バージョン CI-2026-01 · 2026年9月14日発効 · 2025年9月9日版に代わるもの
個人用（Individual）、ペア用（Duo）、家族用（Family）フォーマットの tellmeGen Starter、Advanced、および ULTRA（全ゲノムシーケンス）製品、ならびに自身の遺伝子データ（ローデータ）のアップロードサービスに適用されます。ただし、各製品、モジュール、または機能が附属書 I に従ってお客様の国で利用可能な場合に限ります。
本同意書は、法的条件、プライバシーポリシー、クッキーポリシー、情報更新およびサンプル再検査ポリシー、ならびに返品・発送・交換ポリシーとともに契約の一部を成すものであり、これらはすべてご契約前にウェブサイトで閲覧可能です。遺伝子分析およびお客様のデータの処理に関して、本文書が他の文書に優先します。
DuoおよびFamilyフォーマットでは、購入を1人の名義に一元化することができますが、各成人参加者は、自身のサンプルが分析される前に、個別かつ識別可能、かつ追跡可能な方法で、各自の同意を表明する必要があります。
1. 概要：
この概要は全文に代わるものではありませんが、最も重要な点をまとめています。同意する前に全文をお読みください。
• 弊社はお客様の唾液のDNAを分析し、ご契約いただいた製品およびお客様の国で利用可能なモジュールに応じて、特定の健康状態に対する遺伝的感受性、遺伝的疾患の保因状態、薬理遺伝学、祖先、形質、およびウェルネスに関するレポートを提供します。
• 情報は予測的かつ情報提供を目的としたものです。診断ではなく、いかなる病気も確定または除外するものではなく、医療上の決定を下すために単独で使用すべきではありません。
• 健康に関する結果に基づいて行動を起こす前に、医療従事者に相談し、認定されたラボにおいて検証された臨床的方法を通じてバリアントを確認してください。
• 弊社は、教育資料、チュートリアル、ガイド、および用語集を通じてサービスを説明し、分析前または分析後に契約できる有資格専門家との相談サービスをご利用いただけるようにしています（スペインのAdvancedおよびULTRAでは、検査に事前の医師の処方が必要であり、結果後の相談は無料です）。利用するかどうかはお客様が決定します。これらは必須ではなく、お客様の決定は記録されます。
• お客様は何を知りたいかを自分で決定し、結果のカテゴリーを開く前に非表示にすることができます。
• 分析により、ご自身が考えていたものとは異なる家族関係など、予期せぬ情報が明らかになる可能性があります。
• お客様のサンプルは、最長6か月以内に破棄されます。法的な義務により保持しなければならない部分（ブロックされ、使用されない状態となります）を除き、データをダウンロードして削除を要求することができます。
• 未成年者は第14条の条件の下で検査を受けることができます。キットは誰でも購入または贈ることができますが、登録およびサービスの契約ができるのは、親権者、母親、または法定後見人のみが自身のデータと同意のもと、代理権を証明する書類を提示する場合に限られます。その人物が結果を受領し、未成年者が直接結果にアクセスすることはありません。レポートには、同じ製品を使用する成人と同じ情報が含まれます。
• 研究に同意される場合、仮名化または匿名化されたデータは、人工知能モデルの開発および訓練にも使用されることがあります。これは任意であり、切り離し可能であり、撤回可能です。
• 最初の同意のみが必須です。その他の同意は任意であり、互いに独立しており、撤回可能であり、サービスやその価格には影響しません。
2. サービス提供者
サービスおよびお客様のデータの処理に関する責任者：GENELINK, S.L.（商標名「tellmeGen」）、NIF B98649494、calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, España（スペイン）。バレンシア州政府（Generalitat Valenciana）保健局の衛生許可番号11540。
• 一般お問い合わせ：info@tellmegen.com · 電話：+34 960 090 596
• 権利の行使およびデータ保護：lopd@tellmegen.com
• データ保護責任者（DPO）：dpo@tellmegen.com
• 監督機関：スペインデータ保護庁（www.aepd.es）またはお客様の居住国の監督機関。
解釈サービスはスペインから提供され、ラボ分析は完全に欧州経済領域（EEA）内において、ユーロフィンス（デンマーク）、ジーンプラネット（スロベニア）、MGI（ポーランド）にて実施されます。これらは、その活動に適用されるISO規格に従って認証された品質管理システムのもとで運営されています。
3. 本サービスとは何か、何ではないか
tellmeGenは唾液中に含まれるDNAを分析し、アカウントを通じて、特定の健康状態に対する遺伝的感受性、遺伝的バリアントの保因者状態、特定の薬物に対する予測される反応、祖先、および特定の個人的・ウェルネス特性に関するレポートを提供します。
この情報は予測的かつ情報提供を目的とした性質のものであり、お客様ご自身が把握し、医療従事者と相談できるように設計されています。
tellmeGenのレポートは診断ではありません。いかなる病気も確定または除外せず、いかなる臨床検査の代わりにもならず、医療上の決定を下すため、治療を開始または中止するため、あるいは薬剤の投与量を変更するために単独で使用すべきではありません。
遺伝的感受性を持つとは、DNAの特定のバリアントが、ある状態を発症する確率の増減と統計的に関連付けられていることを意味します。それはその状態を発症することを意味するものではなく、またレポートにそれらのバリアントが表示されていない場合にその状態から完全に免れていることを意味するものでもありません。遺伝は、年齢、環境、習慣、偶然とともに、関与する要因の1つにすぎません。
本サービスは、スペインのAdvancedおよびULTRA（検査にGENELINK, S.L.の医師の処方が必要であり、処方されない場合は全額返金されます）を除き、処方や臨床的適応なしに、ユーザー自身の決定によって自由に契約されます。tellmeGenはレポートを通じて医療支援を提供することはなく、レポートを契約したという事実をもってお客様との間に医師・患者関係を確立するものでもありません。
