Versio CI-2026-01 · Voimassa alkaen 14. syyskuuta 2026 · Korvaa 9. syyskuuta 2025 annetun version
Koskee tellmeGen Starter-, Advanced- ja ULTRA-tuotteita (koko genomin sekvensointi) yksittäis-, Duo- ja Family-muodoissa sekä omien geneettisten tietojen latauspalvelua (raakadatan lataus) siinä määrin kuin kukin tuote, moduuli tai toiminto on saatavilla maassasi liitteen I mukaisesti.
Tämä suostumus on osa sopimusta yhdessä oikeudellisten ehtojen, tietosuojakäytännön, evästekäytännön, tietoje-päivitys- ja näytteiden uudelleentestauskäytännön sekä palautus-, toimitus- ja vaihtokäytännön kanssa, jotka kaikki ovat saatavilla verkkosivustolla ennen sopimuksen tekemistä. Geneettisen analyysin ja tietojesi käsittelyn osalta tämä asiakirja on ensisijainen muihin nähden.
Duo- ja Family-muodoissa ostos voidaan keskittää yhdelle henkilölle, mutta jokaisen täysi-ikäisen osallistujan on annettava oma suostumuksensa erikseen, tunnistettavasti ja jäljitettävästi ennen kuin heidän näytteensä analysoidaan.
1. Yhteenveto:
Tämä yhteenveto ei korvaa koko tekstiä, mutta se tiivistää tärkeimmät asiat. Lue se kokonaan ennen hyväksymistä.
• Analysoimme syljessäsi olevan DNA:n ja toimitamme sinulle raportteja geneettisestä alttiudesta tietyille terveyden tiloille, perinnöllisille sairauksille, farmakogenetiikasta, syntyperästä, ominaisuuksista ja hyvinvoinnista ostetun tuotteen ja maassasi saatavilla olevien moduulien mukaisesti.
• Tiedot ovat ennakoivia ja tiedottavia. Se ei ole diagnoosi, se ei vahvista tai sulje pois mitään sairautta eikä sitä pidä käyttää yksinään terveydenhuoltoon liittyvien päätösten tekemiseen.
• Ennen kuin toimit terveydenhuoltotuloksen perusteella, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen ja vahvista variantti akkreditoidussa laboratoriossa validoidulla kliinisellä menetelmällä.
• Selitämme palvelua opetusmateriaaleilla, opetusohjeilla, oppailla ja sanastoilla, ja asetamme saatavillesi pätevien ammattilaisten konsultaatioita, joita voit tilata ennen analyysiä tai sen jälkeen (Espanjassa Advanced- ja ULTRA-tuotteissa testi vaatii lääkärin ennakkoreseptin ja tulosten jälkeinen konsultaatio on ilmainen). Sinä päätät, käytätkö niitä; ne eivät ole pakollisia, ja päätöksesi kirjataan.
• Sinä päätät, mitä haluat tietää, ja voit piilottaa tuloskategorioita ennen niiden avaamista.
• Analyysi voi paljastaa odottamattomia tietoja, mukaan lukien perhesuhteita, jotka poikkeavat siitä, mitä luulet.
• Näytteesi tuhotaan enintään kuuden kuukauden kuluessa. Voit ladata tietosi ja pyytää niiden poistamista lukuun ottamatta sitä, mitä meidän on lain mukaan säilytettävä ja joka estetään käytöltä.
• Alaikäiset voivat tehdä testin kohdan 14 ehtojen mukaisesti. Kuka tahansa voi ostaa tai lahjoittaa kitin, mutta sen voi rekisteröidä ja palvelun tilata vain alaikäisen isä, äiti tai laillinen edustaja omilla tiedoillaan ja suostumuksellaan esittäen asiakirjaselvityksen edustusoikeudesta. Kyseinen henkilö vastaanottaa tulokset; alaikäinen ei pääse niihin suoraan käsiksi. Raportti sisältää samat tiedot kuin saman tuotteen aikuisen raportti.
• Jos valtuutat tutkimuksen, pseudonymisoituja tai anonymisoituja tietojasi voidaan käyttää myös tekoälymallien kehittämiseen ja kouluttamiseen. Tämä on vapaaehtoista, erillistä ja peruttavissa.
• Vain ensimmäinen suostumus on pakollinen. Muut ovat vapaaehtoisia, toisistaan riippumattomia, peruttavissa eivätkä vaikuta palveluun tai sen hintaan.
2. Kuka tarjoaa sinulle palvelun
Palvelun ja tietojesi käsittelyn rekisterinpitäjä: GENELINK, S.L. (kauppanimi ”tellmeGen”), Y-tunnus B98649494, osoite calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, Espanja. Valencian aluehallinnon terveysministeriön terveyslupa nro 11540.
• Yleinen yhteydenotto: info@tellmegen.com · Puhelin: +34 960 090 596
• Oikeuksien käyttäminen ja tietosuoja: lopd@tellmegen.com
• Tietosuojavastaava: dpo@tellmegen.com
• Valvontaviranomainen: Espanjan tietosuojavirasto (Agencia Española de Protección de Datos, www.aepd.es) tai asuinmaasi valvontaviranomainen.
Tulkintapalvelu tarjotaan Espanjasta käsin, ja laboratorioanalyysi suoritetaan kokonaan Euroopan talousalueella Eurofinsissä (Tanska), GenePlanetissa (Slovenia) ja MGI:ssä (Puola), jotka toimivat toimintaansa sovellettavien ISO-standardien mukaisesti sertifioitujen laadunhallintajärjestelmien alaisuudessa.
3. Mikä tämä palvelu on ja mikä se ei ole
tellmeGen analysoi syljessäsi olevan DNA:n ja toimittaa sinulle tilisi kautta raportteja geneettisestä alttiudestasi tietyille terveydentiloille, kantajuudestasi perinnöllisten varianttien suhteen, ennustettavasta vasteestasi tiettyihin lääkkeisiin, syntyperästäsi sekä tietyistä henkilökohtaisista ja hyvinvointiin liittyvistä ominaisuuksistasi.
Nämä tiedot ovat luonteeltaan ennakoivia ja tiedottavia. Ne on tarkoitettu siihen, että voit tutustua niihin ja keskustella niistä terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
tellmeGen-raportti ei ole diagnoosi. Se ei vahvista tai sulje pois mitään sairautta, se ei korvaa mitään kliinistä testiä eikä sitä tule käyttää yksinään terveydenhuoltoa koskevien päätösten tekemiseen, hoitojen aloittamiseen tai lopettamiseen tai lääkkeen annostuksen muuttamiseen.
Geneettinen alttius tarkoittaa, että tietyt DNA:si variantit on tilastollisesti yhdistetty suurempaan tai pienempään todennäköisyyteen kehittää jokin sairaus. Se ei tarkoita, että kehittäisit sen, eikä sitä, että olisit vapaa siitä, jos raportti ei osoita kyseisiä varianteja. Genetiikka on vain yksi vaikuttavista tekijöistä iän, ympäristön, elämäntapojen ja sattuman ohella.
Palvelu tilataan vapaasti, käyttäjän omasta päätöksestä ilman lääkärin määräystä tai kliinistä indikaatiota, lukuun ottamatta Espanjaa Advanced- ja ULTRA-tuotteiden osalta, joissa testi vaatii GENELINK, S.L.:n lääkärin määräyksen, ja jos määräystä ei anneta, summa palautetaan kokonaisuudessaan. tellmeGen ei tarjoa terveydenhuoltopalveluja raporttien välityksellä eikä luo kanssasi lääkäri-potilassuhdetta pelkästään niiden tilaamisen perusteella.
4. Mitä kukin tuote sisältää
• Starter: syntyperä, henkilökohtaiset ominaisuudet ja hyvinvointi. Mikrosiruteknologia.
• Advanced: kaikki edellä mainitut sekä geneettinen alttius terveydentiloille, perinnöllisille tiloille (kantajuus) ja farmakogenetiikka. Mikrosiruteknologia, tarvittaessa tilastollisella imputoinnilla.
