バージョン PAR-2026-01 · 2026年9月14日より施行 · 以前のバージョンに代わるものです ·
本ポリシーは、法的条件およびインフォームド・コンセントとともに契約の一部を構成し、契約前にウェブサイトで確認できます。本ポリシーでは、お客様の検体をどの技術で解析するか、その技術がどのように進化するか、レポートがどのように更新されるか、また検体が最低品質基準を満たさない場合にどうなるかを説明します。
GENELINK, S.L.（商標「tellmeGen」）、NIF B98649494、Calle Arquitecto Mora 5、2階、4号室、46010 Valencia、スペイン · info@tellmegen.com · 電話：+34 960 090 596。
1. 目的および適用範囲
1.1 tellmeGenの目的は、誰もがどこからでも自分の遺伝情報にアクセスし、信頼する医療従事者と共有できるようにすることです。そのため、当社はこの情報を保存、解釈、更新するプラットフォームを運営しています。
1.2 本ポリシーは、お客様の国で利用可能な範囲において、Starter、Advanced、ULTRA製品、および自身の遺伝データをアップロードするサービスに適用されます。
1.3 契約、支払いおよび撤回に関する条件は法的条件に記載されています。お客様のデータの範囲、制限および取扱いはインフォームド・コンセントに記載されています。内容に相違がある場合、それぞれが規定する事項についてはこれらの文書が優先されます。
2. 解析技術
2.1 StarterおよびAdvancedはマイクロアレイを用いて解析されます。現在使用しているバージョンでは約750,000の遺伝マーカーを評価し、当社の科学チームが選定した約10,000のバリアントを含みます。これらの数値は概算であり、現在のチップバージョンに対応するもので、バージョン間で変動する場合があります。
2.2 ULTRAは、平均目標カバレッジ約30×の全ゲノムシーケンシングによって解析されます。この数値は平均目標であり、ゲノムのすべての位置で30×のカバレッジが得られること、またはすべての領域やすべての種類のバリアントが検出されることを意味するものではありません。
2.3 当社は、研究所およびデータ処理において品質管理を実施しています。あらゆるバリアントを検出できる遺伝学的手法はありません。各製品の制限は、インフォームド・コンセントおよびサービスの制限に関するページに記載されています。
2.4 技術の進歩に伴い、より広範なプラットフォームやハイスループット・シーケンシング技術を導入する場合があります。これらの改善は導入後に実施される解析に適用され、それ自体によって、すでに完了した解析を無償で再実施する権利が生じるものではありません。
3. チップのバージョンと旧バージョンのサポート
3.1 お客様の検体の解析に使用されたチップのバージョンは、マイページに表示されます。
3.2 技術的かつ合理的に可能な限り、旧バージョンのチップのサポートを継続し、お客様のレポートが引き続き利用可能で、第5項の条件に従って更新できるようにします。
3.3 技術的な理由または供給元の利用不能により、あるバージョンを維持できなくなった場合は、合理的な期間を置いて事前にお知らせし、影響を受ける機能を説明し、その時点で利用可能な代替手段をご案内します。お客様のアクセス権およびデータポータビリティの権利には影響しません。
4. より新しい技術への任意の変更
4.1 より新しいチップバージョンまたは全ゲノムシーケンシングによる情報取得をご希望の場合は、info@tellmegen.comまでご連絡ください。利用可能な選択肢をご案内します。
4.2 技術を変更するには新たな解析が必要であり、当社から別途案内がない限り、新しい検体も必要です。申請時点で有効な料金および条件が適用され、確認前にお知らせします。
4.3 技術を変更しても以前のレポートは削除されず、お客様のアカウントが有効である間、それぞれのバージョンと日付を付した状態で保持されます。
5. レポート解釈の更新
5.1 科学的エビデンスは進歩し、バリアントの分類は時間とともに変わる場合があります。当社は知識ベースを定期的に見直し、新しい検体を必要とせずにレポートの解釈内容を更新することがあります。
5.2 各レポートにはバージョンと日付が付され、その時点で適用される解釈を示します。
5.3 更新の利用可否は購入した製品により異なり、ULTRAについては法的条件の第14項に従い、現在有効なtellmeGen+プランにも依存します。
5.4 解釈内容が変更されるたびにお客様へ個別に連絡する義務を負うものではありません。ただし、インフォームド・コンセントに従い、お客様の健康関連の結果に影響する誤りを検出した場合にはご連絡します。
5.5 解釈の更新により、以前の結果が変更、補足または取り下げられる場合があります。初回結果であっても更新後の結果であっても、医療従事者による評価や、認定された検査機関での妥当性が確認された臨床的方法による確認に代わるものではありません。