4. 各製品に含まれるもの
• Starter：祖先、個人的特性、およびウェルネス。マイクロアレイ技術。
• Advanced：上記すべてに加え、健康状態に対する遺伝的感受性、遺伝的疾患（保因者状態）、および薬理遺伝学。該当する場合の統計的インプテーションを伴うマイクロアレイ技術。
• ULTRA：Advancedと同じ内容であり、およそ30×の目標平均カバレッジによる全ゲノムシーケンスを通じて取得されます。これは、ゲノムのすべての位置における30×のカバレッジや、すべての領域・バリアントタイプの検出を意味するものではありませんが、まれなバリアントを含む、より幅広いスペクトルのバリアントの調査を可能にします。
レポートの内容と範囲は、製品のバージョン、方法論の更新、新たな科学的証拠、およびお客様の国で利用可能なモジュールによって異なる場合があります。各レポートに記載されている日付は、適用されるバージョンを示しています。
5. プロセスの仕組み
お客様はキットの指示に従ってご自身の唾液サンプルを採取し、ラボに送付します。そこでDNAが抽出され、契約した製品に応じてマイクロアレイまたはシーケンスによって分析されます。その後、弊社のソフトウェアがデータを処理し、バリアントを特定して自動的にレポートを生成し、お客様のアカウントで利用可能になります。
スペインのAdvancedおよびULTRAでは、サンプル採取前に事前の質問票に回答し、医師が検査を処方した場合にのみ、弊社が提供するラベルを使用して送付します。
取得されるDNAの量と品質、ならびにサンプルの採取と輸送は、分析の有効性に影響を与えます。お客様に起因しない理由によりサンプルが不適切であると判明した場合、契約前にプラットフォームで閲覧可能な現行の再検査ポリシーに従って再検査を提供できる場合があります。
6. サービスに期待できること
• ご自身のDNAに関する情報を知り、なぜ特定の状態がご自身において多かれ少なかれ起こりやすいのかをよりよく理解すること。
• 医療従事者と話し合うための、文書化された出発点を持つこと。
• 医師が治療を評価する際に考慮できる薬理遺伝学的ガイダンス。
• 祖先および形質に関する情報。
• 生物学的親族にとって有用となり得る情報。
7. 同意する前に知っておくべき制限事項
7.1 結果は確率的なものです
遺伝的感受性の結果は、公開された統計的関連性に基づいており、お客様が状態を発症するかどうかを予測するものではありません。これらは確実性を表すものではなく、個人の歴史や家族歴の評価に代わるものでもありません。
7.2 偽陽性、偽陰性、および残余リスク
いかなる遺伝子技術も無謬ではありません。後から確認されない陽性結果（偽陽性）や、実際に存在するバリアントを検出し損ねる結果（偽陰性）が発生する可能性があります。報告可能なバリアントがない結果は確率は低減させますが、ゼロにはしません。検出率は、遺伝子、バリアントの種類、および祖先によって異なります。そのため、第8部に記載されている確認なしに、いかなる結果も決定的であるとみなすべきではありません。
7.3 技術的制限
マイクロアレイベースの製品では、分析は事前定義されたマーカーに限定されており、統計的インプテーションによる拡張は使用される方法や参照集団に依存します。これらのバリアントは直接測定されるのではなく、推測されます。
全ゲノムシーケンスでは、目標平均カバレッジがすべての位置で均一に達成されるわけではなく、コピー数多型、複雑またはバランスの取れた再編成、リピート伸長、複雑なハプロタイプ、プソイドジーン、低複雑度または高相同性領域など、検出しにくい領域やバリアントの種類が存在します。
分析は唾液を用いて実施され、主に生殖細胞系列バリアントを対象として設計されています。体細胞バリアントや低割合のモザイク現象の体系的な検出については検証されていません。
7.4 遺伝子ごとの範囲
Advancedでは特定のバリアントセットが評価されますが、これはすべての可能なバリアントや遺伝子のすべての構造異常を網羅しているわけではありません。ULTRAではゲノムおよび含まれる遺伝子のよりはるかに幅広い領域を分析できますが、各領域の完全な読み取りやすべてのバリアントタイプの検出を保証するものではありません。いかなる場合でも、所見がないことが他の関連バリアントの存在を除外するものではありません。
7.5 意義不明のバリアント（VUS）
通常のレポートには、現行の基準に従って病原性またはおそらく病原性（likely pathogenic）に分類される十分なエビデンスを持つバリアントのみが含まれます。健康に対する影響が十分なエビデンスで知られていない意義不明のバリアントは、分析で検出される場合であっても、通常のレポートには含まれません。
明示的に要求した場合、プラットフォームに示された価格で、意義不明のバリアントに関する特定のレポートを別途契約することができます。このレポートは探索的な性質を持つものであり、医療上の決定を下すために使用してはならず、科学的エビデンスの進展に伴いその内容が変更される可能性があります。
7.6 科学は変化する
バリアントの分類は時間の経過とともに変更される可能性があります。エビデンスがそれを正当化し、機能がお客様のプランで利用可能な場合、レポートを更新することがありますが、変更が生じるたびにお客様に個別に連絡する義務を負うものではありません。
7.7 祖先
推定値は確率的であり、利用可能な参照データベースに依存します。代表性の低い世界の一部の地域では、解像度が低くなります。遺伝的祖先は、国籍、法的身分、または文書化された系図と同等ではありません。
7.8 薬理遺伝学
特定のバリアントが薬剤の代謝や反応にどのように影響するかを説明するものですが、それ単体でその有効性や安全性を決定づけるものではありません。年齢、腎機能および肝機能、その他の疾患、薬物相互作用、投与量は決定的な要因です。一部の遺伝子において、複雑なハプロタイプ、重複、欠失、またはハイブリッド対立遺伝子の特定には、含まれていない追加の技術が必要です。レポートに基づいてご自身の服薬方法を変更することは決して行わないでください。
7.9 外部ファイルとサードパーティサービス
