Version CI-2026-01 · Gültig ab dem 14. September 2026 · Ersetzt die Version vom 9. September 2025
Anwendbar auf die Produkte tellmeGen Starter, Advanced und ULTRA (Ganzgenomsequenzierung) in den Formaten Individual, Duo und Family sowie auf den Service zum Hochladen eigener genetischer Daten (Raw Data), sofern das jeweilige Produkt, Modul oder die Funktionalität gemäß Anhang I in Ihrem Land verfügbar ist.
Diese Einwilligung ist neben den rechtlichen Bedingungen, der Datenschutzrichtlinie, der Cookie-Richtlinie, der Richtlinie zur Informationsaktualisierung und Probenwiederholung sowie der Rücksende-, Versand- und Umtauschrichtlinie, die alle vor Vertragsschluss auf der Website einsehbar sind, Bestandteil des Vertrags. In Bezug auf die genetische Analyse und die Verarbeitung Ihrer Daten hat dieses Dokument Vorrang vor den anderen.
In den Formaten Duo und Family kann der Kauf zentral von einer Person abgewickelt werden, jedoch muss jeder erwachsene Teilnehmer seine eigene Einwilligung individuell, identifizierbar und nachvollziehbar erteilen, bevor seine Probe analysiert wird.
1. Zusammenfassung:
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht den vollständigen Text, fasst jedoch das Wesentliche zusammen. Bitte lesen Sie den Text vor der Zustimmung vollständig.
• Wir analysieren die DNA in Ihrem Speichel und stellen Ihnen Berichte über die genetische Anfälligkeit für bestimmte Gesundheitszustände, erbliche Bedingungen, Pharmakogenetik, Abstammung, physische Merkmale und Wohlbefinden zur Verfügung, je nach gekauftem Produkt und den in Ihrem Land verfügbaren Modulen.
• Die Informationen sind prädiktiv und informativ. Sie stellen keine Diagnose dar, bestätigen oder schließen keine Krankheit aus und sollten nicht allein als Grundlage für gesundheitliche Entscheidungen verwendet werden.
• Bevor Sie aufgrund eines gesundheitsbezogenen Ergebnisses Maßnahmen ergreifen, konsultieren Sie eine medizinische Fachkraft und bestätigen Sie die Variante durch eine klinisch validierte Methode in einem akkreditierten Labor.
• Wir erklären den Service durch Lehrmaterialien, Tutorials, Leitfäden und Glossare und stellen Ihnen Konsultationen mit qualifizierten Fachkräften zur Verfügung, die Sie vor oder nach der Analyse buchen können (in Spanien erfordert der Test bei Advanced und ULTRA eine vorherige ärztliche Verschreibung, und die Beratung nach Vorliegen der Ergebnisse ist kostenlos). Sie entscheiden, ob Sie diese nutzen möchten; sie sind nicht obligatorisch und Ihre Entscheidung wird aufgezeichnet.
• Sie entscheiden, was Sie wissen möchten, und können Ergebniskategorien ausblenden, bevor Sie sie öffnen.
• Die Analyse kann unerwartete Informationen enthüllen, einschließlich anderer familiärer Beziehungen als der von Ihnen angenommenen.
• Ihre Probe wird innerhalb einer Frist von maximal sechs Monaten vernichtet. Sie können Ihre Daten herunterladen und deren Löschung beantragen, mit Ausnahme der Daten, die wir aufgrund gesetzlicher Verpflichtungen aufbewahren müssen; diese werden gesperrt und nicht weiter verwendet.
• Minderjährige können den Test unter den Bedingungen von Abschnitt 14 durchführen. Das Kit kann von jeder Person gekauft oder verschenkt werden, aber es kann nur von einem Elternteil oder Vormund mit eigenen Daten und eigener Zustimmung registriert und der Service contractiert werden, wobei die Vertretungsberechtigung urkundlich nachzuweisen ist. Diese Person erhält die Ergebnisse; Minderjährige haben keinen direkten Zugriff darauf. Der Bericht enthält dieselben Informationen wie der eines Erwachsenen mit demselben Produkt.
• Wenn Sie der Forschung zustimmen, können Ihre pseudonymisierten oder anonymisierten Daten auch zur Entwicklung und zum Training von Modellen der künstlichen Intelligenz verwendet werden. Dies ist freiwillig, trennbar und widerrufbar.
• Nur die erste Einwilligung ist obligatorisch. Die übrigen sind freiwillig, voneinander unabhängig, widerrufbar und beeinträchtigen weder den Service noch dessen Preis.
2. Wer erbringt den Service
Verantwortlich für den Service und die Verarbeitung Ihrer Daten: GENELINK, S.L. (Marke „tellmeGen“), Steuernummer (NIF) B98649494, Calle Arquitecto Mora 5, Etage 2, Tür 4, 46010 Valencia, Spanien. Sanitäre Zulassung Nr. 11540 des Gesundheitsministeriums der Generalitat Valenciana.
• Allgemeiner Kontakt: info@tellmegen.com · Telefon: +34 960 090 596
• Ausübung von Rechten und Datenschutz: lopd@tellmegen.com
• Datenschutzbeauftragter: dpo@tellmegen.com
• Aufsichtsbehörde: Spanische Datenschutzagentur (Agencia Española de Protección de Datos – www.aepd.es) oder die Aufsichtsbehörde Ihres Wohnsitzlandes.
Der Interpretationsservice wird von Spanien aus erbracht und die Laboranalyse erfolgt vollständig im Europäischen Wirtschaftsraum bei Eurofins (Dänemark), GenePlanet (Slowenien) und MGI (Polen), die nach Qualitätsmanagementsystemen arbeiten, die gemäß den für ihre Tätigkeit geltenden ISO-Normen zertifiziert sind.
3. Was dieser Service ist und was nicht
tellmeGen analysiert die in Ihrem Speichel enthaltene DNA und stellt Ihnen über Ihr Konto Berichte über Ihre genetische Anfälligkeit für bestimmte Gesundheitszustände, Ihren Status als Träger vererbter Varianten, Ihre vorhersehbare Reaktion auf bestimmte Medikamente, Ihre Abstammung sowie bestimmte persönliche Merkmale und Wohlbefindensaspekte zur Verfügung.
Diese Informationen haben einen prädiktiven und informativen Charakter. Sie sind dazu gedacht, dass Sie diese kennenlernen und mit einer medizinischen Fachkraft darüber sprechen können.
Ein Bericht von tellmeGen ist keine Diagnose. Er bestätigt oder schließt keine Krankheit aus, ersetzt keine klinische Untersuchung und sollte nicht allein dazu verwendet werden, gesundheitliche Entscheidungen zu treffen, Behandlungen zu beginnen oder abzubrechen oder die Dosis eines Medikaments zu ändern.
Eine genetische Anfälligkeit zu haben bedeutet, dass bestimmte Varianten Ihrer DNA statistisch mit einer höheren oder niedrigeren Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung eines Zustands assoziiert sind. Dies bedeutet weder, dass Sie diesen entwickeln werden, noch, dass Sie frei davon sind, wenn der Bericht diese Varianten nicht anzeigt. Die Genetik ist nur einer der beteiligten Faktoren, zusammen mit Alter, Umwelt, Gewohnheiten und Zufall.
Der Service wird frei und nach eigener Entscheidung des Nutzers ohne ärztliche Verschreibung oder klinische Indikation erworben, außer in Spanien bei Advanced und ULTRA, wo der Test die Verschreibung durch einen Arzt von GENELINK, S.L. erfordert; wird diese nicht erteilt, wird der Betrag vollständig zurückerstattet. tellmeGen erbringt durch die Berichte keine medizinische Versorgung und begründet durch deren Buchung kein Arzt-Patienten-Verhältnis mit Ihnen.
4. Was jedes Produkt beinhaltet
• Starter: Abstammung, persönliche Merkmale und Wohlbefinden. Microarray-Technologie.
• Advanced: alles Vorherige sowie genetische Anfälligkeit für Gesundheitszustände, erbliche Bedingungen (Trägerstatus) und Pharmakogenetik. Microarray-Technologie mit statistischer Imputation gegebenenfalls.
