Version PAR-2026-01 · Gældende fra den 14. september 2026 · Erstatter den tidligere version ·
Denne Politik udgør en del af aftalen sammen med de Juridiske vilkår og det Informerede samtykke og er tilgængelig på Webstedet før køb. Den forklarer, hvilken teknologi vi bruger til at analysere din prøve, hvordan teknologien udvikler sig, hvordan dine rapporter opdateres, og hvad der sker, hvis en prøve ikke opfylder minimumskravene til kvalitet.
GENELINK, S.L. (handelsnavn »tellmeGen«), NIF B98649494, Calle Arquitecto Mora 5, 2. sal, dør 4, 46010 Valencia, Spanien · info@tellmegen.com · Telefon: +34 960 090 596.
1. Formål og anvendelsesområde
1.1 tellmeGens mål er, at enhver person skal kunne få adgang til sine genetiske oplysninger fra ethvert sted og dele dem med en sundhedsfaglig person, som vedkommende har tillid til. Til dette formål driver vi en platform, der lagrer, fortolker og opdaterer disse oplysninger.
1.2 Denne Politik gælder for produkterne Starter, Advanced og ULTRA samt tjenesten til upload af egne genetiske data, i det omfang de er tilgængelige i dit land.
1.3 Betingelserne for køb, betaling og fortrydelse fremgår af de Juridiske vilkår. Omfanget, begrænsningerne og behandlingen af dine data fremgår af det Informerede samtykke. I tilfælde af uoverensstemmelse har disse dokumenter forrang for de forhold, de regulerer.
2. Analyseteknologi
2.1 Starter og Advanced analyseres ved hjælp af microarray. Den version, der anvendes i øjeblikket, undersøger cirka 750.000 genetiske markører og omfatter omkring 10.000 varianter udvalgt af vores videnskabelige team. Tallene er omtrentlige, vedrører den aktuelle chipversion og kan variere mellem versioner.
2.2 ULTRA analyseres ved hjælp af helgenomsekventering med en omtrentlig gennemsnitlig måldækning på 30×. Tallet er et gennemsnitligt mål og indebærer ikke 30× dækning på alle positioner i genomet eller påvisning af alle genomområder eller varianttyper.
2.3 Vi anvender kvalitetskontroller i laboratoriet og ved databehandlingen. Ingen genetisk teknik kan påvise alle mulige varianter: begrænsningerne for hvert produkt er beskrevet i det Informerede samtykke og på siden om tjenestens begrænsninger.
2.4 Efterhånden som teknologien udvikler sig, kan vi indføre bredere platforme eller high-throughput-sekventeringsteknikker. Disse forbedringer gælder for analyser, der udføres efter deres implementering, og giver ikke i sig selv ret til gratis at gentage en allerede udført analyse.
3. Chipversioner og understøttelse af tidligere versioner
3.1 Den chipversion, som din prøve blev analyseret med, fremgår af dit private område.
3.2 Vi understøtter tidligere chipversioner, så længe det er teknisk og rimeligt muligt, så dine rapporter fortsat er tilgængelige og kan opdateres i henhold til afsnit 5.
3.3 Hvis en version på et tidspunkt ikke længere kan vedligeholdes af tekniske årsager eller på grund af leverandørens manglende tilgængelighed, giver vi dig besked med rimeligt varsel, forklarer hvilke funktioner der berøres, og tilbyder de alternativer, der er tilgængelige på det tidspunkt. Dine rettigheder til indsigt og dataportabilitet påvirkes ikke.
4. Frivilligt skift til en nyere teknologi
4.1 Hvis du ønsker, at dine oplysninger skal indhentes med en nyere chipversion eller ved helgenomsekventering, kan du skrive til os på info@tellmegen.com, så oplyser vi dig om de tilgængelige muligheder.
4.2 Et teknologiskift kræver en ny analyse og, medmindre vi oplyser andet, en ny prøve. Den pris og de betingelser, der gælder på tidspunktet for anmodningen, finder anvendelse og meddeles dig, før du bekræfter noget.
4.3 Skiftet sletter ikke dine tidligere rapporter, som fortsat er identificeret med deres version og dato, så længe din konto er aktiv.
5. Opdatering af fortolkningen af dine rapporter
5.1 Den videnskabelige evidens udvikler sig, og klassificeringen af en variant kan ændre sig over tid. Vi gennemgår regelmæssigt vores vidensbase og kan opdatere rapporternes fortolkende indhold uden behov for en ny prøve.
5.2 Hver rapport identificeres med en version og en dato, som angiver den fortolkning, der gælder på det pågældende tidspunkt.
5.3 Tilgængeligheden af opdateringer afhænger af det købte produkt og, for ULTRA, af den gældende tellmeGen+-plan i henhold til afsnit 14 i de Juridiske vilkår.
5.4 Vi påtager os ikke en forpligtelse til at kontakte dig individuelt, hver gang en fortolkning ændres. I overensstemmelse med det Informerede samtykke gør vi det dog, hvis vi opdager en fejl, der påvirker et af dine sundhedsrelaterede resultater.
5.5 En opdatering af fortolkningen kan ændre, nuancere eller trække et tidligere resultat tilbage. Intet resultat, hverken det oprindelige eller det opdaterede, erstatter vurderingen fra en sundhedsfaglig person eller bekræftelse med en valideret klinisk metode i et akkrediteret laboratorium.
6. Minimumskriterier for prøvens kvalitet
6.1 For at kunne levere pålidelige resultater skal prøven opfylde de gældende minimumskriterier for kvalitet. Ved microarrayanalyse er de i øjeblikket:
• Opnået DNA-koncentration over 50 ng/µl.