他のプロバイダーから取得した遺伝子データファイルをアップロードした場合、弊社のレポートの信頼性は、弊社が管理していないそのファイルの信頼性に依存します。ご自身のデータをダウンロードしてサードパーティのサービスで使用する場合、解釈が弊社と異なる可能性があります。弊社はその正確性を保証せず、それらに関するサポートも提供しません。
7.10 セキュリティ
弊社は厳格な技術的および組織的措置を講じていますが、いかなる情報システムもリスクに対して完全に免疫があるわけではありません。
8. いかなる医療上の決定の前の確認
tellmeGenの結果を医療上の決定に使用する前に、2つの条件を満たす必要があります：
• 資格を持つ医療従事者が、臨床および家族歴の文脈の中でそれを評価すること。
• 決定の根拠となる特定のバリアントが、認定されたラボにおいて、バリアントの種類に適した、独立した検証済みの臨床的方法によって確認されること。
お客様は、この二重の要件について通知を受けており、それを引き受けることを認めます。GENELINKは、医療従事者の介入なしに、またはそのような確認なしに採用された臨床的決定について責任を負いません。
9. 事前情報、教育資料、および専門家との相談
9.1 契約前に弊社が提供するもの。本文書は、各製品の説明、よくある質問、およびウェブサイトやプラットフォームのインフォメーション資料とともに、サービスの性質、目的、範囲、利点、制限事項、代替手段、および潜在的な結果を説明するものです。これは事前情報および分析前情報であり、お客様は同意する前にこれを読み、理解したことを宣言します。
9.2 情報の最低限の内容。遺伝子分析の前に情報提供を受ける必要がある事項を、ここに1箇所にまとめます：
• 分析の目的：契約した製品に応じた情報提供および教育目的（第3条および第4条）。
• その利点、リスク、制限事項、および代替手段（第6条および第7条）。
• 分析の実施場所および終了後の生物学的サンプルの行方（第2条および第15条）。
• 匿名化されていない結果にアクセスする者の身元（第19条、第20条、および第21条）。
• お客様にとっての結果の潜在的な意義、選択可能な代替手段、およびそれらを知るかどうかを決定する権利（第8条および第10条）。
• 予期せぬ発見の可能性とその潜在的意義、およびそれらを知るかどうかを決定する権利（第11条）。
• 結果が生物学的親族に対して持ち得る影響（第11.2条）。
• 結果発行後に弊社が提供するサポート（第9.4条）。
9.3 教育資料。プラットフォーム上では、遺伝学の事前知識なしにご自身のレポートを理解できるように設計された、チュートリアル、ガイド、用語集、レポートの各セクションの説明、およびトレーニングリソースが常時かつ無料で利用可能です。
9.4 有資格専門家との相談。tellmeGenは、遺伝学の有資格専門家による相談サービスを提供しており、サンプル送付前および結果受領後のいずれにおいても、プラットフォーム上の有効なチャネルを通じて契約することができます。スペインのAdvancedおよびULTRAでは、結果後の相談は無料です。このサービスは独自の条件に準拠し、その性質は専門家、製品、および国によって異なります。スペインのAdvancedおよびULTRAでは、これは医療サービスの遺伝カウンセリングの一部を成します。これは緊急サービスではなく、医療従事者による診断、追跡調査、または治療の代わりになるものではありません。
9.5 お客様の決定。本同意書に同意する前に、これらの相談が利用可能であることが明示的に通知されます。お客様は、それらを利用するか、それなしで進めるかを自由に決定し、その決定は同意とともに記録されます。サービスの契約はそれらを利用することに条件付けられておらず、後からいつでも要求することができます。
9.6 範囲。プラットフォームの資料も相談も、レポートを臨床診断に変えるものではなく、第8部の確認検査の必要性を排除するものでもありません。現地の規制により特定の専門的介入が義務付けられている国においては、附属書Iの規定が適用されます。
10. 知らないでいる権利
10.1 お客様はどのような情報を受け取るかを決定します。レポートの健康に関する内容のすべてまたは一部を知らないことを選択することができ、後から意見を変えることも可能です。
10.2 アカウントから、結果を開く前に結果のカテゴリー全体を非表示にすることができます。また、lopd@tellmegen.com宛てに連絡することにより、特定のカテゴリーを表示しないよういつでも要求することができます。
10.3 この希望は、法的義務、製品の安全性、エラーの修正、または重大なリスクの防止のために厳密に必要な通信を妨げるものではありません。そのような場合、弊社は不可欠な情報に限定します。
11. 予期せぬ発見および二次的所見
11.1 遺伝子分析により、予期していなかった情報（信じていたものとは異なる親族関係、父母間の近親婚、あるいは探していなかった遺伝的感受性など）が明らかになる可能性があります。そのような情報はあなたやご家族に精神的な影響を与える可能性があり、一度知ってしまったら取り消すことはできません。
11.2 結果は、あなたのDNAの一部を共有し、同意を与えていない生物学的親族に対して影響を及ぼす可能性があります。レポートを共有する前にこの点に留意してください。
12. 責任ある使用と禁止されている使用
お客様は、以下の目的のためにレポートを使用しないこと、また使用されるよう提供しないことを誓約します：
• 雇用、採用、または昇進に関する決定。
• 保険の契約、料率設定、または除外。
• 移民または国籍に関する手続き。
• 法的な親子関係の決定、父子鑑定、またはその他の法医学的・司法的目的。
• あらゆる差別的な目的、または法律に反する目的。
また、有効な同意なしに、あるいは認定された法的代理権を有さずに他人のサンプルやデータを送信することや、第三者の身なりを偽ることはできません。本条項の違反は、アカウントの停止または解約、およびレポートへのアクセス権の剥奪につながる可能性があります。
13. 契約できる人。DuoおよびFamilyフォーマット
13.1 契約の締結には、18歳以上であることおよび同意能力が必要です。未成年者は、第14条の条件の下で検査を受けることができます。