• ULTRA: sama sisältö kuin Advancedissa, saavutettuna koko genomin sekvensoinnilla keskimääräisellä tavoitepeitolla noin 30×. Tämä ei tarkoita 30× peittoa genomin kaikissa kohdissa eikä kaikkien alueiden tai varianttityyppien havaitsemista, mutta se mahdollistaa laajemman varianttispektrin, mukaan lukien harvinaiset variantit, tutkimisen.
Raporttien sisältö ja laajuus voivat vaihdella tuoteversion, menetelmäpäivitysten, uuden tieteellisen näytön ja maassasi saatavilla olevien moduulien mukaan. Kussakin raportissa oleva päivämäärä osoittaa sovellettavan version.
5. Miten prosessi toimii
Keräät oman sylkinäytteesi kitin ohjeiden mukaisesti ja lähetät sen laboratorioon. Siellä DNA eristetään ja analysoidaan mikrosirulla tai sekvensoinnilla tilatusta tuotteesta riippuen. Sen jälkeen ohjelmistomme käsittelee tiedot, tunnistaa variantit ja luo automaattisesti raporttisi, jotka ovat saatavilla tililläsi.
Espanjassa Advanced- ja ULTRA-tuotteissa vastaat ennen näytteen ottamista esitietolomakkeeseen ja lähetät näytteen toimittamallamme palautustarralla vain, jos lääkäri määrää testin.
Saadun DNA:n määrä ja laatu sekä näytteen kerääminen ja kuljetus vaikuttavat analyysin pätevyyteen. Jos näyte osoittautuu riittämättömäksi syistä, jotka eivät johdu sinusta, voimme tarjota sinulle uuden testin voimassa olevan uudelleentestauskäytännön mukaisesti, joka on nähtävillä alustalla ennen tilaamista.
6. Mitä voit odottaa palvelulta
• Saada tietoa omasta DNA:stasi ja ymmärtää paremmin, miksi tietyt sairaudet ovat todennäköisempiä tai epätodennäköisempiä tapauksessasi.
• Käytössäsi on dokumentoitu lähtökohta keskustelua varten terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
• Farmakogeneettistä ohjausta, jonka lääkärisi voi ottaa huomioon arvioidessaan hoitoa.
• Tietoa syntyperästäsi ja ominaisuuksistasi.
• Tietoa, joka voi olla hyödyllistä biologisille sukulaisillesi.
7. Rajoitukset, jotka sinun tulee tietää ennen hyväksymistä
7.1 Tulokset ovat todennäköisyyspohjaisia
Geneettisen alttiuden tulokset perustuvat julkaistuihin tilastollisiin yhteyksiin eivätkä ne ennusta, kehittätkö jonkin tilan vai et. Ne eivät ilmaise varmuutta eivätkä korvaa henkilö- ja perhehistoriasi arviointia.
7.2 Väärät positiiviset, väärät negatiiviset ja jäännösriski
Mikään geneettinen menetelmä ei ole erehtymätön. Voi esiintyä positiivinen tulos, jota ei myöhemmin vahvisteta (väärä positiivinen), tai tulos, joka ei havaitse todellisuudessa läsnä olevaa varianttia (väärä negatiivinen). Tulos, jossa ei ole raportoitavia varianteja, vähentää todennäköisyyttä, mutta ei poista sitä. Havaitsemisaste vaihtelee geenin, varianttityypin ja syntyperäsi mukaan. Siksi mitään tulosta ei tule pitää lopullisena ilman kohdassa 8 kuvattua vahvistusta.
7.3 Tekniset rajoitukset
Mikrosirupohjaisissa tuotteissa analyysi rajoittuu ennalta määritettyihin merkkeihin, ja kaikki tilastollisella imputoinnilla tehty laajennus riippuu käytetyistä menetelmistä ja vertailupopulaatioista: näitä varianteja ei mitata suoraan, vaan ne päätellään.
Koko genomin sekvensoinnissa keskimääräistä tavoitepeittoa ei saavuteta tasaisesti kaikissa kohdissa, ja on olemassa alueita ja varianttityyppejä, joita on vaikea havaita, kuten kopiolukumuutokset, monimutkaiset tai tasapainotetut uudelleenjärjestelyt, toistojaksojen laajentumat, monimutkaiset haplotyypit, pseudogeenit sekä matalan monimutkaisuuden tai korkean homologian alueet.
Analyysi tehdään syljestä ja se on suunniteltu ensisijaisesti ituradan varianteille. Sitä ei ole validoitu somaattisten varianttien tai matalan osuuden mosaiikkien systemaattiseen havaitsemiseen.
7.4 Geenikohtainen laajuus
Advanced-tuotteessa arvioidaan tiettyä varianttijoukkoa, joka ei kata kaikkia mahdollisia variantteja eikä kaikkia geenin rakenteellisia muutoksia. ULTRA mahdollistaa paljon laajempien genomin ja mukana olevien geenien alueiden analysoinnin, mutta se ei takaa kunkin alueen täydellistä lukemista eikä kaikkien varianttityyppien havaitsemista. Havaintojen puuttuminen ei missään tapauksessa sulje pois muiden relevanttien varianttien olemassaoloa.
7.5 Tulkinnaltaan epävarmat variantit
Tavalliset raportit sisältävät vain ne variantit, joiden osalta näyttö riittää niiden luokittelemiseen patogeenisiksi tai todennäköisesti patogeenisiksi voimassa olevien kriteerien mukaisesti. Tulkinnaltaan epävarmoja variantteja – niitä, joiden terveysvaikutusta ei tunneta riittävällä näytöllä – ei sisällytetä tavalliseen raporttiin, vaikka analyysi saattaisikin havaita ne.
Jos pyydät sitä erikseen, voit tilata tulkinnaltaan epävarmoja variantteja koskevan erillisraportin alustalla ilmoitettuun hintaan. Kyseinen raportti on luonteeltaan kartoittava: sitä ei saa käyttää terveydenhuoltoa koskevien päätösten tekemiseen, ja sen sisältö saattaa muuttua tieteellisen näytön kehittyessä.
7.6 Tiede muuttuu
Variantin luokitus voi muuttua ajan myötä. Voimme päivittää raporttejasi, kun näyttö sitä edellyttää ja toiminto on saatavilla tilauksessasi, mutta emme ota velvollisuutta ottaa sinuun yhteyttä henkilökohtaisesti joka kerta, kun muutoksia tapahtuu.
7.7 Syntyperä
Arviot ovat todennäköisyyspohjaisia ja riippuvat käytettävissä olevista viitetietokannoista; maailman alueet, joilla on vähemmän edustusta, osoittavat pienempää resoluutiota. Geneettinen syntyperä ei vastaa kansalaisuutta, laillista identiteettiä tai dokumentoitua sukututkimusta.
7.8 Farmakogenetiikka
Se kuvaa, miten tietyt variantit voivat vaikuttaa lääkkeen aineenvaihduntaan tai vasteeseen, mutta se ei yksinään määritä sen tehoa tai turvallisuutta. Ikä, munuais- ja maksafunktio, muut sairaudet, lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset ja annostus ovat ratkaisevia tekijöitä. Joissakin geeneissä monimutkaisten haplotyyppien, duplikaatioiden, deleatioiden tai hybridialleelien tunnistaminen vaatii lisätekniikoita, jotka eivät sisälly palveluun. Älä koskaan muuta lääkitystäsi raportin perusteella.
7.9 Ulkoiset tiedostot ja kolmannen osapuolen palvelut
Jos lataat toiselta palveluntarjoajalta saadun geneettisen datatiedoston, raporttiemme luotettavuus riippuu kyseisen tiedoston luotettavuudesta, jota emme valvo. Jos lataat tietosi ja käytät niitä kolmansien osapuolten palveluissa, tulkinnat voivat poiketa omistamme: emme takaa niiden tarkkuutta emmekä tarjoa niille tukea.
7.10 Turvallisuus
Soveltamme tiukkoja teknisiä ja organisatorisia toimenpiteitä, mutta mikään tietojärjestelmä ei ole täysin immuuni riskeille.
8. Vahvistus ennen terveydenhuoltoa koskevia päätöksiä
Ennen kuin tellmeGen-tulosta käytetään terveydenhuoltoa koskevan päätöksen tekemiseen, kahden ehdon on täytyttävä:
• Pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioi sen kliinisen ja perhehistoriasi kontekstissa.
