tellmeGen
tellmeGen
対象: Starter, Advanced および ULTRA (WGS 30x)
最終更新日: 2025年9月9日
サービスおよび処理責任者: GENELINK, S.L. (“tellmeGen”).
サービス提供: EEE、主にスペインから、デンマークおよび/またはスペインに研究所があります。
一般お問い合わせ: info@tellmegen.com — プライバシーおよび権利: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com
監督当局: AEPD またはその国の当局。
契約前に、この同意書を読み、理解し、明確に同意する必要があります。チェックボックスにチェックを入れることにより、あなたは以下のことを表明したことになります。
- サービスプロセス、その利点と制限を理解している;
– 報告書が情報提供および教育目的であり、医師の診断ではないことを理解していること。
- 許可 、その唾液サンプルの分析と遺伝子データの処理を、以下の条件で同意します。
- 18歳以上であることを宣言するか、未成年者または無能力者の法定代理人として、必要な書類を提示して行動します。
法的根拠: 契約の履行 + 遺伝子データに関する明示的な同意。
- Starter：祖先、特徴、健康。
- Advanced: 上記に加え、多因子性素因、キャリア状態、そして薬理遺伝学（マイクロアレイ）が含まれます。
- ULTRA (30倍): 全ゲノムシーケンシング。より広範なバリアントの研究が可能です。
本サービスは、病気の予防、診断、治療、または治癒を目的としたものではありません。臨床上の決定には、認定された環境での医療専門家による確認が必要です。
キットに従って唾液サンプルを採取してください。ヨーロッパの研究所で分析し、当社のソフトウェアでデータを処理します。
- Starter/Advanced: microarrays (y, cuando proceda, imputación estadística).
- ULTRA: WGS 30x。特定のバリアントまたは領域の検出は、テクノロジーによって制限される場合があります。
自己認識、医療専門家との情報に基づいた会話、薬理遺伝学的ガイダンス（必ず医師と相談）、祖先、特徴、そして生物学的な親族への潜在的な有用性。
- 遺伝学 だけでは 病気の進行を決定しません。
- 予期せぬ情報（例：予期せぬ親族関係や発見）や、意味が不確かなバリアントが現れることがあります。
- 結果は家族への影響を持つ可能性があります。
- 厳格な安全対策を講じていますが、いかなるシステムもリスクに対して完全に無敵ではありません。
- 遺伝子情報を受け取ることは、不安や疑問を生じさせる可能性があります。結果については、医師および遺伝カウンセラーにご相談されることをお勧めします。
雇用、保険、移民、法的親子関係、法廷、または差別的もしくは違法な目的での報告書を使用しないでください。
- 偶発所見 (ULTRA): 認識されたリスト（例：現行のACMG SF）に基づいて、臨床的に対応可能な偶発所見を受け取るか否かを選択できます。結果発行前に設定を変更できます。
- 研究：許可があれば、私たち自身のプロジェクトまたは共同プロジェクトで、擬名化されたまたは匿名化されたデータを使用できます。
- プロフェッショナルアクセス：プラットフォームを通じて医療専門家と共有したり、いつでもアクセスを取り消したりできます。
- 接続/コミュニティ機能 (例: DNA Connect)：オプトインが必要です。
検体は契約された目的にのみ使用され、結果発行から約60～120日、または、法的義務が異なる場合を除き6ヶ月以内に廃棄されます。
お客様に起因しない無効な検体の場合、プラットフォームで表示される現行ポリシーに従って再検査をご提案できる場合があります。
ULTRA: データストレージおよびAdvanced機能は、13ヶ月目以降tellmeGen+が必要になる場合があります。失効後1年間の猶予期間があります。その期間を過ぎてもサブスクリプションを再開せず、WGSデータは（90日以内のバックアップを含め）安全に削除されます。
アクセス、訂正、削除、制限または異議申し立て、ポータビリティの要求、および同意の撤回は、lopd@tellmegen.comまでメールでいつでも行うことができます。主な同意を撤回すると、サービスの提供を継続できなくなり、法的保持義務がない限り、データの削除が発生します。オプションの同意を撤回した場合、その処理のみが停止します。
採用には18歳以上が必要です。未成年者または無能力者の場合、法定代理人が同意するものとし、それを証明する必要があります。十分な正当な理由なしに、第三者のサンプルやデータをお送りにならないでください。
10.1. 契約前遺伝カウンセリング（契約前の情報提供）。
契約前に、お客様は、この同意書が、tellmeGenのウェブサイトおよびプラットフォームで入手可能な契約前情報（例：Starter/Advanced/ULTRAサービスの概要、メリットと制限、リスク、FAQ、および情報資料）とともに、ダイレクト・トゥ・コンシューマー（DTC）モードにおけるサービスとしてのテスト前の遺伝カウンセリングを構成することを認め、同意するものとします。お客様は、当該情報を読み、理解したこと、契約前に合理的な質問をすることができたこと、およびサービスの購入決定が、処方箋や臨床的指示を介さずに、自由かつ自発的なものであることを表明します。未成年者または能力のない者の場合、法定代理人は、未成年者または能力のない者に、年齢および理解力に応じた適切な方法で、この情報を提供し、説明したことを表明します。
10.2. 遺伝カウンセリング（結果報告後のフォローアップ）。
結果の公開後、tellmeGenはプラットフォームでサポートコンテンツ（チュートリアル、ガイド、用語集、レポートの各セクションの説明、教育リソース）を提供します。これらは遺伝学的検査後カウンセリングを構成します。さらに、プラットフォームで利用可能なチャネルを通じて、tellmeGenの遺伝学者との相談を予約して、結果に関する疑問を解決することができます。これらの相談および資料は情報提供および教育目的のものであり、医療行為を構成するものではなく、医療従事者による診断、フォローアップ、または治療に代わるものではありません。いかなる臨床的決定も医療従事者とともに行う必要があり、該当する場合は、認定された環境で確認する必要があります。
10.3. 範囲と制限。
[ ] 同意します インフォームド・コンセントを、記載されている通り遺伝子データの処理を許可します。
[ ] ULTRA: 臨床的に実行可能な二次的/偶発的な発見を受け取りたいと思います。
[ ] 仮名化/匿名化されたデータでの研究。
[ ] 専門家アクセス：[専門家]との結果の共有を許可し、アクセスを撤回できることを理解しています。
[ ] DNA Connect：私の意思で機能を有効にします。