13.2 DuoおよびFamilyでは、購入者が注文とロジスティクスを管理することはできますが、他の成人に代わって同意することはできません。各成人参加者は本同意書を受け取り、自身の識別情報から個別に同意し、任意のオプションについて個別に決定します。
13.3 参加者の個別の同意が確認されるまで、そのサンプルの分析は開始されません。サンプル受領から30暦日以内に確認されない場合、弊社からリマインダーを送信し、それでも確認されない場合は当該分析をキャンセルし、返品ポリシーを適用します。
13.4 各成人参加者は、自身のアカウントおよび自身のデータの所有者です。注文を購入した人は、他の参加者がアカウントから明示的に許可しない限り、他の参加者の結果にアクセスすることはできません。参加者が未成年者である場合、第14条に従い、そのキットを登録しサービスを契約できるのは親権者、母親、または法定後見人のみであり、その人物が結果を受領します。
14. 未成年者および能力の行使に支援を必要とする人々
14.1 未成年者は検査を受けることはできますが、自分で契約したり、登録したり、結果にアクセスしたりすることはできません。法定代理権（父親、母親、または法定後見人）を持つ成人のみが登録し、サービスを契約することができます。キットは他の人が購入または贈ったものでも構いません。
14.2 未成年者の検査は、その父親、母親、または法定後見人が自身のデータを用いて登録および契約し、未成年者に代わって明示的な同意を表明します。その人物は未成年者の代理として行動し、未成年者のキットが登録されるアカウントの所有者となり、レポートを受領し、本同意書の遵守に対して責任を負います。未成年者は直接結果を受領しません。
14.3 必須の証明。サンプルの処理前に、プラットフォームを通じて以下を提供する必要があります：
• 許可を与える人の有効な身分証明書またはパスポート。
• 未成年者の身分証明書、パスポート、または出生証明書。
• 家族手帳（Libro de familia）、出生証明書の謄本、または血縁関係や代理権を証明する後見・保佐に関する裁判所命令。
親権が共同である場合は、双方の親の署名入り許可が必要です。ただし、その決定を一方のみに帰属させる裁判所の決定が存在する場合を除き、その場合はそれを提出する必要があります。スペイン語または英語以外の言語で作成された文書には、翻訳を添付する必要があります。
14.4 この検証は、同意する者が実際に親権、後見、または支援を有していることを確認するために合理的な努力を払うという弊社の義務に基づくものです。この書類が検証されるまで分析は開始されません。注文受領から30暦日以内に提供されない場合、または不十分である場合、サービスをキャンセルし返品ポリシーを適用します。
14.5 証明書類は、アカウントが有効である期間中および責任の時効期間中、権限のある担当者へのアクセスを制限した上で、正当性の証明としてのみ保管されます。その他の目的には使用されません。
14.6 未成年者のレポートの範囲。未成年者のレポートには、健康状態に対する遺伝的感受性、遺伝的疾患、薬理遺伝学のセクションを含め（製品による）、同じ製品を使用する成人と同じ情報が含まれます。未成年者ではなく、父親、母親、または法定後見人が受領します。契約前に、その人物は、レポートが成人期にのみ現れ、幼少期には予防措置のない状態に対する素因や、生物学的親族に関する情報を明らかにする可能性があることに留意する必要があります。どのカテゴリーを閲覧し、どれをブロック状態にしておくかをプラットフォームで選択でき、遺伝学の有資格専門家との相談を契約できます（スペインのAdvancedおよびULTRAでは、結果後の相談は無料です）。
14.7 許可を与える人は、未成年者の年齢と成熟度に合った方法で本文書の内容を説明し、未成年者の意見を尊重することを誓約します。
14.8 18歳に達した時点で、本人はアカウントの所有権を請求することができます。その瞬間から本人が自身で決定を下し、自己の名で本同意書に同意し、健康に関するセクションの発行を要求し、削除を含むすべての権利を行使することができます。代理人であった者のアクセス権は、この所有者の変更とともに終了します。
14.9 支援措置を必要とする人々。この性質の決定に及ぶ裁判所の決定または支援措置に関する公的証書が存在する場合、第14.3条の同じ証明規則が適用され、血縁関係書類が支援およびその範囲を定める文書に置き換えられます。支援を提供する人は、本人に情報を提供し、本人の意思、希望、および好みを尊重しなければなりません。
14.10 スペインのAdvancedおよびULTRAでは、未成年者の検査は成人と同じプロセスに従います。すなわち、父親、母親、または法定後見人が事前質問票に回答し、サンプル送付前に医師の処方が必要となります。
15. 唾液サンプル
サンプルは、契約されたサービスを提供するためだけに排他的に使用されます。結果発行後約60日から120日以内、いかなる場合でも6か月以内に破棄されます（異なる法的義務がある場合を除く）。バイオバンクに保管されることはなく、他の目的のために第三者に譲渡されることもありません。
16. データの保管、tellmeGen+、および義務的アーカイブ
16.1 StarterおよびAdvanced。結果とレポートは、アカウントが有効である限りアクセス可能です。いつでも削除を請求できます。
16.2 ULTRA。含まれる初期のアクセスおよび保存期間は契約前に示されます。4か月目以降、アクセス維持、アクティブな保存、解釈の更新、および再分析は、現行の tellmeGen+ プランに依存します。サブスクリプションが失効した場合、12か月の猶予期間があり、その間にリアクティブしてアクセスを回復することができます。
16.3 猶予期間が終了する前に、アカウントの最後に検証されたメールアドレス宛てに、6か月前、2か月前、1か月前、1週間前、および1日前にメールで通知し、削除を実行する前に終了時の最後の通知を送信します。猶予期間中、およびサブスクリプション終了から最低365日間は、標準的かつ読みやすい形式での生データ（raw data）およびレポートのダウンロードを利用可能な状態に維持します。その期間が経過したあと、作業用コピーおよびアクセス用コピーを削除する場合があり、その旨を書面で確認いたします。