• Päätöksen perustana oleva kyseinen variantti vahvistetaan riippumattomalla, varianttityypille sopivalla validoidulla kliinisellä menetelmällä akkreditoidussa laboratoriossa.
Tunnustat, että sinulle on tiedotettu tästä kaksoisvaatimuksesta ja että hyväksyt sen. GENELINK ei vastaa kliinisistä päätöksistä, jotka on tehty ilman terveydenhuollon ammattilaisen väliintuloa tai ilman kyseistä vahvistusta.
9. Ennakkotiedot, opetusmateriaalit ja ammattilaisten konsultaatiot
9.1 Mitä tarjoamme sinulle ennen sopimuksen tekoa. Tämä asiakirja yhdessä kunkin tuotteen kuvauksen, usein kysyttyjen kysymysten sekä verkkosivuston ja alustan tietomateriaalien kanssa selittää palvelun luonteen, tarkoituksen, laajuuden, edut, rajoitukset, vaihtoehdot ja mahdolliset seuraukset. Se muodostaa ennakkoon annettavan ja analyysiä edeltävän tiedon, ja vakuutat lukeneesi ja ymmärtäneesi sen ennen hyväksymistä.
9.2 Tietojen vähimmäissisältö. Kokoamme tähän yhteen paikkaan ne asiat, joista sinulle on tiedotettava ennen geneettistä analyysiä:
• Analyysin tarkoitus: tiedottava ja kasvatuksellinen tilatun tuotteen mukaisesti (kohdat 3 ja 4).
• Sen edut, riskit, rajoitukset ja vaihtoehdot (kohdat 6 ja 7).
• Paikka, jossa analyysi suoritetaan, ja biologisen näytteen määränpää sen päätyttyä (kohdat 2 ja 15).
• Niiden henkilöllisyys, joilla on pääsy ei-anonymisoituihin tuloksiin (kohdat 19, 20 ja 21).
• Tulosten mahdollinen merkitys sinulle, vaihtoehdot, joista voit valita, ja oikeutesi päättää, haluatko tietää ne vai et (kohdat 8 ja 10).
• Mahdollisuus odottamattomiin löydöksiin ja niiden mahdolliseen merkitykseen sekä oikeutesi päättää, haluatko tietää ne (kohta 11).
• Vaikutukset, joita tuloksilla voi olla biologisille sukulaisillesi (kohta 11.2).
• Tuki, jota tarjoamme sinulle tulosten antamisen jälkeen (kohta 9.4).
9.3 Opetusmateriaalit. Alustalla on pysyvästi ja maksutta saatavilla opetusohjeita, oppaita, sanastoja, raportin kunkin osion selityksiä ja koulutusresursseja, jotka on suunniteltu siten, että voit ymmärtää tuloksesi ilman aiempaa genetiikan tuntemusta.
9.4 Konsultaatiot pätevien ammattilaisten kanssa. tellmeGen pitää saatavillaan konsultaatiopalvelua, jonka tarjoavat genetiikan pätevät ammattilaiset ja jota voit tilata sekä ennen näytteen lähettämistä että tulosten vastaanottamisen jälkeen alustalla olevien kanavien kautta; Espanjassa Advanced- ja ULTRA-tuotteissa tulosten jälkeinen konsultaatio on ilmainen. Tätä palvelua säätelevät sen omat ehdot, ja sen luonne riippuu ammattilaisesta, tuotteesta ja maasta; Espanjassa Advanced- ja ULTRA-tuotteissa se on osa terveydenhuoltopalvelun geneettistä neuvontaa. Se ei ole päivystyspalvelu eikä se korvaa terveydenhuollon ammattilaisen tekemää diagnoosia, seurantaa tai hoitoa.
9.5 Sinun päätöksesi. Ennen tämän suostumuksen hyväksymistä sinulle tiedotetaan nimenomaisesti näiden konsultaatioiden saatavuudesta. Päätät vapaasti, haluatko käyttää niitä vai jatkaa ilman niitä, ja kyseinen päätös kirjataan suostumuksesi yhteyteen. Palvelun tilaaminen ei edellytä niiden käyttöä, ja voit pyytää niitä milloin tahansa myöhemmin.
9.6 Laajuus. Alustan materiaalit tai konsultaatiot eivät tee raporteista kliinistä diagnoosia eivätkä poista kohdan 8 vahvistustestien tarvetta. Maissa, joissa paikallinen lainsäädäntö edellyttää tiettyä ammatillista väliintuloa, sovelletaan liitteen I mukaisia määräyksiä.
10. Oikeutesi olla tietämättä
10.1 Sinä päätät, mitä tietoja haluat vastaanottaa. Voit valita, ettet halua tietää kaikkia tai osaa raporttisi terveystiedoista, ja voit muuttaa mieltäsi myöhemmin.
10.2 Tililtäsi voit piilottaa kokonaisia tuloskategorioita ennen niiden avaamista. Voit myös pyytää meitä milloin tahansa kirjoittamalla osoitteeseen lopd@tellmegen.com, ettei sinulle näytetä tiettyä kategoriaa.
10.3 Tämä mieltymys ei estä lakisääteisen velvoitteen, tuoteturvallisuuden, virheen korjaamisen tai vakavan riskin ehkäisemisen vuoksi ehdottoman välttämättömiä yhteydenottoja; näissä tapauksissa rajoitamme itsemme vain välttämättömiin tietoihin.
11. Odottamattomat löydökset ja toissijaiset löydökset
11.1 Geneettinen analyysi voi paljastaa tietoja, joita et osannut odottaa: perhesuhteita, jotka poikkeavat luulostasi, vanhempien välistä sukulaisuutta tai geneettisiä alttiuksia, joita et etsinyt. Nämä tiedot voivat vaikuttaa sinuun ja perheeseesi henkisesti, eikä niitä voi peruuttaa sen jälkeen, kun ne on saatu tietää.
11.2 Tuloksilla voi olla vaikutuksia biologisille sukulaisillesi, jotka jakavat osan DNA:stasi eivätkä ole antaneet suostumustaan. Ota tämä huomioon ennen raporttiesi jakamista.
12. Vastuullinen käyttö ja kielletyt käyttötavat
Sitoudut olemaan käyttämättä raportteja tai luovuttamatta niitä käytettäväksi seuraaviin tarkoituksiin:
• Työhönotto-, palkkaus- tai ylennyspäätökset.
• Vakuutusten ottaminen, hinnoittelu tai vakuutuksen epääminen.
• Maahanmuutto- tai kansalaisuusmenettelyt.
• Laillisen polveutumisen määrittäminen, isyystestit tai mikä tahansa rikostutkinnallinen tai oikeudellinen tarkoitus.
• Mikä tahansa syrjivä tai lainvastainen tarkoitus.
Et myöskään saa lähettää toisen henkilön näytteitä tai tietoja ilman hänen pätevää suostumustaan tai ilman asianmukaisesti osoitettua laillista edustusoikeutta, etkä tekeytyä kolmanneksi osapuoleksi. Tämän kohdan rikkominen voi johtaa tilin sulkemiseen tai peruuttamiseen sekä raporttien käyttöoikeuden poistamiseen.
13. Kuka voi tilata. Duo- ja Family-muodot
13.1 Sopimuksen tekeminen edellyttää vähintään 18 vuoden ikää ja oikeustoimikelpoisuutta suostumuksen antamiseen. Alaikäiset voivat teettää testin kohdan 14 ehtojen mukaisesti.
13.2 Duo- ja Family-muodoissa ostoksen tekevä henkilö voi hallinnoida tilausta ja logistiikkaa, mutta hän ei voi antaa suostumusta toisen aikuisen puolesta. Jokainen täysi-ikäinen osallistuja saa tämän suostumuksen, hyväksyy sen yksilöllisesti oman tunnistautumisensa kautta ja päättää vapaaehtoisista vaihtoehdoista erikseen.
13.3 Emme aloita osallistujan näytteen analysointia ennen kuin hänen yksilöllinen hyväksyntänsä on kirjattu. Jos sitä ei ole kirjattu 30 kalenteripäivän kuluessa näytteen vastaanottamisesta, muistutuksesta huolimatta peruutamme kyseisen analyysin ja sovellamme palautuskäytäntöä.