• ULTRA: derselbe Inhalt wie Advanced, erhalten durch Ganzgenomsequenzierung mit einer angestrebten durchschnittlichen Abdeckung von ca. 30×. Dies bedeutet keine 30×-Abdeckung an allen Positionen des Genoms und auch nicht den Nachweis aller Regionen oder Variantentypen, ermöglicht jedoch die Untersuchung eines breiteren Spektrums von Varianten, einschließlich seltener Varianten.
Der Inhalt und der Umfang der Berichte können je nach Produktversion, methodischen Aktualisierungen, neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen und den in Ihrem Land verfügbaren Modulen variieren. Das Datum auf jedem Bericht gibt die geltende Version an.
5. Wie der Prozess abläuft
Sie entnehmen Ihre Speichelprobe selbst gemäß den Anweisungen im Kit und senden diese an das Labor. Dort wird die DNA extrahiert und je nach gekauftem Produkt mittels Microarray oder Sequenzierung analysiert. Anschließend verarbeitet unsere Software die Daten, identifiziert die Varianten und erstellt automatisch Ihre Berichte, die in Ihrem Konto zur Verfügung gestellt werden.
In Spanien füllen Sie bei Advanced und ULTRA vor der Entnahme einen Fragebogen aus und senden die Probe nur dann mit dem von uns bereitgestellten Etikett ein, wenn ein Arzt den Test verschreibt.
Die Menge und Qualität der gewonnenen DNA sowie die Entnahme und der Transport der Probe beeinflussen die Gültigkeit der Analyse. Wenn sich eine Probe aus Gründen, die Sie nicht zu vertreten haben, als ungeeignet erweist, können wir Ihnen eine Wiederholung gemäß der geltenden Wiederholungsrichtlinie anbieten, die vor Vertragsschluss auf der Plattform einsehbar ist.
6. Was Sie von dem Service erwarten können
• Kenntnisse über Ihre eigene DNA zu erhalten und besser zu verstehen, warum bestimmte Zustände in Ihrem Fall mehr oder weniger wahrscheinlich sind.
• Über einen dokumentierten Ausgangspunkt für das Gespräch mit einer medizinischen Fachkraft zu verfügen.
• Pharmakogenetische Orientierung, die Ihr Arzt bei der Bewertung einer Behandlung berücksichtigen kann.
• Informationen über Ihre Abstammung und Merkmale.
• Informationen, die für Ihre biologischen Familienmitglieder nützlich sein können.
7. Einschränkungen, die Sie vor der Zustimmung kennen sollten
7.1 Die Ergebnisse basieren auf Wahrscheinlichkeiten
Die Ergebnisse zur genetischen Anfälligkeit basieren auf veröffentlichten statistischen Assoziationen und sagen nicht voraus, ob Sie einen Zustand entwickeln werden oder nicht. Sie drücken keine Gewissheit aus und ersetzen nicht die Beurteilung Ihrer persönlichen und familiären Krankengeschichte.
7.2 Falsch-positive, falsch-negative Ergebnisse und Restrisiko
Keine genetische Technik ist unfehlbar. Es kann zu einem positiven Ergebnis kommen, das sich im Nachhinein nicht bestätigt (falsch-positives Ergebnis), oder zu einem Ergebnis, bei dem eine tatsächlich vorhandene Variante nicht erkannt wird (falsch-negatives Ergebnis). Ein Ergebnis ohne meldebedürftige Varianten verringert die Wahrscheinlichkeit, schließt sie jedoch nicht aus. Die Erkennungsrate variiert je nach Gen, Variantentyp und Abstammung. Daher sollte kein Ergebnis ohne die in Abschnitt 8 beschriebene Bestätigung als schlüssig angesehen werden.
7.3 Technische Einschränkungen
Bei Microarray-basierten Produkten ist die Analyse auf vordefinierte Marker beschränkt, und jede Erweiterung durch statistische Imputation hängt von den verwendeten Methoden und Referenzpopulationen ab: diese Varianten werden nicht direkt gemessen, sondern erschlossen.
Bei der Ganzgenomsequenzierung wird die angestrebte durchschnittliche Abdeckung nicht an allen Positionen einheitlich erreicht, und es gibt Regionen und Variantentypen, die schwer zu erkennen sind, darunter Kopienzahlvariationen, komplexe oder ausgewogene Umlagerungen, Wiederholungsexpansionen, komplexe Haplotypen, Pseudogene sowie Regionen mit geringer Komplexität oder hoher Homologie.
Die Analyse wird an Speichel durchgeführt und ist in erster Linie für Keimbahnvarianten konzipiert. Sie ist nicht für den systematischen Nachweis somatischer Varianten oder von Mosaikbildungen mit geringem Anteil validiert.
7.4 Umfang pro Gen
Bei Advanced wird ein bestimmter Satz von Varianten bewertet, der nicht alle möglichen Varianten oder alle strukturellen Veränderungen eines Gens abdeckt. ULTRA ermöglicht die Analyse viel größerer Regionen des Genoms und der einbezogenen Genen, garantiert jedoch weder das vollständige Ablesen jeder Region noch den Nachweis aller Variantentypen. Keinesfalls schließt das Fehlen von Befunden das Vorhandensein anderer relevanter Varianten aus.
7.5 Varianten unklarer Signifikanz
Reguläre Berichte umfassen ausschließlich Varianten mit ausreichender Evidenz, um gemäß den geltenden Kriterien als pathogen oder wahrscheinlich pathogen eingestuft zu werden. Varianten unklarer Signifikanz (VUS), deren Auswirkungen auf die Gesundheit noch nicht mit ausreichender Evidenz bekannt sind, werden im regulären Bericht nicht aufgenommen, auch wenn die Analyse sie erkennen kann.
Wenn Sie dies ausdrücklich beantragen, können Sie einen spezifischen Bericht über Varianten unklarer Signifikanz zu dem auf der Plattform angegebenen Preis separat erwerben. Dieser Bericht hat explorativen Charakter: Er sollte nicht für gesundheitliche Entscheidungen verwendet werden, und sein Inhalt kann sich mit der Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Evidenz ändern.
7.6 Die Wissenschaft verändert sich
Die Klassifizierung einer Variante kann sich im Laufe der Zeit ändern. Wir können Ihre Berichte aktualisieren, wenn die Evidenz dies rechtfertigt und die Funktionalität in Ihrem Plan verfügbar ist, aber wir übernehmen keine Verpflichtung, Sie bei jeder Änderung einzeln zu kontaktieren.
7.7 Abstammung
Die Schätzungen sind prädiktiv und hängen von den verfügbaren Referenzdatenbanken ab; Weltregionen mit geringerer Repräsentation weisen eine geringere Auflösung auf. Die genetische Abstammung entspricht weder der Staatsbürgerschaft noch der rechtlichen Identität oder einer dokumentierten Genealogie.
7.8 Pharmakogenetik
Beschreibt, wie bestimmte Varianten den Metabolismus oder die Reaktion auf ein Medikament beeinflussen können, bestimmt jedoch nicht allein dessen Wirksamkeit oder Sicherheit. Alter, Nieren- und Leberfunktion, andere Krankheiten, Medikamentenwechselwirkungen und die Dosis sind entscheidende Faktoren. Bei einigen Genen erfordert die Identifizierung komplexer Haplotypen, Duplikationen, Deletionen oder hybrider Allele zusätzliche, nicht enthaltene Techniken. Ändern Sie niemals Ihre Medikamente auf der Grundlage eines Berichts.
7.9 Externe Dateien und Drittanbieterdienste
Wenn Sie eine von einem anderen Anbieter erhaltene Datei mit genetischen Daten hochladen, hängt die Zuverlässigkeit unserer Berichte von der dieser Datei ab, die wir nicht kontrollieren. Wenn Sie Ihre Daten herunterladen und bei Drittanbietern verwenden, können die Interpretationen von unseren abweichen: Wir garantieren nicht für deren Richtigkeit und leisten keinen Support dafür.
7.10 Sicherheit
Wir wenden strenge technische und organisatorische Maßnahmen an, aber kein Informationssystem ist vollständig immun gegen Risiken.
8. Bestätigung vor jeder gesundheitlichen Entscheidung
Bevor ein Ergebnis von tellmeGen für eine gesundheitliche Entscheidung verwendet wird, müssen zwei Bedingungen erfüllt sein:
• Dass eine qualifizierte medizinische Fachkraft es im Kontext Ihrer klinischen und familiären Anamnese bewertet.
