約されたサービスを提供するためにのみ使用されます。結果発行から約60〜120日以内、いかなる場合も6ヶ月以内に破壊されます（別の法的義務がある場合を除く）。バイオバンクに保管されることはなく、他の目的で第三者に譲渡されることもありません。
16. データの保管、tellmeGen+、および義務的アーカイブ
16.1 StarterおよびAdvanced。アカウントがアクティブである限り、結果とレポートにアクセスできます。いつでも削除を要求できます。
16.2 ULTRA。含まれる初期アクセスおよび保存期間は契約前に示されます。4ヶ月目以降、アクセスの維持、アクティブストレージ、解釈の更新、再解析は、現行のtellmeGen+プランに依存します。サブスクリプションが失効した場合、12ヶ月の猶予期間があり、その間にリアクティブしてアクセスを回復できます。
16.3 猶予期間が終了する前に、アカウントの最後に確認されたメールアドレス宛てに、6ヶ月前、2ヶ月前、1ヶ月前、1週間前、1日前に通知し、削除を実行する前に終了時の最終通知を送信します。猶予期間中、およびいかなる場合もサブスクリプション終了から最低365日間は、標準的かつ読み取り可能な形式での生データおよびレポートのダウンロードをご利用いただけます。その期間経過後、作業用コピーおよびアクセス用コピーを削除し、書面で確認します。
16.4 義務的アーカイブ。tellmeGen+の終了、お客さまの要求による削除、またはアカウントの閉鎖は、法的、衛生的、製品品質、税務上の義務、またはクレーム防御のために当社が保持しなければならない情報には及びません。当該情報は制限付きアクセスによりブロックされた状態で保持され、他の目的には使用されず、該当する期間の満了時に削除されます。このアーカイブはサブスクリプションの支払いに依存するものではなく、費用も発生しません。
16.5 バックアップコピーは隔離して維持され、通常のサイクルに従って削除または上書きされます。セクション16.4の義務的アーカイブを除き、運用上の削除から最大90日を目標とします。
17. 自身の遺伝子データのアップロード（ローデータ）
キットを契約する代わりに、他のプロバイダーで取得した遺伝子データファイルをアップロードする場合も、以下の特記事項とともに本同意書が同様に適用されます：
• ファイルがご自身のDNA、または法的代理人として代表する人物のDNAに対応していること、および当社にそれを譲渡する正当な権限があることを表明します。
• ファイルが属する人物の身元や、元の解析の品質については検証しません。
• 当社が生成できるレポートの範囲は、ファイルに含まれるマーカーに依存し、当社の製品よりもかなり狭くなる可能性があります。
• セクション7の制限事項が本サービスに対してより強く適用され、セクション8の二重確認が特に必要となります。
18. DNA Connect（遺伝的親族とのつながり）
18.1 本機能は任意であり、デフォルトで無効になっています。本同意書の承諾時、またはその後いつでもアカウントから有効にすることができます。いずれの場合も、有効化にはメインの同意とは別の積極的なアクションが必要となり、完了する前に、プロフィールの一部のうちどの要素が他のユーザーに表示されるか、どの情報が共有されるか、およびユーザー間の連絡の仕組みについて通知されます。
18.2 有効にした場合、同様に有効にしておりDNAセグメントを共有する他のユーザーが、お客さまが選択した条件でお客さまを表示し、連絡を取ることができます。
18.3 知らなかった家族関係（予期していなかった血縁関係の欠如を含む）が明らかになる可能性があり、その情報は第三者に影響を与える可能性があります。一度知った後に取り消すことはできません。
18.4 アカウントからいつでも、有効化したときと同様の簡単さで無効化できます。無効化により、比較インデックスからプロフィールが削除され、新しいつながりが防止されますが、すでに別のユーザーと自発的に共有した情報は削除されません。
19. 専門家アクセス
19.1 医療専門家がレポートを閲覧することを許可できます。許可は、受給者、情報の範囲、および期間を特定した上で、有効化の時点で行われます。
19.2 アカウントからいつでも取り消すことができます。取り消しにより新規の相談は防止されますが、当該専門家がすでにダウンロードしたか臨床記録に組み込んだ情報には及ばず、それは当該専門家自身の専門的義務の対象となります。
20. 研究開発（任意）
20.1 研究への参加は任意であり、サービスの残りの部分から分離可能です。提供、その範囲、価格を条件づけるものではありません。契約時にチェックを入れる特定の同意によって提供され、いつでも撤回できます。
20.2 同意の範囲。同意を付与した場合、以下を含む研究開発プロジェクトにおいて、擬似匿名化または集計された形式で遺伝子および健康データを使用することがあります：
• (a) tellmeGenの内部研究および改善：当社のアルゴリズム、モデル、レポート、および知識ベースの検証と洗練；
• (b) 大学、医療センター、科学学会、または非営利組織との外部科学プロジェクト；
• (c) 企業、産業界、またはその他の商業的協力者（大学や企業との商業的協力協定を含む）との研究、検証、または開発プロジェクト。