13.4 Jokainen täysi-ikäinen osallistuja on oman tilinsä ja omien tietojensa haltija. Tilauksen tehnyt henkilö ei saa pääsyä muiden osallistujien tuloksiin, elleivät he nimenomaisesti valtuuta sitä tililtään. Jos osallistuja on alaikäinen, vain hänen isänsä, äitinsä tai laillinen edustajansa voi rekisteröidä hänen kittinsä ja tilata palvelun, ja kyseinen henkilö vastaanottaa tulokset kohdan 14 mukaisesti.
14. Alaikäiset ja henkilöt, jotka tarvitsevat tukea toimintakykynsä käyttämiseen
14.1 Alaikäiset voivat teettää testin, mutta he eivät voi tilata sitä, rekisteröityä tai käyttää tuloksia itse: vain täysi-ikäinen henkilö, jolla on heidän laillinen edustusoikeutensa (isä, äiti tai laillinen edustaja), voi rekisteröidä sen ja tilata palvelun. Joku muu on saattanut ostaa tai lahjoittaa kitin.
14.2 Alaikäisen testin rekisteröi ja tilaa hänen isänsä, äitinsä tai laillinen edustajansa omilla tiedoillaan ja antamalla nimenomaisen suostumuksensa alaikäisen puolesta. Kyseinen henkilö toimii hänen nimissään, on sen tilin haltija, jolle alaikäisen kitti rekisteröidään, vastaanottaa raportit ja vastaa tämän suostumuksen noudattamisesta. Alaikäinen ei saa tuloksia suoraan.
14.3 Pakollinen todentaminen. Ennen näytteen käsittelyä sinun on toimitettava alustan kautta:
• Valtuuttavan henkilön voimassa oleva henkilötodistus tai passi.
• Alaikäisen henkilötodistus, passi tai syntymätodistus.
• Perhekirja (Libro de familia), virkatodistus/syntymätodistus tai tuomioistuimen päätös edunvalvonnasta tai huollosta, joka osoittaa siteen tai edustusoikeuden.
Jos huoltajuus on yhteinen, vaaditaan molempien vanhempien allekirjoittama suostumus, ellei ole olemassa tuomioistuimen päätöstä, joka antaa kyseisen päätöksen vain yhdelle, jolloin se on toimitettava. Muulla kuin espanjan tai englannin kielellä laadittuihin asiakirjoihin on liitettävä käännös.
14.4 Tämä tarkistus vastaa velvollisuuttamme tehdä kohtuullisia ponnisteluja sen tarkistamiseksi, että suostumuksen antajalla todellakin on huoltajuus, edunvalvonta tai tukioikeus. Emme aloita analyysiä ennen kuin tämä dokumentaatio on tarkistettu. Jos sitä ei toimiteta tai se ei ole riittävä 30 kalenteripäivän kuluessa tilauksen vastaanottamisesta, peruutamme palvelun ja sovellamme palautuskäytäntöä.
14.5 Todentamisasiakirjat säilytetään ainoastaan legitiimiyden todisteena, rajoitetulla pääsyllä valtuutetulle henkilöstölle, niin kauan kuin tili on aktiivinen ja vastuiden vanhentumisaikojen ajan. Niitä ei käytetä mihinkään muuhun tarkoitukseen.
14.6 Alaikäisen raportin laajuus. Alaikäisen raportti sisältää samat tiedot kuin saman tuotteen aikuisen raportti, mukaan lukien tuotteesta riippuen osiot geneettisestä alttiudesta terveydentiloille, perinnöllisille tiloille ja farmakogenetiikalle. Sen vastaanottaa hänen isänsä, äitinsä tai laillinen edustajansa, ei alaikäinen. Ennen tilaamista kyseisen henkilön on otettava huomioon, että raportti saattaa paljastaa alttiuksia tiloihin, jotka ilmenevät vasta aikuisiässä ja joihin ei ole ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä lapsuudessa, sekä tietoja biologisista sukulaisista. Voit valita alustalla, mitä kategorioita tarkastelet ja mitkä pidät lukittuina, ja tilata konsultaation genetiikan pätevien ammattilaisten kanssa (Espanjassa Advanced- ja ULTRA-tuotteissa tulosten jälkeinen konsultaatio on ilmainen).
14.7 Valtuuttava henkilö sitoutumaan selittämään alaikäiselle tämän asiakirjan sisällön hänen ikäänsä ja kypsyyteensä sopivalla tavalla ja ottamaan huomioon hänen mielipiteensä.
14.8 Täyttäessään 18 vuotta asianomainen henkilö voi pyytää tilinsä omistajuutta. Siitä hetkestä lähtien hän päättää itse, hyväksyy tämän suostumuksen omissa nimissään, voi pyytää terveysosioiden luovuttamista ja käyttää kaikkia oikeuksiaan, mukaan lukien poistamista. Hänen edustajanaan toimineen henkilöoikeus lakkaa tämän omistajuuden muutoksen myötä.
14.9 Henkilöt, joilla on tukitoimenpiteitä. Kun on olemassa tuomioistuimen päätös tai tukitoimenpiteitä koskeva asiakirja, joka ulottuu tämän luonteisiin päätöksiin, sovelletaan samoja kohdan 14.3 todentamissääntöjä korvaamalla polveutumisasiakirjat asiakirjalla, joka vahvistaa tuen ja sen laajuuden. Tukea antavan henkilön on tiedotettava henkilöä ja kunnioitettava hänen tahtoaan, toiveitaan ja mieltymyksiään.
14.10 Espanjassa Advanced- ja ULTRA-tuotteissa alaikäisen testi noudattaa samaa polkua kuin aikuisen testi: hänen isänsä, äitinsä tai laillinen edustajansa vastaa esitietolomakkeeseen ja testi vaatii lääkärin määräyksen ennen näytteen lähettämistä.
15. Sylkinäytteesi
Näytettäsi käytetään yksinomaan tilatun palvelun tuottamiseen. Se tuhotaan arviolta 60–120 päivän kuluessa tulostesi antamisesta ja joka tapauksessa ennen kuutta kuukautta, ellei muu lakisääteinen velvoite toisin vaadi. Sitä ei säilytetä biopankissa eikä luovuteta kolmansille osapuolille muihin tarkoituksiin.
16. Tietojesi säilyttäminen, tellmeGen+ ja pakollinen arkistointi
16.1 Starter ja Advanced. Tuloksesi ja raporttisi pysyvät saavutettavissa niin kauan kuin tilisi on aktiivinen. Voit pyytää niiden poistamista milloin tahansa.
16.2 ULTRA. Sisältyvä alkuperäinen käyttö- ja tallennusaika ilmoitetaan ennen tilaamista. Neljännestä kuukaudesta alkaen käyttöoikeuden ylläpito, aktiivinen tallennus, tulkintapäivitykset ja uudelleenanalyysit riippuvat voimassa olevasta tellmeGen+ -tilauksesta. Jos tilaus vanhenee, on olemassa 12 kuukauden armonaika, jonka aikana voit aktivoida sen uudelleen ja palauttaa käyttöoikeuden.
16.3 Ennen armonajan päättymistä ilmoitamme siitä sinulle sähköpostitse tilisi viimeiseen todennettuun osoitteeseen 6 kuukautta, 2 kuukautta, 1 kuukausi, 1 viikko ja 1 päivä etukäteen, ja lähetämme viimeisen ilmoituksen sen päätyttyä ennen minkäänlaisiin poistoihin ryhtymistä. Koko armonajan ajan ja joka tapauksessa vähintään 365 päivän ajan tilauksen päättymisestä pidämme raakadatojesi ja raporttiesi latauksen saatavillasi vakiomuodossa ja luettavassa muodossa. Tämän määräajan kuluttua voimme poistaa työkopiot ja käyttöäsi varten tarkoitetut kopiot, ja vahvistamme sen sinulle kirjallisesti.
16.4 Pakollinen arkistointi. tellmeGen+ -tilauksen päättyminen, poistaminen pyynnöstäsi tai tilin sulkeminen ei koske tietoja, joita meidän on säilytettävä lain-, terveydenhuollon, tuotteen laadun-, verotuksen tai vaatimustelta puolustautumisen velvoitteiden vuoksi. Kyseiset tiedot estetään käytöltä rajoitetulla pääsyllä, niitä ei käytetä mihinkään muuhun tarkoitukseen ja ne poistetaan sovellettavan määräajan umpeuduttua. Tämä arkistointi ei riipu minkään tilauksen maksamisesta eikä siitä aiheudu sinulle mitään kustannuksia.