• Call rate over 0,95.
6.2 Ved helgenomsekventering anvendes kriterier, der er specifikke for denne teknologi, baseret på den opnåede dækning og sekvensens kvalitetsparametre, som er fastlagt i vores kvalitetsstyringssystem og anvendes ensartet på alle prøver.
6.3 Disse kriterier afspejler den tekniske udvikling og vores kvalitetsstyringssystem og kan opdateres. Det kriterium, der gælder på analysetidspunktet, finder anvendelse og vil fremgå af den offentliggjorte version af denne Politik.
7. Hvad sker der, hvis en prøve ikke opfylder kvalitetskriterierne
7.1 I de fleste tilfælde er én spytprøve tilstrækkelig. I nogle tilfælde opfylder mængden eller kvaliteten af det udvundne DNA ikke minimumskriterierne. Det skyldes som regel forkert prøvetagning eller vanskeligheder med at få prøven, såsom mundtørhed, infektioner, brug af visse lægemidler eller visse helbredstilstande.
7.2 Hvis den første analyse ikke giver resultater, kontakter vi dig via e-mail og sender dig et nyt kit uden beregning, så prøvetagning, DNA-ekstraktion og analyse kan gentages.
7.3 Hvis den anden prøve heller ikke opfylder kriterierne, tilbyder vi dig at vælge mellem en tredje prøvetagning, også uden beregning, eller ophævelse af aftalen med den tilbagebetaling, der er angivet i afsnit 9.
7.4 Herefter faktureres enhver yderligere analyse, som du ønsker udført, til den gældende pris, som vi oplyser dig om, før du bekræfter den.
7.5 En gentagelse af prøvetagningen garanterer ikke et tilfredsstillende resultat. I særlige tilfælde er det ikke muligt at opnå resultater fra spyt eller en mundpodning, og en blodprøve vil være nødvendig. tellmeGen tilbyder ikke blodprøvetagning.
7.6 Hvis prøvens ugyldighed skyldes, at du ikke har overholdt instruktionerne om prøvetagning, emballering eller forsendelse — f.eks. en forsendelse uden den officielle etiket —, finder afsnit 11 i de Juridiske vilkår anvendelse, og erstatningsmateriale leveres i overensstemmelse hermed.
8. Frister for svar
8.1 Du har tre måneder fra vores e-mail til at fortælle os, om du ønsker at gentage prøven eller ophæve aftalen. Hvis vi ikke modtager svar, sender vi dig en påmindelse, inden fristen udløber.
8.2 Når der er gået tre måneder uden svar, lukker vi sagen og reserverer ikke materiale eller laboratoriekapacitet til den pågældende ordre. Det forhindrer dig ikke i at kontakte os senere og påvirker ikke de rettigheder, som lovgivningen giver dig som forbruger. Hvis du skriver til os senere, vurderer vi din anmodning i henhold til denne Politik og gældende lov.
9. Tilbagebetaling
9.1 Når det ikke er din skyld, at resultater ikke kan leveres, og du vælger at ophæve aftalen i stedet for at gentage prøven, tilbagebetaler vi det beløb, du har betalt for analysetjenesten.
9.2 Tilbagebetalingen foretages via samme betalingsmiddel som ved købet, medmindre andet aftales, inden for 14 kalenderdage efter at du har meddelt os din beslutning.
9.3 Ovenstående berører ikke fortrydelsesretten og den lovbestemte garanti for overensstemmelse, som er reguleret i de Juridiske vilkår og ikke begrænses af denne Politik.
10. Tilfælde, hvor resultater ikke kan leveres
10.1 Ud over prøvens kvalitet kan det være umuligt at levere resultater, hvis prøven modtages beskadiget eller for sent, hvis kittet er udløbet, hvis det ikke er registreret på platformen, eller hvis dets tilknytning til en konto ikke kan verificeres.
10.2 I disse tilfælde informerer vi dig om årsagen og de tilgængelige muligheder. Hvis årsagen ikke kan tilskrives dig, finder afsnit 7 til 9 anvendelse.
11. Ikke-indsendte prøver og udløbne kits
11.1 Vi anbefaler, at du registrerer kittet og sender prøven inden for 12 måneder efter købet. Efter denne periode eller efter den udløbsdato, der er trykt på materialet, kan vi ikke garantere prøvetagningens anvendelighed eller analysens gyldighed, og denne Politik giver ikke ret til en gratis gentagelse.
11.2 Hvis dit kit er udløbet uden at være blevet brugt, kan du skrive til os; vi oplyser dig om de gældende betingelser for køb af erstatningsmateriale.
12. Sådan informerer vi dig
12.1 Meddelelser om problemer med prøver, gentagelser og opdateringer sendes via e-mail til den adresse, der er knyttet til din konto, og når det er relevant, via meddelelser på platformen. Det er dit ansvar at holde adressen opdateret og tilgængelig.
12.2 Vi registrerer disse meddelelser i vores kvalitetsstyringssystem.
13. Gyldighed og ændringer
13.1 Denne Politik har en versionskode og en dato. Hver ordre er omfattet af den version, der gælder på købstidspunktet, medmindre en senere version er mere fordelagtig for dig.
13.2 Vi kan opdatere den af tekniske, videnskabelige, juridiske eller leverandørrelaterede årsager. Du kan anmode om versionshistorikken på info@tellmegen.com.
13.3 Hvis du har spørgsmål om denne Politik: info@tellmegen.com.