20.3 これらの領域のいずれにおいても、処理には、分析モデルおよび人工知能システムの開発、トレーニング、検証、改善が含まれる場合があります。
20.4 プロジェクトでは、最小化、擬似匿名化、または匿名化されたデータが使用されます。お客さまを直接特定する情報は通信されません。各プロジェクトは、該当する契約と保証、および再識別の明示的な禁止のもとで、協力者が処理者、共同責任者、または独立した責任者のいずれとして行動するかを決定します。
20.5 説明された目的に必要な場合、本同意の対象となるデータ同士、およびお客さまが契約し同意した他のtellmeGenサービスのデータと組み合わせて使用することがあります。AIモデルおよびシステムは、擬似匿名化または匿名化されたデータ上で開発され、特定の個人の遺伝子データを再構築または再特定できないよう設計・検証されます。
20.6 研究は、出版物、アルゴリズム、AIモデル、知識ベース、特許、製品、またはサービスにつながる可能性があり、tellmeGenまたは協力者に対する経済的対価を伴う場合があります。特定の書面による合意がない限り、参加によってそれらの結果に対する経済的権利が付与されることはありません。
20.7 アカウントから、または <lopd@tellmegen.com> への連絡により、説明を求められることなく、契約したサービスに影響を与えることなく、付与したときと同様の簡単さで同意を撤回できます。撤回により新たな包含が防止され、発効日以降、それに基づく将来の処理が終了します。撤回前に適法に行われた処理、すでに発行された出版物、法的義務、不可逆的に匿名化されたデータ、またはその技術的性質上個人データを個別に抽出できないすでにトレーニングされたモデルには影響しません。
20.8 不可能である場合や不釣り合いな努力を要する場合を除き、本同意に基づきデータを受領していた協力者に撤回を通知します。要請があった場合は、誰に通知されたかをお知らせします。
20.9 不可逆的な匿名化とは、もはや当該データを合理客観的にお客さまと結びつけることができないことを意味します。そのため、個別に見つけ出したり削除したりすることはできません。
21. データ保護に関する情報
21.1 責任者。セクション2の連絡先情報を持つ GENELINK, S.L.。
21.2 データのカテゴリ。識別・連絡先データ、契約および請求データ、生物学的サンプル、遺伝子データ、アンケートで提供された回答、プラットフォームの利用データ、および未成年者または支援措置を必要とする人のために契約される場合のセクション14.3の証明書類。
21.3 目的および法的根拠：
• 契約サービスの提供およびレポートの発行：契約の履行（GDPR第6.1.b条）および遺伝子データ処理のための明示的な同意（GDPR第9.2.a条）。
• 質問への対応およびセクション9のサポートサービスの提供：契約の履行。
• 法的、衛生的、品質、製品監視、税務上の義務の遵守、およびセクション16.4の義務的アーカイブの保持：法的義務（GDPR第6.1.c条）。
• 身元、法的代理権、支援措置の確認、無許可解析の防止、および同意の有効性の証明：適用される法的義務の遵守（GDPR第6.1.c条）ならびに、具体的な義務が存在しない場合における、違法・不正利用の防止におけるGENELINKおよび代理人の正当な利益（GDPR第6.1.f条）。同意および代理権の証拠の保持は、請求の策定、行使、または防御にも基づいています（GDPR第9.2.f条）。
• セクション20に記載された分野における、モデルおよび人工知能システムのトレーニングを含む研究開発：個別かつ分離可能な同意（GDPR第6.1.a条および第9.2.a条）。
• DNA Connect：本同意書の承諾時またはアカウントからのその後の有効化により提供された個別の同意。専門家アクセスおよび二次的所見：有効化時に提供された個別の同意（GDPR第6.1.a条および第9.2.a条）。
• プラットフォームのセキュリティ、不正防止、および請求に対する防御：正当な利益（GDPR第6.1.f条）。
21.4 同意と契約。DNAを解析しレポートを発行するための同意は不可欠です。これなしでは技術的にサービスを提供できません。その他の同意は独立しており、サービスや価格を条件づけるものではなく、個別に撤回できます。
21.5 受給者およびプロバイダー。当社は、遺伝子解析ラボ、ホスティングおよびインフラプロバイダー、物流業者、決済ゲートウェイ、サポートツールと協力しており、これらはGDPR第28条に準拠したデータ処理委託契約によって拘束されています。lopd@tellmegen.com 宛てにご連絡いただくことで、常に有効な処理委託者の具体的な関係を請求できます。
21.6 国際転送。遺伝子解析およびデータの保管は欧州経済領域内で行われ、セクション21.5で特定されたカテゴリのプロバイダーを利用します。付随的な機能が欧州経済領域外での処理を伴う場合、欧州委員会の十分性認定または補足措置を伴う標準契約条項に準拠し、事前にお知らせします。
21.7 保管期間。サンプルはセクション15に従います。遺伝子データおよびレポートはセクション16に従います。請求および契約データは、税務および商事上の時効に関する法定期間中保管されます。本同意書の承諾記録および代理権の証明書類は、責任が生じ得る期間中保管されます。