16.5 Varmuuskopiot pidetään erillään ja ne poistetaan tai korvataan tavanomaisten kiertojensa mukaisesti enintään 90 päivän tavoitteella operatiivisesta poistosta, lukuun ottamatta kohdan 16.4 pakollista arkistointia.
17. Omien geneettisten tietojen lataus (raakadata)
Jos kitin tilaamisen sijaan lataat toiselta palveluntarjoajalta saadun geneettisen datatiedoston, tätä suostumusta sovelletaan samalla tavalla seuraavin erityispiirtein:
• Vakuutat, että tiedosto vastaa omaa DNA:tasi tai sen henkilön DNA:ta, jota edustat laillisesti, ja että sinulla on oikeus luovuttaa se meille.
• Emme tarkista sen henkilön henkilöllisyyttä, jolle tiedosto kuuluu, emmekä alkuperäisen analyysin laatua.
• Niiden raporttien laajuus, joita voimme luoda, riippuu tiedoston sisältämistä merkeistä ja voi olla huomattavasti suppeampi kuin tuotteidemme laajuus.
• Kohdan 7 rajoituksia sovelletaan voimakkaammin tähän palveluun, ja kohdan 8 kaksoisvahvistus on erityisen tarpeellinen.
18. DNA Connect (yhteys geneettisiin sukulaisiin)
18.1 Tämä on vapaaehtoinen toiminto ja se on poistettu käytöstä oletusarvoisesti. Voit ottaa sen käyttöön hyväksyessään tämän suostumuksen tai myöhemmin milloin tahansa tililtäsi. Molemmissa tapauksissa käyttöönotto edellyttää myönteistä toimintaa sinultasi, erillään pääsuostumuksesta, ja ennen sen viimeistelemistä sinulle kerrotaan, mitkä profiilisi osat muut käyttäjät näkevät, mitä tietoja jaetaan ja miten niiden välinen yhteydenpito toimii.
18.2 Jos otat sen käyttöön, muut käyttäjät, jotka ovat myös ottaneet sen käyttöön ja jotka jakavat kanssasi DNA-segmenttejä, voivat nähdä sinut ja ottaa sinuun yhteyttä valitsemillasi ehdoilla.
18.3 Se voi paljastaa perhesuhteita, joista et tiennyt, mukaan lukien odotetun sukulaisuuden puuttuminen, ja nämä tiedot voivat vaikuttaa kolmansiin osapuoliin. Kun tiedot on saatu tietää, niitä ei voi peruuttaa.
18.4 Voit poistaa sen käytöstä milloin tahansa tililtäsi yhtä helposti kuin otit sen käyttöön. Käytöstä poistaminen poistaa profiilisi vertailuindeksistä ja estää uudet yhteydet, mutta se ei poista tietoja, joita olet jo jakanut vapaaehtoisesti toisen käyttäjän kanssa.
19. Ammattilaisen käyttöoikeus (Professional Access)
19.1 Voit valtuuttaa terveydenhuollon ammattilaisen tarkastelemaan raporttejasi. Valtuutus annetaan sen aktivointihetkellä yksilöiden vastaanottaja, tietojen laajuus ja sen kesto.
19.2 Voit peruuttaa sen milloin tahansa tililtäsi. Peruutus estää uudet konsultaatiot, mutta se ei ulotu tietoihin, jotka kyseinen ammattilainen on jo ladannut tai liittänyt potilaskertomukseensa, joita koskevat hänen omat ammatilliset velvollisuutensa.
20. Tutkimus ja kehitys (vapaaehtoinen)
20.1 Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja muusta palvelusta erillistä: se ei ehdollista palvelua, sen laajuutta tai hintaa. Se annetaan erityisellä valtuutuksella, jonka ruksit tilatessasi ja jonka voit peruuttaa milloin tahansa.
20.2 Valtuutuksen laajuus. Jos myönnät sen, voimme käyttää geneettisiä tietojasi ja terveystietojasi pseudonymisoidussa tai yhdistetyssä muodossa tutkimus- ja kehitysprojekteissa, joihin voi sisältyä:
• (a) tellmeGenin sisäinen tutkimus ja parantaminen: algoritmiemme, malliemme, raporttiemme ja tietokantojemme validointi ja hienosäätö;
• (b) ulkoiset tieteelliset projektit yliopistojen, terveydenhuoltolaitosten, tiedeyhteisöjen tai voittoa tavoittelemattomien organisaatioiden kanssa;
• (c) tutkimus-, validointi- tai kehitysprojektit yritysten, teollisuuden tai muiden kaupallisten yhteistyökumppaneiden kanssa, mukaan lukien yliopistojen ja yritysten väliset kaupalliset yhteistyösopimukset.
20.3 Millä tahansa näistä alueista käsittely voi sisältää analyyttisten mallien ja tekoälyjärjestelmien kehittämistä, kouluttamista, validointia ja parantamista.
20.4 Projekteissa käytetään minimoituja, pseudonymisoituja tai anonymisoituja tietoja. Tietoja, jotka tunnistavat sinut suoraan, ei välitetä. Kukin projekti määrittää, toimiiko yhteistyökumppani käsittelijänä, yhteisrekisterinpitäjänä vai itsenäisenä rekisterinpitäjänä, asianmukaisilla sopimuksilla ja takeilla sekä nimenomaisella uudelleentunnistamisen kiellolla.
20.5 Voimme yhdistää tämän valtuutuksen piiriin kuuluvat tiedot keskenään sekä muiden tilaamiesi ja valtuuttamiesi tellmeGen-palvelujen tietojen kanssa, kun se on tarpeen kuvattuja tarkoituksia varten. Tekoälymallit ja -järjestelmät kehitetään pseudonymisoituun tai anonymisoituun dataan perustuen, ja ne suunnitellaan ja tarkistetaan siten, että ne eivät mahdollista tietyn henkilön geneettisten tietojen rekonstruointia tai uudelleentunnistamista.
20.6 Tutkimus voi johtaa julkaisuihin, algoritmeihin, tekoälymalleihin, tietokantoihin, patentteihin, tuotteisiin tai palveluihin, ja se voi merkitä taloudellisia korvauksia tellmeGenille tai sen yhteistyökumppaneille. Ellei nimenomaisesta kirjallisesta sopimuksesta muuta johdu, osallistumisesi ei anna sinulle taloudellisia oikeuksia kyseisiin tuloksiin.
20.7 Voit peruuttaa valtuutuksen yhtä helposti kuin annoit sen, tililtäsi tai kirjoittamalla osoitteeseen <lopd@tellmegen.com>, ilman perusteluja ja ilman, että se vaikuttaa tilattuun palveluun. Peruuttaminen estää uudet lisäykset ja lopettaa sen voimaantulosta alkaen siihen perustuvan tulevan käsittelyn. Se ei vaikuta ennen peruuttamista laillisesti suoritettuihin käsittelyihin, jo tehtyihin julkaisuihin, lakisääteisiin velvoitteisiin, peruuttamattomasti anonymisoituihin tietoihin tai jo koulutettuihin malleihin, joista tietojasi ei teknisen luonteensa vuoksi voida poistaa yksitellen.
20.8 Ilmoitamme peruutuksesta yhteistyökumppaneille, jotka ovat saaneet tietosi tämän valtuutuksen nojalla, ellei se osoittaudu mahdottomaksi tai vaadi kohtuutonta vaivaa. Jos pyydät sitä, ilmoitamme sinulle, kenelle siitä on ilmoitettu.
20.9 Peruuttamaton anonymisointi tarkoittaa, että emme voi enää kohtuudella yhdistää kyseisiä tietoja sinuun; siksi niitä ei voida paikantaa tai poistaa yksitellen.