16.4 義務的アーカイブ。tellmeGen+の終了、お客様の要求に基づく削除、またはアカウントの閉鎖は、法的、衛生的、製品品質、税務上の義務、またはクレームへの対応のために保持しなければならない情報には及びません。そのような情報はアクセスが制限された状態でブロックされ、他の目的に使用されることはなく、該当する期限が満了したときに削除されます。このアーカイブは、いかなるサブスクリプションの支払いにも依存せず、費用も発生しません。
16.5 バックアップコピーは隔離された状態で維持され、第16.4条の義務的アーカイブを除き、運用上の削除から最大90日を目標として、通常のサイクルに従って削除または上書きされます。
17. 自前の遺伝子データ（raw data）のアップロード
キットを契約する代わりに、他のプロバイダーから取得した遺伝子データファイルをアップロードする場合も、以下の特記事項とともに本同意書が同様に適用されます：
• ファイルがご自身のDNA、または法的に代理している人のDNAに対応していること、および弊社にそれを譲渡する正当な権限を有していることを宣言します。
• 弊社は、ファイルが属する人の身元や元の分析の品質を検証しません。
• 弊社が生成できるレポートの範囲は、ファイルに含まれるマーカーに依存し、弊社の製品よりも大幅に狭くなる可能性があります。
• 第7条の制限事項はこのサービスに対してより強く適用され、第8部の二重確認が特に必要となります。
18. DNA Connect（遺伝的親族とのつながり）
18.1 これは任意の機能であり、デフォルトでは無効になっています。本同意書への同意時、またはその後いつでもアカウントから有効にすることができます。いずれの場合も、有効化にはメインの同意とは別の積極的なアクションが必要であり、完了する前に、プロフィールのどの要素が他のユーザーに表示されるか、どの情報が共有されるか、およびそれらの間の連絡がどのように機能するかについての情報が提供されます。
18.2 有効にした場合、同じく有効にしており、あなたとDNAセグメントを共有する他のユーザーが、あなたが選択した条件下であなたを表示し、連絡を取ることができます。
18.3 予期していなかった家族関係（期待されていた親族関係の不在を含む）が明らかになる可能性があり、そうした情報は第三者に影響を与える可能性があります。一度知ってしまったら取り消すことはできません。
18.4 有効にしたのと同じ容易さで、いつでもアカウントから無効にすることができます。無効にすると、比較インデックスからプロフィールが削除され、新しいつながりが防止されますが、すでに別のユーザーと共有した情報は削除されません。
19. 専門家アクセス
19.1 医療従事者に対し、レポートの閲覧を許可することができます。許可は有効化の時点で行われ、宛先、情報の範囲、および期間が特定されます。
19.2 アカウントからいつでも取り消すことができます。取り消しにより新規の相談は防止されますが、その専門家がすでにダウンロードした情報や臨床歴に組み込んだ情報には及ばず、それらは当該専門家自身の職業上の義務に従うものとします。
20. 研究開発（任意）
20.1 研究への参加は任意であり、サービスの残りの部分から切り離すことができます。つまり、サービスの提供、その範囲、価格を条件付けるものではありません。契約時にチェックを入れる特定の同意を通じて提供され、いつでも撤回することができます。
20.2 同意の範囲。これを付与する場合、弊社は、以下を含む研究開発プロジェクトにおいて、仮名化または集計された形式で、お客様の遺伝子データおよび健康データを使用することができます：
• (a) tellmeGenの社内研究および改善：アルゴリズム、モデル、レポート、および知識ベースの検証と洗練化;
• (b) 大学、医療センター、科学学会、または非営利団体との外部科学プロジェクト;
• (c) 企業、産業界、またはその他の商業的協力者との研究、検証、または開発プロジェクト（大学や企業との商業的協力協定を含む）。
20.3 これらの領域のいずれにおいても、処理には、分析モデルおよび人工知能システムの開発、訓練、検証、および改善が含まれる場合があります。
20.4 プロジェクトでは、最小化された、仮名化された、または匿名化されたデータが使用されます。あなたを直接特定する情報は通信されません。各プロジェクトは、該当する契約と保証、および再識別化の明示的な禁止のもとで、協力者が処理者、共同管理者、または独立した管理者として行動するかどうかを決定します。
20.5 記述された目的のために必要な場合、この同意によって保護されているデータを互いに組み合わせること、また、お客様が契約および同意した他のtellmeGenサービスのデータと組み合わせることができます。人工知能のモデルとシステムは、仮名化または匿名化されたデータに基づいて開発され、特定の個人の遺伝子データの再構築や再識別を許可しないように設計および検証されています。
20.6 研究は、出版物、アルゴリズム、人工知能モデル、知識ベース、特許、製品、またはサービスにつながる可能性があり、tellmeGenまたはその協力者にとって経済的対価を伴う場合があります。特定の書面による合意がない限り、お客様の参加は、それらの結果に対する経済的権利をお客様に付与するものではありません。
20.7 アカウントから、または <lopd@tellmegen.com>宛てに連絡することにより、説明を求めることなく、かつ契約したサービスに影響を与えることなく、与えた時と同じ容易さで同意を撤回することができます。撤回により、新規の追加が防止され、その効力発生時以降、それに基づく将来の処理が終了します。撤回前に適法に行われた処理、すでに実施された出版物、法的義務、不可逆的に匿名化されたデータ、あるいは技術的性質上データを個別に取り出すことができないすでに訓練されたモデルには影響しません。
20.8 不可能である場合や不均衡な努力を要する場合を除き、この同意に基づいてデータを受信した協力者に撤回の旨を通知します。要求された場合、誰に通知されたかをお知らせします。
20.9 不可逆的な匿名化とは、そうしたデータを合理的にあなたに結びつけることがもはやできないことを意味します。そのため、個別に特定したり削除したりすることはできません。
21. データ保護に関する情報
21.1 責任者。第2条に記載の連絡先情報を有する GENELINK, S.L.