• Dass die konkrete Variante, von der die Entscheidung abhängt, durch eine unabhängige, klinisch validierte Methode, die für den Variantentyp geeignet ist, in einem akkreditierten Labor bestätigt wird.
Sie erkennen an, dass Sie über diese doppelte Anforderung informiert wurden und diese akzeptieren. GENELINK haftet nicht für klinische Entscheidungen, die ohne das Eingreifen einer medizinischen Fachkraft oder ohne diese Bestätigung getroffen werden.
9. Vorherige Informationen, Lehrmaterialien und professionelle Konsultationen
9.1 Was wir Ihnen vor Vertragsschluss zur Verfügung stellen. Dieses Dokument erklärt zusammen mit der Beschreibung der einzelnen Produkte, den FAQs und dem Informationsmaterial auf der Website und der Plattform die Art, den Zweck, den Umfang, die Vorteile, die Einschränkungen, die Alternativen und die möglichen Konsequenzen des Dienstes. Es stellt eine Vorab- und Präanalytikinformation dar, und Sie erklären, diese vor der Annahme gelesen und verstanden zu haben.
9.2 Mindestinhalt der Informationen. Wir fassen hier an einem Ort die Punkte zusammen, über die Sie vor einer genetischen Analyse informiert sein müssen:
• Der Zweck der Analyse: informativ und lehrreich, je nach dem gekauften Produkt (Abschnitte 3 und 4).
• Ihre Vorteile, Risiken, Einschränkungen und Alternativen (Abschnitte 6 und 7).
• Der Ort der Durchführung der Analyse und der Verbleib der biologischen Probe nach Abschluss (Abschnitte 2 und 15).
• Die Identität der Personen, die Zugang zu nicht anonymisierten Ergebnissen haben werden (Abschnitte 19, 20 und 21).
• Die mögliche Bedeutung der Ergebnisse für Sie, die Alternativen, die Sie wählen können, und Ihr Recht zu entscheiden, ob Sie diese erfahren möchten oder nicht (Abschnitte 8 und 10).
• Die Möglichkeit unerwarteter Entdeckungen und deren mögliche Bedeutung sowie Ihr Recht zu entscheiden, ob Sie diese erfahren möchten (Abschnitt 11).
• Die Auswirkungen, die die Ergebnisse auf Ihre biologischen Familienmitglieder haben können (Abschnitt 11.2).
• Die Begleitung, die wir Ihnen nach Bekanntgabe der Ergebnisse anbieten (Abschnitt 9.4).
9.3 Lehrmaterialien. Auf der Plattform stehen Ihnen dauerhaft und kostenlos Tutorials, Leitfäden, Glossare, Erklärungen zu jedem Abschnitt des Berichts und Bildungsressourcen zur Verfügung, die so konzipiert sind, dass Sie Ihre Ergebnisse auch ohne Vorkenntnisse in der Genetik verstehen können.
9.4 Konsultationen mit qualifizierten Fachkräften. tellmeGen bietet einen Beratungsdienst mit qualifizierten Genetik-Fachkräften an, den Sie sowohl vor dem Absenden Ihrer Probe als auch nach Erhalt Ihrer Ergebnisse über die auf der Plattform bereitgestellten Kanäle buchen können; in Spanien ist die Beratung nach den Ergebnissen bei Advanced und ULTRA kostenlos. Dieser Service unterliegt eigenen Bedingungen und seine Art hängt von der Fachkraft, dem Produkt und dem Land ab; in Spanien ist er bei Advanced und ULTRA Teil der genetischen Beratung im Rahmen der medizinischen Leistung. Es handelt sich hierbei nicht um einen Notdienst, und er ersetzt weder Diagnose, Nachsorge noch Behandlung durch eine medizinische Fachkraft.
9.5 Ihre Entscheidung. Vor der Annahme dieser Einwilligung werden Sie ausdrücklich über die Verfügbarkeit dieser Konsultationen informiert. Sie entscheiden frei, ob Sie diese nutzen oder ohne sie fortfahren möchten, und diese Entscheidung wird zusammen mit Ihrer Einwilligung aufgezeichnet. Der Erwerb des Dienstes ist nicht von deren Nutzung abhängig, und Sie können diese jederzeit später anfordern.
9.6 Umfang. Weder die Materialien auf der Plattform noch die Konsultationen machen die Berichte zu einer klinischen Diagnose noch entbinden sie von der Notwendigkeit der Bestätigungstests aus Abschnitt 8. In Ländern, in denen lokale Vorschriften einen bestimmten professionellen Eingriff erfordern, gilt das in Anhang I Bestimmte.
10. Ihr Recht, es nicht zu wissen
10.1 Sie entscheiden, welche Informationen Sie erhalten möchten. Sie können sich dafür entscheiden, den gesamten oder einen Teil des gesundheitsbezogenen Inhalts Ihres Berichts nicht zu erfahren, und Ihre Meinung später ändern.
10.2 Über Ihr Konto können Sie komplette Ergebniskategorien ausblenden, bevor Sie sie öffnen. Sie können uns auch jederzeit unter lopd@tellmegen.com auffordern, Ihnen eine bestimmte Kategorie nicht anzuzeigen.
10.3 Diese Präferenz verhindert nicht die Kommunikation, die aufgrund gesetzlicher Verpflichtungen, der Produktsicherheit, der Berichtigung eines Fehlers oder zur Abwendung einer schwerwiegenden Gefahr unbedingt erforderlich ist; in diesen Fällen beschränken wir uns auf die wesentlichen Informationen.
11. Unerwartete und sekundäre Befunde
11.1 Eine genetische Analyse kann Informationen enthüllen, die Sie nicht erwartet haben: Verwandtschaftsverhältnisse, die von den angenommenen abweichen, Blutsverwandtschaft zwischen den Eltern oder genetische Anfälligkeiten, nach denen Sie nicht gesucht haben. Diese Informationen können Sie und Ihre Familie emotional belasten und lassen sich nach dem Bekanntwerden nicht mehr rückgängig machen.
11.2 Die Ergebnisse können Auswirkungen auf Ihre biologischen Familienmitglieder haben, die einen Teil Ihrer DNA teilen und keine Einwilligung erteilt haben. Berücksichtigen Sie dies, bevor Sie Ihre Berichte teilen.
12. Verantwortungsvolle Nutzung und unzulässige Verwendungen
Sie verpflichten sich, die Berichte nicht für die folgenden Zwecke zu verwenden oder bereitzustellen:
• Arbeitsmarkt-, Einstellungs- oder Beförderungsentscheidungen.
• Abschluss, Tarifierung oder Ausschluss von Versicherungen.
• Einwanderungs- oder Staatsangehörigkeitsverfahren.
• Bestimmung der rechtlichen Abstammung, Vaterschaftstests oder jegliche forensische oder gerichtliche Zwecke.
• Jegliche diskriminierende oder gesetzwidrige Zwecke.
Sie dürfen auch keine Proben oder Daten einer anderen Person ohne deren gültige Einwilligung oder ohne die entsprechende nachgewiesene Vertretungsbefugnis einreichen oder sich als Dritter ausgeben. Die Nichteinhaltung dieses Abschnitts kann zur Suspendierung oder Kündigung des Kontos und zum Entzug des Zugriffs auf die Berichte führen.
13. Wer Verträge abschließen kann. Formate Duo und Family
13.1 Der Vertragsschluss setzt ein Alter von 18 Jahren oder älter sowie die Geschäftsfähigkeit zur Einwilligung voraus. Minderjährige können den Test unter den Bedingungen von Abschnitt 14 durchführen lassen.
13.2 Bei Duo und Family kann die kaufende Person die Bestellung und Logistik verwalten, jedoch nicht im Namen eines anderen Erwachsenen einwilligen. Jeder erwachsene Teilnehmer erhält diese Einwilligung, akzeptiert sie individuell anhand seiner eigenen Identifikation und entscheidet separat über die freiwilligen Optionen.
13.3 Wir werden die Analyse der Probe eines Teilnehmers erst beginnen, wenn seine individuelle Annahme vorliegt. Liegt diese innerhalb von 30 Kalendertagen nach Erhalt der Probe nicht vor, werden wir daran erinnern und andernfalls diese Analyse stornieren und die Rückgaberichtlinie anwenden.