6. 検体の最低品質基準
6.1 信頼できる結果を提供するため、検体はその時点で有効な最低品質基準を満たす必要があります。マイクロアレイ解析では、現在次の基準を適用しています：
• 得られたDNA濃度が50 ng/µlを超えること。
• コール率（call rate）が0.95を超えること。
6.2 全ゲノムシーケンシングでは、得られたカバレッジと配列品質パラメータに基づく当該技術固有の基準を適用します。これらは当社の品質マネジメントシステムで定義され、すべての検体に一貫して適用されます。
6.3 これらの基準は技術水準および当社の品質マネジメントシステムに基づいており、更新される場合があります。解析時点で有効な基準が適用され、本ポリシーの公開版に記載されます。
7. 検体が品質基準を満たさない場合
7.1 ほとんどの場合、唾液検体は1回分で十分です。ただし、得られたDNAの量または品質が最低基準に達しないことがあります。通常は、不適切な採取や、口腔乾燥、感染症、特定の薬剤の使用、一部の健康状態などによる検体採取の困難が原因です。
7.2 1回目の解析で結果が得られなかった場合、当社からメールでご連絡し、検体採取、DNA抽出および解析を再実施するための新しいキットを無償でお送りします。
7.3 2回目の検体も基準を満たさない場合、3回目の検体採取（これも無償）または第9項に定める返金を伴う契約解除のいずれかをお選びいただけます。
7.4 それ以降、お客様が希望する追加解析は、その時点で有効な料金で請求されます。料金は確認前にお知らせします。
7.5 検体採取を繰り返しても、満足できる結果が保証されるものではありません。例外的に、唾液または口腔粘膜スワブから結果を得ることができず、血液検体が必要となる場合があります。tellmeGenは採血サービスを提供していません。
7.6 検体が無効となった原因が、採取、梱包または発送に関する指示をお客様が遵守しなかったことにある場合（例：公式ラベルを付けずに発送した場合）、法的条件の第11項が適用され、交換資材は同項に従って提供されます。
8. 回答期限
8.1 当社のメール送信日から3か月以内に、検体の再提出を希望するか、契約解除を希望するかをお知らせください。回答がない場合は、期限が切れる前にリマインダーをお送りします。
8.2 3か月を経過しても回答がない場合、当該案件を終了し、その注文のための資材または検査機関の処理能力を確保しません。これは、後日当社に連絡することを妨げるものではなく、消費者として法令により認められる権利にも影響しません。後日ご連絡いただいた場合は、本ポリシーおよび適用法に従ってご要望を検討します。
9. 返金
9.1 結果を提供できない原因がお客様の責めに帰すべきものでなく、検体の再提出ではなく契約解除を選択された場合、解析サービスにお支払いいただいた金額を返金します。
9.2 別段の合意がない限り、返金は購入時に使用したものと同じ支払方法で、お客様が決定を当社に通知してから14暦日以内に行います。
9.3 上記は、法的条件に定められ、本ポリシーによって制限されない撤回権および法定の適合性保証を妨げるものではありません。
10. 結果を提供できない場合
10.1 検体の品質に加えて、検体が損傷した状態または期限を過ぎて到着した場合、キットの有効期限が切れている場合、プラットフォームに登録されていない場合、またはアカウントとの紐付けを確認できない場合には、結果を提供できないことがあります。
10.2 その場合、原因および利用可能な選択肢をお知らせします。原因がお客様の責めに帰すべきものでない場合は、第7項から第9項までが適用されます。
11. 未発送の検体および有効期限切れのキット
11.1 キットは購入後12か月以内に登録し、検体を発送することを推奨します。この期間または資材に印字された有効期限を過ぎた場合、適切な検体採取が可能であることや解析の有効性を保証できず、本ポリシーによって無償の再解析を受ける権利は生じません。
11.2 キットを使用しないまま有効期限が切れた場合は、当社までご連絡ください。交換資材を購入するためのその時点の条件をご案内します。
12. お客様への通知方法
12.1 検体に関する問題、再実施および更新についての連絡は、アカウントに登録されたメールアドレス宛てに行い、必要に応じてプラットフォーム上の通知も使用します。メールアドレスを最新かつ利用可能な状態に保つことはお客様の責任です。
12.2 当社は、品質マネジメントシステム内にこれらの連絡の記録を保存します。
13. 有効期間および変更
13.1 本ポリシーにはバージョンコードと日付があります。各注文には購入時点で有効なバージョンが適用されます。ただし、その後のバージョンの方がお客様に有利な場合はこの限りではありません。
13.2 技術的、科学的、法的または供給元に関する理由により、本ポリシーを更新する場合があります。バージョン履歴はinfo@tellmegen.comまでご請求いただけます。
13.3 本ポリシーに関するご質問：info@tellmegen.com。