21.2 データのカテゴリー。識別および連絡先データ、契約および請求データ、生物学的サンプル、遺伝子データ、質問票で提供された回答（スペインでは検査に関する医療上の決定も含む）、プラットフォームの使用データ、および未成年者または支援措置を必要とする人のために契約された場合は第14.3条の証明書類。
21.3 目的と法的根拠：
• 契約サービスの提供およびレポートの発行：契約の履行（GDPR第6.1(b)条）および遺伝子データ処理のための明示的な同意（GDPR第9.2(a)条）。
• お問い合わせへの対応および第9条のサポートサービスの提供：契約の履行。
• 法的、衛生学的、品質、製品監視、および税務上の義務の遵守、ならびに第16.4条の義務的アーカイブの保持：法的義務（GDPR第6.1(c)条）。
• 身元、法的代理権、および支援措置の検証、不正な分析の防止、および同意の有効性の証明：適用される法的義務の遵守（GDPR第6.1(c)条）、および特定の義務が存在しない場合は、違法または不正な使用を防止するGENELINKおよび代理された人の正当な利益（GDPR第6.1(f)条）。同意および代理権の証明の保持は、さらにクレームの策定、行使、または防御によっても裏付けられます（GDPR第9.2(f)条）。
• 第20条に記載されている分野における、モデルおよび人工知能システムの訓練を含む研究開発：お客様の特定かつ切り離し可能な同意（GDPR第6.1(a)条および第9.2(a)条）。
• DNA Connect：本同意書の同意時、またはその後アカウントから有効にした際に与えられた特定の同意。専門家アクセスおよび二次的所見：それらを有効にした際に与えられた特定の同意（GDPR第6.1(a)条および第9.2(a)条）。
• プラットフォームのセキュリティ、不正防止、およびクレームに対する防御：正当な利益（GDPR第6.1(f)条）。
21.4 同意と契約。DNAを分析しレポートを発行するための同意は不可欠です。これなしでは、技術的にサービスを提供することが不可能です。その他の同意は独立しており、サービスやその価格を条件付けるものではなく、個別に撤回することができます。
21.5 受信者とプロバイダー。弊社は、GDPR第28条に従った処理委託契約によって拘束される、遺伝子分析ラボ、ホスティングおよびインフラストラクチャプロバイダー、ロジスティクス業者、決済ゲートウェイ、およびサポートツールと協力しています。lopd@tellmegen.com宛てに連絡することにより、随時有効なプロバイダーの具体的な関係を要求することができます。
21.6 国際転送。遺伝子分析およびデータの保管は、欧州経済領域内において、第21.5条で特定されたカテゴリーのプロバイダーによって行われます。付随する機能が欧州経済領域外での処理を伴う場合、それは欧州委員会の十分性認定または追加的措置を伴う標準契約条項に基づき、お客様に通知されます。
21.7 保存期間。サンプルは第15条に従います。遺伝子データおよびレポートは第16条に従います。スペインでは、臨床歴の一部として、事前質問票および検査に関する医療上の決定が各ケアプロセスの終了から少なくとも5年間保存されます。請求および契約データは、税務および商事上の法的時効期間中保存されます。本同意書の受諾記録および代理権の証明書類は、責任が生じ得る期間中保存されます。
21.8 自動化された決定。レポートの生成は自動化されたプロセスです。弊社のソフトウェアはDNAに存在するバリアントを特定し、科学文献に基づいて遺伝学チームが作成したナレッジベースの内容と関連付けます。レポートは情報提供を目的としており、それ自体でいかなる医療上の決定を決定づけるものではないため、この処理はお客様に対して法的効果を生じさせず、同様に重大な影響を与えることもありません。lopd@tellmegen.com宛てに連絡することにより、遺伝学チームのメンバーによるレポートのレビューを要求することができます。
21.9 お客様の権利。lopd@tellmegen.com宛てに連絡することにより、データへのアクセス、訂正、削除、処理の制限または反対、構造化され一般的に使用される形式でのポータビリティの要求、およびいつでもいかなる同意の撤回を行うことができます。規制に従って延長可能な1か月以内に回答します。DNA分析の同意の撤回は、サービスの提供継続を不可能にし、第16.4条の義務的アーカイブを除き、遺伝子データの削除を伴います。また、監督機関に苦情を申し立てることもできます。
21.10 セキュリティとデータ侵害。弊社は、仮名化、暗号化、アクセス制御を含む適切な技術的および組織的措置を適用し、データ保護影響評価を実施しています。お客様の権利に対して高いリスクをもたらすセキュリティ侵害が発生した場合、不当な遅滞なくお客様に通知します。
22. 責任
22.1 tellmeGenは、本文書に記載された内容および契約された技術に従ったサービスの適切な提供、ならびにデータ処理における慎重さについて責任を負います。
22.2 tellmeGenは以下について責任を負いません：専門家の評価および第8部の確認なしに採用された医療上の決定、生データから第三者によって行われた解釈、お客様が提供した外部ファイルの不正確さ、第12条の禁止目的のいずれかでのレポートの使用、またはレポートを第三者に提供したことから生じる結果。
22.3 上記の制限は、故意（dolus）または重大な過失に対する責任、お客様の居住国の消費者規制によって認められた強行的な権利、あるいは製品規制に従ってメーカーに帰属する責任を排除または制限するものではありません。
23. 支配権の変更、企業再編、および承継