13.4 Jeder erwachsene Teilnehmer ist Inhaber seines eigenen Kontos und seiner eigenen Daten. Die Person, die die Bestellung getätigt hat, erhält keinen Zugriff auf die Ergebnisse der anderen Teilnehmer, es sei denn, diese erteilen von ihrem Konto aus eine ausdrückliche Genehmigung. Wenn ein Teilnehmer minderfähig ist, kann sein Kit nur von seinem Vater, seiner Mutter oder seinem Vormund registriert und der Service contractiert werden, welcher gemäß Abschnitt 14 auch die Ergebnisse erhält.
14. Minderjährige und Personen, die Unterstützung bei der Ausübung ihrer Geschäftsfähigkeit benötigen
14.1 Minderjährige können den Test durchführen lassen, ihn jedoch weder selbst in Auftrag geben, sich registrieren noch auf die Ergebnisse zugreifen: Dies kann nur von einer volljährigen Person registriert und erworben werden, die ihre gesetzliche Vertretung innehat (Vater, Mutter oder Vormund). Das Kit kann von einer anderen Person gekauft oder verschenkt worden sein.
14.2 Der Test eines Minderjährigen wird von seinem Vater, seiner Mutter oder seinem Vormund mit eigenen Daten und unter Abgabe einer ausdrücklichen Einwilligung im Namen des Minderjährigen registriert und erworben. Diese Person handelt in dessen Namen, ist Inhaber des Kontos, auf dem das Kit des Minderjährigen registriert ist, erhält die Berichte und haftet für die Einhaltung dieser Einwilligung. Der Minderjährige erhält die Ergebnisse nicht direkt.
14.3 Obligatorischer Nachweis. Vor der Bearbeitung der Probe müssen über die Plattform folgende Dokumente eingereicht werden:
• Gültiger Personalausweis oder Reisepass der autorisierenden Person.
• Personalausweis, Reisepass oder Geburtsurkunde des Minderjährigen.
• Familienbuch, Geburtsurkunde oder gerichtliche Entscheidung über Vormundschaft oder Betreuung, die das Verwandtschaftsverhältnis oder die Vertretung nachweist.
Bei gemeinsamem Sorgerecht ist die unterschriebene Erlaubnis beider Elternteile erforderlich, es sei denn, es liegt eine gerichtliche Entscheidung vor, die diese Entscheidung nur einem von ihnen zuweist, in welchem Fall diese vorgelegt werden muss. Dokumente, die in einer anderen Sprache als Spanisch oder Englisch verfasst sind, müssen von einer Übersetzung begleitet werden.
14.4 Diese Überprüfung entspricht unserer Pflicht, angemessene Anstrengungen zu unternehmen, um zu überprüfen, ob die einwilligende Person tatsächlich das Sorgerecht, die Vormundschaft oder die Betreuung innehat. Wir beginnen die Analyse erst nach Überprüfung dieser Dokumentation. Wird diese nicht oder nicht ausreichend innerhalb von 30 Kalendertagen nach Erhalt der Bestellung eingereicht, stornieren wir den Service und wenden die Rückgaberichtlinie an.
14.5 Die Nachweisdokumente werden ausschließlich als Beleg für die Legitimation aufbewahrt, mit beschränktem Zugriff für autorisiertes Personal, solange das Konto aktiv ist und während der Verjährungsfristen für Haftungsansprüche. Sie werden für keinen anderen Zweck verwendet.
14.6 Umfang des Berichts eines Minderjährigen. Der Bericht eines Minderjährigen enthält dieselben Informationen wie der eines Erwachsenen mit demselben Produkt, einschließlich – je nach Produkt – der Abschnitte zur genetischen Anfälligkeit für Gesundheitszustände, erbliche Bedingungen und Pharmakogenetik. Er wird von seinem Vater, seiner Mutter oder seinem Vormund empfangen, nicht von dem Minderjährigen. Vor dem Vertragsschluss muss diese Person berücksichtigen, dass der Bericht Veranlagungen für Zustände aufdecken kann, die sich erst im Erwachsenenalter zeigen und für die es im Kindesalter keine präventiven Maßnahmen gibt, sowie Informationen über biologische Familienmitglieder. Sie können auf der Plattform auswählen, welche Kategorien Sie einsehen und welche Sie gesperrt halten möchten, und eine Konsultation mit qualifizierten Genetik-Fachkräften buchen (in Spanien ist die Beratung nach den Ergebnissen bei Advanced und ULTRA kostenlos).
14.7 Die autorisierende Person verpflichtet sich, dem Minderjährigen den Inhalt dieses Dokuments alters- und reifeangemessen zu erklären und dessen Meinung zu berücksichtigen.
14.8 Bei Vollendung des 18. Lebensjahres kann die betroffene Person die Inhaberschaft ihres Kontos beantragen. Ab diesem Zeitpunkt entscheidet sie selbst, akzeptiert diese Einwilligung in ihrem eigenen Namen, kann die Ausstellung der Gesundheitsabschnitte beantragen und alle ihre Rechte einschließlich der Löschung ausüben. Der Zugriff des bisherigen Vertreters erlischt mit diesem Inhaberwechsel.
14.9 Personen mit Unterstützungsmaßnahmen. Liegt eine gerichtliche Entscheidung oder eine Urkunde über Unterstützungsmaßnahmen vor, die Entscheidungen dieser Art umfasst, gelten dieselben Regeln für den Nachweis aus Abschnitt 14.3, wobei das Verwandtschaftsdokument durch das Dokument ersetzt wird, das die Unterstützung und deren Umfang festlegt. Die unterstützende Person muss die betroffene Person informieren und deren Willen, Wünsche und Präferenzen respektieren.
14.10 In Spanien folgt der Test eines Minderjährigen bei Advanced und ULTRA demselben Ablauf wie der eines Erwachsenen: Sein Vater, seine Mutter oder sein Vormund beantwortet den vorherigen Fragebogen, und der Test erfordert vor dem Versenden der Probe eine ärztliche Verschreibung.
15. Ihre Speichelprobe
Ihre Probe wird ausschließlich zur Erbringung des bestellten Dienstes verwendet. Sie wird innerhalb einer Frist von ca. 60 bis 120 Tagen nach Bekanntgabe Ihrer Ergebnisse und in jedem Fall vor Ablauf von sechs Monaten vernichtet, es sei denn, es besteht eine abweichende gesetzliche Verpflichtung. Sie wird weder in einer Biobank aufbewahrt noch für andere Zwecke an Dritte weitergegeben.
16. Aufbewahrung Ihrer Daten, tellmeGen+ und obligatorisches Archiv
16.1 Starter und Advanced. Ihre Ergebnisse und Berichte bleiben zugänglich, solange Ihr Konto aktiv ist. Sie können deren Löschung jederzeit beantragen.
16.2 ULTRA. Der anfängliche Zeitraum für den inkludierten Zugriff und die Speicherung wird vor dem Kauf angegeben. Ab dem vierten Monat hängen die Aufrechterhaltung des Zugriffs, der aktiven Speicherung, der Interpretationsaktualisierungen und der Re-Analysen von dem geltenden tellmeGen+-Plan ab. Wenn das Abonnement ausläuft, gibt es eine Nachfrist von 12 Monaten, in der Sie es reaktivieren und den Zugriff wiederherstellen können.
16.3 Vor Ablauf der Nachfrist werden wir Sie per E-Mail an die letzte verifizierte Adresse Ihres Kontos mit einer Frist von sechs Monaten, zwei Monaten, einem Monat, einer Woche und einem Tag benachrichtigen und Ihnen nach Ablauf eine letzte Warnung senden, bevor wir eine Löschung vornehmen. Während der gesamten Nachfrist und in jedem Fall für mindestens 365 Tage nach Beendigung des Abonnements halten wir den Download Ihrer Rohdaten und Ihrer Berichte in einem Standard- und lesbaren Format für Sie bereit. Nach Ablauf dieser Frist können wir die Arbeits- und Zugriffskopien löschen und werden Ihnen dies schriftlich bestätigen.