21. Tietosuojatiedot
21.1 Rekisterinpitäjä. GENELINK, S.L., kohdan 2 yhteystiedoilla.
21.2 Tietoryhmät. Tunnistus- ja yhteystiedot, tilaus- ja laskutustiedot, biologinen näyte, geneettiset tietosi, kyselyissä antamasi vastaukset (Espanjassa myös testiin liittyvä lääketieteellinen päätös), alustan käyttötiedot sekä silloin, kun palvelu tilataan alaikäiselle tai henkilölle, jolla on tukitoimenpiteitä, kohdan 14.3 todentamisasiakirjat.
21.3 Tarkoitukset ja oikeusperusteet:
• Tilatun palvelun tuottaminen ja raporttien antaminen: sopimuksen täytäntöönpano (YLE:n art. 6.1.b) ja nimenomainen suostumus geneettisten tietojen käsittelyyn (YLE:n art. 9.2.a).
• Kyselyihisi vastaaminen ja kohdan 9 tukipalvelujen tarjoaminen: sopimuksen täytäntöönpano.
• Lakisääteisten, terveydenhuoltoon, laatuun, tuotevalvontaan ja verotukseen liittyvien velvoitteiden noudattaminen sekä kohdan 16.4 mukaisen pakollisen arkistoinnin säilyttäminen: lakisääteinen velvoite (YLE:n art. 6.1.c).
• Henkilöllisyyden, laillisen edustusoikeuden ja tukitoimenpiteiden todentaminen, luvattomien analyysien estäminen ja suostumuksen pätevyyden osoittaminen: sovellettavien lakisääteisten velvoitteiden noudattaminen (YLE:n art. 6.1.c) ja, kun erityistä velvoitetta ei ole, GENELINKin ja edustettavan henkilön dokumentoitu oikeutettu etu estää lainvastainen tai vilpillinen käyttö (YLE:n art. 6.1.f). Suostumuksen ja edustusoikeuden todisteiden säilyttämistä tukee lisäksi vaatimusten laatiminen, esittäminen tai puolustaminen (YLE:n art. 9.2.f).
• Tutkimus ja kehitys, mukaan lukien mallien ja tekoälyjärjestelmien kouluttaminen kohdassa 20 kuvatuilla aloilla: erityinen ja erillinen suostumuksesi (YLE:n art. 6.1.a ja 9.2.a).
• DNA Connect: erityinen suostumuksesi, joka annetaan tätä suostumusta hyväksyttäessä tai aktivoitaessa se myöhemmin tililtäsi. Ammatillinen käyttöoikeus ja toissijaiset löydökset: erityinen suostumuksesi, joka annetaan niitä aktivoitaessa (YLE:n art. 6.1.a ja 9.2.a).
• Alustan turvallisuus, petosten ehkäisy ja vaatimuksilta puolustautuminen: oikeutettu etu (YLE:n art. 6.1.f).
21.4 Suostumus ja sopimus. Suostumus DNA:si analysointiin ja raporttien antamiseen on välttämätön: ilman sitä palvelun tarjoaminen teknisesti ei ole mahdollista. Muut suostumukset ovat riippumattomia, eivätkä ne ehdollista palvelua tai sen hintaa, ja ne voidaan peruuttaa erikseen.
21.5 Vastaanottajat ja palveluntarjoajat. Teemme yhteistyötä geneettisten analyysilaboratorioiden, majoitus- ja infrastruktuuripalvelujen tarjoajien, logistiikkaoperaattoreiden, maksupalvelujen ja tukityökalujen kanssa, joita sitoo tietosuoja-asetuksen 28 artiklan mukainen käsittelysopimus. Voit pyytää kulloinkin voimassa olevaa käsittelijöiden luetteloa kirjoittamalla osoitteeseen lopd@tellmegen.com.
21.6 Kansainväliset siirrot. Geneettinen analyysi ja tietojesi säilyttäminen suoritetaan Euroopan talousalueella kohdassa 21.5 yksilöityjen kategorioiden palveluntarjoajien toimesta. Jos jokin lisätoiminto edellyttäisi käsittelyä Euroopan talousalueen ulkopuolella, se perustuisi Euroopan komission tietosuojan tason riittävyyttä koskevaan päätökseen tai vakiolausekkeisiin täydentävillä toimenpiteillä, ja ilmoittaisimme siitä sinulle.
21.7 Säilytysajat. Näytteesi kohdan 15 mukaisesti. Geneettiset tietosi ja raporttisi kohdan 16 mukaisesti; Espanjassa esitietolomake ja lääketieteellinen päätös testistä osana potilaskertomusta vähintään viiden ajan kunkin hoitoprosessin päättymisestä. Laskutus- ja tilaustiedot verotus- ja kauppaoikeudellisten vanhentumisaikojen ajan. Tämän suostumuksen hyväksymiskirjanpito ja edustusoikeutta osoittava dokumentaatio niin kauan kuin vastuita voi syntyä.
21.8 Automatisoidut päätökset. Raporttiesi luominen on automatisoitu prosessi: ohjelmistomme tunnistaa DNA:ssasi olevat variantit ja yhdistää ne tietokantamme sisältöön, jonka genetiikkatiimimme on laatinut tieteellisen kirjallisuuden pohjalta. Tämä käsittely ei tuota sinuun kohdistuvia oikeudellisia vaikutuksia eikä vaikuta sinuun merkittävällä tavalla vastaavalla tavalla, koska raportti on luonteeltaan tiedottava eikä se itsessään määritä mitään terveydenhuollon päätöstä. Voit pyytää raporttisi tarkistamista genetiikkatiimimme jäseneltä kirjoittamalla osoitteeseen lopd@tellmegen.com.
21.9 Oikeutesi. Voit tarkastella tietojasi, oikaista niitä, poistaa ne, rajoittaa niiden käsittelyä tai vastustaa sitä, pyytää niiden siirtämistä jäsennellyssä ja yleisesti käytetyssä muodossa sekä peruuttaa minkä tahansa suostumuksen milloin tahansa kirjoittamalla osoitteeseen lopd@tellmegen.com. Vastaamme kuukauden kuluessa, jota voidaan pidentää säännösten mukaisesti. Suostumuksen peruuttaminen DNA:si analysointiin estää palvelun tarjoamisen jatkamisen ja johtaa geneettisten tietojesi poistamiseen, lukuun ottamatta kohdan 16.4 pakollista arkistointia. Voit myös tehdä valituksen valvontaviranomaiselle.
21.10 Turvallisuus ja tietoturvaloukkaukset. Sovellamme asianmukaisia teknisiä ja organisatorisia toimenpiteitä, mukaan lukien pseudonymisointi, salaus ja pääsynhallinta, ja olemme suorittaneet tietosuojan vaikutustenarvioinnin. Jos ilmenee tietoturvaloukaukset, joka aiheuttaa korkean riskin oikeuksillesi, ilmoitamme siitä sinulle ilman aiheetonta viivytystä.
22. Vastuu
22.1 tellmeGen vastaa palvelun asianmukaisesta tuottamisesta tässä asiakirjasarjassa kuvatulla tavalla ja tilatulla tekniikalla sekä tietojesi käsittelyn huolellisuudesta.
22.2 tellmeGen ei vastaa: terveydenhuollon päätöksistä, jotka on tehty ilman ammatillista arviointia ja kohdan 8 vahvistusta; kolmansien osapuolten raakadatojesi pohjalta tekemistä tulkinnoista; toimittamiesi ulkoisten tiedostojen virheellisyydestä; raporttien käytöstä mihinkään kohdan 12 kiellettyyn tarkoitukseen; eikä seurauksista, jotka johtuvat siitä, että annat raporttisi kolmansille osapuolille.
22.3 Edellä mainitut rajoitukset eivät sulje pois tai rajoita vastuuta tahallisuudesta tai törkeästä huolimattomuudesta, asuinmaasi kuluttajalainsäädännön tunnustamia pakottavia oikeuksia tai tuotevastuulainsäädännön mukaista valmistajan vastuuta.
23. Omistajanvaihdos, yritysjärjestely ja seuraanto
23.1 GENELINK voi olla yritysjärjestelyjen, kuten sulautumisen, jakautumisen, liiketoimintasiirron, rahoitusoperaation tai sen liiketoiminnan tai osuuksien kokonais- tai osittaisen luovutuksen, kohteena. Ilmoitamme sinulle tästä mahdollisuudesta, koska se vaikuttaa siihen, kuka käsittelee tietojasi.
