tellmeGenは医療およびデータ保護の規制に準拠していますか?

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tellmeGenはGENELINK, S.L.のサービスです。同社はバレンシア州政府保健当局に認可された医療施設です(番号11540)。データは一般データ保護規則(GDPR)とスペインの組織法3/2018に従って取り扱います。

当社の遺伝情報解釈ソフトウェアについて、体外診断用医療機器としてのCEマーキング取得手続きを、認証機関BSIと開始しています(規則(EU)2017/746)。解析は欧州経済領域の検査機関で行い、検体採取器具にはCEマークが付いています。

レポートは情報提供を目的としており、診断ではありません。スペインなど一部の国では健康関連の解析に法律上の追加要件があります。「検査には医師の処方や診察が必要ですか?」で説明しています。