16.4 Obligatorisches Archiv. Die Beendigung von tellmeGen+, die Löschung auf Ihren Wunsch hin oder die Schließung des Kontos erstrecken sich nicht auf Informationen, die wir aufgrund gesetzlicher, gesundheitlicher, produktsicherheits-, steuerlicher Verpflichtungen oder zur Abwehr von Ansprüchen aufbewahren müssen. Diese Informationen werden gesperrt, mit beschränktem Zugriff versehen, für keine anderen Zwecke verwendet und nach Ablauf der geltenden Frist gelöscht. Dieses Archiv hängt von der Zahlung kein Abonnements ab und ist für Sie kostenlos.
16.5 Backups werden isoliert aufbewahrt und gemäß ihren regulären Zyklen mit einer maximalen Zielvorgabe von 90 Tagen ab der operativen Löschung gelöscht oder überschrieben, mit Ausnahme des obligatorischen Archivs aus Abschnitt 16.4.
17. Hochladen eigener genetischer Daten (Raw Data)
Wenn Sie anstelle des Kaufs eines Kits eine Datei mit genetischen Daten von einem anderen Anbieter hochladen, gilt diese Einwilligung ebenfalls mit den folgenden Besonderheiten:
• Sie erklären, dass die Datei Ihrer eigenen DNA oder derjenigen der Person entspricht, die Sie rechtlich vertreten, und dass Sie zur Überlassung an uns berechtigt sind.
• Wir überprüfen weder die Identität der Person, zu der die Datei gehört, noch die Qualität der ursprünglichen Analyse.
• Der Umfang der Berichte, die wir generieren können, hängt von den in der Datei enthaltenen Markern ab und kann deutlich geringer sein als der unserer Produkte.
• Die Einschränkungen aus Abschnitt 7 gelten für diesen Service in verstärktem Maße, und die Doppelbestätigung aus Abschnitt 8 ist besonders erforderlich.
18. DNA Connect (Verbindung mit genetischen Verwandten)
18.1 Es handelt sich um eine freiwillige Funktion, die standardmäßig deaktiviert ist. Sie können sie bei der Annahme dieser Einwilligung oder jederzeit später über Ihr Konto aktivieren. In beiden Fällen erfordert die Aktivierung eine affirmative Handlung Ihrerseits, getrennt von der Haupteinwilligung, und vor Abschluss werden Sie darüber informiert, welche Elemente Ihres Profils andere Benutzer sehen, welche Informationen geteilt werden und wie der Kontakt zwischen ihnen funktioniert.
18.2 Wenn Sie sie aktivieren, können andere Benutzer, die sie ebenfalls aktiviert und DNA-Segmente mit Ihnen gemeinsam haben, Sie unter den von Ihnen gewählten Bedingungen sehen und kontaktieren.
18.3 Sie kann Ihnen unbekannte familiäre Beziehungen aufdecken, einschließlich des Fehlens einer erwarteten Verwandtschaft, und diese Informationen können Dritte betreffen. Einmal bekannt, lassen sie sich nicht mehr rückgängig machen.
18.4 Sie können sie jederzeit über Ihr Konto mit derselben Leichtigkeit deaktivieren, mit der Sie sie aktiviert haben. Die Deaktivierung entfernt Ihr Profil aus dem Vergleichsindex und verhindert neue Verbindungen, löscht jedoch nicht die Informationen, die Sie bereits freiwillig mit einem anderen Benutzer geteilt haben.
19. Professioneller Zugriff
19.1 Sie können einer medizinischen Fachkraft die Einsichtnahme in Ihre Berichte gestatten. Die Autorisierung wird zum Zeitpunkt der Aktivierung erteilt, indem der Empfänger, der Umfang der Informationen und deren Dauer identifiziert werden.
19.2 Sie können diese jederzeit über Ihr Konto widerrufen. Der Widerruf verhindert neue Konsultationen, erstreckt sich jedoch nicht auf Informationen, die diese Fachkraft bereits heruntergeladen oder in Ihre Krankenakte aufgenommen hat, welche deren eigenen beruflichen Verpflichtungen unterliegen.
20. Forschung und Entwicklung (freiwillig)
20.1 Die Teilnahme an der Forschung ist freiwillig und vom übrigen Service getrennt: Sie bedingt weder die Erbringung, den Umfang noch den Preis des Dienstes. Sie wird über eine spezifische Autorisierung erteilt, die Sie beim Kauf ankreuzen und die Sie jederzeit widerrufen können.
20.2 Umfang der Autorisierung. Wenn Sie diese erteilen, können wir Ihre genetischen und gesundheitsbezogenen Daten in pseudonymisierter oder aggregierter Form in Forschungs- und Entwicklungsprojekten verwenden, die Folgendes umfassen können:
• (a) interne Forschung und Verbesserung von tellmeGen: Validierung und Verfeinerung unserer Algorithmen, Modelle, Berichte und Wissensdatenbanken;
• (b) externe wissenschaftliche Projekte mit Universitäten, Gesundheitszentren, wissenschaftlichen Gesellschaften oder gemeinnützigen Organisationen;
• (c) Forschungs-, Validierungs- oder Entwicklungsprojekte mit Unternehmen, der Industrie oder anderen kommerziellen Kooperationspartnern, einschließlich kommerzieller Kooperationsvereinbarungen mit Universitäten und Unternehmen.
20.3 In jedem dieser Bereiche kann die Verarbeitung die Entwicklung, das Training, die Validierung und die Verbesserung von analytischen Modellen und Systemen der künstlichen Intelligenz umfassen.
20.4 Die Projekte verwenden minimierte, pseudonymisierte oder anonymisierte Daten. Es werden keine Informationen weitergegeben, die Sie direkt identifizieren. Jedes Projekt legt fest, ob der Kooperationspartner als Auftragsverarbeiter, gemeinsamer Verantwortlicher oder unabhängiger Verantwortlicher handelt, mit den entsprechenden Verträgen und Garantien und mit einem ausdrücklichen Verbot der Re-Identifizierung.
20.5 Wir können die durch diese Autorisierung abgedeckten Daten untereinander und mit denen anderer von Ihnen in Anspruch genommener und autorisierter tellmeGen-Dienste kombinieren, wenn dies für die beschriebenen Zwecke erforderlich ist. Die Modelle und Systeme der künstlichen Intelligenz werden auf pseudonymisierten oder anonymisierten Daten entwickelt und so konzipiert und überprüft, dass sie keine Rekonstruktion oder Re-Identifizierung der genetischen Daten einer bestimmten Person ermöglichen.
20.6 Die Forschung kann zu Publikationen, Algorithmen, Modellen der künstlichen Intelligenz, Wissensdatenbanken, Patenten, Produkten oder Dienstleistungen führen und wirtschaftliche Gegenleistungen für tellmeGen oder unsere Partner zur Folge haben. Sofern keine spezifische schriftliche Vereinbarung getroffen wurde, verleiht Ihnen Ihre Teilnahme keine wirtschaftlichen Rechte an diesen Ergebnissen.
20.7 Sie können die Autorisierung mit derselben Leichtigkeit, mit der Sie sie erteilt haben, über Ihr Konto oder durch Schreiben an <lopd@tellmegen.com> widerrufen, ohne Angabe von Gründen und ohne dass dies den bestellten Service beeinträchtigt. Der Widerruf verhindert neue Einschlüsse und beendet ab seinem Wirksamwerden zukünftige Verarbeitungen auf dieser Grundlage. Er berührt nicht die vor dem Widerruf rechtmäßig durchgeführten Verarbeitungen, bereits erfolgte Veröffentlichungen, gesetzliche Verpflichtungen, unwiderruflich anonymisierte Daten oder bereits trainierte Modelle, aus denen Ihre Daten aufgrund ihrer eigenen technischen Natur nicht einzeln extrahiert werden können.
20.8 Wir werden den Widerruf den Kooperationspartnern mitteilen, die Ihre Daten im Rahmen dieser Autorisierung erhalten haben, es sei denn, dies erweist sich als unmöglich oder erfordert einen unverhältnismäßigen Aufwand. Auf Ihren Wunsch hin informieren wir Sie darüber, wem dies mitgeteilt wurde.
20.9 Die irreversible Anonymisierung bedeutet, dass wir diese Daten vernünftigerweise nicht mehr mit Ihnen verknüpfen können; daher können sie nicht einzeln lokalisiert oder gelöscht werden.