23.2 Neuvottelujen ja auditoinnin alkuvaiheissa yksilöllisesti tunnistettavia geneettisiä aineistoja ei luovuteta kolmansille osapuolille. Jaettu tieto rajoitetaan aggregoituihin, tilastollisiin tai pseudonymisoituihin tietoihin ilman pääsyä yksittäiseen genomiin, aina salassapito-, minimointi- ja pääsynhallintasopimuksen alaisuudessa.
23.3 Jos yritysjärjestely toteutuu, vastaanottava tai syntyvä yhteisö astuu rekisterinpitäjän asemaan ja sitä sitoo tämä suostumus, tässä kuvatut tarkoitukset sekä mieltymykset, jotka olet kyseisenä ajankohtana määrittänyt.
23.4 Jos uusi rekisterinpitäjä aikoo käsitellä tietojasi tarkoituksiin, jotka poikkeavat olennaisesti tässä kuvatuista, sen on ilmoitettava siitä sinulle ja hankittava pätevä oikeusperuste tai tarvittaessa uusi suostumus. Tämä suostumus ei kata uusia tarkoituksia.
23.5 Maksukyvyttömyyden, selvitystilan tai vastaavan menettelyjen sattuessa geneettiset tietosi voidaan siirtää vain palvelun jatkuvuuden puitteissa ja tämän suostumuksen takeita vastaavilla ehdoilla. Jos laillista jatkuvuutta ei ole, ne poistetaan tai anonymisoidaan, lukuun ottamatta arkistointia, jonka säilyttäminen on pakollista.
23.6 Nämä toimet eivät muuta oikeuksiasi tai valtuuta yhteensopimattomia käyttötapoja, ja ne dokumentoidaan vaatimustenmukaisuusrekistereihimme.
24. Peruuttamisoikeus ja palautukset
Peruuttamisoikeus on 14 kalenteripäivää, ja sitä säätelevät sovellettava kuluttajalainsäädäntö sekä palautus-, toimitus- ja vaihtokäytäntömme, jotka ovat saatavilla ennen ostoa. Tilauksen tehdessäsi pyydät nimenomaisesti, että palvelun tuottaminen voi alkaa peruuttamisoikeuden aikana. Siinä tapauksessa, jos peruutat tilauksen alkamisen jälkeen mutta ennen täydellistä toteuttamista, jo tuotetusta palvelun osuudesta voidaan veloittaa; oikeus raukeaa vain silloin, kun palvelu on kokonaan toteutettu ja lakisääteiset vaatimukset täyttyvät. Mitä tulee sinetöityihin fyysisiin tuotteisiin, jotka eivät sovellu palautettaviksi terveydensuojelu- tai hygieniasyistä, oikeus raukeaa sinetin avaamisen jälkeen, kun kyseistä lakisääteistä poikkeusta sovelletaan. Mikään edellä mainittu ei rajoita sinulle kuuluvia pakottavia oikeuksia.
25. Häiriöt, valitukset ja tuoteturvallisuus
Jos havaitset virheen raportissasi, kittia koskevan häiriön tai minkä tahansa ongelman, joka voi vaikuttaa palvelun turvallisuuteen tai toimintaan, ilmoita siitä meille osoitteeseen info@tellmegen.com. Kirjaamme ja analysoimme kaikki ilmoitukset laadunhallintajärjestelmämme sisällä ja toteutamme asianmukaiset korjaavat toimenpiteet. Voit myös ottaa yhteyttä maasi toimivaltaiseen viranomaisen.
26. Saatavuus maittain
26.1 Kunkin tuotteen, moduulin ja toiminnon saatavuus tarkistetaan ennen ostoa asuinmaasi, ostopaikan, näytteenottopaikan, laboratorion ja tulosten toimituspaikan perusteella.
26.2 tellmeGen voi estää tilaamisen, poistaa tiettyjä moduuleja, mukauttaa toimituspolkua tai lakata tarjoamasta palvelua jossakin maassa, kun se ei voi täyttää sovellettavia paikallisia vaatimuksia. Näitä toimenpiteitä sovelletaan alustan teknisten hallintalaitteiden kautta.
26.3 Liite I tiivistää tunnetut maakohtaiset erityispiirteet ja on osa tätä suostumusta. Se ei ole paikallisen lainsäädännön tyhjentävä luettelo: alustan kulloinkin voimassa oleva toimintamatriisi määrittää sovellettavan polun.
27. Tämän suostumuksen muutokset
27.1 Tällä asiakirjalla on versiotunniste. Voimme päivittää sitä sopeuttaaksemme sen lainsäädännöllisiin, teknisiin tai tuotemuutoksiin.
27.2 Jos muutos laajentaa käsittelyn tarkoituksia tai vaikuttaa johonkin suostumukseesi, pyydämme sinua hyväksymään sovellettavan version uudelleen ennen jatkamista. Emme sovella uusia tarkoituksia jo kerättyihin tietoihin ilman kyseistä uutta suostumusta.
27.3 Jos muutos on selventävä tai sanonnallinen, ilmoitamme siitä sinulle. Voit tarkastella hyväksymääsi versiota milloin tahansa tililtäsi ja pyytää versiohistoriaa osoitteesta info@tellmegen.com.
28. Kielet
Tämä suostumus näytetään sinulle valitsemallasi kielellä ja Espanjassa vähintään espanjaksi. Alkuperäinen teksti on espanjankielinen; muunkieliset versiot ovat uskollisia käännöksiä, jotka tarjotaan mukavuutesi vuoksi. Erimielisyystapauksissa espanjankielinen versio on ensisijainen, ellei asuinmaasi pakottava lainsäädäntö toisin määrää.
29. Sovellettava laki ja tuomiovalta
Tätä suostumusta säätelee Espanjan lainsäädäntö, erityisesti asetus (EU) 2016/679, orgaaninen laki 3/2018, laki 14/2007 biolääketieteellisestä tutkimuksesta ja laki 41/2002 potilaan itsemääräämisoikeuden sääntelystä, rajoittamatta kuitenkaan asuinmaasi kuluttajansuojasäännösten pakottavia normeja ja kyseisen maan tuomioistuinten toimivaltaa.
30. Suostumuksesi sähköinen rekisteröinti
Kun hyväksymistät tämän asiakirjan, kirjaamme jokaiselle osallistujalle erikseen ja itsenäisesti: hänen tunnistetietonsa, versiotunnisteen ja hänelle näytetyn tarkan tekstin sormenjäljen, päivämäärän ja kellonajan, kielen, sovellettavan maan, tilatun tuotteen, tiedon siitä, että kohdan 9.4 mukaisia ammatillisia konsultaatioita tarjottiin ja päätitkö käyttää niitä vai et, sekä kullekin vapaaehtoiselle suostumukselle annetun päätöksen.
Kyseinen rekisteröinti säilytetään suostumuksesi todisteena, ja voit tarkastella ja ladata sen milloin tahansa tililtäsi.
Suostumukset
Jokainen täysi-ikäinen osallistuja antaa nämä suostumukset yksilöllisesti oman tunnistautumisensa kautta kitttiä rekisteröidessään. Valintaruutuja ei ole esivalittu. Kaksi ensimmäistä ovat pakollisia; muut ovat vapaaehtoisia, toisistaan riippumattomia ja milloin tahansa peruttavissa, eivätkä ne vaikuta palveluun tai sen hintaan.
☐ Pakollinen. Olen lukenut ja hyväksyn oikeudelliset ehdot ja käytännöt, jotka ovat osa sopimusta.
☐ Pakollinen. Olen lukenut ja ymmärtänyt tietoon perustuvan suostumuksen ja annan nimenomaisen ja erityisen suostumuksen sille, että tellmeGen analysoi näytteeni ja käsittelee geneettisiä tietojani palvelun tuottamiseksi minulle. Vakuutan olevani yli 18-vuotias ja, jos testi on alaikäiselle tai henkilölle, jolla on tukitoimenpiteitä, toimivani hänen asianmukaisesti osoitettuna laillisena edustajanaan ja antavani tämän suostumuksen hänen puolestaan. Minulle on tarjottu mahdollisuutta tilata konsultaatio genetiikan pätevien ammattilaisten kanssa ennen tuloksia ja niiden jälkeen alustalla ilmoitetulla lisämaksulla, ja päätän toistaiseksi jatkaa ilman sitä tietäen, että voin pyytää sitä milloin haluan.