23.1 GENELINKは、合併、分割、事業部門の譲渡、資金調達取引、または事業もしくは持ち分の全部または一部の移転などの企業再編の対象となる場合があります。この可能性についてお知らせするのは、誰がデータを処理するかに関わるためです。
23.2 事前の交渉および監査の段階では、個別に識別可能な遺伝子ファイルが第三者に提供されることはありません。共有される情報は、個別のゲノムへのアクセスを伴わない、集計された、統計的な、または仮名化されたデータに限定され、常に秘密保持、最小化、およびアクセス制御の合意のもとで行われます。
23.3 取引が実現した場合、買収または存続する事業体は処理責任者の地位を承継し、本同意書、ここに記載された目的、およびその時点で設定されている設定に拘束されます。
23.4 新しい責任者が、ここで説明した目的とは実質的に異なる目的でお客様のデータを処理しようとする場合、お客様に通知し、有効な法的根拠、または該当する場合は新しい同意を得る必要があります。本同意書は新しい目的をカバーするものではありません。
23.5 破産、清算、または同等の手続きの場合、遺伝子データは、サービスの継続性の枠組みの中で、かつ本同意書と同等の保証のもとでのみ移転することができます。適法な継続性が存在しない場合、保持が義務付けられているアーカイブを除き、データは削除または匿名化されます。
23.6 これらの取引は、お客様の権利を変更するものでも、互換性のない使用を許可するものでもなく、弊社のコンプライアンス記録に文書化されます。
24. 撤回権と返品
撤回権は14暦日間であり、適用される消費者規制および購入前に閲覧可能な当社の返品・発送・交換ポリシーに準拠します。契約時に、お客様は撤回期間中にサービスの提供を開始できることを明示的に要求します。その場合、開始後であるが完全な執行前に撤回された場合、すでに提供されたサービスの比例部分が請求される場合があります。権利は、サービスが完全に実行され、法的要件が満たされた場合にのみ消滅します。健康保護または衛生上の理由から返品に適さない封印された物理的要素に関しては、該当する法的例外が適用される場合、開封後に権利が消滅します。上記の内容のいかなる部分も、お客様に帰属する強行的な権利を制限するものではありません。
25. トラブル、苦情、および製品の安全性
レポートのエラー、キットに関するトラブル、またはサービスの安全性や機能性に影響を与える可能性のある問題を発見した場合は、info@tellmegen.comまでご連絡ください。弊社は品質管理システム内で届いたすべての連絡を記録および分析し、適切な是正措置を講じます。さらに、お客様の国の管轄当局に連絡することもできます。
26. 国別の可用性
26.1 各製品、モジュール、および機能の可用性は、居住国、購入場所、サンプル採取場所、ラボ、および結果配達場所に基づいて、購入前に確認されます。
26.2 tellmeGenは、適用される現地の要件を満たせない場合、契約を阻止したり、特定のモジュールを撤回したり、提供プロセスを適応させたり、ある国でのサービスの提供を停止したりすることができます。これらの措置は、プラットフォーム上の技術的コントロールを通じて適用されます。
26.3 附属書Iは、国別に知られている特記事項を要約したものであり、本同意書の一部を成します。これは現地法の網羅的なインベントリではありません。プラットフォームの現行の運用マトリックスが、いつでも適用されるプロセスを決定します。
27. 本同意書の変更
27.1 本文書にはバージョンコードがあります。法的、技術的、または製品の変更に適応させるために、これを更新することができます。
27.2 変更により処理目的が拡大される場合、またはお客様のいずれかの同意に影響を与える場合、続行する前に適用されるバージョンに再度同意するようにお願いします。新しい同意なしに、すでに収集されたデータに新しい目的を適用することはありません。
27.3 変更が説明的または文言の調整である場合、その旨をお知らせします。アカウントからいつでも同意したバージョンを確認でき、info@tellmegen.comにバージョン履歴を請求することができます。
28. 言語
本同意書は選択された言語で表示され、スペインでは少なくともカスティーリャ語（スペイン語）で表示されます。オリジナルテキストはスペイン語です。他の言語のバージョンは、お客様の便宜のために提供される忠実な翻訳です。相違がある場合は、お客様の居住国の強行法規に別段の定めがない限り、スペイン語版が優先されます。
29. 準拠法と管轄裁判所
本同意書はスペイン法に準拠します。特に、(EU) 2016/679規則、3/2018有機法、生物医学研究に関する14/2007法、および患者の自律性を規制する基礎法41/2002に準拠しますが、お客様の常居所国の消費者保護の強行規範および当該国の裁判所の管轄権を損なうものではありません。
30. 同意の電磁的記録
本文書に同意された際、参加者ごとに独立して以下を記録します：識別情報、提示された正確なテキストのバージョンコードとハッシュ、日時、言語、適用される国、契約された製品、第9.4条の専門家相談が提案されたかどうかおよびそれを利用するかどうかの決定、ならびに各任意の同意に関して下された決定。
当該記録は同意の証拠として保管され、アカウントからいつでも確認およびダウンロードできます。
同意事項
各成人参加者は、キット登録時に、自身の識別情報から個別にこれらの同意を表明します。チェックボックスは事前チェックされていません。最初の2つは必須です。残りは任意であり、互いに独立しており、いつでも撤回可能であり、サービスやその価格には影響しません。
☐ 必須。法的条件および契約の一部を成すポリシーを読み、同意します。