21. Informationen zum Datenschutz
21.1 Verantwortlicher. GENELINK, S.L., mit den Kontaktdaten aus Abschnitt 2.
21.2 Datenkategorien. Identifikations- und Kontaktdaten, Kauf- und Abrechnungsdaten, die biologische Probe, Ihre genetischen Daten, Antworten, die Sie in Fragebögen geben (in Spanien auch die ärztliche Entscheidung über den Test), Nutzungsdaten der Plattform und, wenn der Service für einen Minderjährigen oder eine Person mit Unterstützungsmaßnahmen erworben wird, die Nachweisdokumente für die Vertretung aus Abschnitt 14.3.
21.3 Zwecke und Rechtsgrundlagen:
• Erbringung des bestellten Dienstes und Ausstellung Ihrer Berichte: Vertragserfüllung (Art. 6 Abs. 1 lit. b DSGVO) und ausdrückliche Einwilligung zur Verarbeitung genetischer Daten (Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO).
• Beantwortung Ihrer Anfragen und Erbringung der Begleitdienste aus Abschnitt 9: Vertragserfüllung.
• Erfüllung rechtlicher, gesundheitlicher, Qualitäts-, Produktüberwachungs- und steuerlicher Verpflichtungen sowie Aufbewahrung des obligatorischen Archivs aus Abschnitt 16.4: rechtliche Verpflichtung (Art. 6 Abs. 1 lit. c DSGVO).
• Überprüfung der Identität, der gesetzlichen Vertretung und der Unterstützungsmaßnahmen, Verhinderung unbefugter Analysen und Nachweis der Gültigkeit der Einwilligung: Erfüllung geltender rechtlicher Verpflichtungen (Art. 6 Abs. 1 lit. c DSGVO) und, sofern keine konkrete Verpflichtung vorliegt, das dokumentierte berechtigte Interesse von GENELINK und der vertretenen Person an der Verhinderung rechtswidriger oder betrügerischer Nutzungen (Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO). Die Aufbewahrung des Nachweises der Einwilligung und der Vertretung stützt sich zudem auf die Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen (Art. 9 Abs. 2 lit. f DSGVO).
• Forschung und Entwicklung, einschließlich des Trainings von Modellen und Systemen der künstlichen Intelligenz, in den in Abschnitt 20 beschriebenen Bereichen: Ihre spezifische und trennbare Einwilligung (Art. 6 Abs. 1 lit. a und Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO).
• DNA Connect: Ihre spezifische Einwilligung, erteilt bei der Annahme dieser Einwilligung oder bei der späteren Aktivierung über Ihr Konto. Professioneller Zugriff und sekundäre Befunde: Ihre spezifische Einwilligung, erteilt bei deren Aktivierung (Art. 6 Abs. 1 lit. a und Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO).
• Plattform-Sicherheit, Betrugsprävention und Abwehr von Ansprüchen: berechtigtes Interesse (Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO).
21.4 Einwilligung und Vertrag. Die Einwilligung zur Analyse Ihrer DNA und zur Ausstellung Ihrer Berichte ist unerlässlich: Ohne sie ist die Erbringung des Dienstes technisch nicht möglich. Die übrigen Einwilligungen sind unabhängig, beeinträchtigen den Service oder dessen Preis nicht und können separat widerrufen werden.
21.5 Empfänger und Dienstleister. Wir arbeiten mit Labors für genetische Analysen, Hosting- und Infrastrukturanbietern, Logistikbetreibern, Zahlungs-Gateways und Support-Tools zusammen, die durch einen Auftragsverarbeitungsvertrag gemäß Artikel 28 DSGVO gebunden sind. Sie können die konkrete Liste der jeweils gültigen Auftragsverarbeiter unter lopd@tellmegen.com anfordern.
21.6 Internationale Übermittlungen. Die genetische Analyse und die Speicherung Ihrer Daten erfolgen im Europäischen Wirtschaftsraum bei den in Abschnitt 21.5 genannten Leistungserbringerkategorien. Sollte eine Nebenfunktion eine Verarbeitung außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums erfordern, stützt sich dies auf einen Angemessenheitsbeschluss der Europäischen Kommission oder auf Standardvertragsklauseln mit ergänzenden Maßnahmen, worüber wir Sie informieren würden.
21.7 Aufbewahrungsfristen. Ihre Probe gemäß Abschnitt 15. Ihre genetischen Daten und Berichte gemäß Abschnitt 16; in Spanien werden der vorherige Fragebogen und die ärztliche Entscheidung über den Test als Teil der Krankenakte für mindestens fünf Jahre nach Abschluss jedes Behandlungsprozesses aufbewahrt. Rechnungs- und Kaufdaten werden während der gesetzlichen steuer- und handelsrechtlichen Verjährungsfristen aufbewahrt. Die Registrierung der Annahme dieser Einwilligung und die Nachweisdokumente der Vertretung werden aufbewahrt, solange Haftungsansprüche geltend gemacht werden können.
21.8 Automatisierte Entscheidungen. Die Erstellung Ihrer Berichte ist ein automatisierter Prozess: Unsere Software identifiziert die in Ihrer DNA vorhandenen Varianten und verknüpft sie mit den Inhalten unserer Wissensdatenbank, die von unserem Genetik-Team auf der Grundlage der wissenschaftlichen Literatur erstellt wurde. Diese Verarbeitung hat keine rechtlichen Auswirkungen auf Sie und beeinträchtigt Sie auch nicht in ähnlicher Weise erheblich, da der Bericht informativ ist und keine gesundheitliche Entscheidung von sich aus bestimmt. Sie können die Überprüfung Ihres Berichts durch eine Person unseres Genetik-Teams unter lopd@tellmegen.com anfordern.
21.9 Ihre Rechte. Sie können auf Ihre Daten zugreifen, diese berichtigen, löschen, deren Verarbeitung einschränken oder ihr widersprechen, die Datenübertragbarkeit in einem strukturierten, gängigen Format anfordern und jede Einwilligung jederzeit durch Schreiben an lopd@tellmegen.com widerrufen. Wir werden innerhalb eines Monats antworten, verlängerbar gemäß den Vorschriften. Der Widerruf der Einwilligung zur Analyse Ihrer DNA verhindert die weitere Erbringung des Dienstes und führt zur Löschung Ihrer genetischen Daten, mit Ausnahme des obligatorischen Archivs aus Abschnitt 16.4. Sie können auch eine Beschwerde bei der Aufsichtsbehörde einreichen.
21.10 Sicherheit und Datenschutzverletzungen. Wir wenden angemessene technische und organisatorische Maßnahmen an, einschließlich Pseudonymisierung, Verschlüsselung und Zugangskontrolle, und haben eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchgeführt. Sollte es zu einer Verletzung der Sicherheit kommen, die ein hohes Risiko für Ihre Rechte darstellt, werden wir Sie unverzüglich darüber informieren.
22. Haftung
22.1 tellmeGen haftet für die ordnungsgemäße Erbringung des Dienstes gemäß den Beschreibungen in diesem Dokument und der gekauften Technik sowie für die Sorgfalt bei der Verarbeitung Ihrer Daten.
22.2 tellmeGen haftet nicht für: gesundheitliche Entscheidungen, die ohne fachliche Beurteilung und die Bestätigung aus Abschnitt 8 getroffen wurden; Interpretationen, die von Dritten auf der Grundlage Ihrer Rohdaten vorgenommen wurden; die Ungenauigkeit externer Dateien, die Sie einreichen; die Verwendung der Berichte für einen der verbotenen Zwecke aus Abschnitt 12; oder Konsequenzen, die sich daraus ergeben, dass Sie Ihre Berichte an Dritte weitergeben.
22.3 Die vorstehenden Einschränkungen schließen weder die Haftung für Vorsatz oder grobe Fahrlässigkeit noch zwingende Rechte aus, die Ihnen durch die Verbraucherschutzgesetze Ihres Wohnsitzlandes eingeräumt werden, noch die dem Hersteller gemäß der Produktgesetzgebung obliegende Haftung aus.
23. Kontrollwechsel, Unternehmensumstrukturierung und Rechtsnachfolge
23.1 GENELINK kann Gegenstand von Gesellschaftstransaktionen wie einer Fusion, Spaltung, Einbringung eines Geschäftsbereichs, Finanzierungstransaktion oder der vollständigen oder teilweisen Übertragung des Unternehmens oder seiner Anteile sein. Wir informieren Sie über diese Möglichkeit, da sie betrifft, wer Ihre Daten verarbeitet.