☐ Vapaaehtoinen. Haluan edistää tiedettä ja uusien hoitojen kehittämistä: valtuutan geneettisten tietojeni ja terveystietojeni käytön pseudonymisoidussa tai yhdistetyssä muodossa tutkimusprojekteissa. Ymmärrän, että tämä sisältää yhteistyötä ja kaupallisia sopimuksia yliopistojen ja yritysten kanssa sekä tekoälymallien kehittämistä ja kouluttamista. Tietoja, jotka tunnistavat minut suoraan, ei jaeta, voin peruuttaa tämän valtuutuksen milloin tahansa, eikä päätökseni vaikuta tilattuun palveluun.
☐ Vapaaehtoinen. Haluan vastaanottaa päivityksiä, uutisia ja erikoistarjouksia tellmeGeniltä. Voin peruuttaa tilauksen milloin tahansa.
☐ Vapaaehtoinen. Haluan aktivoida DNA Connect -toiminnon löytääkseni mahdollisia geneettisiä sukulaisia tellmeGen-yhteisöstä. Ymmärrän, että minua verrataan vain muihin käyttäjiin, jotka ovat myös aktivoineet tämän vaihtoehdon, että yhteensopivuus on arvio eikä todiste sukulaisuudesta ja että voin aktivoida tai poistaa sen käytöstä milloin tahansa tililtäsi.
ULTRA-tuotteen toissijaisia löydöksiä koskevaa mieltymystä ja ammattilaisen käyttöoikeuden valtuutusta ei anneta tässä: niitä hallinnoidaan tililtäsi käsin, edellistä ennen tulosten antamista ja jälkimmäistä sen aktivointihetkellä, jolloin vastaanottaja, jaetut tiedot ja kesto voidaan yksilöidä.
Liite I. Maakohtaiset erityispiirteet
Tämä liite on osa suostumusta ja tiivistää tunnetut toimintasäännöt. Se ei ole paikallisen lainsäädännön tyhjentävä luettelo.
A. Maat, joissa palvelua ei tarjota
Ranska. tellmeGenin geneettisiä analyysipalveluja ei tarjota Ranskassa. Alusta estää tilaamisen, kittien lähettämisen ja tulosten toimittamisen kyseiseen maahan.
B. Maat, joissa on lisätietoja tai neuvontaa koskevia vaatimuksia
Espanjassa, Portugalissa, Italiassa, Itävallassa, Norjassa ja Sveitsissä kansallinen lainsäädäntö asettaa lisätietoja, neuvontaa tai ammatillista väliintuloa koskevia vaatimuksia tietyille geneettisille analyyseille. Näiden täyttämiseksi tellmeGen näissä maissa:
• pitää saatavillasi pysyvästi ja maksutta ennen analyysiä ja sen jälkeen kohdassa 9.3 kuvatut tieto- ja tukimateriaalit: opetusohjeet, oppaat, sanastot, raportin kunkin osion selitykset ja tuen alustalla olevien kanavien kautta;
• tarjoaa sinulle aktiivisesti kohdassa 9.4 kuvattua konsultaatiota genetiikan pätevien ammattilaisten kanssa ja kirjaa vastauksesi, joka on saatavilla sekä ennen näytteen lähettämistä että tulosten vastaanottamisen jälkeen ja jota koskee alustalla ilmoitettu hinta, paitsi Espanjassa Advanced- ja ULTRA-tuotteissa, joissa tulosten jälkeinen konsultaatio on ilmainen;
• tarjoaa palvelun GENELINK, S.L.:n kautta, joka on rekisteröity Valencian aluehallinnon terveyskeskusten, -palvelujen ja -laitosten autonomiseen rekisteriin numerolla 11540.
Jos jonkin näiden maiden toimivaltainen viranomainen vahvistaisi tässä kuvatuista poikkeavia vaatimuksia, kuten lääkärin määräyksen tai ennakkoluonteisen ammatillisen väliintulon, tellmeGen mukauttaa kyseisen alueen toimituspolkua kohdan 26.2 mukaisesti ja ilmoittaa siitä sinulle ennen kuin se vaikuttaa sinuun.
C. Saksa
Jos asut Saksassa, tellmeGen pitää saatavillasi pysyvästi ja maksutta kohdan 9.3 tieto- ja tukimateriaalit ennen analyysiä ja sen jälkeen, ja tarjoaa sinulle aktiivisesti kohdassa 9.4 kuvattua konsultaatiota genetiikan pätevien ammattilaisten kanssa alustalla ilmoitettuun hintaan. Suosittelemme nimenomaisesti keskustelemaan tuloksistasi Saksassa laillistetun lääkärin kanssa ennen minkään terveyteesi liittyvän päätöksen tekemistä.
Jos Saksan toimivaltainen viranomainen vahvistaisi tässä kuvatuista poikkeavia vaatimuksia, tellmeGen mukauttaa toimituspolkua kohdan 26.2 mukaisesti ja ilmoittaa siitä sinulle ennen kuin se vaikuttaa sinuun. Terveysmoduulien saatavuus tässä maassa määritetään saman kohdan mukaisesti.
D. Muut maat
Muissa maissa lisävaatimusten puuttumista ei pidä olettaa. Alusta vahvistaa saatavuuden ennen tilaamista ja saattaa vaatia lisäasiakirjoja, tarjota eri tuotteen tai sulkea pois tiettyjä moduuleja.
Liite II. Sanasto
DNA. Molekyyli, joka sisältää kunkin henkilön geneettiset tiedot. Se peritään vanhemmilta ja se on käytännössä identtinen kehon kaikissa soluissa.
Variantti. Ero henkilön DNA:ssa suhteessa viitesekvenssiin. Suurin osa on vaarattomia; jotkut liittyvät ominaisuuksiin tai terveydentiloihin.
Genomi. Henkilön DNA:n täydellinen kokonaisuus.
Mikrosiru (Microarray). Tekniikka, joka analysoi ennalta määritetyn määrän tiettyjä DNA:n kohtia, ei koko genomia.
Koko genomin sekvensointi (WGS). Tekniikka, joka analysoi genomin kokonaisvaltaisesti eikä vain ennalta määritettyjä kohtia, mikä mahdollistaa myös harvinaisten varianttien tutkimisen. Peitto ei ole tasainen kaikilla alueilla.
Tilastollinen imputointi. Menetelmä, joka arvioi suoraan mittaamattomia varianteja jo mitattujen ja viittauspopulaatioiden perusteella.
Kantaja. Henkilö, jolla on perinnölliseen tilaan liittyvä variantti ilman, että hänellä on kyseistä tilaa, ja joka voi siirtää sen jälkeläisilleen.
Tulkinnaltaan epävarma variantti (VUS). Variantti, jonka terveysvaikutusta ei vielä tunneta riittävällä näytöllä. Sitä ei sisällytetä tavallisiin raportteihin, ja se ilmoitetaan vain kohdassa 7.5 kuvatussa erityisraportissa, jos pyydät sitä.
Väärä positiivinen. Tulos, joka osoittaa sellaisen variantin olemassaolon, jota ei todellisuudessa ole olemassa tai jota ei vahvisteta riippumattomalla testillä.
Väärä negatiivinen. Tulos, joka ei havaitse todellisuudessa läsnä olevaa varianttia.
Farmakogenetiikka. Tutkimus siitä, miten geneettiset variantit vaikuttavat siihen, miten elimistö käsittelee tiettyjä lääkkeitä.
Geneettinen alttuus. Suurempi tai pienempi tilastollinen todennäköisyys kehittää tietyt variantit omaava tila. Se ei ole diagnoosi eikä varmuus.
Pseudonymisointi. Käsittely, jossa tunnistetiedot korvataan koodilla siten, että tietoja ei voida yhdistää tiettyyn henkilöön ilman erikseen säilytettäviä lisätietoja.
Anonymisointi. Peruuttamaton prosessi, jonka jälkeen tietoja ei enää voida yhdistää tunnistettuun tai tunnistettavissa olevaan henkilöön.