☐ 必須。インフォームド・コンセントを読み、内容を理解した上で、tellmeGenが私のサンプルを分析し、サービスを提供するために私の遺伝子データを処理することに対する明示的かつ具体的な同意を表明します。私は18歳以上であることを宣言し、検査が未成年者または支援措置を必要とする人のものである場合は、適法に認定された法定代理人として行動し、その名においてこの同意を表明します。結果の前後に、プラットフォームに示された追加費用にて遺伝学の有資格専門家との相談を契約することが提案されましたが、いつでも要求できることを承知の上で、当面の間それなしで進めることを決定します。
☐ 任意。科学および新しい治療法の発展を促進したい：研究プロジェクトにおいて、仮名化または集計された形式で私の遺伝子データと健康データを使用することを許可します。これには、大学や企業との協力および商業協定、ならびに人工知能モデルの開発と訓練が含まれることを理解しています。私を直接特定する情報は共有されず、いつでもこの許可を撤回することができ、私の決定は契約されたサービスに影響を与えません。
☐ 任意。tellmeGenからのアップデート、ニュース、および特別オファーを受け取りたい。いつでも配信を解除できます。
ULTRAにおける二次的所見に関する好みおよび専門家アクセスの許可はここでは行われません。これらはアカウントから管理されます。前者は結果発行前に、後者は有効化の時点で（宛先、共有情報、期間を特定できるときに）管理されます。
附属書 I. 国別の特記事項
本附属書は同意書の一部を成し、既知の運用規則を要約したものです。現地法の網羅的なインベントリではありません。
A. サービスが提供されない国
フランス。tellmeGenの遺伝子分析サービスはフランスでは提供されていません。プラットフォームは、当該国への契約、キットの発送、および結果の配達を阻止します。
B. 追加の情報またはカウンセリング要件がある国
スペイン、ポルトガル、イタリア、オーストリア、ノルウェー、スイスでは、特定の遺伝子分析に関して、国内法により追加の情報、カウンセリング、または専門的介入の要件が定められています。これらに対応するため、これらの国においてtellmeGenは：
• 分析の前後に、常時かつ無料で、第9.3条に記載された情報およびサポート資料（チュートリアル、ガイド、用語集、レポートの各セクションの説明、プラットフォーム上の有効なチャネルを通じたサポート）を提供します；
• スペインのAdvancedおよびULTRA（結果後の相談が無料）を除き、サンプル送付前および結果受領後の両方で利用可能であり、プラットフォームに示された価格の対象となる、第9.4条に記載された遺伝学の有資格専門家との相談を積極的に提供し、その回答を記録します；
• バレンシア州政府保健センター・サービス・施設自治登録簿に番号11540で登録されているGENELINK, S.L.を通じてサービスを提供します。
これらの一部の国の管轄当局が、事前の医師の処方や専門的介入など、ここに記載されているものとは異なる要件を定めた場合、tellmeGenは第26.2条に従ってその領域における提供プロセスを適応させ、影響が生じる前に通知します。
C. ドイツ
ドイツにお住まいの場合、tellmeGenは分析の前後に第9.3条の情報およびサポート資料を常時かつ無料で提供し、プラットフォームに示された価格で第9.4条に記載された遺伝学の有資格専門家との相談を積極的に提供します。健康に関連する決定を下す前に、ドイツでライセンスを持つ医師と結果について相談することを強くお勧めします。
ドイツの管轄当局がここに記載されているものとは異なる要件を定めた場合、tellmeGenは第26.2条に従って提供プロセスを適応させ、影響が生じる前に通知します。この国における健康モジュールの可用性は、同じ条項に従って決定されます。
D. その他の国
その他の国において、追加要件が存在しないと推定してはなりません。プラットフォームは契約前に可用性を確認し、追加の書類の提出を求めたり、異なる製品を提供したり、特定のモジュールを除外したりする場合があります。
附属書 II. 用語集
DNA：各個人の遺伝情報を含む分子。両親から遺伝し、身体のすべての細胞で実質的に同一です。
バリアント：参照配列に対する、個人のDNAにおける差異。大部分は無害ですが、一部は特性や健康状態に関連しています。
ゲノム：個人のDNAの完全なセット。
マイクロアレイ（Microarray）：ゲノム全体ではなく、DNAの事前に定義された多数の特定の位置を分析する技術。
全ゲノムシーケンス（WGS）：事前定義された位置だけでなく、ゲノムを包括的に分析し、まれなバリアントの調査も可能にする技術。すべての領域でカバレッジが均一であるわけではありません。
統計的インプテーション：測定されたバリアントおよび参照集団から、直接測定されていないバリアントを推定する方法。
保因者：症状を呈することなく遺伝的疾患に関連するバリアントを保有しており、それを子孫に伝える可能性のある人。
意義不明のバリアント（VUS）：健康に対する影響が十分なエビデンスでまだ知られていないバリアント。通常のレポートには含まれず、要求した場合にのみ第7.5条に記載されている特定のレポートで通知されます。
偽陽性：実際には存在しないバリアントの存在、あるいは独立した検査で確認されないバリアントを示す結果。
偽陰性：実際に存在するバリアントを検出できない結果。
薬理遺伝学：遺伝的バリアントが体内の特定の薬剤の処理方法にどのように影響するかについての研究。
遺伝的感受性：特定のバリアントに関連する状態を発症する多かれ少なかれ高い統計的確率。診断でも確実性でもありません。
仮名化：識別データをコードに置き換え、個別に保管されている追加情報なしにはデータが特定の個人に帰属しないようにする処理。
匿名化：データが特定された個人または特定可能な個人に結びつけられなくなる不可逆的なプロセス。