23.2 In den vorläufigen Verhandlungs- und Auditphasen werden Dritte keine einzeln identifizierbaren Genakten übergeben. Die geteilten Informationen beschränken sich auf aggregierte, statistische oder pseudonymisierte Daten ohne Zugriff auf das individuelle Genom, stets im Rahmen einer Vertraulichkeitsvereinbarung, Minimierung und Zugangskontrolle.
23.3 Wenn die Transaktion vollzogen wird, tritt das erwerbende oder resultierende Unternehmen in die Position des Verantwortlichen ein und ist an diese Einwilligung, die hierin beschriebenen Zwecke und die von Ihnen zu diesem Zeitpunkt konfigurierten Präferenzen gebunden.
23.4 Falls der neue Verantwortliche beabsichtigt, Ihre Daten für Zwecke zu verarbeiten, die wesentlich von den hier beschriebenen abweichen, muss er Sie informieren und eine gültige Rechtsgrundlage oder gegebenenfalls eine neue Einwilligung einholen. Diese Einwilligung deckt keine neuen Zwecke ab.
23.5 Im Falle von Insolvenz, Liquidation oder einem vergleichbaren Verfahren dürfen Ihre genetischen Daten nur im Rahmen der Kontinuität des Dienstes und mit Garantien übertragen werden, die dieser Einwilligung entsprechen. Falls keine rechtmäßige Kontinuität besteht, werden sie gelöscht oder anonymisiert, mit Ausnahme des Archivs, dessen Aufbewahrung obligatorisch ist.
23.6 Diese Transaktionen ändern Ihre Rechte nicht und erlauben keine inkompatiblen Verwendungen und werden in unseren Compliance-Registern dokumentiert.
24. Widerrufsrecht und Rücksendungen
Das Widerrufsrecht beträgt 14 Kalendertage und unterliegt den geltenden Verbraucherschutzgesetzen und unserer vor dem Kauf zugänglichen Rücksende-, Versand- und Umtauschrichtlinie. Bei Vertragsschluss fordern Sie ausdrücklich an, dass die Leistung während der Widerrufsfrist beginnen kann. In diesem Fall können Ihnen bei einem Widerruf nach Beginn, aber vor vollständiger Ausführung, der anteilige Teil des bereits erbrachten Dienstes in Rechnung gestellt werden; das Recht erlischt ausschließlich dann, wenn der Dienst vollständig ausgeführt wurde und die gesetzlichen Voraussetzungen vorliegen. Hinsichtlich versiegelter physischer Elemente, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, erlischt das Recht nach dem Entsiegeln, sofern diese gesetzliche Ausnahme Anwendung findet. Nichts von alledem schränkt Ihnen zustehende zwingende Rechte ein.
25. Vorfälle, Beschwerden und Produktsicherheit
Wenn Sie einen Fehler in Ihrem Bericht, einen Vorfall mit dem Kit oder ein beliebiges Problem entdecken, das die Sicherheit oder den Betrieb des Dienstes beeinträchtigen könnte, teilen Sie uns dies bitte unter info@tellmegen.com mit. Wir registrieren und analysieren alle Mitteilungen im Rahmen unseres Qualitätsmanagementsystems und ergreifen die erforderlichen Korrekturmaßnahmen. Sie können sich außerdem an die zuständige Behörde Ihres Landes wenden.
26. Verfügbarkeit nach Ländern
26.1 Die Verfügbarkeit jedes Produkts, Moduls und jeder Funktionalität wird vor dem Kauf basierend auf Ihrem Wohnsitzland, dem Ort des Kaufs, dem Ort der Probenahme, dem Labor und dem Ort der Lieferung der Ergebnisse überprüft.
26.2 tellmeGen kann den Kauf verhindern, spezifische Modulen zurückziehen, den Ablauf anpassen oder die Erbringung des Dienstes in einem Land einstellen, wenn die geltenden lokalen Anforderungen nicht erfüllt werden können. Diese Maßnahmen werden durch technische Kontrollen auf der Plattform angewendet.
26.3 Anhang I fasst bekannte Besonderheiten nach Ländern zusammen und ist Bestandteil dieser Einwilligung. Er ist keine erschöpfende Aufstellung der lokalen Gesetzgebung: Die jeweils geltende operative Matrix der Plattform bestimmt den anwendbaren Ablauf.
27. Änderungen dieser Einwilligung
27.1 Dieses Dokument hat einen Versionscode. Wir können es anpassen, um es an rechtliche, technische oder produktbezogene Änderungen anzupassen.
27.2 Wenn die Änderung die Zwecke der Verarbeitung erweitert oder eine Ihrer Einwilligungen betrifft, werden wir Sie bitten, die geltende Version vor dem Fortfahren erneut zu akzeptieren. Wir werden keine neuen Zwecke auf bereits erhobene Daten ohne diese neue Einwilligung anwenden.
27.3 Wenn die Änderung klarstellender oder redaktioneller Natur ist, werden wir Sie darüber informieren. Sie können die von Ihnen akzeptierte Version jederzeit über Ihr Konto einsehen und die Versionshistorie unter info@tellmegen.com anfordern.
28. Sprachen
Diese Einwilligung wird Ihnen in der von Ihnen ausgewählten Sprache und in Spanien mindestens auf Spanisch angezeigt. Der Originaltext ist Spanisch; die Fassungen in anderen Sprachen sind treue Übersetzungen, die zu Ihrem Komfort angeboten werden. Im Falle von Abweichungen hat die spanische Fassung Vorrang, es sei denn, die zwingenden Vorschriften Ihres Wohnsitzlandes bestimmen etwas anderes.
29. Anwendbares Recht und Gerichtsstand
Diese Einwilligung unterliegt spanischem Recht, insbesondere der Verordnung (EU) 2016/679, dem Organgesetz 3/2018, dem Gesetz 14/2007 über biomedizinische Forschung und dem Grundgesetz 41/2002 zur Regelung der Autonomie des Patienten, unbeschadet der zwingenden Verbraucherschutzvorschriften Ihres Wohnsitzlandes und der Zuständigkeit der Gerichte dieses Landes.
30. Elektronische Registrierung Ihrer Einwilligung
Wenn Sie dieses Dokument akzeptieren, registrieren wir für jeden Teilnehmer unabhängig: Ihre Identifikation, den Versionscode und den Fingerabdruck des genauen Textes, der Ihnen angezeigt wurde, Datum und Uhrzeit, Sprache, das anwendbare Land, das gekaufte Produkt, die Information darüber, dass die professionellen Konsultationen aus Abschnitt 9.4 angeboten wurden und ob Sie sich für deren Nutzung entschieden haben oder nicht, sowie die bezüglich jeder einzelnen der freiwilligen Einwilligungen getroffene Entscheidung.
Diese Registrierung wird als Beweis für Ihre Einwilligung aufbewahrt und kann jederzeit von Ihrem Konto aus eingesehen und heruntergeladen werden.
Einwilligungen
Jeder erwachsene Teilnehmer erteilt diese Einwilligungen individuell anhand seiner eigenen Identifikation bei der Registrierung des Kits. Die Kästchen sind nicht vorangekreuzt. Die ersten beiden sind obligatorisch; die übrigen sind freiwillig, voneinander unabhängig und jederzeit widerrufbar und beeinträchtigen weder den Service noch dessen Preis.
☐ Obligatorisch. Ich habe die rechtlichen Bedingungen und die Richtlinien, die Teil des Vertrags sind, gelesen und akzeptiere sie.
☐ Obligatorisch. Ich habe die Einwilligung nach Aufklärung gelesen und verstanden und erteile meine ausdrückliche und spezifische Einwilligung, dass tellmeGen meine Probe analysiert und meine genetische Daten verarbeitet, um mir den Service zu erbringen. Ich erkläre, über 18 Jahre alt zu sein, und handle im Falle eines Tests für einen Minderjährigen oder eine Person mit Unterstützungsmaßnahmen als deren ordnungsgemäß ausgewiesener gesetzlicher Vertreter und erteile diese Einwilligung in deren Namen. Mir wurde angeboten, eine Konsultation mit qualifizierten Genetik-Fachkräften vor und nach den Ergebnissen zu einem auf der Plattform angegebenen Aufpreis zu buchen, und ich beschließe vorerst, ohne sie fortzufahren, im Wissen, dass ich sie jederzeit anfordern kann.