21.8 自動化された意思決定。レポートの生成は自動化されたプロセスです。当社のソフトウェアはDNA内のバリアントを特定し、科学文献に基づき当社の遺伝学チームが作成した知識ベースの内容と関連付けます。本処理はお客さまに対して法的効果を生じさせるものではなく、同様に重大な影響を与えることもありません。レポートは情報提供を目的とするものであり、それ単体で医療上の決定を決定づけるものではないためです。lopd@tellmegen.com 宛てに連絡することにより、当社の遺伝学チームのメンバーによるレポートの見直しを請求できます。
21.9 お客さまの権利。lopd@tellmegen.com 宛てに書面で連絡することにより、データへのアクセス、訂正、削除、処理の制限・異議申し立て、構造化され一般的に使用される形式でのポータビリティの要求、およびいつでも任意の同意の撤回を行うことができます。原則として1ヶ月以内に回答します（規制に従い延長される場合があります）。DNA解析の同意の撤回はサービスの継続提供を不可能にし、セクション16.4の義務的アーカイブを除き、遺伝子データの削除を伴います。また、監督機関に苦情を申し立てることもできます。
21.10 セキュリティとデータ侵害。擬似匿名化、暗号化、アクセス制御を含む適切な技術的および組織的対策を講じており、データ保護影響評価を実施しています。お客さまの権利に高リスクをもたらすセキュリティ侵害が発生した場合は、不当な遅滞なく通知します。
22. 責任
22.1 tellmeGenは、本文書および契約された技術に従ったサービスの適切な提供、およびデータ処理における注意義務について責任を負います。
22.2 tellmeGenは以下について責任を負いません：専門的評価とセクション8の確認なしに採用された医療上の決定、生データから第三者が行った解釈、お客さまが提供した外部ファイルの不正確さ、セクション12の禁止された目的のいずれかでのレポートの使用、およびお客さまがレポートを第三者に提供したことに起因する結果。
22.3 上記の制限は、故意または重大な過失に対する責任、お客さまの居住国の消費者規制によって認められる強行的な権利、あるいは製品規制に従って製造業者に課される責任を排除または制限するものではありません。
23. 支配権の変更、事業再編、承継
23.1 GENELINKは、合併、分割、事業部門の出資、資金調達取引、または事業もしくは持分の全部または一部の譲渡などの企業組織再編の対象となる場合があります。データ処理者が変更される可能性があるため、この可能性について事前にお知らせします。
23.2 交渉および監査の事前段階において、個別に識別可能な遺伝子ファイルが第三者に提供されることはありません。共有される情報は、個別のゲノムへのアクセスなしに集計、統計、または擬似匿名化されたデータに限定され、常に機密保持、最小化、およびアクセス制御の合意の下で行われます。
23.3 取引が実現した場合、取得主体または結果として生じる主体は処理責任者の地位を継承し、本同意書、ここに記載された目的、およびその時点で設定されている好みにより拘束されます。
23.4 新たな責任者が、ここに記載された目的と実質的に異なる目的でデータを処理しようとする場合、お客さまに通知し、有効な法的根拠、または必要に応じて新たな同意を得る必要があります。本同意書は新たな目的を正当化するものではありません。
24. 撤回権と返品
撤回権は14暦日間であり、適用される消費者規制および購入前に閲覧可能な返品・配送・交換ポリシーによって規律されます。契約時に、提供が撤回期間中に開始されることを明示的に要請します。その場合、開始後に完全な履行の前に撤回した場合、すでに提供されたサービスの比例部分が請求される場合があります。サービスが完全に実行され法的要件が満たされた場合にのみ権利は消滅します。
25. インシデント、苦情、製品の安全性
レポートのエラー、キットに関するインシデント、またはサービスの安全性や機能に影響を与える可能性のある問題を発見した場合は、info@tellmegen.com までお知らせください。品質管理システム内で記録・分析し、適切な是正措置を講じます。
26. 国ごとの可用性
26.1 各製品、モジュール、および機能の可用性は、居住国、購入場所、サンプル採取場所、ラボ、および結果受領場所に応じて購入前に確認されます。
27. 本同意書の変更
27.1 本文書にはバージョンコードがあります。法的、技術的、または製品の変更に適応させるために更新することがあります。
28. 言語
本同意書は、お客さまが選択した言語で表示されます。オリジナルテキストはスペイン語であり、他の言語のバージョンは便宜のために提供される忠実な翻訳です。
29. 準拠法および管轄裁判所
本同意書はスペイン法に準拠し、特に規則 (EU) 2016/679、有機法 3/2018、生物医学研究法 14/2007、患者の自主性を規制する基本法 41/2002 に準拠します。
30. 同意の電子登録
本文書に同意した際、参加者ごとに独立して、識別情報、バージョンコードおよび提示された正確なテキストのハッシュ、日時、言語、適用される国、契約製品、セクション9.4の専門家相談が提案されたこととその利用決定、および各任意同意に関する決定が記録されます。