Kvalitetspolitik for medicinsk udstyr

Hos GENELINK S.L. (tellmeGen) er kvalitet og patientsikkerhed grundpillerne i vores virke. Vi er stolte af at kunne meddele, at vores kvalitetsstyringssystem er blevet certificeret i henhold til den internationale standard ISO 13485:2016 for medicinsk udstyr.

Denne certificering garanterer ekspertisen i vores processer inden for følgende omfang:

"Design, udvikling og fremstilling af CE-mærket in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr (IVD), herunder software til genetisk analyse og distribution af prøvetagningskit."

Vores kvalitetspolitik er baseret på følgende forpligtelser:

• Ekspertise og sikkerhed: At levere medicinsk udstyr, der opfylder de højeste standarder for sikkerhed og effektivitet, imødekomme forbrugernes efterspørgsel og sikre fuld kundetilfredshed.

• Overholdelse af regler: At sikre streng overholdelse af gældende regler for medicinsk udstyr samt alle yderligere krav, der er tiltrådt frivilligt.

• Løbende forbedring: Konstant at optimere effektiviteten af vores kvalitetsstyringssystem gennem kontrollerede processer og give personalet de nødvendige ressourcer til analyse og opfølgning heraf.

• Kundeorientering: At øge vores brugeres tilfredshed ved at opfylde deres forventninger og proaktivt håndtere enhver form for feedback for at undgå hændelser.

• Risiko- og mulighedsstyring: At udnytte udfordringer som muligheder for læring og forbedring ved at identificere roden til problemer for at forebygge afvigelser.

• Teamets engagement: At fremme samarbejde og ansvarlighed hos alt personale, hvor hvert enkelt medlem er garant for kvaliteten af sit arbejde.

• Bæredygtighed og miljø: At integrere bæredygtighedskriterier i vores aktiviteter ved at fremme en rationel ressourceudnyttelse, tilpasning til klimaændringer og miljøbevidsthed blandt medarbejdere og interessenter.

Denne politik udgør rammen for fastlæggelse og revision af vores årlige målsætninger, hvilket sikrer, at GENELINK S.L. forbliver på forkant i branchen.