☐ Freiwillig. Ich möchte die Wissenschaft und die Entwicklung neuer Behandlungen fördern: Ich erlaube die Verwendung meiner genetischen und gesundheitsbezogenen Daten in pseudonymisierter oder aggregierter Form in Forschungsprojekten. Ich verstehe, dass dies Kooperationen und kommerzielle Vereinbarungen mit Universitäten und Unternehmen sowie die Entwicklung und das Training von Modellen der künstlichen Intelligenz umfasst. Es werden keine Informationen geteilt, die mich direkt identifizieren, ich kann diese Autorisierung jederzeit widerrufen und meine Entscheidung beeinträchtigt den bestellten Service nicht.
☐ Freiwillig. Ich möchte Updates, Neuigkeiten und Sonderangebote von tellmeGen erhalten. Ich kann mich jederzeit abmelden.
☐ Freiwillig. Ich möchte die DNA Connect-Funktion aktivieren, um mögliche genetische Verwandte in der tellmeGen-Community zu finden. Ich verstehe, dass ich nur mit anderen Benutzern verglichen werde, die diese Option ebenfalls aktiviert haben, dass ein Treffen eine Schätzung und kein Nachweis der Verwandtschaft ist und dass ich sie jederzeit über mein Konto aktivieren oder deaktivieren kann.
Die Präferenz bezüglich sekundärer Befunde bei ULTRA und die Autorisierung des professionellen Zugriffs werden hier nicht erteilt: Sie werden über Ihr Konto verwaltet, ersteres vor der Bekanntgabe der Ergebnisse und letzteres zum Zeitpunkt der Aktivierung, wenn der Empfänger, die geteilten Informationen und deren Dauer identifiziert werden können.
Anhang I. Besonderheiten nach Ländern
Dieser Anhang ist Bestandteil der Einwilligung und fasst bekannte operative Regeln zusammen. Er ist keine erschöpfende Aufstellung der lokalen Gesetzgebung.
A. Länder, in denen der Service nicht erbracht wird
Frankreich. Die genetischen Analysedienste von tellmeGen werden in Frankreich nicht angeboten. Die Plattform verhindert den Kauf, den Versand von Kits und die Lieferung von Ergebnissen an dieses Ziel.
B. Länder mit zusätzlichen Informations- oder Beratungsanforderungen
In Spanien, Portugal, Italien, Österreich, Norwegen und der Schweiz legt die nationale Gesetzgebung zusätzliche Anforderungen an Informationen, Beratung oder professionelle Eingriffe für bestimmte genetische Analysen fest. Um diese zu erfüllen, stellt tellmeGen in diesen Ländern Folgendes zur Verfügung:
• stellt Ihnen dauerhaft und kostenlos die in Abschnitt 9.3 beschriebenen Informations- und Unterstützungsmaterialien vor und nach der Analyse zur Verfügung: Tutorials, Leitfäden, Glossare, Erklärungen zu jedem Abschnitt des Berichts und Betreuung über die auf der Plattform bereitgestellten Kanäle;
• bietet Ihnen aktiv die Konsultation mit qualifizierten Genetik-Fachkräften aus Abschnitt 9.4 an und zeichnet Ihre Antwort auf, verfügbar sowohl vor dem Absenden Ihrer Probe als auch nach Erhalt Ihrer Ergebnisse, vorbehaltlich des auf der Plattform angegebenen Preises, außer in Spanien bei Advanced und ULTRA, wo die Beratung nach den Ergebnissen kostenlos ist;
• erbringt den Dienst über GENELINK, S.L., eingetragen im Autonomen Register der Gesundheitszentren, -dienste und -einrichtungen der Generalitat Valenciana unter der Nummer 11540.
Sollte die zuständige Behörde eines dieser Länder andere als die hier beschriebenen Anforderungen festlegen, wie etwa eine vorherige Verschreibung oder einen professionellen Eingriff, wird tellmeGen den Ablauf in diesem Gebiet gemäß Abschnitt 26.2 anpassen und Sie informieren, bevor es Sie betrifft.
C. Deutschland
Wenn Sie in Deutschland wohnhaft sind, stellt Ihnen tellmeGen die Informations- und Unterstützungsmaterialien aus Abschnitt 9.3 dauerhaft und kostenlos vor und nach der Analyse zur Verfügung und bietet Ihnen aktiv die Konsultation mit qualifizierten Genetik-Fachkräften aus Abschnitt 9.4 an, vorbehaltlich des auf der Plattform angegebenen Preises. Wir empfehlen Ihnen ausdrücklich, Ihre Ergebnisse mit einem in Deutschland zugelassenen Arzt zu besprechen, bevor Sie eine gesundheitsbezogene Entscheidung treffen.
Sollte die zuständige deutsche Behörde andere als die hier beschriebenen Anforderungen festlegen, wird tellmeGen den Ablauf gemäß Abschnitt 26.2 anpassen und Sie informieren, bevor es Sie betrifft. Die Verfügbarkeit der Gesundheitsmodule in diesem Land wird gemäß demselben Abschnitt bestimmt.
D. Übrige Länder
In den übrigen Ländern sollte nicht von der Abwesenheit zusätzlicher Anforderungen ausgegangen werden. Die Plattform bestätigt die Verfügbarkeit vor dem Kauf und kann zusätzliche Dokumente anfordern, ein anderes Produkt anbieten oder bestimmte Module ausschließen.
Anhang II. Glossar
DNA. Molekül, das die genetischen Informationen jeder Person enthält. Es wird von den Eltern vererbt und ist in allen Zellen des Körpers praktisch identisch.
Variante. Unterschied in der DNA einer Person im Vergleich zur Referenzsequenz. Die meisten sind harmlos; einige sind mit Merkmalen oder Gesundheitszuständen assoziiert.
Genom. Der vollständige Satz der DNA einer Person.
Microarray. Technik, die eine vordefinierte Anzahl spezifischer DNA-Positionen und nicht das gesamte Genom analysiert.
Ganzgenomsequenzierung (WGS). Technik, die das Genom global und nicht nur an vordefinierten Positionen analysiert, wodurch auch die Untersuchung seltener Varianten ermöglicht wird. Die Abdeckung ist in allen Regionen nicht einheitlich.
Statistische Imputation. Methode, die nicht direkt gemessene Varianten aus den gemessenen und aus Referenzpopulationen schätzt.
Träger. Person, die eine mit einem Erbleiden verbundene Variante besitzt, ohne selbst davon betroffen zu sein, und diese an ihre Nachkommen weitergeben kann.
Variante unklarer Signifikanz (VUS). Variante, deren Auswirkung auf die Gesundheit noch nicht mit ausreichender Evidenz bekannt ist. Sie ist in regulären Berichten nicht enthalten und wird nur in dem in Abschnitt 7.5 beschriebenen spezifischen Bericht mitgeteilt, wenn Sie dies beantragen.
Falsch-positives Ergebnis. Ergebnis, das das Vorhandensein einer Variante anzeigt, die tatsächlich nicht vorhanden ist oder durch einen unabhängigen Test nicht bestätigt wird.
Falsch-negatives Ergebnis. Ergebnis, das eine tatsächlich vorhandene Variante nicht erkennt.
Pharmakogenetik. Untersuchung darüber, wie genetische Varianten die Art und Weise beeinflussen, wie der Körper bestimmte Medikamente verarbeitet.
Genetische Anfälligkeit. Höhere oder niedrigere statistische Wahrscheinlichkeit, einen mit bestimmten Varianten verbundenen Zustand zu entwickeln. Es handelt sich weder um eine Diagnose noch um eine Gewissheit.
Pseudonymisierung. Verarbeitung, die Identifikationsdaten durch einen Code ersetzt, so dass die Daten ohne separat aufbewahrte zusätzliche Informationen keiner bestimmten Person zugeordnet werden können.
Anonymisierung. Irreversibler Prozess, nach dem Daten nicht mehr mit einer identifizierten oder identifizierbaren Person verknüpft werden können.